EBUS-guidede kryobiopsier med ultratynd kryoprobe hos patienter med perifere lungeknuder - en gennemførlighedsundersøgelse

Standardproceduren ved diagnosticering af perifere runde foci er bronkoskopi med transbronchial pincetbiopsi (TBB). På trods af den samtidige anvendelse af røntgenfluoroskopi afhænger den diagnostiske værdi af denne metode stærkt af størrelsen, placeringen og forholdet mellem foci og luftvejene samt deres radiologiske repræsentabilitet. Ved at indsætte radiale 20 MHz ultralydsonder gennem arbejdskanalen af ​​et fleksibelt bronkoskop ind i periferien af ​​lungen, kan detektionen af ​​perifere foci forbedres. Ved samtidig at bruge en virtuel bronkoskopi med et ultratyndt bronkoskop kan endnu mindre runde foci i lungens periferi detekteres. I nogle år nu er spændingsresistente kryoprober blevet brugt til transbronchial biopsi. Her, især ved læsioner, der kun kan nås endoskopisk tangentielt, er der vist fordele i forhold til tangbiopsi. Meget større vævsprøver kan opnås uden at øge komplikationsraten. Undersøgelser viste, at kombinationen af ​​EBUS-navigationsteknikken med kryobiopsiproceduren er mulig og sikker i den endoskopiske diagnose af perifere lungetumorer. Denne undersøgelse undersøger, i hvilket omfang kombinationen af ​​en ultratynd kryoprobe med et ultratyndt bronkoskop sammen med den radiale EBUS kan forbedre diagnosen yderligere. Denne undersøgelse er en ikke-randomiseret pilotundersøgelse for at bevise gennemførligheden af ​​denne procedure. EBUS-sonden og bronkoskopet er CE-certificeret til denne applikation. Studiet vil blive udført som et monocentrisk studie på Thorax Clinic på Heidelberg Universitetshospital.

I alt 30 patienter med indikation for transbronchial biopsi vil blive prospektivt inkluderet. Alle patienter vil blive undersøgt i henhold til den kliniske standard. Efter en frysetid på 3-7 sekunder vil sonden sammen med bronkoskopet blive ekstraheret, og prøven vil blive afrimet i et vandfyldt prøveglas. Der vil blive taget op til 4 biopsier afhængigt af efterforskerens vurdering. Prøverne vil blive indsamlet separat, og rækkefølgen af ​​biopsierne vil blive registreret. Det primære endepunkt er gennemførligheden af ​​proceduren. Sekundære endepunkter er sikkerhed, diagnostisk hitrate, biopsistørrelse og -kvalitet og succesrate afhængigt af positionen af ​​EBUS-sonden (tangentiel eller central).