NEXUS-aorttakaaren kliininen tutkimus turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi (TRIOMPHE)
torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: Endospan Ltd.
Monihaarainen, monikeskus, ei-satunnaistettu, potentiaalinen kliininen tutkimus NEXUS-aorttakaaren stenttigraftijärjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi hoidettaessa rintakehän aorttavaurioita, joihin liittyy aorttakaarta
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskuksen kliininen tutkimus NEXUS™-aorttakaaren stenttisiirrännäisjärjestelmästä (NEXUSTM) rintakehän aortan leesioiden hoitoon, joihin liittyy aorttakaaren proksimaalinen laskeutumisvyöhyke, natiivi tai aiemmin istutettu kirurginen siirrännäinen nousevassa aortassa ja brakiokefaalisen rungon natiivi laskeutumisvyöhykkeellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Kleine
- Puhelinnumero: +1 (612) 280-0208
- Sähköposti: j.kleine@endospan.com
Opiskelupaikat
-
-
Grafton
-
Auckland, Grafton, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
Päätutkija:
- Andrew Holden, Prof.
-
Päätutkija:
- Andrew Hill, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Armstrong
- Sähköposti: CourtneyAr@adhb.govt.nz
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca St. John
- Sähköposti: rstjohn@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Adam Beck, M.D
-
Päätutkija:
- Kyle Eudailey, M.D
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California San Diego Medical Center
-
Päätutkija:
- John Lane, M.D.
-
Päätutkija:
- Eugene Golts, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Groh
- Sähköposti: kagroh@health.ucsd.edu
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Valmis
- UC Davis Health
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Koyano
- Puhelinnumero: 650-724-6921
- Sähköposti: tkoyano3@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Claire Watkins, M.D.
-
Päätutkija:
- Jason Lee, M.D.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Päätutkija:
- Brett Reece, M.D.
-
Päätutkija:
- Donald Jacobs, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Tien Ngo
- Sähköposti: tien.ngo@cuanschutz.edu
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Rekrytointi
- Hartford Hospital
-
Päätutkija:
- Mohiuddin Cheema
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicky Macleod
- Sähköposti: Vicky.macleod@hhchealth.org
-
Päätutkija:
- James Gallagher III
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suman Singh
- Sähköposti: suman.singh@medstar.net
-
Päätutkija:
- Christian Shults, M.D
-
Päätutkija:
- Steven Abramowitz, M.D
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Valmis
- Advent Health Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Päätutkija:
- Bradley Leshnower, M.D
-
Päätutkija:
- Yazan Duwayri, M.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaneka Douglas
- Sähköposti: shaneka.douglas@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University of Chicago
-
Päätutkija:
- Trissa Babrowski, M.D
-
Päätutkija:
- Takeyoshi Ota, M.D
-
Ottaa yhteyttä:
- MacKenton Johnson
- Sähköposti: mackenton@bsd.uchicago.edu
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- Valmis
- Ascension St. Vincent
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Päätutkija:
- Shahab Toursavadkohi, M.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlyn Masih
- Sähköposti: KMasih@som.umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Howard Massey, M.D
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Valmis
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Himanshu Patel, M.D
-
Päätutkija:
- David Williams, M.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Woodford
- Sähköposti: jesstw@med.umich.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura McDonald
- Sähköposti: m.laura@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Luis Sanchez, M.D
-
Päätutkija:
- Puja Kachroo, M.D
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- The Mount Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Ismail El-Hamamsy
-
Päätutkija:
- Rami Tadros
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Marin
- Sähköposti: Catherine.Marin@mountsinai.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Northwell Health Lenox Hill Hospital
-
Päätutkija:
- Derek Brinster, M.D
-
Päätutkija:
- Alfio Carroccio, M.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Nhan Tran
- Sähköposti: nnguyentran@northwell.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebekah Roten
- Sähköposti: rebekah_roten@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Thomas Caranasos
-
Päätutkija:
- Federico Parodi
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Atrium Health
-
Päätutkija:
- Frank Arko, M.D.
-
Päätutkija:
- John Frederick, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Madelyn Smyth
- Sähköposti: Madelyn.Smyth@advocatehealth.org
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Valmis
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- The Lindner Research Center
-
Päätutkija:
- Geoffrey Answini, M.D.
-
Päätutkija:
- Mark Harding, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Weber
- Sähköposti: michael.weber@thechristhospital.com
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals of Cleveland
-
Ottaa yhteyttä:
- Terence Semenec
- Sähköposti: terence.semenec@UHhospitals.org
-
Päätutkija:
- Jae Cho
-
Päätutkija:
- Yakov Elgudin
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health
-
Päätutkija:
- Castigliano Bhamidipati, M.D.
-
Päätutkija:
- Cherrie Abraham, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Amie Lorisch
- Sähköposti: lorischa@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Nimesh Desai, M.D.
-
Päätutkija:
- Grace Wang, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Durham
- Sähköposti: elizabeth.durham@pennmedicine.upenn.edu
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Valmis
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Päätutkija:
- Sanford Zeigler, M.D.
-
Päätutkija:
- Ravi Veeraswamy, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Koren
- Sähköposti: korenn@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Valmis
- Ballad Health
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Slinger
- Sähköposti: Lisa.slinger@vumc.org
-
Päätutkija:
- Daniel Clair
-
Päätutkija:
- Ashish Shah
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White
-
Päätutkija:
- William Brinkman, M.D
-
Päätutkija:
- Dennis Gable, M.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Niat Tekle
- Sähköposti: niat.tekle@bswhealth.org
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Barreiro, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Anderson
- Sähköposti: aganders@sentara.com
-
Päätutkija:
- Animesh Rathore
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Carilion Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Yili Zhong
- Sähköposti: yzhong@carilionclinic.org
-
Päätutkija:
- Joseph Rowe
-
Päätutkija:
- Esmaeel Dadashzadeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten ikä ≥ 18 vuotta.
- Sopivan pituinen proksimaalinen/nouseva natiivi tai aiemmin istutettu kirurgisen siirteen laskeutumisalue
- Proksimaalinen/nouseva natiivi tai aiemmin istutettu kirurgisen siirteen laskeutumisalue, jolla on sopiva halkaisija
- Sopivan pituinen distaalinen/laskeva alkuperäinen laskeutumisvyöhyke
- Distaalinen/laskeva alkuperäinen laskeutumisvyöhyke, jolla on sopiva halkaisija
- Brachiocephalic rungon alkuperäinen laskeutumisvyöhyke, jonka pituus on sopiva
- Brachiocephalic rungon alkuperäinen laskeutumisvyöhyke, jolla on sopiva halkaisija
- Sopiva nousukulma olkapäävaltimon ja aorttakaaren välillä kohtisuorassa
- Sopiva aorttakaaren halkaisija kohtisuorassa
Krooninen dissektio, jossa on vähintään yksi seuraavista tiloista:
- Aortan aneurysma, jonka suurin halkaisija on ≥ 55 mm
- Nopeasti laajeneva väärä luumen (kasvu > 0,5 cm/6 kuukautta)
- Puristettu todellinen luumen, joka liittyy elimen epäpuhtauksiin
- Oireellinen
Aneurysma, jossa on vähintään yksi seuraavista tiloista:
- Aorttakaaren laajeneminen halkaisijaltaan yli 5 cm henkilölle, jolla on fusiform aneurysma
- Aorttakaaren laajeneminen on 1,5 kertaa normaalihalkaisija nouseville tai laskeville koehenkilöille
- Aorttakaaren laajeneminen yli 2,5 cm henkilölle, jolla on saccular aneurysma
- Aortan kaaren oireinen aneurysma
- Aortan halkaisijan kasvunopeus > 5 mm 6 kuukaudessa
- Leikkauksen jälkeinen pseudoaneurysma, joka laajenee anastomoottisista ommellinjoista
Läpäisevä aorttahaava, jossa on vähintään yksi seuraavista:
- Oireellinen
- Haava osoittaa laajentumista
Intramuraalinen hematooma, jossa on vähintään yksi seuraavista:
- Oireellinen (jatkuva kipu)
- Poikittais- tai pituussuuntainen laajeneminen sarjakuvauksessa
- Jos nousevassa aorttassa on vaurio, proksimaalisen/nousevan alkuperäisen tai aiemmin istutetun kirurgisen siirteen laskeutumisvyöhykkeen on oltava sopiva
- Femoraalinen / lonkkavaltimon halkaisija dokumentoituna CTA:lla tai MRA:lla, joka mahdollistaa endovaskulaarisen pääsyn sairaaseen kohtaan 20 Fr. toimituskatetri.
- Verisuonten morfologia, joka soveltuu endovaskulaariseen korjaukseen mutkaisuuden, kalkkeutumisen ja kulmauksen suhteen, dokumentoitu CTA/MRA:lla.
- Brakiaalisen/aksiaalisen valtimon halkaisija, joka mahdollistaa endovaskulaarisen pääsyn, sopii 7 Fr.
- Kohde katsotaan sopivaksi ehdokkaaksi valinnaiseen leikkaukseen.
- Tutkijan katsotaan olevan suuri avoimen korjauksen riski, kuten tutkija on määrittänyt.
- Suonet, suoliluun/femoraaliin ja olkavarteen/kainaluun yhteensopivat verisuonten pääsytekniikoiden (reisiluun leikkaus tai perkutaaninen), laitteiden ja/tai lisälaitteiden kanssa.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollassa määriteltyjä toimenpiteitä ja voi palata seurantakäynneille pöytäkirjan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti dissektio
- Leesiot, joita voidaan hoitaa turvallisesti vyöhykkeelle 2 laskeutuvalla TEVAR-hoidolla (LSA-vaskularisaatiolla tai ilman)
- Tarvittava kiireellinen hoito, esim. trauma, repeämä
- Aortan akuutti verisuonivaurio trauman vuoksi
- Aortan repeämä tai epävakaa aneurysma
- Aiempi stentti tai stenttisiirre hoidetulle alueelle (mukaan lukien suunniteltu laskeutumisalue)
- Infrarenaalisen aneurysman välttämätön kirurginen tai endovaskulaarinen hoito implantoinnin yhteydessä
- Suunniteltu suuri kirurginen tai interventiotoimenpide seulonnan aikana, joka suoritetaan NEXUS™-istutuksen jälkeen.
- Kaikki suuret kirurgiset tai interventiotoimenpiteet 6 viikkoa ennen NEXUS™-istutusta, lukuun ottamatta suunniteltuja toimenpiteitä, joita tarvitaan stenttisiirteen turvalliseen ja tehokkaaseen sijoittamiseen (esim. supraaortan ohitus).
- Tutkittavalla on ollut sydäninfarkti (MI) tai aivoverisuonionnettomuus (CVA) 90 päivän sisällä ennen suunniteltua implantaatiota
- Koehenkilöt, joilla on sydämen kaikututkimuksella määritetty vaikea aorttaläppävajaus
- Mekaaninen venttiili, joka estää NEXUS™:n turvallisen toimituksen
- Tunnettu sidekudossairaus (esim. Marfanin tai Ehlerin-Danlosin oireyhtymä)
- Tutkittavalla on toimenpiteen aikana aktiivinen systeeminen infektio, joka on dokumentoitu kivun, kuumeen, vedenpoiston ja positiivisen viljelyn perusteella
- Raskaana
- Elinajanodote alle 2 vuotta
- Sopimaton verisuonten anatomia
- Kohde, jolle on aiemmin istutettu nousevan aortan kirurginen kääre
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan päätöksen mukaan altistaa tutkittavan tutkittavan laitteen tai menettelyn lisääntyneelle riskille.
- Aneurysma, joka on mykoottinen, tulehduksellinen tai epäilty tartunnan saaneeksi.
- Kohde, jolla on vihamielinen nivus/kainalo (arpeutuminen, liikalihavuus tai edellinen epäonnistunut pisto), ellei putkia käytetä.
- Potilaat, joilla on vaikea ateroskleroosi, vaikea kalkkeutuminen tai laaja intraluminaalinen aortan tai brakiokefaalisen vartalon trombi
- Potilaalla on epästabiili angina pectoris tai NYHA-luokitukset III ja IV.
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe antikoagulanteille, verihiutaleiden estoaineille tai varjoaineille, joita ei voida käsitellä esikäsittelyssä.
- Potilas, jolla on vasta-aihe angiografiaan
- Kohde, jonka tiedetään olevan herkkä tai allerginen laitteen materiaaleille (mukaan lukien nitinoli [NiTi], polyesterikangas [PET], tantaali [TA])
- Kliiniset sairaudet, jotka estävät vakavasti aortan röntgenkuvaamista.
- Tutkittavalla on ollut verenvuotodiateesia tai koagulopatiaa, joka voi tutkijan päätöksellä rajoittaa kaksoisverihiutale- tai antikoagulanttihoidon käyttöä
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta; krooninen munuaisten vajaatoiminta (paitsi dialyysi); Kreatiniini > 2,00 mg/dl
- Kaikki muut lääketieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset ongelmat, jotka tutkijan mielestä estävät häntä saamasta tätä hoitoa tai menettelyjä ja arviointeja ennen ja jälkeen hoitoa.
- Aktiivinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaisten päätepisteiden arviointia tai joka kliinisesti häiritsee tämän tutkimuksen päätepisteitä, tai koehenkilö suunnittelee osallistuvansa tällaiseen tutkimukseen ennen tämän tutkimuksen päättymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Läpäisevä aorttahaava ja/tai intramuraalinen hematooma
|
Arch Stent Graft, jonka kallon kapea pää on tarkoitettu käytettäväksi olkapäävaltimoon ja jonka distaalinen pää on tarkoitettu laskevaan rintakehän aortaan. Nouseva stenttisiirrännäinen, joka on tarkoitettu asennettavaksi nousevaan aortaan. VALINNAINEN: Laskevaa pidennystä voidaan käyttää, jos aorttaleesio pitenee edelleen distaalisesti ja pois Arch Stent Graftin tarjoaman peitetyn pituuden ulkopuolelle. Tarvittaessa voidaan käyttää useita laskevia laajennuksia kattamaan vaurion koko pituuden. |
|
Kokeellinen: Krooninen leikkaus (ARM suljettu ilmoittautumiseen)
|
Arch Stent Graft, jonka kallon kapea pää on tarkoitettu käytettäväksi olkapäävaltimoon ja jonka distaalinen pää on tarkoitettu laskevaan rintakehän aortaan. Nouseva stenttisiirrännäinen, joka on tarkoitettu asennettavaksi nousevaan aortaan. VALINNAINEN: Laskevaa pidennystä voidaan käyttää, jos aorttaleesio pitenee edelleen distaalisesti ja pois Arch Stent Graftin tarjoaman peitetyn pituuden ulkopuolelle. Tarvittaessa voidaan käyttää useita laskevia laajennuksia kattamaan vaurion koko pituuden. |
|
Kokeellinen: Aneurysma (käsivarsi suljettu ilmoittautumiseen)
|
Arch Stent Graft, jonka kallon kapea pää on tarkoitettu käytettäväksi olkapäävaltimoon ja jonka distaalinen pää on tarkoitettu laskevaan rintakehän aortaan. Nouseva stenttisiirrännäinen, joka on tarkoitettu asennettavaksi nousevaan aortaan. VALINNAINEN: Laskevaa pidennystä voidaan käyttää, jos aorttaleesio pitenee edelleen distaalisesti ja pois Arch Stent Graftin tarjoaman peitetyn pituuden ulkopuolelle. Tarvittaessa voidaan käyttää useita laskevia laajennuksia kattamaan vaurion koko pituuden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen tekninen vika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
|
Kliininen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Koehenkilöt, joilla on varhainen kuolleisuus tai vähintään yksi seuraavista MAE 30 päivän vaiheen 1 toimenpiteen ja 30 päivän indeksitoimenpiteen aikana: vammauttava aivohalvaus, pysyvä halvaus/paraplegia, munuaisten vajaatoiminta, aortan repeämä, uusien dissektioiden kehittyminen rintaaortassa tai brakiokefaalista valtimoa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .