Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondervoeding bij chronische gastro-intestinale aandoeningen, dwarsdoorsnedeonderzoek

1 november 2021 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald

Gecontroleerde dwarsdoorsnede-analyse in meerdere centra van het fenotype van ondervoeding bij patiënten met levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom (als onderdeel van het gezamenlijke project "Enterale voeding bij ondervoeding door ziekten van het maagdarmkanaal: van basisbegrip tot een innovatief behandelingsconcept" (EnErGie))

Ondervoeding en spierafbraak zijn veelvoorkomende gevolgen van levensbedreigende, chronische ziekten van het maagdarmkanaal. Dergelijke ziekten omvatten levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom. Ondervoeding en spierafbraak verhogen het risico op complicaties, verkorten de levensverwachting en tasten de kwaliteit van leven aan. Het ontstaan ​​van ondervoeding en spierafbraak is anders, evenals de diagnostiek en voedingsbehandeling. Er zijn ook verschillende mechanismen van oorsprong voor de onderliggende ziekten. Het doel van de studie is het vergelijken van gegevens met betrekking tot voeding en fysieke conditie van patiënten met levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom. Ondervoeding en spierafbraak binnen de specifieke ziekten zullen worden gekarakteriseerd en mogelijke correlaties zullen worden geïdentificeerd.

Hiervoor worden ondervoede en niet-ondervoede patiënten van de verschillende ziekten vergeleken met controlepatiënten met niet-specifieke klachten van het maagdarmkanaal en met gezonde studiedeelnemers.

Gegevens over voedselinname, fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en lichaamsafmetingen, evenals spierkracht en spierfunctie worden geregistreerd. Ook worden bloedwaarden en transport- en barrière-eigenschappen van de darm onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding en sarcopenie zijn gevolgen van levensbedreigende gastro-enterologische ziekten zoals levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom en worden in verband gebracht met een slechter klinisch resultaat en een verminderde kwaliteit van leven. De diagnostische criteria van beide aandoeningen verschillen, evenals de consequenties voor adequate voedingstherapie. Toch worden ondervoeding en sarcopenie in de literatuur vaak verward besproken. Bovendien kunnen de onderliggende mechanismen van ondervoeding en sarcopenie bij de verschillende ziekten verschillen. Het doel van de studie is om voedingsgerelateerde parameters van patiënten met levercirrose, chronische pancreatitis en kortedarmsyndroom te vergelijken, het ziektespecifieke fenotype van ondervoeding en sarcopenie van de onderzochte ziekten te karakteriseren en informatie te verkrijgen over mechanistische relaties. Het pathofysiologische begrip van de klinische setting en de ontwikkeling van ondervoeding en sarcopenie is belangrijk voor het kiezen van specifieke voedingstherapieën. Hiervoor worden ondervoede en niet-ondervoede patiënten van elke onderzochte ziekte vergeleken met controles van patiënten met niet-specifieke buikklachten en gezonde controlepersonen. Gegevens over voedselinname, fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en antropometrie, evenals spierkracht en spierfunctie worden geregistreerd. Ook worden klinische en chemische bloedparameters, het plasmametaboloom en transport- en barrière-eiwitten van de darm onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • University Medicine Greifswald
      • Neubrandenburg, Duitsland, 17033
        • University of Applied Sciences Neubrandenburg
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • Univeristy Medicine Rostock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan de studie zullen worden geworven in de universitaire ziekenhuizen in de steden Rostock en Greifswald (Noordoost-Duitsland). Zowel gehospitaliseerde als poliklinische patiënten komen in aanmerking voor rekrutering. Gezonde controles zullen worden geworven bij het grote publiek in de stad Neubrandenburg (Noordoost-Duitsland).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Levercirrose:

  • op basis van klinische en beeldvormingscriteria (echografie of computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)) zonder bewijs van hepatocellulair carcinoom
  • Child-Pugh Stadium A-C

Chronische pancreatitis:

  • op basis van beeldvormingscriteria (endoscopische echografie, computertomografie (CT), magnetische resonantie beeldvorming (MRI), magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP))
  • grote en kleine kanaalziekte
  • met of zonder exocriene insufficiëntie
  • met of zonder endocriene insufficiëntie
  • patiënten na resectie van de linker pancreas of pancreaticojejunostomie of resectie van de pancreaskop van de twaalfvingerige darm

Korte Darm Syndroom (SBS):

- gebaseerd op klinische anamnestische criteria en toestand na darmresectie gevolgd door primaire of secundaire orale autonomie (darmfalen)

Controle Patiënten:

  • patiënten zonder bekende onderliggende gastro-enterologische aandoening met een indicatie voor slokdarm-gastro-duodenoscopie ter verduidelijking van de symptomen
  • negatieve Nutritional Risk Screening (NRS-2002 < 3)
  • gastroscopie zonder klinisch relevant resultaat (mild gastritis-aspect, kleine axiale hernia, typische glandulaire cysten, typische brunneromen kunnen worden opgenomen)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria:

  • parenterale voeding in de voorgaande 6 maanden
  • pacemaker of geïmplanteerde defibrillator
  • zwangerschap of borstvoeding
  • onvermogen om de vragenlijsten te beantwoorden
  • het gebruik van bepaalde medicijnen gedurende de voorgaande 4 weken (eiwitpompremmers en H2-antagonisten, behalve medicatie naar behoefte of ≤ 4 weken continu, antibiotica, narcotica, niet-opioïde analgetica behalve medicatie naar behoefte (≤ 1 dag/week), anticholinergica, antidepressiva, motiliteitsgeneesmiddelen (metoclopramide, motilium, bromocriptine, prucalopride), schildkliergeneesmiddelen behalve stabiele schildklierhormoonsubstitutie met euthyroïdmetabolisme, steroïden, immunomodulatoren, ontstekingsremmende biologische geneesmiddelen)

Daaropvolgende uitsluiting van controlepatiënten:

  • als tegen de verwachting in ondanks een onopvallende NRS-2002 in het kader van de studie ondervoeding wordt vastgesteld
  • evenals in het geval van relevante, opvallende slokdarm-gastro-duodenoscopie-bevindingen

Specifieke uitsluitingscriteria:

Levercirrose:

  • steatohepatitis volgens klinische of laboratoriumparameters
  • acute alcoholische hepatitis volgens klinische en beeldvormingsparameters (echografie, CT, MRI)
  • bestaande transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)
  • bekend hepatocellulair carcinoom (HCC)
  • toestand na levertransplantatie

Chronische pancreatitis:

  • acute ontsteking aan de alvleesklier
  • extrapancreatische infectie
  • naast elkaar bestaande levercirrose op basis van klinische en beeldvormingsparameters
  • toestand na een operatie met verandering van de voedselstroom (gedeeltelijke of totale pancreaticoduodenectomie)
  • bekend pancreascarcinoom of toestand na therapie van pancreascarcinoom (chirurgie of chemotherapie of bestraling)

Korte Darm Syndroom (SBS):

  • acute fase van darminsufficiëntie (minder dan 28 dagen na resectie)
  • intraveneuze vervanging van macronutriënten (water, elektrolyten, glucose, aminozuren of lipiden (darminsufficiëntie)
  • intramusculaire vervanging van micronutriënten is toegestaan ​​(bijv. vitamine b12)
  • ongecontroleerde onderliggende ziekte die leidt tot SBS (bijv. actieve ziekte van Crohn)

Controle Patiënten:

  • belangrijke onderliggende en bijkomende ziekten
  • voedsel allergie

Gezonde controles:

