- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04474743
Ondervoeding bij chronische gastro-intestinale aandoeningen, dwarsdoorsnedeonderzoek
Gecontroleerde dwarsdoorsnede-analyse in meerdere centra van het fenotype van ondervoeding bij patiënten met levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom (als onderdeel van het gezamenlijke project "Enterale voeding bij ondervoeding door ziekten van het maagdarmkanaal: van basisbegrip tot een innovatief behandelingsconcept" (EnErGie))
Ondervoeding en spierafbraak zijn veelvoorkomende gevolgen van levensbedreigende, chronische ziekten van het maagdarmkanaal. Dergelijke ziekten omvatten levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom. Ondervoeding en spierafbraak verhogen het risico op complicaties, verkorten de levensverwachting en tasten de kwaliteit van leven aan. Het ontstaan van ondervoeding en spierafbraak is anders, evenals de diagnostiek en voedingsbehandeling. Er zijn ook verschillende mechanismen van oorsprong voor de onderliggende ziekten. Het doel van de studie is het vergelijken van gegevens met betrekking tot voeding en fysieke conditie van patiënten met levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom. Ondervoeding en spierafbraak binnen de specifieke ziekten zullen worden gekarakteriseerd en mogelijke correlaties zullen worden geïdentificeerd.
Hiervoor worden ondervoede en niet-ondervoede patiënten van de verschillende ziekten vergeleken met controlepatiënten met niet-specifieke klachten van het maagdarmkanaal en met gezonde studiedeelnemers.
Gegevens over voedselinname, fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en lichaamsafmetingen, evenals spierkracht en spierfunctie worden geregistreerd. Ook worden bloedwaarden en transport- en barrière-eigenschappen van de darm onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
Neubrandenburg, Duitsland, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Levercirrose:
- op basis van klinische en beeldvormingscriteria (echografie of computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)) zonder bewijs van hepatocellulair carcinoom
- Child-Pugh Stadium A-C
Chronische pancreatitis:
- op basis van beeldvormingscriteria (endoscopische echografie, computertomografie (CT), magnetische resonantie beeldvorming (MRI), magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP))
- grote en kleine kanaalziekte
- met of zonder exocriene insufficiëntie
- met of zonder endocriene insufficiëntie
- patiënten na resectie van de linker pancreas of pancreaticojejunostomie of resectie van de pancreaskop van de twaalfvingerige darm
Korte Darm Syndroom (SBS):
- gebaseerd op klinische anamnestische criteria en toestand na darmresectie gevolgd door primaire of secundaire orale autonomie (darmfalen)
Controle Patiënten:
- patiënten zonder bekende onderliggende gastro-enterologische aandoening met een indicatie voor slokdarm-gastro-duodenoscopie ter verduidelijking van de symptomen
- negatieve Nutritional Risk Screening (NRS-2002 < 3)
- gastroscopie zonder klinisch relevant resultaat (mild gastritis-aspect, kleine axiale hernia, typische glandulaire cysten, typische brunneromen kunnen worden opgenomen)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria:
- parenterale voeding in de voorgaande 6 maanden
- pacemaker of geïmplanteerde defibrillator
- zwangerschap of borstvoeding
- onvermogen om de vragenlijsten te beantwoorden
- het gebruik van bepaalde medicijnen gedurende de voorgaande 4 weken (eiwitpompremmers en H2-antagonisten, behalve medicatie naar behoefte of ≤ 4 weken continu, antibiotica, narcotica, niet-opioïde analgetica behalve medicatie naar behoefte (≤ 1 dag/week), anticholinergica, antidepressiva, motiliteitsgeneesmiddelen (metoclopramide, motilium, bromocriptine, prucalopride), schildkliergeneesmiddelen behalve stabiele schildklierhormoonsubstitutie met euthyroïdmetabolisme, steroïden, immunomodulatoren, ontstekingsremmende biologische geneesmiddelen)
Daaropvolgende uitsluiting van controlepatiënten:
- als tegen de verwachting in ondanks een onopvallende NRS-2002 in het kader van de studie ondervoeding wordt vastgesteld
- evenals in het geval van relevante, opvallende slokdarm-gastro-duodenoscopie-bevindingen
Specifieke uitsluitingscriteria:
Levercirrose:
- steatohepatitis volgens klinische of laboratoriumparameters
- acute alcoholische hepatitis volgens klinische en beeldvormingsparameters (echografie, CT, MRI)
- bestaande transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)
- bekend hepatocellulair carcinoom (HCC)
- toestand na levertransplantatie
Chronische pancreatitis:
- acute ontsteking aan de alvleesklier
- extrapancreatische infectie
- naast elkaar bestaande levercirrose op basis van klinische en beeldvormingsparameters
- toestand na een operatie met verandering van de voedselstroom (gedeeltelijke of totale pancreaticoduodenectomie)
- bekend pancreascarcinoom of toestand na therapie van pancreascarcinoom (chirurgie of chemotherapie of bestraling)
Korte Darm Syndroom (SBS):
- acute fase van darminsufficiëntie (minder dan 28 dagen na resectie)
- intraveneuze vervanging van macronutriënten (water, elektrolyten, glucose, aminozuren of lipiden (darminsufficiëntie)
- intramusculaire vervanging van micronutriënten is toegestaan (bijv. vitamine b12)
- ongecontroleerde onderliggende ziekte die leidt tot SBS (bijv. actieve ziekte van Crohn)
Controle Patiënten:
- belangrijke onderliggende en bijkomende ziekten
- voedsel allergie
Gezonde controles:
- tumorziekten in de afgelopen 5 jaar
- medisch gediagnosticeerde, ernstige chronische ziekten of veranderingen in het maagdarmkanaal die de opname van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden (bijv. coeliakie, chronische inflammatoire darmziekte of prikkelbaredarmsyndroom gediagnosticeerd volgens Rome IV-criteria, relevante darmresecties inclusief kortedarmsyndroom)
- reumatische aandoeningen die een permanente medicamenteuze behandeling vereisen (reumatoïde artritis, fibromyalgie)
- chronisch gebruik van ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen of gebruik van ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen gedurende meer dan 3 dagen in de afgelopen 3 weken
- gemiddelde dagelijkse alcoholconsumptie > 20 g bij vrouwen en > 30 g bij mannen
- gediagnosticeerde ernstige leverziekte die medische aandacht en medicamenteuze behandeling vereist (levercirrose, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) / alcoholische steatohepatitis (ASH), hepatitiden)
- acute of chronische pancreatitis
- acuut en chronisch nierfalen
- hartinfarct of herseninfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- coronaire hartziekte/pAVK (perifere arterieziekte (PAD))
- hartfalen met stadium 3 en 4 volgens de NYHA-classificatie (New York Heart Association).
- ernstige chronische longziekte (COPD)
- voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische aandoeningen (waaronder epilepsie, bipolaire stoornissen, dementie en neuromusculaire aandoeningen)
- aanwezigheid van pareses inclusief mono- en diparese
- zeldzame aangeboren stofwisselingsziekten (taaislijmziekte, fenylketonurie)
- verwachte veranderde lichaamssamenstelling (extreme sportactiviteit < 2u/dag), oedeem, amputatie van de extremiteiten (arm en/of been)
- zeer atypische of beperkende voedingskeuzes/-concepten die vrijwillig worden gevolgd (macrobiotiek, paleodieet, Atkins-dieet, Mayo-dieet, instinctieve diëten) of als gevolg van voedselintoleranties/allergieën
- gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken die verband houden met drugsgebruik en mogelijk een significante invloed hebben op de lichaamssamenstelling of het voedingsgedrag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Levercirrose
Patiënten gediagnosticeerd met levercirrose.
|
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
|
|
Chronische pancreatitis
Patiënten met de diagnose chronische pancreatitis.
|
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
|
|
Syndroom van de korte darm
Patiënten met de diagnose kortedarmsyndroom.
|
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
|
|
Controle patiënten
Anders gezonde patiënten die het ziekenhuis bezoeken met andere niet-ernstige ziekten.
|
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
|
|
Gezonde controles
Gezonde proefpersonen gerekruteerd uit de algemene bevolking.
