Недоедание при хронических желудочно-кишечных заболеваниях, кросс-секционное исследование
1 ноября 2021 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Многоцентровой контролируемый перекрестный анализ фенотипа недостаточности питания у больных с циррозом печени, хроническим панкреатитом и синдромом короткой кишки (в рамках совместного проекта «Энтеральное питание при недостаточности питания вследствие заболеваний желудочно-кишечного тракта: от базовых представлений к Инновационная концепция лечения» (EnErGie))
Недоедание и истощение мышц являются распространенными последствиями опасных для жизни хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта. К таким заболеваниям относятся цирроз печени, хронический панкреатит и синдром короткой кишки. Недоедание и атрофия мышц повышают риск осложнений, сокращают продолжительность жизни и ухудшают ее качество. Развитие недоедания и мышечной атрофии отличается, как и диагностика и диетотерапия. Существуют также различные механизмы возникновения основных заболеваний. Цель исследования — сравнить данные, касающиеся питания и физического состояния больных циррозом печени, хроническим панкреатитом и синдромом короткой кишки. Будут охарактеризованы недоедание и атрофия мышц при конкретных заболеваниях, и будут определены возможные корреляции.
Для этого истощенных и не истощенных пациентов с различными заболеваниями сравнивали с контрольными пациентами с неспецифическими жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта, а также со здоровыми участниками исследования.
Регистрируются данные о потреблении пищи, физической активности, составе тела и измерениях тела, а также о мышечной силе и функции мышц. Также будут исследованы показатели крови, а также транспортные и барьерные свойства кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание и саркопения являются следствием опасных для жизни гастроэнтерологических заболеваний, таких как цирроз печени, хронический панкреатит и синдром короткой кишки, и связаны с более неблагоприятным клиническим исходом и снижением качества жизни.
Диагностические критерии обоих состояний различаются, как и последствия адекватной диетотерапии.
Тем не менее, недоедание и саркопения часто обсуждаются в литературе в замешательстве.
Кроме того, основные механизмы недостаточности питания и саркопении могут различаться при различных заболеваниях.
Цель исследования — сравнить показатели, связанные с питанием, у пациентов с циррозом печени, хроническим панкреатитом и синдромом короткой кишки, охарактеризовать специфический фенотип мальнутриции и саркопении исследуемых заболеваний и получить информацию о механистических взаимосвязях.
Патофизиологическое понимание клинических условий, а также развития недостаточности питания и саркопении важно для выбора специфической нутритивной терапии.
Для этого страдающих от недоедания и не страдающих от недоедания пациентов с каждым исследованным заболеванием сравнивают с контрольными пациентами с неспецифическими абдоминальными симптомами и здоровыми контрольными субъектами.
Регистрируются данные о потреблении пищи, физической активности, составе тела и антропометрии, а также о мышечной силе и функции мышц.
Также исследуют клинико-химические показатели крови, метаболом плазмы, а также транспортные и барьерные белки кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
345
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- University Medicine Greifswald
-
Neubrandenburg, Германия, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
-
Rostock, Германия, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, будут набираться в университетских больницах в городах Росток и Грайфсвальд (Северо-Восточная Германия).
Госпитализированные, а также амбулаторные пациенты будут рассматриваться для набора.
Здоровые контроли будут набраны из населения в городе Нойбранденбург (Северо-Восточная Германия).
Описание
Критерии включения:
Цирроз печени:
- на основании клинических и визуализационных критериев (сонография или компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ)) без признаков гепатоцеллюлярной карциномы
- Стадион Чайлд-Пью AC
Хронический панкреатит:
- на основании критериев визуализации (эндоскопическое УЗИ, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), магнитно-резонансная холангиопанкреатография (МРХПГ))
- заболевания крупных и мелких протоков
- с экзокринной недостаточностью или без нее
- с или без эндокринной недостаточности
- пациенты после резекции левой поджелудочной железы или панкреатикоеюноанастомоза или дуоденальной резекции головки поджелудочной железы
Синдром короткой кишки (СКК):
- на основании клинико-анамнестических критериев и состояния после резекции кишечника с последующей первичной или вторичной оральной автономией (кишечная недостаточность)
Контрольные пациенты:
- пациенты без известных гастроэнтерологических заболеваний с показаниями к эзофагогастродуоденоскопии для уточнения симптомов
- отрицательный результат скрининга пищевых рисков (NRS-2002 < 3)
- гастроскопия без клинически значимого результата (могут быть включены признаки легкого гастрита, небольшая аксиальная грыжа, типичные железистые кисты, типичные бруннеромы)
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
Критерий исключения:
Общие критерии исключения:
- парентеральное питание в течение предыдущих 6 мес.
- кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор
- беременность или лактация
- отсутствие возможности отвечать на вопросы анкеты
- прием определенных лекарств в течение предшествующих 4 недель (ингибиторы белковой помпы и антагонисты Н2, за исключением лекарств по требованию или ≤ 4 недель непрерывно, антибиотики, наркотики, неопиоидные анальгетики, за исключением лекарств по требованию (≤ 1 дня в неделю), антихолинергические средства, антидепрессанты, препараты для моторики (метоклопрамид, мотилиум, бромокриптин, прукалоприд), препараты для щитовидной железы, за исключением стабильной заместительной терапии гормонами щитовидной железы с эутиреоидным метаболизмом, стероиды, иммуномодуляторы, противовоспалительные биопрепараты)
Последующее исключение контрольных пациентов:
- если вопреки ожиданиям диагностируется недоедание, несмотря на незаметную НРС-2002 в рамках исследования
- а также в случае существенных, заметных результатов эзофагогастродуоденоскопии
Конкретные критерии исключения:
Цирроз печени:
- стеатогепатит по клиническим или лабораторным показателям
- острый алкогольный гепатит по клиническим и визуализирующим показателям (УЗИ, КТ, МРТ)
- существующий трансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт (TIPS)
- известная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
- состояние после трансплантации печени
Хронический панкреатит:
- острый панкреатит
- внепанкреатическая инфекция
- сосуществующий цирроз печени на основании клинических и визуализационных параметров
- состояние после операции с изменением пищевого потока (частичная или тотальная панкреатодуоденальная резекция)
- известная карцинома поджелудочной железы или состояние после лечения карциномы поджелудочной железы (хирургическое вмешательство, химиотерапия или облучение)
Синдром короткой кишки (СКК):
- острая фаза кишечной недостаточности (менее 28 дней после резекции)
- внутривенное замещение макронутриентов (вода, электролиты, глюкоза, аминокислоты или липиды (кишечная недостаточность)
- разрешено внутримышечное замещение микронутриентов (например, витамин В12)
- неконтролируемое основное заболевание, приводящее к СКК (например, активная форма болезни Крона)
Контрольные пациенты:
- основные основные и сопутствующие заболевания
- пищевые аллергии
Здоровые элементы управления:
- опухолевые заболевания за последние 5 лет
- диагностированные с медицинской точки зрения, серьезные хронические заболевания или изменения в желудочно-кишечном тракте, которые могут повлиять на всасывание питательных веществ (например, глютеновая болезнь, хроническое воспалительное заболевание кишечника или синдром раздраженного кишечника, диагностированные в соответствии с Римскими критериями IV, соответствующие резекции кишечника, включая синдром короткой кишки)
- ревматические заболевания, требующие постоянной медикаментозной терапии (ревматоидный артрит, фибромиалгия)
- хроническое использование противовоспалительных или обезболивающих препаратов или использование противовоспалительных или обезболивающих препаратов более 3 дней за последние 3 недели
- среднесуточное потребление алкоголя > 20 г у женщин и > 30 г у мужчин
- диагностированное тяжелое заболевание печени, требующее медицинской помощи и медикаментозной терапии (цирроз печени, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ)/алкогольный стеатогепатит (АСГ), гепатиты)
- острый или хронический панкреатит
- острая и хроническая почечная недостаточность
- инфаркт миокарда или церебральный инсульт в течение 6 месяцев до обследования
- ишемическая болезнь сердца/пАВК (заболевание периферических артерий (ЗПА))
- сердечная недостаточность 3 и 4 стадии по классификации NYHA (New York Heart Association)
- тяжелое хроническое заболевание легких (ХОБЛ)
- История серьезных неврологических или психических заболеваний (включая эпилепсию, биполярные расстройства, деменцию и нервно-мышечные заболевания)
- наличие парезов, в том числе моно- и дипарезов
- редкие врожденные заболевания обмена веществ (муковисцидоз, фенилкетонурия)
- ожидаемое изменение состава тела (занятия экстремальными видами спорта < 2 часов в день), отек, ампутация конечностей (руки и/или ноги)
- крайне нетипичные или ограничительные диетические предпочтения/концепции, которым следуют добровольно (макробиотика, палеодиета, диета Аткинса, диета Мейо, инстинктивные диеты) или из-за пищевой непереносимости/аллергии
- одновременное участие в других исследованиях, связанных с употреблением наркотиков и потенциально оказывающих значительное влияние на состав тела или диетическое поведение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цирроз печени
Пациенты с диагнозом цирроз печени.
|
Без вмешательства - только поперечное наблюдение
|
|
Хронический панкреатит
Пациенты с диагнозом хронический панкреатит.
|
Без вмешательства - только поперечное наблюдение
|
|
Синдром короткой кишки
Пациенты с диагнозом синдром короткой кишки.
|
Без вмешательства - только поперечное наблюдение
|
|
Контрольные пациенты
В остальном здоровые пациенты, посещающие больницу с другими нетяжелыми заболеваниями.
|
Без вмешательства - только поперечное наблюдение
|
|
Здоровый контроль
Здоровые субъекты набраны из общей популяции.
|
Без вмешательства - только поперечное наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркопения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описательное и дедуктивное определение распространенности саркопении в соответствии с критериями Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей 2 (критерии EWGSOP2) у истощенных и не истощенных пациентов с циррозом печени, хроническим панкреатитом или синдромом короткой кишки - как в общей группе, так и разделенных по тип болезни
|
Базовый уровень
|
|
Количественное потребление пищи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение количественного потребления пищи, оцененное с помощью Немецкого опросника о частоте приема пищи для взрослых (DEGS-FFQ) по сравнению с пациентами, не страдающими истощением и саркопенией, и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
Базовый уровень
|
|
Качественное потребление пищи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение качественного потребления пищи, оцениваемого с помощью опросника частоты приема пищи в Померании (SHIP-FFQ) по сравнению с пациентами, не страдающими от недоедания и саркопении, и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение физической активности, оцениваемой с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ) по сравнению с пациентами, не страдающими истощением и саркопенией, и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
Базовый уровень
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение массы тела, измеряемой в килограммах, по сравнению с пациентами без истощения и саркопении, а также по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение роста, измеренного в метрах, по сравнению с пациентами без истощения и саркопении, а также по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение индекса массы тела в кг/м^2 (рассчитанного из значений, полученных для массы тела и роста) в сравнении с пациентами без истощения и саркопении и в сравнении со здоровыми субъектами контроля
|
Базовый уровень
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение окружности талии, измеренной в сантиметрах, по сравнению с пациентами без истощения и саркопении, а также по сравнению со здоровыми субъектами контроля.
|
Базовый уровень
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение окружности бедер, измеренной в сантиметрах, по сравнению с пациентами без истощения и саркопении, а также по сравнению со здоровыми субъектами контроля.
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение соотношения окружности талии и бедер (рассчитывается по значениям, полученным для окружности талии и бедер) в сравнении с пациентами без истощения и саркопении, а также в сравнении со здоровыми субъектами контроля.
|
Базовый уровень
|
|
Окружность плеча
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение окружности плеча, измеренной в сантиметрах, по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми субъектами контроля.
|
Базовый уровень
|
|
Толщина кожной складки трицепса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение толщины кожной складки трицепса, измеренной в миллиметрах, по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми субъектами контроля.
|
Базовый уровень
|
|
Масса без жира
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение безжировой массы, измеренной с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение массы скелетных мышц, измеренной с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми субъектами контроля
|
Базовый уровень
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение жировой массы, измеренной с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми субъектами контроля
|
Базовый уровень
|
|
Общая вода тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение общего количества воды в организме, измеренное с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами.
|
Базовый уровень
|
|
Внеклеточная вода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение внеклеточной воды, измеренное с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Угол фазы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение фазового угла, измеренного с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) по сравнению с пациентами без истощения и саркопении и по сравнению со здоровыми субъектами контроля
|
Базовый уровень
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение мышечной силы, измеренной с помощью ручного динамометра, в сравнении с пациентами без истощения и саркопении, а также в сравнении со здоровыми субъектами контроля.
|
Базовый уровень
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение уровня гемоглобина по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение уровня гематокрита по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение среднего корпускулярного объема по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение средней концентрации корпускулярного гемоглобина по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Количество ретикулоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение количества ретикулоцитов по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Натрий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации натрия в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Калий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации калия в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Кальций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации кальция в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Магний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации магния в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Фосфат
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации фосфатов в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Аспартаттрансаминаза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации аспартатрансферазы в плазме по сравнению с пациентами контрольной группы и по сравнению со здоровыми субъектами контроля
|
Базовый уровень
|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации аланинаминотрансферазы в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации гамма-глутамилтрансферазы в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации щелочной фосфатазы в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Билирубин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации билирубина в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации С-реактивного белка в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Интерлейкин-1 бета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации интерлейкина-1 бета в сыворотке по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации интерлейкина-6 в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации фактора некроза опухоли альфа в сыворотке по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Альбумин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации альбумина в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации креатинина в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Мочевина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации мочевины в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации мочевой кислоты в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации глюкозы в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации гликированного гемоглобина в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации инсулина в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации общего холестерина в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации триглицеридов в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Незаменимые жирные кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации заменимых жирных кислот в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Цинк
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации цинка в сыворотке по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Железо
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение концентрации железа в плазме по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Плазменный метаболизм
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В подгруппе участников исследования метаболома плазмы по сравнению с контрольными пациентами и по сравнению со здоровыми контрольными субъектами
|
Базовый уровень
|
|
Барьерная функция кишечника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение функции кишечного барьера в подгруппе пациентов по сравнению с пациентами контрольной группы (с использованием биопсии проксимальных отделов тонкой кишки, qRT-PCR (полимеразная цепная реакция в реальном времени) различных маркеров кишечного барьера)
|
Базовый уровень
|
|
Экспрессия кишечных переносчиков ионов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение экспрессии кишечных переносчиков ионов в подгруппе пациентов по сравнению с контрольными пациентами (с использованием биопсии проксимальных отделов тонкой кишки, qRT-PCR (полимеразная цепная реакция в реальном времени) различных маркеров кишечного транспорта)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала недоедания-саркопении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коррелятивное, факторное или другое представление результатов, включая статистико-математическую аргументацию полезности комбинированной оценки недостаточности питания и саркопении (оценка MaSa) для практического применения.
|
Базовый уровень
|
|
Достоверность исследования здоровья в Померании. Опросник частоты пищевых продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение валидности опросника по частоте употребления пищевых продуктов в Померании (SHIP-FFQ) путем оценки процентного соответствия немецкому опроснику по частоте употребления пищевых продуктов для взрослых (DEGS-FFQ)
|
Базовый уровень
|
|
Факторный анализ фенотипов саркопении и недостаточности питания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение показателей, характеризующих фенотипы саркопении и гипотрофии при исследуемом гастроэнтерологическом заболевании (цирроз печени, хронический панкреатит, синдром короткой кишки) методом факторного анализа
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Болезнь
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Расстройства питания
- Кишечные заболевания
- Синдромы мальабсорбции
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- Синдром
- Цирроз печени
- Недоедание
- Панкреатит
- Панкреатит, хронический
- Синдром короткой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- A 2018-0129
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .