Kriobiopsje pod kontrolą EBUS za pomocą ultracienkiej kriosondy u pacjentów z obwodowymi guzkami płucnymi — studium wykonalności

Standardowym postępowaniem w diagnostyce obwodowych ognisk okrągłych jest bronchoskopia z biopsją kleszczową przezoskrzelową (TBB). Pomimo jednoczesnego zastosowania fluoroskopii rentgenowskiej, wartość diagnostyczna tej metody jest silnie uzależniona od wielkości, lokalizacji i stosunku ognisk do dróg oddechowych oraz ich reprezentatywności radiologicznej. Poprzez wprowadzenie promieniowych sond ultrasonograficznych 20 MHz przez kanał roboczy elastycznego bronchoskopu na obrzeże płuca można poprawić wykrywanie ognisk obwodowych. Używając jednocześnie wirtualnej bronchoskopii z ultracienkim bronchoskopem, można wykryć nawet mniejsze okrągłe ogniska na obwodzie płuca. Od kilku lat do biopsji przezoskrzelowej stosuje się odporne na rozciąganie kriosondy. Tutaj, zwłaszcza w zmianach, do których można dotrzeć endoskopowo tylko stycznie, wykazano przewagę nad biopsją kleszczową. Znacznie większe próbki tkanek można uzyskać bez zwiększania częstości powikłań. Badania wykazały, że połączenie techniki nawigacji EBUS z zabiegiem kriobiopsji jest wykonalne i bezpieczne w diagnostyce endoskopowej obwodowych guzów płuca. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu połączenie ultracienkiej kriosondy z ultracienkim bronchoskopem wraz z promieniową magistralą EBUS może jeszcze bardziej poprawić diagnostykę. To badanie jest nierandomizowanym badaniem pilotażowym, aby udowodnić wykonalność tej procedury. Sonda EBUS i bronchoskop posiadają certyfikat CE dla tego zastosowania. Badanie zostanie przeprowadzone jako badanie monocentryczne w Klinice Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu.

Prospektywnie włączonych zostanie łącznie 30 pacjentów ze wskazaniem do biopsji przezoskrzelowej. Wszyscy pacjenci będą badani zgodnie ze standardem klinicznym. Po czasie zamrażania wynoszącym 3-7 sekund sonda wraz z bronchoskopem zostanie wyjęta, a próbka rozmrożona w wypełnionej wodą fiolce na próbkę. W zależności od oceny badacza zostanie pobranych do 4 biopsji. Próbki zostaną pobrane oddzielnie, a kolejność biopsji zostanie odnotowana. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykonalność procedury. Drugorzędowymi punktami końcowymi są bezpieczeństwo, wskaźnik trafień diagnostycznych, rozmiar i jakość biopsji oraz wskaźnik powodzenia w zależności od położenia sondy EBUS (stycznej lub centralnej).