- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04474743
Aliravitsemus kroonisissa maha-suolikanavan sairauksissa, poikkileikkaustutkimus
Monikeskus, kontrolloitu poikkileikkausanalyysi aliravitsemuksen fenotyypistä potilailla, joilla on maksakirroosi, krooninen haimatulehdus ja lyhyt suolen oireyhtymä (osana yhteisprojektia "Enteraalinen ravitsemus maha-suolikanavan sairauksien aiheuttamassa aliravitsemuksessa: perusymmärryksestä" Innovatiivinen hoitokonsepti" (EnErGie))
Aliravitsemus ja lihasten tuhlaus ovat yleisiä seurauksia hengenvaarallisista, kroonisista maha-suolikanavan sairauksista. Tällaisia sairauksia ovat maksakirroosi, krooninen haimatulehdus ja lyhyen suolen oireyhtymä. Aliravitsemus ja lihasten surkastuminen lisäävät komplikaatioiden riskiä, lyhentävät elinikää ja heikentävät elämänlaatua. Aliravitsemuksen ja lihasten kuihtumisen kehittyminen on erilaista, kuten myös diagnoosi ja ravitsemushoito. Taustalla on myös erilaisia alkuperämekanismeja. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla maksakirroosia, kroonista haimatulehdusta ja lyhytsuolen oireyhtymää sairastavien potilaiden ravitsemukseen ja fyysiseen kuntoon liittyviä tietoja. Aliravitsemus ja lihasten häviäminen tiettyjen sairauksien sisällä karakterisoidaan ja mahdolliset korrelaatiot tunnistetaan.
Tätä varten eri sairauksien aliravittuja ja ei-aliravittuja potilaita verrataan kontrollipotilaisiin, joilla on epäspesifisiä maha-suolikanavan vaivoja sekä terveisiin tutkimukseen osallistuneisiin.
Tiedot ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta, kehon koostumuksesta ja kehon mitoista sekä lihasvoimasta ja lihastoiminnasta tallennetaan. Myös veriarvot sekä suolen kuljetus- ja esteominaisuudet tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- University Medicine Greifswald
-
Neubrandenburg, Saksa, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
-
Rostock, Saksa, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Maksakirroosi:
- kliinisten ja kuvantamiskriteerien perusteella (sonografia tai tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI)) ilman todisteita maksasolukarsinoomasta
- Child-Pugh Stadium A-C
Krooninen haimatulehdus:
- kuvantamiskriteerien perusteella (endoskooppinen ultraääni, tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI), magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP))
- suurten ja pienten kanavien sairaus
- eksokriinisen vajaatoiminnan kanssa tai ilman
- endokriinisen vajaatoiminnan kanssa tai ilman
- potilaat vasemman haiman resektion tai pancreaticojejunostomian tai pohjukaissuolen haiman pään resektion jälkeen
Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS):
- perustuu kliinisiin anamnestisiin kriteereihin ja suolen resektion jälkeiseen tilaan, jota seuraa primaarinen tai sekundaarinen suun autonomia (suolen vajaatoiminta)
Kontrollipotilaat:
- potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa gastroenterologista perussairautta ja joilla on indikaatio ruokatorven-gastroduodenoskopiaan oireiden selvittämiseksi
- negatiivinen ravitsemusriskin seulonta (NRS-2002 < 3)
- gastroskopia ilman kliinisesti merkityksellistä tulosta (lievä gastriittinäkökohta, pieni aksiaalinen tyrä, tyypilliset rauhaskystat, tyypilliset brunneroomat voivat olla mukana)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- parenteraalinen ravitsemus viimeisten 6 kuukauden aikana
- sydämentahdistin tai implantoitu defibrillaattori
- raskaus tai imetys
- kyvyttömyys vastata kyselyihin
- tiettyjen lääkkeiden ottaminen viimeisten 4 viikon aikana (proteiinipumpun estäjät ja H2-salpaajat, paitsi tilauslääkitys tai ≤ 4 viikkoa yhtäjaksoisesti, antibiootit, huumeet, ei-opioidiset kipulääkkeet paitsi tilauslääkitys (≤ 1 päivä/viikko), antikolinergit, masennuslääkkeet, motiliteettilääkkeet (metoklopramidi, motilium, bromokriptiini, prukalopridi), kilpirauhaslääkkeet paitsi stabiili kilpirauhashormonikorvaus eutyroidisen aineenvaihdunnan kanssa, steroidit, immunomodulaattorit, tulehdusta estävät biologiset aineet
Kontrollipotilaiden myöhempi poissulkeminen:
- jos tutkimuksen puitteissa todetaan odotusten vastaisesti aliravitsemus huomaamattomasta NRS-2002:sta huolimatta
- sekä asiaankuuluvien, havaittavien esophago-gastro-duodenoskopialöydösten tapauksessa
Erityiset poissulkemiskriteerit:
Maksakirroosi:
- steatohepatiitti kliinisten tai laboratorioparametrien mukaan
- akuutti alkoholihepatiitti kliinisten ja kuvantamisparametrien mukaan (sonografia, TT, MRI)
- olemassa oleva transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS)
