Criobiopsie guidate EBUS con criosonda ultrasottile in pazienti con noduli polmonari periferici: uno studio di fattibilità

La procedura standard nella diagnosi dei focolai rotondi periferici è la broncoscopia con biopsia con forcipe transbronchiale (TBB). Nonostante l'applicazione simultanea della fluoroscopia a raggi X, il valore diagnostico di questo metodo dipende fortemente dalla dimensione, dalla posizione e dalla relazione dei fuochi con le vie aeree, nonché dalla loro rappresentabilità radiologica. Inserendo sonde ecografiche radiali da 20 MHz attraverso il canale di lavoro di un broncoscopio flessibile nella periferia del polmone, è possibile migliorare la rilevazione dei focolai periferici. Utilizzando simultaneamente una broncoscopia virtuale con un broncoscopio ultrasottile, è possibile rilevare focolai rotondi ancora più piccoli nella periferia del polmone. Da alcuni anni, le criosonde resistenti alla tensione vengono utilizzate per la biopsia transbronchiale. Qui, specialmente nelle lesioni che possono essere raggiunte solo endoscopicamente tangenzialmente, sono stati dimostrati vantaggi rispetto alla biopsia con forcipe. È possibile ottenere campioni di tessuto molto più grandi senza aumentare il tasso di complicanze. Gli studi hanno dimostrato che la combinazione della tecnica di navigazione EBUS con la procedura di criobiopsia è fattibile e sicura nella diagnosi endoscopica dei tumori polmonari periferici. Questo studio indaga in che misura la combinazione di una criosonda ultrasottile con un broncoscopio ultrasottile insieme all'EBUS radiale possa migliorare ulteriormente la diagnosi. Questo studio è uno studio pilota non randomizzato per dimostrare la fattibilità di questa procedura. La sonda EBUS e il broncoscopio sono certificati CE per questa applicazione. Lo studio sarà condotto come studio monocentrico presso la Thorax Clinic presso l'ospedale universitario di Heidelberg.

Saranno inclusi in modo prospettico un totale di 30 pazienti con indicazione per biopsia transbronchiale. Tutti i pazienti saranno esaminati secondo lo standard clinico. Dopo un tempo di congelamento di 3-7 secondi, la sonda insieme al broncoscopio verrà estratta e il campione verrà scongelato in una fiala campione piena d'acqua. Verranno prelevate fino a 4 biopsie a seconda della valutazione dello sperimentatore. I campioni saranno raccolti separatamente e l'ordine delle biopsie sarà registrato. L'endpoint primario è la fattibilità della procedura. Gli endpoint secondari sono la sicurezza, il tasso di successo diagnostico, le dimensioni e la qualità della biopsia e il tasso di successo a seconda della posizione della sonda EBUS (tangenziale o centrale).