Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedożywienie w przewlekłych chorobach przewodu pokarmowego, badanie przekrojowe

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Wieloośrodkowa, kontrolowana przekrojowa analiza fenotypu niedożywienia u pacjentów z marskością wątroby, przewlekłym zapaleniem trzustki i zespołem krótkiego jelita (w ramach wspólnego projektu „Żywienie dojelitowe w niedożywieniu spowodowanym chorobami przewodu pokarmowego: od podstawowego zrozumienia do Innowacyjna koncepcja leczenia” (EnErGie))

Niedożywienie i zanik mięśni są częstymi konsekwencjami zagrażających życiu, przewlekłych chorób przewodu pokarmowego. Takie choroby obejmują marskość wątroby, przewlekłe zapalenie trzustki i zespół krótkiego jelita. Niedożywienie i zanik mięśni zwiększają ryzyko powikłań, skracają oczekiwaną długość życia i pogarszają jego jakość. Rozwój niedożywienia i zaniku mięśni jest inny, podobnie jak diagnostyka i leczenie żywieniowe. Istnieją również różne mechanizmy powstawania chorób podstawowych. Celem pracy jest porównanie danych dotyczących odżywiania i stanu fizycznego pacjentów z marskością wątroby, przewlekłym zapaleniem trzustki i zespołem krótkiego jelita. Scharakteryzowane zostaną niedożywienie i zanik mięśni w obrębie poszczególnych chorób oraz zostaną zidentyfikowane możliwe korelacje.

W tym celu porównuje się niedożywionych i niedożywionych pacjentów z różnymi chorobami z kontrolnymi pacjentami z nieswoistymi dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, jak również ze zdrowymi uczestnikami badania.

Rejestrowane są dane dotyczące spożycia pokarmu, aktywności fizycznej, składu ciała i wymiarów ciała, a także siły i funkcji mięśni. Zbadane zostaną również parametry krwi oraz właściwości transportowe i barierowe jelita.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedożywienie i sarkopenia są następstwem zagrażających życiu chorób gastroenterologicznych, takich jak marskość wątroby, przewlekłe zapalenie trzustki i zespół krótkiego jelita, i wiążą się z gorszym rokowaniem klinicznym i obniżoną jakością życia. Kryteria diagnostyczne obu schorzeń różnią się, podobnie jak konsekwencje dla odpowiedniej terapii żywieniowej. Niemniej jednak niedożywienie i sarkopenia są często mylnie omawiane w literaturze. Ponadto mechanizmy leżące u podstaw niedożywienia i sarkopenii mogą się różnić w różnych chorobach. Celem pracy jest porównanie parametrów żywieniowych pacjentów z marskością wątroby, przewlekłym zapaleniem trzustki i zespołem krótkiego jelita, scharakteryzowanie specyficznego dla choroby fenotypu niedożywienia i sarkopenii badanych chorób oraz uzyskanie informacji na temat zależności mechanistycznych. Patofizjologiczne zrozumienie warunków klinicznych, a także rozwoju niedożywienia i sarkopenii jest ważne dla wyboru określonych terapii żywieniowych. W tym celu porównuje się niedożywionych i niedożywionych pacjentów z każdą badaną chorobą z grupą kontrolną pacjentów z niespecyficznymi objawami brzusznymi i zdrowymi osobnikami kontrolnymi. Rejestrowane są dane dotyczące spożycia pokarmu, aktywności fizycznej, składu ciała i antropometrii, a także siły i funkcji mięśni. Badane są również kliniczne i chemiczne parametry krwi, metabolit osocza oraz białka transportowe i barierowe jelita.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • University Medicine Greifswald
      • Neubrandenburg, Niemcy, 17033
        • University of Applied Sciences Neubrandenburg
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Univeristy Medicine Rostock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do udziału w badaniu będą rekrutowani w szpitalach uniwersyteckich w miastach Rostock i Greifswald (północno-wschodnie Niemcy). Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni będą brani pod uwagę przy rekrutacji. Zdrowe grupy kontrolne będą rekrutowane spośród ogółu społeczeństwa w mieście Neubrandenburg (północno-wschodnie Niemcy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Marskość wątroby:

  • w oparciu o kryteria kliniczne i obrazowe (sonografia lub tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)) bez cech raka wątrobowokomórkowego
  • Stadion Child-Pugh AC

Przewlekłe zapalenie trzustki:

  • na podstawie kryteriów obrazowych (endoskopowe USG, tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI), cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego (MRCP))
  • choroby dużych i małych przewodów
  • z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą lub bez niej
  • z lub bez niewydolności endokrynologicznej
  • pacjenci po resekcji trzustki lewej lub resekcji trzustkowo-jejunostomijnej lub resekcji głowy trzustki dwunastniczej

Zespół krótkiego jelita (SBS):

- na podstawie wywiadu klinicznego i stanu po resekcji jelita, po której następuje pierwotna lub wtórna autonomia jamy ustnej (niewydolność jelit)

Pacjenci kontrolni:

  • pacjenci bez rozpoznanej choroby gastroenterologicznej ze wskazaniem do gastroduodenoskopii przełyku w celu wyjaśnienia objawów
  • negatywne badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego (NRS-2002 < 3)
  • gastroskopia bez klinicznie istotnego wyniku (można uwzględnić łagodne zapalenie błony śluzowej żołądka, małą przepuklinę osiową, typowe torbiele gruczołowe, typowe brunneroma)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • żywienie pozajelitowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator
  • ciąża lub laktacja
  • brak umiejętności udzielania odpowiedzi na kwestionariusze
  • przyjmowanie niektórych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni (inhibitory pompy białkowej i antagoniści H2, z wyjątkiem leków na żądanie lub nieprzerwanie ≤ 4 tygodni, antybiotyki, narkotyki, nieopioidowe leki przeciwbólowe z wyjątkiem leków na żądanie (≤ 1 dzień/tydzień), leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwdepresyjne, leki poprawiające motorykę (metoklopramid, motilium, bromokryptyna, prukalopryd), leki tarczycowe z wyjątkiem stabilnej substytucji hormonu tarczycy z metabolizmem eutyreozy, sterydy, immunomodulatory, leki biologiczne przeciwzapalne)

Późniejsze wykluczenie pacjentów z grupy kontrolnej:

  • jeśli wbrew oczekiwaniom zostanie stwierdzone niedożywienie pomimo niepozornego NRS-2002 w ramach badania
  • jak również w przypadku istotnych, widocznych zmian w badaniu przełykowo-gastro-duodenoskopowym

Konkretne kryteria wykluczenia:

Marskość wątroby:

  • stłuszczeniowe zapalenie wątroby zgodnie z parametrami klinicznymi lub laboratoryjnymi
  • ostre alkoholowe zapalenie wątroby wg parametrów klinicznych i obrazowych (sonografia, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny)
  • istniejący przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS)
  • znany rak wątrobowokomórkowy (HCC)
  • stan po przeszczepie wątroby

Przewlekłe zapalenie trzustki:

  • ostre zapalenie trzustki
  • zakażenie pozatrzustkowe
  • współistniejącej marskości wątroby na podstawie parametrów klinicznych i obrazowych
  • stan po operacji ze zmianą przepływu pokarmu (pankreatoduodenektomia częściowa lub całkowita)
  • rozpoznany rak trzustki lub stan po leczeniu raka trzustki (operacja lub chemioterapia lub radioterapia)

Zespół krótkiego jelita (SBS):

  • ostra faza niewydolności jelit (mniej niż 28 dni po resekcji)
  • dożylne uzupełnienie makroskładników odżywczych (wody, elektrolitów, glukozy, aminokwasów lub lipidów (niewydolność jelit)
  • dopuszczalna jest domięśniowa substytucja mikroelementów (np. witamina b12)
  • niekontrolowana choroba podstawowa prowadząca do SBS (np. czynna choroba Leśniowskiego-Crohna)

Pacjenci kontrolni:

