Criobiópsias guiadas por EBUS com criosonda ultrafina em pacientes com nódulos pulmonares periféricos - um estudo de viabilidade

O procedimento padrão no diagnóstico de focos redondos periféricos é a broncoscopia com biópsia transbrônquica com fórceps (TBB). Apesar da aplicação simultânea de fluoroscopia de raios X, o valor diagnóstico deste método depende fortemente do tamanho, localização e relação dos focos com as vias aéreas, bem como de sua representatividade radiológica. Ao inserir sondas radiais de ultrassom de 20 MHz através do canal de trabalho de um broncoscópio flexível na periferia do pulmão, a detecção de focos periféricos pode ser melhorada. Usando simultaneamente uma broncoscopia virtual com um broncoscópio ultrafino, focos redondos ainda menores na periferia do pulmão podem ser detectados. Há alguns anos, criossondas resistentes à tensão têm sido usadas para biópsia transbrônquica. Aqui, especialmente em lesões que só podem ser alcançadas endoscopicamente tangencialmente, as vantagens foram mostradas sobre a biópsia com fórceps. Amostras de tecido muito maiores podem ser obtidas sem aumentar a taxa de complicações. Estudos mostraram que a combinação da técnica de navegação EBUS com o procedimento de criobiópsia é viável e segura no diagnóstico endoscópico de tumores pulmonares periféricos. Este estudo investiga até que ponto a combinação de uma criossonda ultrafina com um broncoscópio ultrafino em conjunto com o EBUS radial pode melhorar ainda mais o diagnóstico. Este estudo é um estudo piloto não randomizado para comprovar a viabilidade deste procedimento. A sonda EBUS e o broncoscópio são certificados pela CE para esta aplicação. O estudo será conduzido como um estudo monocêntrico no Thorax Clinic no Heidelberg University Hospital.

Um total de 30 pacientes com indicação de biópsia transbrônquica serão incluídos prospectivamente. Todos os pacientes serão examinados de acordo com o padrão clínico. Após um tempo de congelamento de 3-7 segundos, a sonda junto com o broncoscópio será extraída e a amostra será descongelada em um frasco de amostra cheio de água. Até 4 biópsias serão feitas, dependendo da avaliação do investigador. As amostras serão coletadas separadamente e a ordem das biópsias será registrada. O endpoint primário é a viabilidade do procedimento. Os endpoints secundários são segurança, taxa de acerto diagnóstico, tamanho e qualidade da biópsia e taxa de sucesso, dependendo da posição da sonda EBUS (tangencial ou central).