Malnutrizione nelle malattie gastrointestinali croniche, studio trasversale

Criterio di inclusione:

Cirrosi epatica:

• sulla base di criteri clinici e di imaging (ecografia o tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica per immagini (MRI)) senza evidenza di carcinoma epatocellulare
• Stadio Child-Pugh A-C

Pancreatite cronica:

• sulla base di criteri di imaging (ecografia endoscopica, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica (MRI), colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP))
• malattia del dotto grande e piccolo
• con o senza insufficienza esocrina
• con o senza insufficienza endocrina
• pazienti dopo resezione del pancreas sinistro o pancreaticodigiunostomia o resezione della testa del pancreas duodenale

Sindrome dell'intestino corto (SBS):

- in base a criteri anamnestici clinici e stato dopo resezione intestinale seguita da autonomia orale primaria o secondaria (insufficienza intestinale)

Pazienti di controllo:

• pazienti senza malattia gastroenterologica sottostante nota con indicazione per esofago-gastro-duodenoscopia per il chiarimento dei sintomi
• Screening del rischio nutrizionale negativo (NRS-2002 < 3)
• gastroscopia senza risultato clinicamente rilevante (possono essere inclusi lieve aspetto di gastrite, piccola ernia assiale, tipiche cisti ghiandolari, tipici brunneromi)
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1

Criteri di esclusione:

Criteri generali di esclusione:

• nutrizione parenterale nei 6 mesi precedenti
• pacemaker o defibrillatore impiantato
• gravidanza o allattamento
• mancanza di capacità di rispondere ai questionari
• assunzione di determinati farmaci durante le 4 settimane precedenti (inibitori della pompa proteica e H2 antagonisti, eccetto i farmaci al bisogno o ≤ 4 settimane continuative, antibiotici, narcotici, analgesici non oppioidi eccetto i farmaci al bisogno (≤ 1 giorno/settimana), anticolinergici, antidepressivi, farmaci per la motilità (metoclopramide, motilium, bromocriptina, prucalopride), farmaci per la tiroide ad eccezione della sostituzione stabile dell'ormone tiroideo con metabolismo eutiroideo, steroidi, immunomodulatori, farmaci biologici antinfiammatori)

Successiva esclusione dei pazienti di controllo:

• se, contrariamente alle aspettative, la malnutrizione viene diagnosticata nonostante un NRS-2002 poco appariscente nell'ambito dello studio
• così come in caso di reperti esofago-gastro-duodenoscopici rilevanti e cospicui

Criteri di esclusione specifici:

Cirrosi epatica:

• steatoepatite secondo parametri clinici o di laboratorio
• epatite alcolica acuta secondo parametri clinici e di imaging (ecografia, TC, RM)
• shunt portosistemico intraepatico transgiugulare esistente (TIPS)
• carcinoma epatocellulare noto (HCC)
• stato dopo il trapianto di fegato

Pancreatite cronica:

• pancreatite acuta
• infezione extrapancreatica
• cirrosi epatica coesistente basata su parametri clinici e di imaging
• stato dopo intervento chirurgico con alterazione del flusso alimentare (pancreaticoduodenectomia parziale o totale)
• carcinoma pancreatico noto o stato dopo la terapia del carcinoma pancreatico (chirurgia o chemioterapia o radiazioni)

Sindrome dell'intestino corto (SBS):

• fase acuta di insufficienza intestinale (meno di 28 giorni dopo la resezione)
• sostituzione endovenosa di macronutrienti (acqua, elettroliti, glucosio, amminoacidi o lipidi (insufficienza intestinale)
• è consentita la sostituzione intramuscolare di micronutrienti (es. vitamina B12)
• malattia di base incontrollata che porta a SBS (ad es. morbo di Crohn attivo)

Pazienti di controllo:

• principali malattie di base e concomitanti
• allergie alimentari

Controlli sani:

• malattie tumorali negli ultimi 5 anni
• malattie croniche gravi diagnosticate dal punto di vista medico o alterazioni del tratto gastrointestinale che possono influenzare l'assorbimento dei nutrienti (ad es. celiachia, malattia infiammatoria cronica intestinale o sindrome dell'intestino irritabile diagnosticata secondo i criteri di Roma IV, resezioni intestinali rilevanti inclusa la sindrome dell'intestino corto)
• malattie reumatiche che richiedono una terapia farmacologica permanente (artrite reumatoide, fibromialgia)
• uso cronico di farmaci antinfiammatori o antidolorifici o uso di farmaci antinfiammatori o antidolorifici per più di 3 giorni nelle ultime 3 settimane
• consumo medio giornaliero di alcol > 20 g nelle donne e > 30 g negli uomini
• diagnosticata una grave malattia del fegato che richiede attenzione medica e terapia farmacologica (cirrosi epatica, steatoepatite non alcolica (NASH) / steatoepatite alcolica (ASH), epatiti)
• pancreatite acuta o cronica
• insufficienza renale acuta e cronica
• infarto miocardico o insulto cerebrale entro 6 mesi prima dell'esame
• malattia coronarica/pAVK (malattia delle arterie periferiche (PAD))
• insufficienza cardiaca con stadi 3 e 4 secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association).
• malattia polmonare cronica grave (BPCO)
• storia di malattie neurologiche o psichiatriche significative (tra cui epilessia, disturbi bipolari, demenza e malattie neuromuscolari)
• presenza di paresi incluse mono- e diparesi
• malattie metaboliche congenite rare (fibrosi cistica, fenilchetonuria)
• composizione corporea alterata prevista (attività sportiva estrema < 2 ore/giorno), edema, amputazione delle estremità (braccio e/o gamba)
• scelte/concetti alimentari fortemente atipici o restrittivi seguiti volontariamente (macrobiotica, paleo-dieta, dieta Atkins, dieta Mayo, diete istintive) o per intolleranze/allergie alimentari
• partecipazione simultanea ad altri studi associati all'uso di droghe e potenzialmente aventi un impatto significativo sulla composizione corporea o sul comportamento alimentare