  • tumorziekten in de afgelopen 5 jaar
  • medisch gediagnosticeerde, ernstige chronische ziekten of veranderingen in het maagdarmkanaal die de opname van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden (bijv. coeliakie, chronische inflammatoire darmziekte of prikkelbaredarmsyndroom gediagnosticeerd volgens Rome IV-criteria, relevante darmresecties inclusief kortedarmsyndroom)
  • reumatische aandoeningen die een permanente medicamenteuze behandeling vereisen (reumatoïde artritis, fibromyalgie)
  • chronisch gebruik van ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen of gebruik van ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen gedurende meer dan 3 dagen in de afgelopen 3 weken
  • gemiddelde dagelijkse alcoholconsumptie > 20 g bij vrouwen en > 30 g bij mannen
  • gediagnosticeerde ernstige leverziekte die medische aandacht en medicamenteuze behandeling vereist (levercirrose, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) / alcoholische steatohepatitis (ASH), hepatitiden)
  • acute of chronische pancreatitis
  • acuut en chronisch nierfalen
  • hartinfarct of herseninfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • coronaire hartziekte/pAVK (perifere arterieziekte (PAD))
  • hartfalen met stadium 3 en 4 volgens de NYHA-classificatie (New York Heart Association).
  • ernstige chronische longziekte (COPD)
  • voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische aandoeningen (waaronder epilepsie, bipolaire stoornissen, dementie en neuromusculaire aandoeningen)
  • aanwezigheid van pareses inclusief mono- en diparese
  • zeldzame aangeboren stofwisselingsziekten (taaislijmziekte, fenylketonurie)
  • verwachte veranderde lichaamssamenstelling (extreme sportactiviteit < 2u/dag), oedeem, amputatie van de extremiteiten (arm en/of been)
  • zeer atypische of beperkende voedingskeuzes/-concepten die vrijwillig worden gevolgd (macrobiotiek, paleodieet, Atkins-dieet, Mayo-dieet, instinctieve diëten) of als gevolg van voedselintoleranties/allergieën
  • gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken die verband houden met drugsgebruik en mogelijk een significante invloed hebben op de lichaamssamenstelling of het voedingsgedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Levercirrose
Patiënten gediagnosticeerd met levercirrose.
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
Chronische pancreatitis
Patiënten met de diagnose chronische pancreatitis.
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
Syndroom van de korte darm
Patiënten met de diagnose kortedarmsyndroom.
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
Controle patiënten
Anders gezonde patiënten die het ziekenhuis bezoeken met andere niet-ernstige ziekten.
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
Gezonde controles
Gezonde proefpersonen gerekruteerd uit de algemene bevolking.
Geen interventie - alleen cross-sectionele observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sarcopenie
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijvende en inferentiële bepaling van de prevalentie van sarcopenie volgens de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2-criteria) bij ondervoede en niet-ondervoede patiënten met levercirrose, chronische pancreatitis of kortedarmsyndroom - als een totale groep en gescheiden door soort ziekte
Basislijn
Kwantitatieve voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van kwantitatieve voedselinname beoordeeld door de Duitse Gezondheidsinterview en Onderzoeksenquête voor Volwassenen Voedsel Frequentie Vragenlijst (DEGS-FFQ) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Kwalitatieve voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van kwalitatieve voedselinname beoordeeld door de Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van fysieke activiteit beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van het lichaamsgewicht gemeten in kilogram in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de lengte gemeten in meters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de body mass index in kg/m^2 (berekend uit de verkregen waarden voor lichaamsgewicht en lengte) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de middelomtrek gemeten in centimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de heupomtrek gemeten in centimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van taille-tot-heupverhouding (berekend op basis van de verkregen waarden voor taille- en heupomtrek) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Bovenarmomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de bovenarmomtrek gemeten in centimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Triceps huidplooidikte
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de dikte van de huidplooi van de triceps gemeten in millimeters in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de vetvrije massa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de skeletspiermassa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de vetmassa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van het totale lichaamsvocht gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Extracellulair water
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van extracellulair water gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Fase hoek
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van fasehoek gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van spierkracht gemeten met een handgreepkrachtdynamometer in vergelijking met niet-ondervoede en niet-sarcopeniepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van het hemoglobinegehalte in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Hematocriet
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van hematocrietniveau in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van het gemiddelde corpusculaire volume in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Aantal reticulocyten
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van het aantal reticulocyten in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Natrium
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van natrium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Potassium
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van kalium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Calcium
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van calcium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Magnesium
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van magnesium in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Fosfaat
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van fosfaat in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Aspartaat Transaminase
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van aspartaattransferase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Alanine Aminotransferase
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van alanineaminotransferase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van gamma-glutamyltransferase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van alkalische fosfatase in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Bilirubine
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van bilirubine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van C-reactief proteïne in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Interleukine-1 bèta
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de serumconcentratie van interleukine-1 bèta in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Interleukine-6
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van interleukine-6 ​​in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de serumconcentratie van tumornecrosefactor-alfa in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Albumine
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van albumine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Creatinine
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van creatinine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Ureum
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van ureum in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van urinezuur in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van glucose in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van geglyceerd hemoglobine in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van insuline in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van totaal cholesterol in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van triglyceriden in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Niet-essentiële vetzuren
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van niet-essentiële vetzuren in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Zink
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de serumconcentratie van zink in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Ijzer
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de plasmaconcentratie van ijzer in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Plasma metaboloom
Tijdsspanne: Basislijn
In een subgroep van deelnemers, onderzoeken van het plasmametaboloom in vergelijking met controlepatiënten en in vergelijking met gezonde controlepersonen
Basislijn
Intestinale barrièrefunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de darmbarrièrefunctie in een patiëntensubgroep in vergelijking met controlepatiënten (met behulp van proximale dunne darmbiopten, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) van verschillende darmbarrièremarkers)
Basislijn
Expressie van intestinale ionentransporters
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de expressie van intestinale ionentransporters in een patiëntensubgroep in vergelijking met controlepatiënten (met behulp van proximale dunnedarmbiopten, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) van verschillende intestinale transportmarkers)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondervoeding-Sarcopenie Score
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatieve, factoriële of andere presentatie van de resultaten inclusief statistisch-wiskundige argumentatie van het nut van een gecombineerde ondervoeding-sarcopeniescore (MaSa-score) voor praktische toepassing.
Basislijn
Geldigheid van de studie naar gezondheid in de vragenlijst over voedselfrequentie in Pommeren
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van de validiteit van de Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) door beoordeling van procentuele overeenstemming met de Duitse Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)
Basislijn
Factoranalyse van fenotypen van sarcopenie en ondervoeding
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaling van parameters die kenmerkend zijn voor fenotypes van sarcopenie en ondervoeding bij de onderzochte gastro-enterologische ziekte (levercirrose, chronische pancreatitis, kortedarmsyndroom) door middel van factoranalyse
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren