Cryobiopsies guidées par EBUS avec une cryosonde ultrafine chez des patients atteints de nodules pulmonaires périphériques - une étude de faisabilité

La procédure standard dans le diagnostic des foyers ronds périphériques est la bronchoscopie avec biopsie à la pince transbronchique (TBB). Malgré l'application simultanée de la fluoroscopie aux rayons X, la valeur diagnostique de cette méthode dépend fortement de la taille, de la localisation et de la relation des foyers aux voies respiratoires ainsi que de leur représentabilité radiologique. En insérant des sondes ultrasonores radiales de 20 MHz à travers le canal de travail d'un bronchoscope flexible dans la périphérie du poumon, la détection des foyers périphériques peut être améliorée. En utilisant simultanément une bronchoscopie virtuelle avec un bronchoscope ultra-mince, des foyers ronds encore plus petits à la périphérie du poumon peuvent être détectés. Depuis quelques années, des cryosondes résistantes à la tension sont utilisées pour la biopsie transbronchique. Ici, en particulier dans les lésions qui ne peuvent être atteintes que tangentiellement par endoscopie, des avantages ont été démontrés par rapport à la biopsie au forceps. Des échantillons de tissus beaucoup plus grands peuvent être obtenus sans augmenter le taux de complications. Des études ont montré que la combinaison de la technique de navigation EBUS avec la procédure de cryobiopsie est faisable et sûre dans le diagnostic endoscopique des tumeurs pulmonaires périphériques. Cette étude examine dans quelle mesure la combinaison d'une cryosonde ultra-mince avec un bronchoscope ultra-mince avec l'EBUS radial peut encore améliorer le diagnostic. Cette étude est une étude pilote non randomisée pour prouver la faisabilité de cette procédure. La sonde EBUS et le bronchoscope sont certifiés CE pour cette application. L'étude sera menée en tant qu'étude monocentrique à la clinique Thorax de l'hôpital universitaire de Heidelberg.

Au total, 30 patients ayant une indication de biopsie transbronchique seront inclus de manière prospective. Tous les patients seront examinés selon la norme clinique. Après un temps de congélation de 3 à 7 secondes, la sonde et le bronchoscope seront extraits et l'échantillon sera décongelé dans un flacon d'échantillon rempli d'eau. Jusqu'à 4 biopsies seront prises en fonction de l'évaluation de l'investigateur. Les échantillons seront prélevés séparément et l'ordre des biopsies sera enregistré. Le critère principal est la faisabilité de la procédure. Les critères d'évaluation secondaires sont la sécurité, le taux de succès diagnostique, la taille et la qualité de la biopsie et le taux de réussite en fonction de la position de la sonde EBUS (tangentielle ou centrale).