Криобиопсия под контролем EBUS с ультратонким криозондом у пациентов с периферическим легочным узелком - технико-экономическое обоснование

Стандартной процедурой диагностики периферических круглых очагов является бронхоскопия с трансбронхиальной щипцовой биопсией (ТББ). Несмотря на одновременное применение рентгенофлюороскопии, диагностическая ценность этого метода сильно зависит от размеров, локализации и отношения очагов к дыхательным путям, а также их рентгенологической репрезентативности. Путем введения радиальных ультразвуковых датчиков частотой 20 МГц через рабочий канал гибкого бронхоскопа на периферию легкого можно улучшить обнаружение периферических очагов. При одновременном использовании виртуальной бронхоскопии ультратонким бронхоскопом можно обнаружить еще более мелкие округлые очаги на периферии легкого. Уже несколько лет для трансбронхиальной биопсии используют устойчивые к натяжению криозонды. Здесь, особенно при поражениях, которые могут быть достигнуты только эндоскопически по касательной, были показаны преимущества перед биопсией с помощью щипцов. Образцы тканей большего размера могут быть получены без увеличения частоты осложнений. Исследования показали, что сочетание EBUS-навигации с процедурой криобиопсии возможно и безопасно при эндоскопической диагностике периферических опухолей легких. В этом исследовании исследуется, в какой степени комбинация ультратонкого криозонда с ультратонким бронхоскопом вместе с радиальной ЭУЗИ может улучшить диагностику. Это исследование является нерандомизированным пилотным исследованием, чтобы доказать осуществимость этой процедуры. Датчик EBUS и бронхоскоп сертифицированы CE для этого применения. Исследование будет проводиться как моноцентрическое исследование в торакальной клинике Гейдельбергского университетского госпиталя.

Всего будет проспективно включено 30 пациентов с показаниями к трансбронхиальной биопсии. Все пациенты будут обследованы в соответствии с клиническим стандартом. После замораживания в течение 3–7 секунд зонд вместе с бронхоскопом извлекается, а образец размораживается в наполненной водой пробирке для образца. В зависимости от оценки исследователя будет взято до 4 биопсий. Образцы будут собираться отдельно, и порядок биопсии будет записан. Первичной конечной точкой является осуществимость процедуры. Вторичными конечными точками являются безопасность, частота диагностических попаданий, размер и качество биопсии, а также вероятность успеха в зависимости от положения зонда EBUS (тангенциальное или центральное).