말초 폐 결절이 있는 환자에서 초박형 냉동 탐침을 사용한 EBUS 유도 냉동 생체 검사 - 타당성 조사

말초 원형 병소 진단의 표준 절차는 경기관지 겸자 생검(TBB)을 이용한 기관지경 검사입니다. X선 투시법의 동시 적용에도 불구하고 이 방법의 진단적 가치는 초점의 크기, 위치, 기도에 대한 관계 및 방사선학적 재현성에 크게 좌우됩니다. 굴곡성 기관지경의 작업 채널을 통해 방사형 20MHz 초음파 탐침을 폐 주변에 삽입하면 말초 병소의 탐지가 향상될 수 있습니다. 가상 기관지경과 초박형 기관지경을 동시에 사용하면 폐 주변의 더 작은 원형 병소도 감지할 수 있습니다. 지금까지 몇 년 동안 장력 저항 냉동 탐침이 경기관지 생검에 사용되었습니다. 여기에서 특히 접선 방향으로 내시경으로만 도달할 수 있는 병변의 경우 겸자 생검보다 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 합병증 비율을 높이지 않고 훨씬 더 큰 조직 샘플을 얻을 수 있습니다. 연구에 따르면 EBUS 내비게이션 기술과 cryobiopsy 절차의 조합은 말초 폐 종양의 내시경 진단에서 실행 가능하고 안전합니다. 이 연구는 요골 EBUS와 함께 초박형 저온 탐침과 초박형 기관지경의 조합이 진단을 어느 정도 더 향상시킬 수 있는지 조사합니다. 이 연구는 이 절차의 타당성을 입증하기 위한 비무작위 파일럿 연구입니다. EBUS 탐침과 기관지경은 이 용도로 CE 인증을 받았습니다. 이 연구는 하이델베르그 대학 병원의 흉부 클리닉에서 단일 중심 연구로 수행됩니다.

경기관지 생검에 대한 적응증이 있는 총 30명의 환자가 전향적으로 포함됩니다. 모든 환자는 임상 표준에 따라 검사됩니다. 3~7초의 동결 시간 후 기관지경과 함께 프로브가 추출되고 샘플이 물이 채워진 샘플 바이알에서 해동됩니다. 조사자의 평가에 따라 최대 4회의 생검을 실시할 것입니다. 샘플은 별도로 수집되고 생검 순서가 기록됩니다. 일차 종점은 절차의 타당성입니다. 2차 종점은 EBUS 프로브의 위치(접선 또는 중앙)에 따라 안전성, 진단 적중률, 생검 크기 및 품질 및 성공률입니다.