EBUS guidade kryobiopsier med ultratunn kryosond hos patienter med perifera lungknölar - en genomförbarhetsstudie

Standardproceduren vid diagnos av perifera runda härdar är bronkoskopi med transbronkial pincettbiopsi (TBB). Trots den samtidiga tillämpningen av röntgenfluoroskopi beror det diagnostiska värdet av denna metod starkt på storleken, placeringen och förhållandet mellan brännpunkterna och luftvägarna samt deras radiologiska representabilitet. Genom att föra in radiella 20 MHz ultraljudssonder genom arbetskanalen hos ett flexibelt bronkoskop i lungans periferi kan detekteringen av perifera foci förbättras. Genom att samtidigt använda en virtuell bronkoskopi med ett ultratunt bronkoskop kan även mindre runda foci i lungans periferi upptäckas. Sedan några år tillbaka har spänningsresistenta kryosonder använts för transbronkial biopsi. Här, särskilt i lesioner som endast kan nås endoskopiskt tangentiellt, har fördelar visats jämfört med pincettbiopsi. Mycket större vävnadsprover kan erhållas utan att öka komplikationsfrekvensen. Studier visade att kombinationen av EBUS-navigeringstekniken med kryobiopsiproceduren är genomförbar och säker vid endoskopisk diagnos av perifera lungtumörer. Denna studie undersöker i vilken utsträckning kombinationen av en ultratunn kryosond med ett ultratunt bronkoskop tillsammans med den radiella EBUS kan förbättra diagnosen ytterligare. Denna studie är en icke-randomiserad pilotstudie för att bevisa genomförbarheten av denna procedur. EBUS-sonden och bronkoskopet är CE-certifierade för denna applikation. Studien kommer att genomföras som en monocentrisk studie vid Thorax-kliniken vid Heidelbergs universitetssjukhus.

Totalt kommer 30 patienter med indikation för transbronkial biopsi att inkluderas prospektivt. Alla patienter kommer att undersökas enligt den kliniska standarden. Efter en frystid på 3-7 sekunder kommer sonden tillsammans med bronkoskopet att extraheras och provet tinas upp i en vattenfylld provflaska. Upp till 4 biopsier kommer att tas beroende på utredarens bedömning. Proverna kommer att samlas in separat och ordningen på biopsierna kommer att registreras. Den primära endpointen är förfarandets genomförbarhet. Sekundära effektmått är säkerhet, diagnostisk träfffrekvens, biopsistorlek och kvalitet och framgångsfrekvens beroende på EBUS-sondens position (tangentiell eller central).