|
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beschrijvende en inferentiële bepaling van de prevalentie van sarcopenie volgens de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2-criteria) bij ondervoede en niet-ondervoede patiënten met levercirrose, chronische pancreatitis of kortedarmsyndroom - als een totale groep en gescheiden door soort ziekte
|
Basislijn
|
|
Kwantitatieve voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van kwantitatieve voedselinname beoordeeld door de Duitse Gezondheidsinterview en Onderzoeksenquête voor Volwassenen Voedsel Frequentie Vragenlijst (DEGS-FFQ) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van kwalitatieve voedselinname beoordeeld door de Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van fysieke activiteit beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van het lichaamsgewicht gemeten in kilogram in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de lengte gemeten in meters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de body mass index in kg/m^2 (berekend uit de verkregen waarden voor lichaamsgewicht en lengte) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de middelomtrek gemeten in centimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de heupomtrek gemeten in centimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van taille-tot-heupverhouding (berekend op basis van de verkregen waarden voor taille- en heupomtrek) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Bovenarmomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de bovenarmomtrek gemeten in centimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Triceps huidplooidikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de dikte van de huidplooi van de triceps gemeten in millimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de vetvrije massa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de skeletspiermassa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de vetmassa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van het totale lichaamsvocht gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Extracellulair water
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van extracellulair water gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van fasehoek gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van spierkracht gemeten met een handgreepkrachtdynamometer in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van het hemoglobinegehalte in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Hematocriet
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van hematocrietniveau in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van het gemiddelde corpusculaire volume in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Aantal reticulocyten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van het aantal reticulocyten in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Natrium
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van natrium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Potassium
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van kalium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Calcium
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van calcium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Magnesium
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van magnesium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Fosfaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van fosfaat in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Aspartaat Transaminase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van aspartaattransferase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Alanine Aminotransferase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van alanineaminotransferase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van gamma-glutamyltransferase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van alkalische fosfatase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Bilirubine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van bilirubine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van C-reactief proteïne in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Interleukine-1 bèta
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de serumconcentratie van interleukine-1 bèta in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van interleukine-6 in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de serumconcentratie van tumornecrosefactor-alfa in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van albumine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van creatinine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Ureum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van ureum in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van urinezuur in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van glucose in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van geglyceerd hemoglobine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van insuline in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van totaal cholesterol in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van triglyceriden in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Niet-essentiële vetzuren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van niet-essentiële vetzuren in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Zink
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de serumconcentratie van zink in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Ijzer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van ijzer in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Plasma metaboloom
Tijdsspanne: Basislijn
|
In een subgroep van deelnemers, onderzoeken van het plasmametaboloom in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
|
Basislijn
|
|
Intestinale barrièrefunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de darmbarrièrefunctie in een patiëntensubgroep in vergelijking met controlepatiënten (met behulp van proximale dunne darmbiopten, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) van verschillende darmbarrièremarkers)
|
Basislijn
|
|
Expressie van intestinale ionentransporters
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de expressie van intestinale ionentransporters in een patiëntensubgroep in vergelijking met controlepatiënten (met behulp van proximale dunnedarmbiopten, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) van verschillende intestinale transportmarkers)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondervoeding-Sarcopenie Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatieve, factoriële of andere presentatie van de resultaten inclusief statistisch-wiskundige argumentatie van het nut van een gecombineerde ondervoeding-sarcopeniescore (MaSa-score) voor praktische toepassing.
|
Basislijn
|
|
Geldigheid van de studie naar gezondheid in de vragenlijst over voedselfrequentie in Pommeren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de validiteit van de Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) door beoordeling van procentuele overeenstemming met de Duitse Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)
|
Basislijn
|
|
Factoranalyse van fenotypen van sarcopenie en ondervoeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van parameters die kenmerkend zijn voor fenotypes van sarcopenie en ondervoeding bij de onderzochte gastro-enterologische ziekte (levercirrose, chronische pancreatitis, kortedarmsyndroom) door middel van factoranalyse
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Ziekte
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Voedingsstoornissen
- Darmziekten
- Malabsorptiesyndromen
- Alvleesklier Ziekten
- Fibrose
- Syndroom
- Levercirrose
- Ondervoeding
- Pancreatitis
- Pancreatitis, chronisch
- Syndroom van de korte darm
Andere studie-ID-nummers
- A 2018-0129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .