Criobiopsias guiadas por EBUS con criosonda ultrafina en pacientes con nódulos pulmonares periféricos: un estudio de viabilidad

El procedimiento estándar en el diagnóstico de focos redondos periféricos es la broncoscopia con biopsia con fórceps transbronquial (TBB). A pesar de la aplicación simultánea de la fluoroscopia de rayos X, el valor diagnóstico de este método depende en gran medida del tamaño, la ubicación y la relación de los focos con las vías respiratorias, así como de su representabilidad radiológica. Al insertar sondas ultrasónicas radiales de 20 MHz a través del canal de trabajo de un broncoscopio flexible en la periferia del pulmón, se puede mejorar la detección de focos periféricos. Mediante el uso simultáneo de una broncoscopia virtual con un broncoscopio ultrafino, se pueden detectar incluso focos redondos más pequeños en la periferia del pulmón. Desde hace algunos años, las criosondas resistentes a la tensión se utilizan para la biopsia transbronquial. Aquí, especialmente en lesiones que solo se pueden alcanzar endoscópicamente de forma tangencial, se han demostrado ventajas sobre la biopsia con fórceps. Se pueden obtener muestras de tejido mucho más grandes sin aumentar la tasa de complicaciones. Los estudios demostraron que la combinación de la técnica de navegación EBUS con el procedimiento de criobiopsia es factible y segura en el diagnóstico endoscópico de tumores pulmonares periféricos. Este estudio investiga en qué medida la combinación de una criosonda ultrafina con un broncoscopio ultrafino junto con el EBUS radial puede mejorar aún más el diagnóstico. Este estudio es un estudio piloto no aleatorizado para probar la viabilidad de este procedimiento. La sonda EBUS y el broncoscopio cuentan con la certificación CE para esta aplicación. El estudio se llevará a cabo como un estudio monocéntrico en la Clínica de tórax del Hospital Universitario de Heidelberg.

Se incluirán prospectivamente un total de 30 pacientes con indicación de biopsia transbronquial. Todos los pacientes serán examinados de acuerdo con el estándar clínico. Después de un tiempo de congelación de 3 a 7 segundos, se extraerá la sonda junto con el broncoscopio y la muestra se descongelará en un vial de muestra lleno de agua. Se tomarán hasta 4 biopsias dependiendo de la evaluación del investigador. Las muestras se recogerán por separado y se registrará el orden de las biopsias. El criterio principal de valoración es la viabilidad del procedimiento. Los criterios de valoración secundarios son la seguridad, la tasa de aciertos de diagnóstico, el tamaño y la calidad de la biopsia y la tasa de éxito según la posición de la sonda EBUS (tangencial o central).