外周肺结节患者的 EBUS 引导超薄冷冻探针冷冻活检 - 一项可行性研究

诊断周围圆形病灶的标准程序是支气管镜检查和经支气管钳活检 (TBB)。 尽管同时应用了 X 射线透视，但这种方法的诊断价值在很大程度上取决于病灶的大小、位置和与气道的关系以及它们的放射学代表性。 通过可弯曲支气管镜的工作通道将径向 20 MHz 超声探头插入肺周围，可以改善周围病灶的检测。 通过同时使用虚拟支气管镜和超薄支气管镜，可以检测到肺周围更小的圆形病灶。 多年来，抗张力冷冻探针已被用于经支气管活检。 在这里，特别是在只能通过内窥镜切向到达的病变中，已经显示出优于镊子活检的优势。 在不增加并发症发生率的情况下可以获得更大的组织样本。 研究表明，EBUS导航技术与冷冻活检相结合在内镜下诊断周围型肺肿瘤是可行和安全的。 本研究调查了超薄冷冻探针与超薄支气管镜以及桡动脉 EBUS 的结合在多大程度上可以进一步改善诊断。 本研究是一项非随机试验研究，旨在证明该程序的可行性。 EBUS 探头和支气管镜已针对此应用获得 CE 认证。 该研究将作为单中心研究在海德堡大学医院的胸科诊所进行。

将前瞻性地纳入总共 30 名具有经支气管活检指征的患者。 所有患者都将根据临床标准进行检查。 在 3-7 秒的冷冻时间后，探头连同支气管镜将被取出，样本将在装满水的样本瓶中解冻。 根据研究者的评估，将进行最多 4 次活检。 样本将被单独收集，活检的顺序将被记录下来。 主要终点是程序的可行性。 次要终点是安全性、诊断命中率、活检大小和质量以及成功率，具体取决于 EBUS 探头的位置（切向或中心）。