EBUS-guidede kryobiopsier med ultratynn kryoprobe hos pasienter med perifere lungeknuter – en mulighetsstudie

Standard prosedyre for diagnostisering av perifere runde foci er bronkoskopi med transbronkial tangbiopsi (TBB). Til tross for samtidig bruk av røntgenfluoroskopi, avhenger den diagnostiske verdien av denne metoden sterkt av størrelsen, plasseringen og forholdet mellom fokusene til luftveiene samt deres radiologiske representabilitet. Ved å sette inn radielle 20 MHz ultralydsonder gjennom arbeidskanalen til et fleksibelt bronkoskop inn i periferien av lungen, kan deteksjonen av perifere foci forbedres. Ved å samtidig bruke en virtuell bronkoskopi med et ultratynt bronkoskop kan enda mindre runde foci i periferien av lungen oppdages. I noen år nå har spenningsresistente kryoprober blitt brukt til transbronkial biopsi. Her, spesielt ved lesjoner som kun kan nås endoskopisk tangentielt, er det vist fordeler fremfor tangbiopsi. Mye større vevsprøver kan tas uten å øke komplikasjonsraten. Studier viste at kombinasjonen av EBUS-navigasjonsteknikken med kryobiopsiprosedyren er gjennomførbar og sikker i endoskopisk diagnose av perifere lungetumorer. Denne studien undersøker i hvilken grad kombinasjonen av en ultratynn kryoprobe med et ultratynt bronkoskop sammen med den radielle EBUS kan forbedre diagnosen ytterligere. Denne studien er en ikke-randomisert pilotstudie for å bevise gjennomførbarheten av denne prosedyren. EBUS-sonden og bronkoskopet er CE-sertifisert for denne applikasjonen. Studien vil bli utført som en monosentrisk studie ved Thorax Clinic ved Heidelberg Universitetssykehus.

Totalt 30 pasienter med indikasjon for transbronkial biopsi vil bli prospektivt inkludert. Alle pasienter vil bli undersøkt i henhold til klinisk standard. Etter en frysetid på 3-7 sekunder vil sonden sammen med bronkoskopet trekkes ut og prøven tines i et vannfylt prøveglass. Inntil 4 biopsier vil bli tatt avhengig av utrederens vurdering. Prøvene vil bli samlet inn separat og rekkefølgen på biopsiene vil bli registrert. Det primære endepunktet er gjennomførbarheten av prosedyren. Sekundære endepunkter er sikkerhet, diagnostisk trefffrekvens, biopsistørrelse og kvalitet og suksessrate avhengig av EBUS-sondens posisjon (tangentiell eller sentral).