EBUS-geleide cryobiopten met ultradunne cryoprobe bij patiënten met perifere longknobbeltjes - een haalbaarheidsstudie

De standaardprocedure bij de diagnose van perifere ronde foci is bronchoscopie met transbronchiale pincetbiopsie (TBB). Ondanks de gelijktijdige toepassing van röntgenfluoroscopie hangt de diagnostische waarde van deze methode sterk af van de grootte, locatie en relatie van de foci tot de luchtwegen, evenals hun radiologische representativiteit. Door radiale 20 MHz ultrasone sondes door het werkkanaal van een flexibele bronchoscoop in de periferie van de long te steken, kan de detectie van perifere foci worden verbeterd. Door gelijktijdig gebruik te maken van een virtuele bronchoscopie met een ultradunne bronchoscoop, kunnen nog kleinere ronde foci in de periferie van de long worden gedetecteerd. Sinds enkele jaren worden spanningsbestendige cryoprobes gebruikt voor transbronchiale biopsie. Hier zijn, vooral bij laesies die alleen endoscopisch tangentieel kunnen worden bereikt, voordelen aangetoond ten opzichte van een forcepsbiopsie. Er kunnen veel grotere weefselmonsters worden verkregen zonder het aantal complicaties te vergroten. Studies hebben aangetoond dat de combinatie van de EBUS-navigatietechniek met de cryobiopsieprocedure haalbaar en veilig is bij de endoscopische diagnose van perifere longtumoren. In dit onderzoek wordt onderzocht in hoeverre de combinatie van een ultradunne cryoprobe met een ultradunne bronchoscoop samen met de radiale EBUS de diagnose verder kan verbeteren. Deze studie is een niet-gerandomiseerde pilotstudie om de haalbaarheid van deze procedure te bewijzen. De EBUS-sonde en de bronchoscoop zijn CE-gecertificeerd voor deze toepassing. De studie zal worden uitgevoerd als een monocentrische studie in de Thoraxkliniek van het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg.

In totaal zullen 30 patiënten met een indicatie voor transbronchiale biopsie prospectief worden geïncludeerd. Alle patiënten zullen worden onderzocht volgens de klinische standaard. Na een invriestijd van 3-7 seconden wordt de sonde samen met de bronchoscoop eruit gehaald en wordt het monster ontdooid in een met water gevuld monsterpotje. Er zullen maximaal 4 biopsieën worden genomen, afhankelijk van de beoordeling van de onderzoeker. De monsters worden apart afgenomen en de volgorde van de biopten wordt vastgelegd. Het primaire eindpunt is de haalbaarheid van de procedure. Secundaire eindpunten zijn veiligheid, diagnostische slagfrequentie, biopsiegrootte en -kwaliteit en slagingspercentage, afhankelijk van de positie van de EBUS-sonde (tangentieel of centraal).