Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2:n (COVID-19) nopea diagnostinen profilointi (Profile-Cov)

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dawit Wolday, Mekelle University

SARS-CoV-2:n nopea diagnostinen profilointi jatkuvan immuuniaktivaation kontekstissa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (Profile-Cov)

Tutkijat arvioivat Etiopian väestön immuunivasteen profiilia ja tutkivat sen suhdetta havaittuun alhaiseen CD4+ T-solujen määrään ja taustalla olevaan immuuniaktivaatiostatukseen COVID-19-potilaiden keskuudessa ja vertaavat tuloksia Euroopassa asuviin. Lisäksi tässä hankkeessa arvioidaan SARS-CoV-2:n erilaisten pikadiagnostisten testien (RDT) suorituskykyä ottaen huomioon edellä määritellyt immuunijärjestelmän ominaisuudet. Arvioimme myös loisten kanssa tapahtuvan yhteisinfektion vaikutusta COVID-19:n vaikeusasteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2019 joukko potilaita, joilla oli tuntemattoman etiologian keuhkokuume, yhdistettiin uuden koronaviruksen SARS-CoV-2:n aiheuttamaan infektioon. Sittemmin tartunnasta on tullut pandemia ja levinnyt lähes jokaiseen maailman maihin. Viruksen dynamiikan ja isännän immuunivasteen tuntemus sille on olennaista patogeneesin ymmärtämisessä sekä diagnostisten, terapeuttisten ja ehkäisevien strategioiden muotoilussa. Näihin aiheisiin liittyviä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty etenkään Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Aiemmat tutkijoiden tutkimukset ovat osoittaneet, että terveiden etiopialaisten immuuniprofiilissa on todisteita kroonisesta immuuniaktivaatiosta sekä CD4+- että CD8+-T-solualapopulaatioiden merkittävien vähäisten naiivien solujen, mutta korkeasti aktivoituneiden muistisolujen kanssa. Yllä mainitut etiopialaisten immuunijärjestelmän ominaisuudet eurooppalaisiin verrattuna saivat tutkijat olettamaan, että ne voivat vaikuttaa COVID-19:n patogeneesiin ja kliinisen esityksen vakavuuteen. Jatkuvista helmintien aiheuttamista infektioista johtuva jatkuva immuuniaktivaatio on yleistä koko SSA-alueella. Tällainen aktivaatio yleensä vinouttaa immuunijärjestelmää kohti T-auttaja (Th)-2-tyyppisiä vasteita. Immuunivaste SARS-CoV-2:ta vastaan ​​on tyypillisesti niin kutsuttu "sytokiinimyrsky". Tässä tutkijat olettavat, että SARS-CoV-2-infektion aiheuttama immuuniaktivaatio, joka on havaittu teollisuusmaiden potilailla (samanaikaiset sytokiinimyrskyt ja laaja epäspesifinen CD8-T-solusytotoksisuus), saattaa olla näkyvämpi kuin SSA:sta kärsivillä ihmisillä. immuunijärjestelmän Th2-profiiliin.

Tutkijat ehdottavat Etiopian väestön immuunivasteen profiilin tutkimista ja sen suhdetta havaittuun alhaiseen CD4+ T-solujen määrään ja taustalla olevaan immuuniaktivaatiostatukseen COVID-19-potilaiden keskuudessa ja vertaavat tuloksia Euroopassa asuviin potilaisiin. Lisäksi tässä hankkeessa arvioidaan SARS-CoV-2:n erilaisten pikadiagnostisten testien (RDT) suorituskykyä ottaen huomioon edellä määritellyt immuunijärjestelmän ominaisuudet. Lisäksi tutkijat arvioivat RDT:t käytettäväksi oireettomien tartunnan saaneiden potilaiden seulonnassa, erityisesti terveydenhuollon tiloissa, sekä toipumisen tai viruksen leviämisen puhdistumisen seurantaan käytettäväksi resurssirajoitteisissa olosuhteissa. Tällaiset vertailevat tutkimukset auttavat tunnistamaan immuunitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa SARS-CoV-2-infektion aiheuttamien häiriintyneiden immuunivasteiden heikentymiseen, ja siten myötävaikuttaa tehokkaan diagnostisen, terapeuttisen tai rokotteen suunnitteluun ja kehittämiseen.

Vakavan COVID-19:n patogeneesi liittyy hyper-tulehdukseen. Kuitenkin COVID-19-oireet SSA:ssa vaikuttavat huomattavasti vähemmän vakavalta kuin teollisuusmaissa. Oletamme, että SSA:ssa asuvat ja samanaikaisesti suolistoloisten infektoituneet yksilöt säätelevät immuunivastetta SARS-CoV-2:ta vastaan ​​ja mykistävät COVID-19:n vakavuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

838

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mekelle, Etiopia
        • Mekelle University College of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään SARS-CoV-2-infektiota ja jotka on otettu Covid-19-eristys- ja hoitokeskuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen tapausmääritelmä vahvistettu RT-PCR:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-19:n lähihistoria
  • Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Odotettu siirto toiseen sairaalaan, joka ei ole tutkimuspaikka, 72 tunnin sisällä
  • Kieltäytyminen suostumuksesta ja tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilman loista
Toissijainen lopputulos: rinnakkaisen loisen aiheuttaman infektion vaikutus COVID-19:n vakavuusasteeseen Ryhmä 1 muodostaa ne, joilla ei ole loista.
Loisen kanssa
Toissijainen tulos: loisen kanssa tapahtuvan rinnakkaisinfektion vaikutus COVID-19:n vakavuusasteeseen Ryhmä 2 muodostaa ne, joilla on samanaikaisesti loinen.
Aiemmin olemassa oleva suolistoloinen infektio läsnä tai poissa vastaanottohetkellä
Muut nimet:
  • Ilman suolistoloista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka on tunnistettu Covid-19-potilaiksi ja jotka ovat seuranneet viruksen poistamista COVID-19:n avulla käyttämällä RDT-algoritmia.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tartunnan alkamisesta
RT-PCR vahvisti Covid-19-potilaat, jotka tunnistettiin nopeilla vasta-aine- ja antigeenipohjaisilla määrityksillä
Jopa 30 päivää tartunnan alkamisesta
Muiden kuin Covid-19-tapausten osuus, jotka on tunnistettu negatiivisiksi vasta-ainemäärityksessä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää muun kuin SARS-CoV-2-infektion alkamisesta
Terveet kontrollit näytteistä, jotka on kerätty ennen Covid-19-pandemiaa ja testattu nopeilla vasta-ainepohjaisilla määrityksillä
Jopa 30 päivää muun kuin SARS-CoV-2-infektion alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etiopialaisten vs. eurooppalaisten COVID-19-potilaiden osuus, joilla on vallitseva Th1-tyypin immuunivaste.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tartunnan alkamisesta
Erilaiset immuunibiomarkkerit mitattuna Covid-19-potilailla, joilla oli erilainen sairauden vaikeusaste/kirje
Jopa 30 päivää tartunnan alkamisesta
Niiden vakavien COVID-19-potilaiden osuus, joilla on tai ei ole samanaikainen loisinfektio
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää infektion alkamisesta/sairaalahoidon aikana)
Ulostetutkimus COVID-19-potilaille, joiden kliininen tila oli erilainen vastaanotto- tai eristyshetkellä
Jopa 45 päivää infektion alkamisesta/sairaalahoidon aikana)
Niiden potilaiden osuus, joilla on SARS-CoV-2:ta neutraloiva vasta-ainetiitteri
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää seurantaa oireiden alkamisen jälkeen
Neutraloivien vasta-aineiden tiitterien mittaus
Jopa 45 päivää seurantaa oireiden alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ja Ethics Review -hyväksyntöjen arvioinnissa

IPD-jaon aikakehys

Avata

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Toissijaiseen data-analyysiin, systemaattiseen katsaukseen ja meta-analyysiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa