- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04474743
Alultápláltság krónikus gyomor-bélrendszeri betegségekben, keresztmetszeti vizsgálat
A májcirrhosisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és rövid bélszindrómában szenvedő betegek alultápláltságának fenotípusának többközpontú, ellenőrzött keresztmetszeti elemzése (az "Enterális táplálkozás a gyomor-bél traktus betegségei miatti alultápláltságban" című közös projekt részeként: az alapvető megértéstől egy innovatív kezelési koncepció" (EnErGie))
Az alultápláltság és az izomsorvadás gyakori következményei az életveszélyes, krónikus gyomor-bélrendszeri betegségeknek. Ilyen betegségek közé tartozik a májcirrhosis, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és a rövid bél szindróma. Az alultápláltság és az izomsorvadás növeli a szövődmények kockázatát, csökkenti a várható élettartamot és rontja az életminőséget. Az alultápláltság és az izomsorvadás kialakulása eltérő, akárcsak a diagnózis és a táplálkozási kezelés. Az alapbetegségek eredetének különböző mechanizmusai is léteznek. A tanulmány célja májcirrhosisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és rövidbél szindrómában szenvedő betegek táplálkozásával és fizikai állapotával kapcsolatos adatok összehasonlítása. Jellemzik az alultápláltságot és az izomsorvadást az egyes betegségeken belül, és azonosítják a lehetséges összefüggéseket.
Ehhez a különböző betegségekben szenvedő alultáplált és nem alultáplált betegeket összehasonlítják a nem specifikus gyomor-bélrendszeri panaszokkal rendelkező kontroll betegekkel, valamint egészséges vizsgálati résztvevőkkel.
A táplálékfelvételre, a fizikai aktivitásra, a testösszetételre és a testméretekre, valamint az izomerőre és az izomműködésre vonatkozó adatokat rögzítik. Megvizsgálják a vérértékeket, valamint a bél transzport- és barrier tulajdonságait is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Greifswald, Németország, 17475
- University Medicine Greifswald
-
Neubrandenburg, Németország, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
-
Rostock, Németország, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Májzsugorodás:
- klinikai és képalkotó kritériumok alapján (szonográfia vagy számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI)) hepatocellularis karcinóma bizonyítéka nélkül
- Child-Pugh Stadion A-C
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás:
- képalkotó kritériumok alapján (endoszkópos ultrahang, számítógépes tomográfia (CT), mágneses rezonancia képalkotás (MRI), mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia (MRCP))
- nagy és kis csatorna betegségei
- exokrin elégtelenséggel vagy anélkül
- endokrin elégtelenséggel vagy anélkül
- betegek bal oldali hasnyálmirigy reszekció vagy pancreaticojejunostomia vagy nyombél hasnyálmirigy fej reszekciója után
Rövid bél szindróma (SBS):
- klinikai anamnesztikus kritériumok és bélreszekció utáni állapot alapján, amelyet primer vagy másodlagos orális autonómia követ (bélelégtelenség)
Kontroll betegek:
- olyan betegeknél, akiknél nincs ismert gasztroenterológiai alapbetegség, oesophago-gastro-duodenoscopia javallata a tünetek tisztázása érdekében
- negatív táplálkozási kockázati szűrés (NRS-2002 < 3)
- gasztroszkópia klinikailag releváns eredmény nélkül (enyhe gyomorhurut, kis axiális sérv, tipikus mirigyciszták, tipikus brunnerómák szerepelhetnek)
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
Kizárási kritériumok:
Általános kizárási kritériumok:
- parenterális táplálás az elmúlt 6 hónapban
- pacemaker vagy beültetett defibrillátor
- terhesség vagy szoptatás
- nem tud válaszolni a kérdőívekre
- bizonyos gyógyszerek szedése az elmúlt 4 hét során (fehérjepumpa-gátlók és H2-antagonisták, kivéve igény szerint vagy ≤ 4 hétig folyamatosan, antibiotikumok, kábítószerek, nem opioid fájdalomcsillapítók, kivéve igény szerint (≤ 1 nap/hét), antikolinerg szerek, antidepresszánsok, motilitást elősegítő szerek (metoklopramid, motilium, bromokriptin, prukaloprid), pajzsmirigy-gyógyszerek, kivéve a stabil pajzsmirigyhormon szubsztitúciót az euthyroid metabolizmussal, szteroidok, immunmodulátorok, gyulladásgátló biológiai szerek
A kontroll betegek későbbi kizárása:
- ha a várakozásokkal ellentétben alultápláltságot diagnosztizálnak a nem feltűnő NRS-2002 ellenére a vizsgálat keretében
- valamint releváns, feltűnő oesophago-gastro-duodenoscopia lelet esetén
Konkrét kizárási kritériumok:
Májzsugorodás:
- steatohepatitis klinikai vagy laboratóriumi paraméterek szerint
- akut alkoholos hepatitis klinikai és képalkotó paraméterek szerint (sonográfia, CT, MRI)
- meglévő transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS)
- ismert hepatocelluláris karcinóma (HCC)
- májtranszplantáció utáni állapot
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás:
- akut hasnyálmirigy
- extrapancreas fertőzés
- együttélő májcirrhosis klinikai és képalkotó paraméterei alapján
- műtét utáni állapot a táplálékáramlás megváltozásával (részleges vagy teljes pancreaticoduodenectomia)
- ismert hasnyálmirigy-karcinóma vagy hasnyálmirigy-karcinóma terápia (műtét vagy kemoterápia vagy sugárkezelés) utáni állapot
Rövid bél szindróma (SBS):
- a bélelégtelenség akut fázisa (kevesebb, mint 28 nappal a reszekció után)
- makrotápanyagok (víz, elektrolitok, glükóz, aminosavak vagy lipidek) intravénás helyettesítése (bélelégtelenség)
- A mikrotápanyagok intramuszkuláris helyettesítése megengedett (pl. B12 vitamin)
- kontrollálatlan alapbetegség, amely SBS-hez vezet (pl. aktív Crohn-betegség)
Kontroll betegek:
- főbb alap- és kísérőbetegségek
- ételallergiák
Egészséges ellenőrzések:
- daganatos betegségek az elmúlt 5 évben
- orvosilag diagnosztizált, súlyos krónikus betegségek vagy a gyomor-bél traktus elváltozásai, amelyek befolyásolhatják a tápanyagok felszívódását (pl. cöliákia, krónikus gyulladásos bélbetegség vagy irritábilis bélszindróma, amelyet a Róma IV kritériumai szerint diagnosztizáltak, releváns bélreszekciók, beleértve a rövid bélszindrómát is)
- tartós gyógyszeres kezelést igénylő reumás betegségek (rheumatoid arthritis, fibromyalgia)
- gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek krónikus használata, vagy gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító szerek használata több mint 3 napig az elmúlt 3 hétben
- átlagos napi alkoholfogyasztás > 20 g nőknél és > 30 g férfiaknál
- diagnosztizált súlyos májbetegség, amely orvosi ellátást és gyógyszeres kezelést igényel (májcirrhosis, nem alkoholos steatohepatitis (NASH) / alkoholos steatohepatitis (ASH), hepatitisek)
- akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
- akut és krónikus veseelégtelenség
- szívinfarktus vagy agyi sérülés a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
- koszorúér-betegség/pAVK (perifériás artériás betegség (PAD))
- szívelégtelenség 3. és 4. stádiumú a NYHA (New York Heart Association) besorolása szerint
- súlyos krónikus tüdőbetegség (COPD)
- jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegségek anamnézisében (beleértve az epilepsziát, a bipoláris zavarokat, a demenciát és a neuromuszkuláris betegségeket)
- parézisek jelenléte, beleértve a mono- és diparézist
- ritka veleszületett anyagcsere-betegségek (cisztás fibrózis, fenilketonuria)
- várható megváltozott testösszetétel (extrém sporttevékenység < 2 óra/nap), ödéma, végtag amputáció (kar és/vagy láb)
- erősen atipikus vagy korlátozó étrendi választások/fogalmak, amelyeket önként követnek (makrobiotika, paleo-diéta, Atkins-diéta, Mayo-diéta, ösztönös diéták), vagy ételintolerancia/allergia miatt
- egyidejű részvétel más, a kábítószer-használattal kapcsolatos, a testösszetételre vagy az étkezési viselkedésre potenciálisan jelentős hatást gyakorló vizsgálatokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Májzsugorodás
Májcirrózissal diagnosztizált betegek.
|
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált betegek.
|
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
|
Rövid bél szindróma
Rövid bél szindrómával diagnosztizált betegek.
|
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
|
Kontroll betegek
Egyébként egészséges betegek, akik más, nem súlyos betegséggel látogatnak kórházba.
|
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges alanyok az általános lakosságból.
|
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sarcopenia
Időkeret: Alapvonal
|
A szarkopénia prevalenciájának leíró és következtetéses meghatározása a Sarcopenia in Older People 2 európai munkacsoportja szerint 2 kritérium (EWGSOP2 kritérium) alultáplált és nem alultáplált májcirrhosisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban vagy rövid bélszindrómában szenvedő betegeknél - teljes csoportként és elkülönítve betegség típusa
|
Alapvonal
|
Mennyiségi táplálékfelvétel
Időkeret: Alapvonal
|
A német Egészségügyi Interjú és Vizsgálat Felnőttek Élelmiszer-gyakorisági Kérdőíve (DEGS-FFQ) által értékelt mennyiségi táplálékfelvétel meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva.
|
Alapvonal
|
Minőségi táplálékfelvétel
Időkeret: Alapvonal
|
A minőségi táplálékfelvétel meghatározása, amelyet a Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) értékeltek, összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid űrlapja által értékelt fizikai aktivitás meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Testsúly
Időkeret: Alapvonal
|
A kilogrammban mért testtömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
A méterben mért magasság meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
|
A testtömeg-index meghatározása kg/m^2-ben (a testtömegre és magasságra kapott értékekből számítva) összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal
|
Alapvonal
|
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal
|
A derékbőség meghatározása centiméterben, összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint összehasonlítva az egészséges kontroll alanyokkal
|
Alapvonal
|
Csípőkörfogat
Időkeret: Alapvonal
|
A csípő kerületének meghatározása centiméterben, összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel és összehasonlítva egészséges kontroll alanyokkal
|
Alapvonal
|
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal
|
A derék-csípő arány meghatározása (a derék- és csípőkörfogat értékekből számítva) összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint az egészséges kontroll alanyokkal
|
Alapvonal
|
Felső kar kerülete
Időkeret: Alapvonal
|
A felkar kerületének meghatározása centiméterben, összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel és összehasonlítva az egészséges kontroll alanyokkal
|
Alapvonal
|
Tricepsz bőrredő vastagsága
Időkeret: Alapvonal
|
A tricepsz bőrredő vastagságának meghatározása milliméterben, összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal
|
Alapvonal
|
Zsírmentes mise
Időkeret: Alapvonal
|
Bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mért zsírmentes tömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
A csontváz izomtömege
Időkeret: Alapvonal
|
A bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mért vázizomtömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Zsírtömeg
Időkeret: Alapvonal
|
Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mért zsírtömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Teljes testvíz
Időkeret: Alapvonal
|
A test teljes víztartalmának meghatározása bioelektromos impedancia analízissel (BIA) összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Extracelluláris víz
Időkeret: Alapvonal
|
Az extracelluláris víz meghatározása bioelektromos impedancia analízissel (BIA) összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Fázisszög
Időkeret: Alapvonal
|
Bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mért fázisszög meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
|
Az izomerő meghatározása markolaterő-dinamométerrel összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Hemoglobin
Időkeret: Alapvonal
|
A hemoglobinszint meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Hematokrit
Időkeret: Alapvonal
|
A hematokrit szint meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat
Időkeret: Alapvonal
|
Az átlagos corpuscularis térfogat meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció
Időkeret: Alapvonal
|
Az átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Retikulocitaszám
Időkeret: Alapvonal
|
A retikulocitaszám meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Nátrium
Időkeret: Alapvonal
|
A nátrium plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Kálium
Időkeret: Alapvonal
|
A plazma káliumkoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Kalcium
Időkeret: Alapvonal
|
A kalcium plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Magnézium
Időkeret: Alapvonal
|
A magnézium plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Foszfát
Időkeret: Alapvonal
|
A foszfát plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Aszpartát transzamináz
Időkeret: Alapvonal
|
Az aszpartát-transzferáz plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanin-aminotranszferáz plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Gamma-glutamil transzferáz
Időkeret: Alapvonal
|
A gamma-glutamil-transzferáz plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekkel és egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Alkalikus foszfatáz
Időkeret: Alapvonal
|
Az alkalikus foszfatáz plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekkel és egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Bilirubin
Időkeret: Alapvonal
|
A bilirubin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
C-reaktív protein
Időkeret: Alapvonal
|
A C-reaktív fehérje plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Interleukin-1 Béta
Időkeret: Alapvonal
|
Az interleukin-1 béta szérumkoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll alanyokhoz képest
|
Alapvonal
|
Interleukin-6
Időkeret: Alapvonal
|
Az interleukin-6 plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Tumor nekrózis faktor Alfa
Időkeret: Alapvonal
|
A tumor nekrózis faktor alfa szérumkoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekkel és az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Albumin
Időkeret: Alapvonal
|
Az albumin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Kreatinin
Időkeret: Alapvonal
|
A kreatinin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekkel és az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Karbamid
Időkeret: Alapvonal
|
A karbamid plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Húgysav
Időkeret: Alapvonal
|
A húgysav plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Szőlőcukor
Időkeret: Alapvonal
|
A glükóz plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: Alapvonal
|
A glikált hemoglobin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Inzulin
Időkeret: Alapvonal
|
Az inzulin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Összes koleszterin
Időkeret: Alapvonal
|
Az összkoleszterin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Alapvonal
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekkel és egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Alapvonal
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
|
Alapvonal
|
Trigliceridek
Időkeret: Alapvonal
|
A trigliceridek plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Nem esszenciális zsírsavak
Időkeret: Alapvonal
|
A nem esszenciális zsírsavak plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz képest
|
Alapvonal
|
Cink
Időkeret: Alapvonal
|
A cink szérumkoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Vas
Időkeret: Alapvonal
|
A vas plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
|
Alapvonal
|
Plazma Metabolom
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egyik alcsoportjában a plazma metabolomának vizsgálata a kontroll betegekkel és az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Bélgát funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A bél gát funkciójának meghatározása egy beteg alcsoportban a kontroll betegekkel összehasonlítva (proximális vékonybél biopszia, különböző intestinalis barrier markerek qRT-PCR (valós idejű polimeráz láncreakció) alkalmazásával)
|
Alapvonal
|
Az intestinalis iontranszporterek expressziója
Időkeret: Alapvonal
|
Intestinalis iontranszporterek expressziójának meghatározása egy beteg alcsoportban a kontroll betegekkel összehasonlítva (proximális vékonybél biopszia, különböző béltranszport markerek qRT-PCR (valós idejű polimeráz láncreakció) alkalmazásával)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alultápláltság-szarkopénia pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az eredmények korrelatív, faktoriális vagy egyéb bemutatása, beleértve a statisztikai-matematikai érvelést a kombinált alultápláltság-szarkopénia pontszám (MaSa pontszám) gyakorlati alkalmazásra való hasznosságáról.
|
Alapvonal
|
Az Egészségügyi Pomerániában Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív érvényessége
Időkeret: Alapvonal
|
A Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) validitásának meghatározása a német egészségügyi interjú és vizsgálati felmérés felnőttek étkezési gyakorisági kérdőívével (DEGS-FFQ) való százalékos megegyezés alapján
|
Alapvonal
|
A szarkopénia és az alultápláltság fenotípusainak faktoranalízise
Időkeret: Alapvonal
|
A szarkopénia és az alultápláltság fenotípusait jellemző paraméterek meghatározása a vizsgált gasztroenterológiai betegségekben (májcirrhosis, krónikus pancreatitis, rövidbél szindróma) faktoranalízissel
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Táplálkozási zavarok
- Bélbetegségek
- Malabszorpciós szindrómák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Fibrózis
- Szindróma
- Májzsugorodás
- Alultápláltság
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Pancreatitis, krónikus
- Rövid bél szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 2018-0129
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfIsmeretlenPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, meszesNémetország
-
John Gasdal KarstensenBefejezve
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóEgyesült Államok, Kanada
-
Nicolaus Copernicus UniversityMég nincs toborzásPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut | Hasnyálmirigy pszeudociszta | Pancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózis
-
University of TehranToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóIrán, Iszlám Köztársaság
-
Seattle Children's HospitalMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) és más munkatársakBefejezvePancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut visszatérőEgyesült Államok
-
University Medical Center GoettingenAalborg University Hospital; University Hospital Munich; Tartu University Hospital; University... és más munkatársakMég nincs toborzás1-es típusú autoimmun pancreatitis | 2-es típusú autoimmun pancreatitis
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreToborzásPancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózisDánia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezveAkut hasnyálmirigy-gyulladás NekrotizálóIndia