- tunnettu hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
- tilaa maksansiirron jälkeen
Krooninen haimatulehdus:
- akuutti haimatulehdus
- ekstrapankreaattinen infektio
- rinnakkainen maksakirroosi kliinisten ja kuvantamisparametrien perusteella
- leikkauksen jälkeinen tila, jossa ravinnon virtaus muuttuu (osittainen tai täydellinen haima-duodenektomia)
- tunnettu haimasyöpä tai tila haimasyöpähoidon (leikkaus tai kemoterapia tai sädehoito) jälkeen
Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS):
- suoliston vajaatoiminnan akuutti vaihe (alle 28 päivää resektiosta)
- makroravinteiden (veden, elektrolyyttien, glukoosin, aminohappojen tai lipidien) suonensisäinen korvaaminen (suolen vajaatoiminta)
- mikroravinteiden lihaksensisäinen korvaaminen on sallittu (esim. B12-vitamiini)
- hallitsematon perussairaus, joka johtaa SBS:ään (esim. aktiivinen Crohnin tauti)
Kontrollipotilaat:
- tärkeimmät perus- ja liitännäissairaudet
- ruoka-allergiat
Terveelliset kontrollit:
- kasvainsairaudet viimeisen 5 vuoden aikana
- lääketieteellisesti diagnosoidut vakavat krooniset sairaudet tai muutokset maha-suolikanavassa, jotka voivat vaikuttaa ravintoaineiden imeytymiseen (esim. keliakia, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä, joka on diagnosoitu Rooma IV -kriteerien mukaan, asiaankuuluvat suolen resektiot, mukaan lukien lyhyen suolen oireyhtymä)
- pysyvää lääkehoitoa vaativat reumaattiset sairaudet (nivelreuma, fibromyalgia)
- tulehdusta tai kipua lievittävien lääkkeiden krooninen käyttö tai tulehdusta tai kipua lievittävien lääkkeiden käyttö yli 3 päivää viimeisen 3 viikon aikana
- keskimääräinen päivittäinen alkoholinkulutus > 20 g naisilla ja > 30 g miehillä
- diagnosoitu vakava maksasairaus, joka vaatii lääkärinhoitoa ja lääkehoitoa (maksakirroosi, alkoholiton steatohepatiitti (NASH) / alkoholinen steatohepatiitti (ASH), hepatiidit)
- akuutti tai krooninen haimatulehdus
- akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta
- sydäninfarkti tai aivoinfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- sepelvaltimotauti/pAVK (perifeerinen valtimotauti (PAD))
- sydämen vajaatoiminta vaiheilla 3 ja 4 NYHA:n (New York Heart Association) luokituksen mukaan
- vaikea krooninen keuhkosairaus (COPD)
- anamneesissa merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia sairauksia (mukaan lukien epilepsia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, dementia ja hermo-lihassairaudet)
- pareesien esiintyminen, mukaan lukien mono- ja dipareesi
- harvinaiset synnynnäiset aineenvaihduntasairaudet (kystinen fibroosi, fenyyliketonuria)
- odotettavissa oleva kehon koostumuksen muutos (ääriurheilutoiminta < 2h/vrk), turvotus, raajojen amputaatio (käsi ja/tai jalka)
- erittäin epätyypilliset tai rajoittavat ruokavaliovalinnat/käsitteet, joita noudatetaan vapaaehtoisesti (makrobiootit, paleodieetti, Atkins-ruokavalio, Mayo-ruokavalio, vaistomaiset ruokavaliot) tai ruoka-intoleranssin/allergioiden vuoksi
- samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka liittyvät huumeiden käyttöön ja joilla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kehon koostumukseen tai ruokavaliokäyttäytymiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksakirroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi.
|
Ei interventiota - vain poikkileikkaushavainnointi
|
|
Krooninen haimatulehdus
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen haimatulehdus.
|
Ei interventiota - vain poikkileikkaushavainnointi
|
|
Lyhyen suolen oireyhtymä
Potilaat, joilla on diagnosoitu lyhytsuolen oireyhtymä.
|
Ei interventiota - vain poikkileikkaushavainnointi
|
|
Kontrollipotilaat
Muuten terveet potilaat sairaalassa muiden ei-vakavien sairauksien kanssa.
|
Ei interventiota - vain poikkileikkaushavainnointi
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet koehenkilöt rekrytoidaan yleisestä väestöstä.
|
Ei interventiota - vain poikkileikkaushavainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sarkopenian esiintyvyyden kuvaileva ja pääteltävä määritys ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän 2 kriteerien (EWGSOP2-kriteerit) mukaisesti aliravituilla ja ei-aliravituilla potilailla, joilla on maksakirroosi, krooninen haimatulehdus tai lyhytsuolen oireyhtymä - kokonaisryhmänä ja erotettuina sairauden tyyppi
|
Perustaso
|
|
Ruoan määrällinen saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivisen ruoansaannin määrittäminen, joka on arvioitu Saksan terveyshaastattelu- ja tutkimustutkimuksella aikuisten ruokatiheyskyselyllä (DEGS-FFQ) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.
|
Perustaso
|
|
Laadullinen ruoan saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laadullisen ruoansaannin määrittäminen, joka on arvioitu Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire -kyselyllä (SHIP-FFQ) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden määrittäminen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) lyhyellä lomakkeella verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruumiinpainon määrittäminen kilogrammoina verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituuden määrittäminen metreinä verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksin määritys kg/m^2 (laskettu ruumiinpainolle ja pituudelle saaduista arvoista) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitan määrittäminen senttimetreinä verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lonkan ympärysmitan määrittäminen senttimetreinä verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ja lantion välisen suhteen määrittäminen (laskettu vyötärön ja lantion ympärysmitan arvoista) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Olkavarren ympärysmitan määrittäminen senttimetreinä verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tricepsin ihopoimun paksuuden määrittäminen millimetreinä verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvattoman massan määrittäminen biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luustolihasmassan määrittäminen biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvamassan määrittäminen biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koko kehon nesteen määrittäminen biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Solunulkoisen veden määritys biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) mitatun vaihekulman määritys verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasvoiman määrittäminen kädensijan voimadynamometrillä verrattuna ei-aliravittuihin ja ei-sarkopeniapotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemoglobiinitason määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin vertailuhenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hematokriittitason määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen kehon tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden määrittäminen vertailupotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Retikulosyyttien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Retikulosyyttien määrän määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Natrium
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman natriumpitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Kalium
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman kaliumpitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman kalsiumpitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Magnesium
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman magnesiumpitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Fosfaatti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fosfaattipitoisuuden määrittäminen plasmassa verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aspartaattitransferaasin plasmapitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaniiniaminotransferaasin plasmapitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman gammaglutamyylitransferaasin pitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkalisen fosfataasin pitoisuuden määrittäminen plasmassa verrattuna kontrollipotilaisiin ja verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin
|
Perustaso
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman bilirubiinipitoisuuden määrittäminen vertailupotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden määrittäminen vertailupotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin interleukiini-1 beetan pitoisuuden määrittäminen vertailupotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interleukiini-6:n plasmapitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuumorinekroositekijä alfan seerumin pitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman albumiinipitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman kreatiniinipitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Urea
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman ureapitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman virtsahapon pitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman glukoosipitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glykoituneen hemoglobiinin pitoisuuden määrittäminen plasmassa verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Insuliinin plasmapitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman kokonaiskolesterolin pitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin pitoisuuden määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin plasmakonsentraation määritys verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman triglyseridien pitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Välttämättömät rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-välttämättömien rasvahappojen plasmapitoisuuden määrittäminen vertailupotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Sinkki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin sinkkipitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Rauta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman rautapitoisuuden määrittäminen verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Plasman aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien alaryhmässä plasman metabolomin tutkimukset verrokkipotilaisiin ja terveisiin kontrollihenkilöihin verrattuna
|
Perustaso
|
|
Suoliston estetoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suolistoesteen toiminnan määrittäminen potilasalaryhmässä verrokkipotilaisiin (käyttämällä proksimaalisia ohutsuolen biopsioita, erilaisten suolen estemarkkerien qRT-PCR:ää (Real Time Polymerase Chain Reaction))
|
Perustaso
|
|
Suolen ionien kuljettajien ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suolen ionien kuljettajien ilmentymisen määrittäminen potilasalaryhmässä vertailupotilaisiin verrattuna (käyttämällä proksimaalisia ohutsuolen biopsioita, eri suoliston kuljetusmarkkerien qRT-PCR:ää (Real Time Polymerase Chain Reaction))
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemus-sarkopenia-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulosten korrelatiivinen, faktoriaalinen tai muu esitys, mukaan lukien tilastollis-matemaattinen argumentaatio yhdistetyn aliravitsemus-sarkopenia-pisteiden (MaSa-pistemäärä) hyödyllisyydestä käytännön soveltamiseen.
|
Perustaso
|
|
Terveystutkimuksen pätevyys Pommerin ruokatiheyskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveys Pommerin ruokatiheyskyselyn (SHIP-FFQ) validiteetin määrittäminen arvioimalla prosenttiosuutta Saksan terveyshaastattelu- ja tutkimustutkimuksen aikuisten ruokatiheyskyselyn (DEGS-FFQ) kanssa
|
Perustaso
|
|
Sarkopenian ja aliravitsemuksen fenotyyppien tekijäanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sarkopenian ja aliravitsemuksen fenotyyppejä luonnehtivien parametrien määrittäminen tutkitussa gastroenterologisessa sairaudessa (maksakirroosi, krooninen haimatulehdus, lyhytsuolen oireyhtymä) tekijäanalyysillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Suoliston sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Oireyhtymä
- Maksakirroosi
- Aliravitsemus
- Haimatulehdus
- Haimatulehdus, krooninen
- Lyhyen suolen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 2018-0129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .