Desnutrición en Enfermedades Gastrointestinales Crónicas, Estudio Transversal
1 de noviembre de 2021 actualizado por: University Medicine Greifswald
Análisis transversal controlado multicéntrico del fenotipo de la desnutrición en pacientes con cirrosis hepática, pancreatitis crónica y síndrome de intestino corto (como parte del proyecto conjunto "Nutrición enteral en la desnutrición por enfermedades del tracto gastrointestinal: de la comprensión básica a la un concepto de tratamiento innovador" (EnErGie))
La desnutrición y el desgaste muscular son consecuencias comunes de enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal que amenazan la vida. Tales enfermedades incluyen la cirrosis hepática, la pancreatitis crónica y el síndrome del intestino corto. La desnutrición y el desgaste muscular aumentan el riesgo de complicaciones, reducen la esperanza de vida y deterioran la calidad de vida. El desarrollo de la desnutrición y el desgaste muscular es diferente, al igual que el diagnóstico y el tratamiento nutricional. También existen diferentes mecanismos de origen de las enfermedades subyacentes. El objetivo del estudio es comparar datos relacionados con la nutrición y la condición física de pacientes con cirrosis hepática, pancreatitis crónica y síndrome de intestino corto. Se caracterizarán la desnutrición y el desgaste muscular dentro de las enfermedades específicas y se identificarán las posibles correlaciones.
Para ello, los pacientes desnutridos y no desnutridos de las diferentes enfermedades se comparan con pacientes controles con molestias no específicas del tracto gastrointestinal, así como con participantes sanos del estudio.
Se registran datos sobre la ingesta de alimentos, la actividad física, la composición corporal y las medidas corporales, así como la fuerza muscular y la función muscular. También se examinarán los valores sanguíneos, así como las propiedades de transporte y barrera del intestino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición y la sarcopenia son consecuencias de enfermedades gastroenterológicas potencialmente mortales, como la cirrosis hepática, la pancreatitis crónica y el síndrome del intestino corto, y se asocian con un peor resultado clínico y una calidad de vida reducida.
Los criterios diagnósticos de ambas condiciones difieren, al igual que las consecuencias para una terapia nutricional adecuada.
Sin embargo, la desnutrición y la sarcopenia a menudo se discuten con confusión en la literatura.
Además, los mecanismos subyacentes de la desnutrición y la sarcopenia pueden diferir en las diversas enfermedades.
El objetivo del estudio es comparar parámetros asociados con la nutrición de pacientes con cirrosis hepática, pancreatitis crónica y síndrome de intestino corto, caracterizar el fenotipo específico de la enfermedad de desnutrición y sarcopenia de las enfermedades examinadas y obtener información sobre las relaciones mecanísticas.
La comprensión fisiopatológica de los entornos clínicos, así como el desarrollo de desnutrición y sarcopenia, es importante para elegir terapias nutricionales específicas.
Para ello, se comparan pacientes desnutridos y no desnutridos de cada enfermedad examinada con controles de pacientes con síntomas abdominales inespecíficos y sujetos control sanos.
Se registran datos sobre la ingesta de alimentos, la actividad física, la composición corporal y la antropometría, así como la fuerza muscular y la función muscular.
También se examinan los parámetros sanguíneos clínicos y químicos, el metaboloma plasmático y las proteínas de transporte y de barrera del intestino.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
345
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17475
- University Medicine Greifswald
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Neubrandenburg, Alemania, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
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Rostock, Alemania, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes elegibles para participar en el estudio serán reclutados en los hospitales universitarios de las ciudades de Rostock y Greifswald (noreste de Alemania).
Los pacientes hospitalizados y ambulatorios serán considerados para el reclutamiento.
Se reclutarán controles sanos del público en general en la ciudad de Neubrandenburg (noreste de Alemania).
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirrosis hepática:
- basado en criterios clínicos y de imagen (sonografía o tomografía computarizada (CT) o resonancia magnética (MRI)) sin evidencia de carcinoma hepatocelular
- Estadio Child-Pugh AC
Pancreatitis crónica:
- basado en criterios de imagen (ultrasonido endoscópico, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN), colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM))
- enfermedad de los conductos grandes y pequeños
- con o sin insuficiencia exocrina
- con o sin insuficiencia endocrina
- pacientes después de una resección del páncreas izquierdo o pancreaticoyeyunostomía o resección de la cabeza del páncreas duodenal
Síndrome de intestino corto (SBS):
- basado en criterios anamnésticos clínicos y estado después de la resección intestinal seguida de autonomía oral primaria o secundaria (insuficiencia intestinal)
Pacientes de control:
- pacientes sin enfermedad gastroenterológica subyacente conocida con indicación de esófago-gastro-duodenoscopia para aclarar los síntomas
- Detección de riesgo nutricional negativa (NRS-2002 < 3)
- gastroscopia sin resultado clínicamente relevante (se puede incluir aspecto de gastritis leve, hernia axial pequeña, quistes glandulares típicos, brunneromas típicos)
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
Criterio de exclusión:
Criterios generales de exclusión:
- nutrición parenteral en los últimos 6 meses
- marcapasos o desfibrilador implantado
- embarazo o lactancia
- falta de habilidad para contestar los cuestionarios
- tomando ciertos medicamentos durante las 4 semanas previas (inhibidores de la bomba de proteínas y antagonistas H2, excepto medicación a demanda o ≤ 4 semanas continuadas, antibióticos, narcóticos, analgésicos no opioides excepto medicación a demanda (≤ 1 día/semana), anticolinérgicos, antidepresivos, medicamentos para la motilidad (metoclopramida, motilium, bromocriptina, prucaloprida), medicamentos para la tiroides, excepto la sustitución estable de la hormona tiroidea con metabolismo eutiroideo, esteroides, inmunomoduladores, productos biológicos antiinflamatorios)
Exclusión posterior de pacientes de control:
- si, contrariamente a lo esperado, se diagnostica desnutrición a pesar de un discreto NRS-2002 en el marco del estudio
- así como en el caso de hallazgos relevantes y conspicuos de esófago-gastro-duodenoscopia
Criterios de exclusión específicos:
Cirrosis hepática:
- esteatohepatitis según parámetros clínicos o de laboratorio
- hepatitis alcohólica aguda según parámetros clínicos y de imagen (ecografía, TC, RM)
- derivación portosistémica intrahepática transyugular existente (TIPS)
- Carcinoma hepatocelular conocido (HCC)
- estado después del trasplante de hígado
Pancreatitis crónica:
- pancreatitis aguda
- infección extrapancreática
- cirrosis hepática coexistente basada en parámetros clínicos y de imagen
- estado posquirúrgico con alteración del flujo alimentario (pancreaticoduodenectomía parcial o total)
- Carcinoma pancreático conocido o estado después de la terapia del carcinoma pancreático (cirugía, quimioterapia o radiación)
Síndrome de intestino corto (SBS):
- fase aguda de insuficiencia intestinal (menos de 28 días después de la resección)
- sustitución intravenosa de macronutrientes (agua, electrolitos, glucosa, aminoácidos o lípidos (insuficiencia intestinal)
- Se permite la sustitución intramuscular de micronutrientes (p. vitamina B12)
- enfermedad subyacente no controlada que conduce a SBS (p. enfermedad de Crohn activa)
Pacientes de control:
- principales enfermedades subyacentes y concomitantes
- alergias a los alimentos
Controles saludables:
- enfermedades tumorales en los últimos 5 años
- enfermedades crónicas graves diagnosticadas médicamente o cambios en el tracto gastrointestinal que pueden afectar la absorción de nutrientes (p. enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria crónica del intestino o síndrome del intestino irritable diagnosticados según los criterios de Roma IV, resecciones intestinales relevantes, incluido el síndrome del intestino corto)
- enfermedades reumáticas que requieren tratamiento farmacológico permanente (artritis reumatoide, fibromialgia)
- uso crónico de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos o uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos durante más de 3 días en las últimas 3 semanas
- consumo medio diario de alcohol > 20 g en mujeres y > 30 g en hombres
- enfermedad hepática grave diagnosticada que requiere atención médica y terapia con medicamentos (cirrosis hepática, esteatohepatitis no alcohólica (NASH) / esteatohepatitis alcohólica (ASH), hepatitis)
- pancreatitis aguda o cronica
- insuficiencia renal aguda y cronica
- infarto de miocardio o lesión cerebral dentro de los 6 meses anteriores al examen
- enfermedad arterial coronaria/pAVK (enfermedad arterial periférica [EAP])
- insuficiencia cardíaca con estadios 3 y 4 según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association)
- enfermedad pulmonar crónica grave (EPOC)
- antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas significativas (incluyendo epilepsia, trastornos bipolares, demencia y enfermedades neuromusculares)
- presencia de paresias incluyendo mono y diparesia
- enfermedades metabólicas congénitas raras (fibrosis quística, fenilcetonuria)
- alteración esperada de la composición corporal (actividad deportiva extrema < 2h/día), edema, amputación de las extremidades (brazo y/o pierna)
- elecciones/conceptos dietéticos altamente atípicos o restrictivos seguidos voluntariamente (macrobiótica, paleodieta, dieta Atkins, dieta Mayo, dietas instintivas) o debido a intolerancias/alergias alimentarias
- participación simultánea en otros estudios asociados con el uso de drogas y que potencialmente tengan un impacto significativo en la composición corporal o el comportamiento dietético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirrosis hepática
Pacientes diagnosticados con cirrosis hepática.
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Sin intervención - solo observacional transversal
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Pancreatitis crónica
Pacientes diagnosticados de pancreatitis crónica.
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Sin intervención - solo observacional transversal
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Síndrome de intestino corto
Pacientes diagnosticados con Síndrome de intestino corto.
