EBUS řízené kryobiopsie s ultratenkou kryosondou u pacientů s periferními plicními uzlinami – studie proveditelnosti

Standardním postupem v diagnostice periferních kulatých ložisek je bronchoskopie s transbronchiální klešťovou biopsií (TBB). Přes současnou aplikaci rentgenové fluoroskopie diagnostická hodnota této metody silně závisí na velikosti, umístění a vztahu ložisek k dýchacím cestám a také na jejich radiologické reprezentativnosti. Zavedením radiálních 20 MHz ultrazvukových sond přes pracovní kanál flexibilního bronchoskopu do periferie plic lze zlepšit detekci periferních ložisek. Současným použitím virtuální bronchoskopie s ultratenkým bronchoskopem lze detekovat i menší kulatá ložiska na periferii plic. Již několik let se pro transbronchiální biopsii používají kryosondy odolné vůči napětí. Zde, zejména u lézí, které lze dosáhnout pouze endoskopicky tangenciálně, se ukázaly výhody oproti klešťové biopsii. Bez zvýšení míry komplikací lze získat mnohem větší vzorky tkáně. Studie ukázaly, že kombinace navigační techniky EBUS s postupem kryobiopsie je v endoskopické diagnostice periferních plicních nádorů proveditelná a bezpečná. Tato studie zkoumá, do jaké míry může kombinace ultratenké kryosondy s ultratenkým bronchoskopem společně s radiálním EBUS dále zlepšit diagnózu. Tato studie je nerandomizovanou pilotní studií k prokázání proveditelnosti tohoto postupu. Sonda EBUS a bronchoskop jsou pro tuto aplikaci certifikovány CE. Studie bude provedena jako monocentrická studie na klinice hrudníku ve fakultní nemocnici v Heidelbergu.

Prospektivně bude zařazeno celkem 30 pacientů s indikací k transbronchiální biopsii. Všichni pacienti budou vyšetřeni podle klinického standardu. Po době zmrazení 3-7 sekund bude sonda spolu s bronchoskopem vyjmuta a vzorek bude rozmražen ve vzorkové lahvičce naplněné vodou. V závislosti na hodnocení zkoušejícího budou odebrány až 4 biopsie. Vzorky budou odebírány odděleně a pořadí biopsií bude zaznamenáno. Primárním koncovým bodem je proveditelnost postupu. Sekundárními cílovými body jsou bezpečnost, diagnostická četnost úspěšnosti, velikost a kvalita biopsie a míra úspěšnosti v závislosti na poloze sondy EBUS (tangenciální nebo centrální).