EBUS-geführte Kryobiopsien mit ultradünner Kryosonde bei Patienten mit peripheren Lungenknoten – eine Machbarkeitsstudie

Das Standardverfahren zur Diagnostik peripherer Rundherde ist die Bronchoskopie mit transbronchialer Zangenbiopsie (TBB). Trotz gleichzeitiger Anwendung der Röntgendurchleuchtung hängt der diagnostische Wert dieser Methode stark von der Größe, Lage und Beziehung der Herde zu den Atemwegen sowie deren radiologischer Darstellbarkeit ab. Durch Einbringen radialer 20-MHz-Ultraschallsonden durch den Arbeitskanal eines flexiblen Bronchoskops in die Lungenperipherie kann die Detektion peripherer Herde verbessert werden. Durch den gleichzeitigen Einsatz einer virtuellen Bronchoskopie mit einem ultradünnen Bronchoskop lassen sich auch kleinere Rundherde in der Lungenperipherie erkennen. Für die transbronchiale Biopsie werden seit einigen Jahren zugfeste Kryosonden eingesetzt. Hier haben sich insbesondere bei endoskopisch nur tangential zu erreichenden Läsionen Vorteile gegenüber der Zangenbiopsie gezeigt. Es können viel größere Gewebeproben gewonnen werden, ohne die Komplikationsrate zu erhöhen. Studien haben gezeigt, dass die Kombination der EBUS-Navigationstechnik mit dem Kryobiopsieverfahren in der endoskopischen Diagnostik von peripheren Lungentumoren durchführbar und sicher ist. Diese Studie untersucht, inwieweit die Kombination einer ultradünnen Kryosonde mit einem ultradünnen Bronchoskop zusammen mit dem radialen EBUS die Diagnostik weiter verbessern kann. Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht-randomisierte Pilotstudie zum Nachweis der Machbarkeit dieses Verfahrens. Die EBUS-Sonde und das Bronchoskop sind für diese Anwendung CE-zertifiziert. Die Studie wird als monozentrische Studie an der Thoraxklinik des Universitätsklinikums Heidelberg durchgeführt.

Insgesamt werden 30 Patienten mit Indikation zur transbronchialen Biopsie prospektiv eingeschlossen. Alle Patienten werden nach klinischem Standard untersucht. Nach einer Einfrierzeit von 3-7 Sekunden wird die Sonde zusammen mit dem Bronchoskop herausgezogen und die Probe in einem mit Wasser gefüllten Probenröhrchen aufgetaut. Je nach Einschätzung des Prüfarztes werden bis zu 4 Biopsien entnommen. Die Proben werden separat entnommen und die Reihenfolge der Biopsien protokolliert. Der primäre Endpunkt ist die Durchführbarkeit des Verfahrens. Sekundäre Endpunkte sind Sicherheit, diagnostische Trefferquote, Biopsiegröße und -qualität sowie Erfolgsrate in Abhängigkeit von der Position der EBUS-Sonde (tangential oder zentral).