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Sin intervención - solo observacional transversal
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Pacientes de control
Pacientes por lo demás sanos que visitan el hospital con otras enfermedades no graves.
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Sin intervención - solo observacional transversal
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Controles saludables
Sujetos sanos reclutados de la población general.
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Sin intervención - solo observacional transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: Base
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Determinación descriptiva e inferencial de la prevalencia de sarcopenia según los criterios del European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (criterios EWGSOP2) en pacientes desnutridos y no desnutridos con cirrosis hepática, pancreatitis crónica o síndrome de intestino corto - como grupo total y separados por tipo de enfermedad
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Base
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Ingesta Cuantitativa de Alimentos
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta cuantitativa de alimentos evaluada por el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos para Adultos de la Encuesta Alemana de Entrevista y Examen de Salud (DEGS-FFQ) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Ingesta cualitativa de alimentos
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta cualitativa de alimentos evaluada por el Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la actividad física evaluada por el International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del peso corporal medido en kilogramos en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la talla medida en metros en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del índice de masa corporal en kg/m^2 (calculado a partir de los valores obtenidos de peso corporal y talla) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la circunferencia de la cintura medida en centímetros en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del perímetro de cadera medido en centímetros en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del índice cintura-cadera (calculado a partir de los valores obtenidos para la circunferencia de cintura y cadera) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Circunferencia de la parte superior del brazo
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del perímetro braquial medido en centímetros en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del grosor del pliegue cutáneo del tríceps medido en milímetros en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la masa libre de grasa medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la masa muscular esquelética medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la masa grasa medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del agua corporal total medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Agua extracelular
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de agua extracelular medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del ángulo de fase medido por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la fuerza muscular medida por un dinamómetro de fuerza de prensión en comparación con pacientes no desnutridos y sin sarcopenia y en comparación con sujetos control sanos
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Base
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del nivel de hemoglobina en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del nivel de hematocrito en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del volumen corpuscular medio en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Concentración de hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración media de hemoglobina corpuscular en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Recuento de reticulocitos
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del recuento de reticulocitos en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Sodio
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de sodio en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Potasio
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de potasio en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Calcio
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de calcio en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Magnesio
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de magnesio en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Fosfato
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de fosfato en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Aspartato Transaminasa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de aspartato transferasa en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de alanina aminotransferasa en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de gamma-glutamil transferasa en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de fosfatasa alcalina en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Bilirrubina
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de bilirrubina en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de proteína C reactiva en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Interleucina-1 Beta
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración sérica de interleucina-1 beta en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de interleucina-6 en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración sérica del factor de necrosis tumoral alfa en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Albúmina
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de albúmina en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Creatinina
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de creatinina en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Urea
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de urea en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de ácido úrico en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Glucosa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de glucosa en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de hemoglobina glicosilada en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Insulina
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de insulina en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de colesterol total en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de triglicéridos en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Ácidos Grasos No Esenciales
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de ácidos grasos no esenciales en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Zinc
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración sérica de zinc en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Hierro
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la concentración plasmática de hierro en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Metaboloma plasmático
Periodo de tiempo: Base
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En un subgrupo de participantes, investigaciones del metaboloma plasmático en comparación con pacientes de control y en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Función de barrera intestinal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la función de barrera intestinal en un subgrupo de pacientes en comparación con pacientes control (mediante biopsias de intestino delgado proximal, qRT-PCR (Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real) de diferentes marcadores de barrera intestinal)
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Base
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Expresión de transportadores de iones intestinales
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la expresión de transportadores de iones intestinales en un subgrupo de pacientes en comparación con pacientes control (mediante biopsias de intestino delgado proximal, qRT-PCR (Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real) de diferentes marcadores de transporte intestinal)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de desnutrición-sarcopenia
Periodo de tiempo: Base
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Presentación correlativa, factorial u otra de los resultados, incluida la argumentación estadístico-matemática de la utilidad de una puntuación combinada de desnutrición-sarcopenia (puntuación MaSa) para su aplicación práctica.
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Base
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Validez del Cuestionario de Frecuencia Alimentaria del Estudio de la Salud en Pomerania
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la validez del Cuestionario de Frecuencia Alimentaria del Estudio de la Salud en Pomerania (SHIP-FFQ) mediante la evaluación del porcentaje de concordancia con el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria de la Encuesta y Examen de Salud Alemana para Adultos (DEGS-FFQ)
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Base
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Análisis Factorial de Fenotipos de Sarcopenia y Desnutrición
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de parámetros que caracterizan fenotipos de sarcopenia y desnutrición en la enfermedad gastroenterológica investigada (cirrosis hepática, pancreatitis crónica, síndrome de intestino corto) mediante análisis factorial
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Síndrome
- Cirrosis hepática
- Desnutrición
- Pancreatitis
- Pancreatitis Crónica
- Síndrome de intestino corto
Otros números de identificación del estudio
- A 2018-0129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .