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Malnutrition dans les maladies gastro-intestinales chroniques, étude transversale

1 novembre 2021 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Analyse transversale multicentrique et contrôlée du phénotype de la malnutrition chez les patients atteints de cirrhose du foie, de pancréatite chronique et de syndrome de l'intestin court (dans le cadre du projet conjoint "Nutrition entérale dans la malnutrition due aux maladies du tractus gastro-intestinal : de la compréhension de base à la un Concept de Traitement Innovant" (EnErGie))

La malnutrition et la fonte musculaire sont des conséquences courantes des maladies chroniques potentiellement mortelles du tractus gastro-intestinal. Ces maladies comprennent la cirrhose du foie, la pancréatite chronique et le syndrome de l'intestin court. La malnutrition et la fonte musculaire augmentent le risque de complications, réduisent l'espérance de vie et altèrent la qualité de vie. L'évolution de la dénutrition et de la fonte musculaire est différente, tout comme le diagnostic et le traitement nutritionnel. Il existe également différents mécanismes d'origine pour les maladies sous-jacentes. L'objectif de l'étude est de comparer les données relatives à la nutrition et à la condition physique des patients atteints de cirrhose du foie, de pancréatite chronique et de syndrome de l'intestin court. La malnutrition et la fonte musculaire au sein des maladies spécifiques seront caractérisées et les corrélations possibles seront identifiées.

Pour cela, des patients malnutris et non malnutris des différentes maladies sont comparés à des patients témoins présentant des plaintes non spécifiques du tractus gastro-intestinal ainsi qu'à des participants sains à l'étude.

Les données sur l'apport alimentaire, l'activité physique, la composition corporelle et les mesures corporelles ainsi que la force musculaire et la fonction musculaire sont enregistrées. Les valeurs sanguines ainsi que les propriétés de transport et de barrière de l'intestin seront également examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention - observation transversale uniquement

Description détaillée

La malnutrition et la sarcopénie sont des conséquences de maladies gastro-entérologiques potentiellement mortelles telles que la cirrhose du foie, la pancréatite chronique et le syndrome de l'intestin court et sont associées à de moins bons résultats cliniques et à une qualité de vie réduite. Les critères diagnostiques des deux conditions diffèrent, tout comme les conséquences d'une thérapie nutritionnelle adéquate. Néanmoins, la dénutrition et la sarcopénie sont souvent évoquées de manière confuse dans la littérature. De plus, les mécanismes sous-jacents de la malnutrition et de la sarcopénie peuvent différer selon les différentes maladies. L'objectif de l'étude est de comparer les paramètres associés à la nutrition de patients atteints de cirrhose du foie, de pancréatite chronique et de syndrome de l'intestin court, de caractériser le phénotype spécifique à la maladie de la malnutrition et de la sarcopénie des maladies examinées et d'obtenir des informations sur les relations mécanistes. La compréhension physiopathologique des paramètres cliniques ainsi que le développement de la malnutrition et de la sarcopénie est importante pour choisir des thérapies nutritionnelles spécifiques. Pour cela, des patients malnutris et non malnutris de chaque maladie examinée sont comparés à des témoins provenant de patients présentant des symptômes abdominaux non spécifiques et à des sujets témoins sains. Des données sur l'apport alimentaire, l'activité physique, la composition corporelle et l'anthropométrie ainsi que la force musculaire et la fonction musculaire sont enregistrées. Les paramètres sanguins cliniques et chimiques, le métabolome plasmatique ainsi que les protéines de transport et de barrière de l'intestin sont également examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

345

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Greifswald, Allemagne, 17475
    - University Medicine Greifswald
  - Neubrandenburg, Allemagne, 17033
    - University of Applied Sciences Neubrandenburg
  - Rostock, Allemagne, 18057
    - Univeristy Medicine Rostock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles pour participer à l'étude seront recrutés dans les hôpitaux universitaires des villes de Rostock et Greifswald (nord-est de l'Allemagne). Les patients hospitalisés ainsi que les patients en soins ambulatoires seront considérés pour le recrutement. Des témoins sains seront recrutés parmi le grand public de la ville de Neubrandenburg (nord-est de l'Allemagne).