  • główne choroby podstawowe i współistniejące
  • alergie pokarmowe

Zdrowe kontrole:

  • choroby nowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • zdiagnozowane medycznie, poważne choroby przewlekłe lub zmiany w przewodzie pokarmowym, które mogą wpływać na wchłanianie składników odżywczych (np. celiakia, przewlekłe nieswoiste zapalenie jelit lub zespół jelita drażliwego rozpoznane według kryteriów rzymskich IV, odpowiednie resekcje jelita łącznie z zespołem krótkiego jelita)
  • choroby reumatyczne wymagające stałej farmakoterapii (reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia)
  • przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych lub stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych przez ponad 3 dni w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • średnie dzienne spożycie alkoholu > 20 g u kobiet i > 30 g u mężczyzn
  • zdiagnozowano ciężką chorobę wątroby wymagającą pomocy lekarskiej i farmakoterapii (marskość wątroby, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)/alkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ASH), zapalenie wątroby)
  • ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki
  • ostra i przewlekła niewydolność nerek
  • zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • choroba wieńcowa/pAVK (choroba tętnic obwodowych (PAD))
  • niewydolność serca w stadium 3 i 4 według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association).
  • ciężka przewlekła choroba płuc (POChP)
  • historia istotnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych (w tym padaczki, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, otępienia i chorób nerwowo-mięśniowych)
  • obecność niedowładów, w tym mono- i diparezy
  • rzadkie wrodzone choroby metaboliczne (mukowiscydoza, fenyloketonuria)
  • spodziewana zmiana składu ciała (ekstremalna aktywność sportowa < 2h/dzień), obrzęk, amputacja kończyn (ręki i/lub nogi)
  • wysoce nietypowe lub restrykcyjne wybory/koncepcje żywieniowe stosowane dobrowolnie (makrobiotyka, dieta paleo, dieta Atkinsa, dieta Mayo, diety instynktowne) lub z powodu nietolerancji/alergii pokarmowych
  • równoczesny udział w innych badaniach związanych z używaniem narkotyków i potencjalnie mających istotny wpływ na skład ciała lub zachowania żywieniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Marskość wątroby
Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby.
Brak interwencji – tylko przekrojowa obserwacja
Przewlekłe zapalenie trzustki
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki.
Brak interwencji – tylko przekrojowa obserwacja
Zespół krótkiego jelita
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu krótkiego jelita.
Brak interwencji – tylko przekrojowa obserwacja
Pacjenci kontrolni
Poza tym zdrowi pacjenci odwiedzający szpital z innymi nieciężkimi chorobami.
Brak interwencji – tylko przekrojowa obserwacja
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby rekrutowane z populacji ogólnej.
Brak interwencji – tylko przekrojowa obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sarkopenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opisowe i wnioskowe określenie częstości występowania sarkopenii według kryteriów European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (kryteria EWGSOP2) u niedożywionych i niedożywionych pacjentów z marskością wątroby, przewlekłym zapaleniem trzustki lub zespołem krótkiego jelita – łącznie i z podziałem na grupy rodzaj choroby
Linia bazowa
Ilościowe spożycie żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie ilościowego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą niemieckiego wywiadu zdrowotnego i ankiety badawczej dla dorosłych Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (DEGS-FFQ) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi
Linia bazowa
Jakościowe spożycie żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie jakościowego spożycia pokarmu ocenianego Kwestionariuszem Badania Zdrowia na Pomorzu (SHIP-FFQ) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie aktywności fizycznej ocenianej za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi
Linia bazowa
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie masy ciała mierzonej w kilogramach w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznaczanie wzrostu mierzonego w metrach w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie wskaźnika masy ciała w kg/m^2 (obliczonego z wartości uzyskanych dla masy ciała i wzrostu) w porównaniu z pacjentami niedożywionymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznaczanie obwodu talii mierzonego w centymetrach w porównaniu z pacjentami zdrowymi, bez sarkopenii oraz w porównaniu z grupą kontrolną
Linia bazowa
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznaczanie obwodów bioder mierzonych w centymetrach w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z grupą kontrolną
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznaczenie wskaźnika obwodu talii do bioder (obliczonego na podstawie wartości uzyskanych dla obwodu talii i bioder) w porównaniu z pacjentami niedożywionymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie obwodu ramienia mierzonego w centymetrach w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Grubość fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznaczanie grubości fałdu skórno-trójgłowego mięśnia trójgłowego mierzonego w milimetrach w porównaniu z osobami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie masy beztłuszczowej mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie masy mięśni szkieletowych mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w porównaniu z pacjentami niedożywionymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie masy tkanki tłuszczowej mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie całkowitej wody w organizmie mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi
Linia bazowa
Woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie wody pozakomórkowej mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi
Linia bazowa
Kąt fazowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznaczanie kąta fazowego mierzonego metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie siły mięśniowej mierzonej dynamometrem siły uścisku dłoni w porównaniu z pacjentami zdrowymi i bez sarkopenii oraz w porównaniu z osobami zdrowymi w grupie kontrolnej
Linia bazowa
Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie poziomu hemoglobiny w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Hematokryt
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie poziomu hematokrytu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną zdrową
Linia bazowa
Średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie średniej objętości krwinki w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Liczba retikulocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie liczby retikulocytów w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną zdrową
Linia bazowa
Sód
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia sodu w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Potas
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia potasu w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Wapń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia wapnia w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Magnez
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia magnezu w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Fosforan
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia fosforanów w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia transferazy asparaginianowej w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia aminotransferazy alaninowej w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia gamma-glutamylotransferazy w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia fosfatazy alkalicznej w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Bilirubina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia bilirubiny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia białka C-reaktywnego w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Interleukina-1 Beta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia interleukiny-1 beta w surowicy w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Interleukina-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia interleukiny-6 w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia w surowicy czynnika martwicy nowotworów alfa w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Albumina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia albumin w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Kreatynina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia kreatyniny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Mocznik
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia mocznika w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Kwas moczowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia kwasu moczowego w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia glukozy w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia insuliny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia cholesterolu całkowitego w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia triglicerydów w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Nie-niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia nienasyconych kwasów tłuszczowych w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną oraz w porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Cynk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia cynku w surowicy w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Żelazo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie stężenia żelaza w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną iw porównaniu z grupą kontrolną osób zdrowych
Linia bazowa
Metabolom osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
W podgrupie uczestników badania metabolomu osocza w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej oraz w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
Linia bazowa
Funkcja bariery jelitowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie funkcji bariery jelitowej w podgrupie pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną (za pomocą biopsji proksymalnego jelita cienkiego, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) różnych markerów bariery jelitowej)
Linia bazowa
Ekspresja jelitowych transporterów jonów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie ekspresji jelitowych transporterów jonów w podgrupie pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną (za pomocą biopsji proksymalnego jelita cienkiego, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) różnych markerów transportu jelitowego)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala niedożywienia-sarkopenii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacyjna, czynnikowa lub inna prezentacja wyników, w tym statystyczno-matematyczna argumentacja przydatności połączonego wyniku niedożywienia i sarkopenii (wynik MaSa) do praktycznego zastosowania.
Linia bazowa
Ważność Kwestionariusza Częstości Żywności Badania Zdrowia na Pomorzu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie ważności Kwestionariusza Badania Zdrowia na Pomorzu (SHIP-FFQ) na podstawie oceny procentowej zgodności z niemieckim kwestionariuszem dotyczącym częstotliwości spożywania posiłków przez osoby dorosłe (DEGS-FFQ)
Linia bazowa
Analiza czynnikowa fenotypów sarkopenii i niedożywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie parametrów charakteryzujących fenotypy sarkopenii i niedożywienia w badanej chorobie gastroenterologicznej (marskość wątroby, przewlekłe zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita) metodą analizy czynnikowej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj