EBUS által vezetett kriobiopsziák ultravékony kriopróbával perifériás tüdőcsomókkal rendelkező betegeknél – megvalósíthatósági tanulmány

A perifériás kerek gócok diagnosztizálásának standard eljárása a bronchoscopia transzbronchiális fogós biopsziával (TBB). A röntgenfluoroszkópia egyidejű alkalmazása ellenére ennek a módszernek a diagnosztikus értéke erősen függ a gócok méretétől, elhelyezkedésétől, a légutakhoz való viszonyától, valamint radiológiai reprezentálhatóságától. A radiális 20 MHz-es ultrahangszondák rugalmas bronchoszkóp munkacsatornáján keresztül a tüdő perifériájába történő behelyezésével javítható a perifériás gócok detektálása. Ultravékony bronchoszkóppal végzett virtuális hörgőtükrözés egyidejű alkalmazásával a tüdő perifériáján még kisebb kerek gócok is kimutathatók. Néhány éve feszültségálló kriopróbákat használnak transzbronchiális biopsziához. Itt, különösen az endoszkópos úton csak érintőlegesen elérhető elváltozásoknál, kimutatták az előnyöket a csipesszel szemben. Sokkal nagyobb szövetmintákat lehet venni a szövődmények arányának növelése nélkül. Tanulmányok kimutatták, hogy az EBUS navigációs technika és a kriobiopsziás eljárás kombinációja megvalósítható és biztonságos a perifériás tüdődaganatok endoszkópos diagnosztikájában. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ultravékony krio-szonda ultravékony bronchoszkóppal és a radiális EBUS-szal együtt milyen mértékben javíthatja tovább a diagnózist. Ez a tanulmány egy nem randomizált kísérleti tanulmány, amely az eljárás megvalósíthatóságát bizonyítja. Az EBUS szonda és a bronchoszkóp CE-tanúsítvánnyal rendelkezik ehhez az alkalmazáshoz. A vizsgálatot monocentrikus vizsgálatként a Heidelbergi Egyetemi Kórház Thorax Clinicjében végzik.

Összesen 30 transzbronchiális biopszia indikációval rendelkező beteget vonnak be prospektívan. Minden beteget a klinikai standardnak megfelelően megvizsgálnak. 3-7 másodperces fagyasztási idő után a szondát a bronchoszkóppal együtt kivonják, és a mintát egy vízzel teli mintafiolában leolvasztják. A vizsgáló értékelésétől függően legfeljebb 4 biopsziát vesznek. A mintákat külön gyűjtik, és a biopsziák sorrendjét rögzítik. Az elsődleges végpont az eljárás megvalósíthatósága. A másodlagos végpontok a biztonság, a diagnosztikai találati arány, a biopszia mérete és minősége, valamint az EBUS-szonda (tangenciális vagy központi) helyzetétől függően a sikerességi arány.