La description

Critère d'intégration:

La cirrhose du foie:

sur la base de critères cliniques et d'imagerie (échographie ou tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)) sans signe de carcinome hépatocellulaire
Stade Child-Pugh A-C

Pancréatite chronique :

sur la base de critères d'imagerie (échographie endoscopique, tomodensitométrie (CT), imagerie par résonance magnétique (IRM), cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP))
maladie des gros et petits canaux
avec ou sans insuffisance exocrine
avec ou sans insuffisance endocrinienne
patients après résection pancréatique gauche ou pancreaticojéjunostomie ou résection de la tête pancréatique duodénale

Syndrome de l'intestin court (SBS) :

- sur la base de critères anamnestiques cliniques et de l'état après résection intestinale suivie d'une autonomie orale primaire ou secondaire (insuffisance intestinale)

Patients témoins :

patients sans maladie gastro-entérologique sous-jacente connue avec une indication d'oesophago-gastro-duodénoscopie pour la clarification des symptômes
dépistage du risque nutritionnel négatif (NRS-2002 < 3)
gastroscopie sans résultat cliniquement pertinent (aspect gastrite légère, petite hernie axiale, kystes glandulaires typiques, brunnéromes typiques peuvent être inclus)
Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1

Critère d'exclusion:

Critères généraux d'exclusion :

nutrition parentérale au cours des 6 derniers mois
stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
grossesse ou allaitement
incapacité à répondre aux questionnaires
prise de certains médicaments au cours des 4 semaines précédentes (inhibiteurs de la pompe à protéines et anti-H2, sauf médicaments à la demande ou ≤ 4 semaines en continu, antibiotiques, narcotiques, antalgiques non opioïdes sauf médicaments à la demande (≤ 1 jour/semaine), anticholinergiques, antidépresseurs, médicaments pour la motricité (métoclopramide, motilium, bromocriptine, prucalopride), médicaments pour la thyroïde, sauf substitution stable d'hormones thyroïdiennes avec métabolisme euthyroïdien, stéroïdes, immunomodulateurs, agents biologiques anti-inflammatoires)

Exclusion ultérieure des patients témoins :

si, contrairement aux attentes, une dénutrition est diagnostiquée malgré une NRS-2002 discrète dans le cadre de l'étude
ainsi qu'en cas d'observations oesophago-gastro-duodénoscopiques pertinentes et évidentes

Critères d'exclusion spécifiques :

La cirrhose du foie:

stéatohépatite selon paramètres cliniques ou de laboratoire
hépatite alcoolique aiguë selon les paramètres cliniques et d'imagerie (échographie, scanner, IRM)
shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire existant (TIPS)
carcinome hépatocellulaire (CHC) connu
état après transplantation hépatique

Pancréatite chronique :

pancréatite aiguë
infection extrapancréatique
cirrhose du foie coexistante basée sur des paramètres cliniques et d'imagerie
état après chirurgie avec altération du flux alimentaire (duodénectomie pancréatique partielle ou totale)
carcinome pancréatique connu ou état après traitement du carcinome pancréatique (chirurgie ou chimiothérapie ou radiothérapie)

Syndrome de l'intestin court (SBS) :

phase aiguë de l'insuffisance intestinale (moins de 28 jours après la résection)
substitution intraveineuse de macronutriments (eau, électrolytes, glucose, acides aminés ou lipides (insuffisance intestinale)
la substitution intramusculaire des micronutriments est autorisée (par ex. vitamine B12)
maladie sous-jacente incontrôlée entraînant un SBS (par ex. maladie de Crohn active)

Patients témoins :

principales maladies sous-jacentes et concomitantes
allergies alimentaires

Contrôles sains :

maladies tumorales au cours des 5 dernières années
des maladies chroniques graves diagnostiquées médicalement ou des modifications du tractus gastro-intestinal susceptibles d'affecter l'absorption des nutriments (par ex. coeliaque, maladie inflammatoire chronique de l'intestin ou syndrome du côlon irritable diagnostiqué selon les critères de Rome IV, résections intestinales pertinentes, y compris syndrome de l'intestin court)
maladies rhumatismales nécessitant un traitement médicamenteux permanent (polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie)
utilisation chronique d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques ou utilisation d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques pendant plus de 3 jours au cours des 3 dernières semaines
consommation quotidienne moyenne d'alcool > 20 g chez les femmes et > 30 g chez les hommes
maladie hépatique grave diagnostiquée nécessitant des soins médicaux et un traitement médicamenteux (cirrhose du foie, stéatohépatite non alcoolique (NASH) / stéatohépatite alcoolique (ASH), hépatites)
pancréatite aiguë ou chronique
insuffisance rénale aiguë et chronique
infarctus du myocarde ou atteinte cérébrale dans les 6 mois précédant l'examen
maladie coronarienne/pAVK (maladie artérielle périphérique (MAP))
insuffisance cardiaque de stades 3 et 4 selon la classification NYHA (New York Heart Association)
maladie pulmonaire chronique sévère (MPOC)
antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques importantes (y compris l'épilepsie, les troubles bipolaires, la démence et les maladies neuromusculaires)
présence de parésies dont mono- et diparésie
maladies métaboliques congénitales rares (fibrose kystique, phénylcétonurie)
altération attendue de la composition corporelle (activité sportive extrême < 2h/jour), œdème, amputation des extrémités (bras et/ou jambe)
choix/concepts alimentaires très atypiques ou restrictifs suivis volontairement (macrobiotique, paléo-régime, régime Atkins, régime Mayo, régimes instinctifs) ou dus à des intolérances/allergies alimentaires
participation simultanée à d'autres études associées à la consommation de drogues et ayant potentiellement un impact significatif sur la composition corporelle ou le comportement alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
La cirrhose du foie Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie.	Autre: Aucune intervention - observation transversale uniquement Aucune intervention - observation transversale uniquement
Pancréatite chronique Patients diagnostiqués avec une pancréatite chronique.	Autre: Aucune intervention - observation transversale uniquement Aucune intervention - observation transversale uniquement
Syndrome de l'intestin court Patients diagnostiqués avec le syndrome de l'intestin court.	Autre: Aucune intervention - observation transversale uniquement Aucune intervention - observation transversale uniquement
Patients témoins Patients autrement en bonne santé visitant l'hôpital avec d'autres maladies non graves.	Autre: Aucune intervention - observation transversale uniquement Aucune intervention - observation transversale uniquement
Contrôles sains Sujets sains recrutés dans la population générale.	Autre: Aucune intervention - observation transversale uniquement Aucune intervention - observation transversale uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sarcopénie Délai: Ligne de base	Détermination descriptive et inférentielle de la prévalence de la sarcopénie selon les critères du groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (critères EWGSOP2) chez les patients malnutris et non malnutris atteints de cirrhose du foie, de pancréatite chronique ou de syndrome de l'intestin court - en tant que groupe total et séparés par type de maladie	Ligne de base
Apport alimentaire quantitatif Délai: Ligne de base	Détermination de l'apport alimentaire quantitatif évalué par l'enquête allemande sur la santé par entretien et examen pour le questionnaire de fréquence alimentaire des adultes (DEGS-FFQ) en comparaison avec des patients non malnutris et sans sarcopénie et en comparaison avec des sujets témoins en bonne santé	Ligne de base
Apport alimentaire qualitatif Délai: Ligne de base	Détermination de l'apport alimentaire qualitatif évalué par le Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) en comparaison avec des patients non malnutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Activité physique Délai: Ligne de base	Détermination de l'activité physique évaluée par l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form en comparaison avec des patients non dénutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Poids Délai: Ligne de base	Détermination du poids corporel mesuré en kilogrammes par rapport à des patients non dénutris et non sarcopéniques et par rapport à des sujets témoins sains	Ligne de base
Hauteur Délai: Ligne de base	Détermination de la taille mesurée en mètres par rapport à des patients non dénutris et non sarcopéniques et par rapport à des sujets témoins sains	Ligne de base
Indice de masse corporelle Délai: Ligne de base	Détermination de l'indice de masse corporelle en kg/m^2 (calculé à partir des valeurs obtenues pour le poids corporel et la taille) en comparaison avec des patients non dénutris et sans sarcopénie et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Tour de taille Délai: Ligne de base	Détermination du tour de taille mesuré en centimètres par rapport à des patients non dénutris et non sarcopéniques et par rapport à des sujets témoins sains	Ligne de base
Tour de hanche Délai: Ligne de base	Détermination du tour de hanche mesuré en centimètres par rapport à des patients non dénutris et non sarcopéniques et par rapport à des sujets témoins sains	Ligne de base
Rapport taille-hanches Délai: Ligne de base	Détermination du rapport taille/hanches (calculé à partir des valeurs obtenues pour le tour de taille et de hanche) en comparaison avec des patients non dénutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Circonférence du bras Délai: Ligne de base	Détermination du périmètre brachial mesuré en centimètres par rapport à des patients non dénutris et non sarcopéniques et par rapport à des sujets témoins sains	Ligne de base
Épaisseur du pli cutané du triceps Délai: Ligne de base	Détermination de l'épaisseur du pli cutané du triceps mesurée en millimètres par rapport à des patients non malnutris et non sarcopéniques et par rapport à des sujets témoins sains	Ligne de base
Masse sans graisse Délai: Ligne de base	Détermination de la masse maigre mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) en comparaison avec des patients non malnutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Masse musculaire squelettique Délai: Ligne de base	Détermination de la masse musculaire squelettique mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) en comparaison avec des patients non malnutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Masse grasse Délai: Ligne de base	Détermination de la masse grasse mesurée par Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA) en comparaison avec des patients non dénutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Eau corporelle totale Délai: Ligne de base	Détermination de l'eau corporelle totale mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) en comparaison avec des patients non malnutris et sans sarcopénie et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Eau extracellulaire Délai: Ligne de base	Détermination de l'eau extracellulaire mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) en comparaison avec des patients non malnutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Angle de phase Délai: Ligne de base	Détermination de l'angle de phase mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) en comparaison avec des patients non malnutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Force musculaire Délai: Ligne de base	Détermination de la force musculaire mesurée par un dynamomètre de force de préhension en comparaison avec des patients non malnutris et non sarcopéniques et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Hémoglobine Délai: Ligne de base	Détermination du taux d'hémoglobine par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Hématocrite Délai: Ligne de base	Détermination du niveau d'hématocrite par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Volume corpusculaire moyen Délai: Ligne de base	Détermination du volume corpusculaire moyen par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Nombre de réticulocytes Délai: Ligne de base	Détermination du nombre de réticulocytes par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Sodium Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de sodium par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Potassium Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de potassium par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Calcium Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de calcium par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Magnésium Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de magnésium par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Phosphate Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de phosphate par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Aspartate Transaminase Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de l'aspartate transférase par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Alanine aminotransférase Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique d'alanine aminotransférase par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Gamma-glutamyl transférase Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de gamma-glutamyl transférase par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Phosphatase alcaline Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de la phosphatase alcaline par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Bilirubine Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de bilirubine par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Protéine C-réactive Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de la protéine C-réactive par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Interleukine-1 Bêta Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration sérique d'interleukine-1 bêta par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Interleukine-6 Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique d'interleukine-6 par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Facteur de nécrose tumorale alpha Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration sérique du facteur de nécrose tumorale alpha par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Albumine Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique d'albumine par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Créatinine Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de créatinine par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Urée Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique d'urée par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Acide urique Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique d'acide urique par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Glucose Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de glucose par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Hémoglobine glyquée Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique d'hémoglobine glyquée par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Insuline Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique d'insuline par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Cholestérol total Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de cholestérol total par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Lipoprotéine de haute densité Cholestérol Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Triglycérides Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique des triglycérides par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Acides gras non essentiels Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique des acides gras non essentiels par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Zinc Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration sérique de zinc par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Fer Délai: Ligne de base	Détermination de la concentration plasmatique de fer par rapport aux patients témoins et par rapport aux sujets témoins sains	Ligne de base
Métabolome plasmatique Délai: Ligne de base	Dans un sous-groupe de participants, investigations du métabolome plasmatique en comparaison avec des patients témoins et en comparaison avec des sujets témoins sains	Ligne de base
Fonction de barrière intestinale Délai: Ligne de base	Détermination de la fonction de barrière intestinale dans un sous-groupe de patients par rapport aux patients témoins (à l'aide de biopsies proximales de l'intestin grêle, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) de différents marqueurs de la barrière intestinale)	Ligne de base
Expression des transporteurs d'ions intestinaux Délai: Ligne de base	Détermination de l'expression des transporteurs d'ions intestinaux dans un sous-groupe de patients par rapport aux patients témoins (par biopsies proximales de l'intestin grêle, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) de différents marqueurs de transport intestinal)	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de malnutrition-sarcopénie Délai: Ligne de base	Présentation corrélative, factorielle ou autre des résultats incluant une argumentation statistico-mathématique de l'utilité d'un score combiné malnutrition-sarcopénie (score MaSa) pour une application pratique.	Ligne de base
Validité de l'étude sur la santé en Poméranie Questionnaire sur la fréquence des aliments Délai: Ligne de base	Détermination de la validité du questionnaire de fréquence alimentaire de l'étude sur la santé en Poméranie (SHIP-FFQ) par évaluation du pourcentage de concordance avec l'enquête allemande sur la santé par entretien et examen pour le questionnaire de fréquence alimentaire des adultes (DEGS-FFQ)	Ligne de base
Analyse factorielle des phénotypes de la sarcopénie et de la malnutrition Délai: Ligne de base	Détermination des paramètres caractérisant les phénotypes de la sarcopénie et de la malnutrition dans la maladie gastro-entérologique étudiée (cirrhose du foie, pancréatite chronique, syndrome de l'intestin court) par analyse factorielle	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Collaborateurs

University Medical Center Rostock

University of Applied Sciences Neubrandenburg

Leibniz Institute for Farm Animal Biology (FBN)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Wiese ML, Gartner S, von Essen N, Doller J, Frost F, Tran QT, Weiss FU, Meyer F, Valentini L, Garbe LA, Metges CC, Bannert K, Sautter LF, Ehlers L, Jaster R, Lamprecht G, Steveling A, Lerch MM, Aghdassi AA. Malnutrition Is Highly Prevalent in Patients With Chronic Pancreatitis and Characterized by Loss of Skeletal Muscle Mass but Absence of Impaired Physical Function. Front Nutr. 2022 Jun 1;9:889489. doi: 10.3389/fnut.2022.889489. eCollection 2022.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

13 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A 2018-0129

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (RÉEL)

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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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