Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alultápláltság krónikus gyomor-bélrendszeri betegségekben, keresztmetszeti vizsgálat

2021. november 1. frissítette: University Medicine Greifswald

A májcirrhosisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és rövid bélszindrómában szenvedő betegek alultápláltságának fenotípusának többközpontú, ellenőrzött keresztmetszeti elemzése (az "Enterális táplálkozás a gyomor-bél traktus betegségei miatti alultápláltságban" című közös projekt részeként: az alapvető megértéstől egy innovatív kezelési koncepció" (EnErGie))

Az alultápláltság és az izomsorvadás gyakori következményei az életveszélyes, krónikus gyomor-bélrendszeri betegségeknek. Ilyen betegségek közé tartozik a májcirrhosis, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és a rövid bél szindróma. Az alultápláltság és az izomsorvadás növeli a szövődmények kockázatát, csökkenti a várható élettartamot és rontja az életminőséget. Az alultápláltság és az izomsorvadás kialakulása eltérő, akárcsak a diagnózis és a táplálkozási kezelés. Az alapbetegségek eredetének különböző mechanizmusai is léteznek. A tanulmány célja májcirrhosisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és rövidbél szindrómában szenvedő betegek táplálkozásával és fizikai állapotával kapcsolatos adatok összehasonlítása. Jellemzik az alultápláltságot és az izomsorvadást az egyes betegségeken belül, és azonosítják a lehetséges összefüggéseket.

Ehhez a különböző betegségekben szenvedő alultáplált és nem alultáplált betegeket összehasonlítják a nem specifikus gyomor-bélrendszeri panaszokkal rendelkező kontroll betegekkel, valamint egészséges vizsgálati résztvevőkkel.

A táplálékfelvételre, a fizikai aktivitásra, a testösszetételre és a testméretekre, valamint az izomerőre és az izomműködésre vonatkozó adatokat rögzítik. Megvizsgálják a vérértékeket, valamint a bél transzport- és barrier tulajdonságait is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alultápláltság és a szarkopénia olyan életveszélyes gasztroenterológiai betegségek következményei, mint a májcirrhosis, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és a rövidbél szindróma, és rosszabb klinikai eredménnyel és alacsonyabb életminőséggel járnak. Mindkét állapot diagnosztikai kritériumai eltérőek, csakúgy, mint a megfelelő táplálkozási terápia következményei. Ennek ellenére az alultápláltságot és a szarkopéniát gyakran zavartan tárgyalja a szakirodalom. Ezenkívül az alultápláltság és a szarkopénia mögött meghúzódó mechanizmusok eltérőek lehetnek a különböző betegségekben. A tanulmány célja májcirrhosisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és rövidbél szindrómában szenvedő betegek táplálkozással összefüggő paramétereinek összehasonlítása, a vizsgált betegségek alultápláltságának és szarkopéniájának betegségspecifikus fenotípusának jellemzése, valamint a mechanisztikus összefüggésekre vonatkozó információk beszerzése. A klinikai helyzet patofiziológiai ismerete, valamint az alultápláltság és a szarkopénia kialakulása fontos a speciális táplálkozási terápiák kiválasztásához. Ehhez az egyes vizsgált betegségek alultáplált és nem alultáplált pácienseit összehasonlítják a nem specifikus, hasi tünetekkel rendelkező és egészséges kontroll alanyok kontrolljaival. A táplálékfelvételre, a fizikai aktivitásra, a testösszetételre és az antropometriára, valamint az izomerőre és az izomműködésre vonatkozó adatokat rögzítik. Vizsgálják a klinikai és kémiai vérparamétereket, a plazma metabolomát, valamint a bél transzport- és barrier fehérjéit is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

345

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Greifswald, Németország, 17475
        • University Medicine Greifswald
      • Neubrandenburg, Németország, 17033
        • University of Applied Sciences Neubrandenburg
      • Rostock, Németország, 18057
        • Univeristy Medicine Rostock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban való részvételre jogosult betegeket Rostock és Greifswald (Északkelet-Németország) városaiban található egyetemi kórházakba toborozzák. A kórházi és járóbetegek felvételét figyelembe veszik. Az egészséges kontrollokat Neubrandenburg város (Északkelet-Németország) lakosságából toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Májzsugorodás:

  • klinikai és képalkotó kritériumok alapján (szonográfia vagy számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI)) hepatocellularis karcinóma bizonyítéka nélkül
  • Child-Pugh Stadion A-C

Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás:

  • képalkotó kritériumok alapján (endoszkópos ultrahang, számítógépes tomográfia (CT), mágneses rezonancia képalkotás (MRI), mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia (MRCP))
  • nagy és kis csatorna betegségei
  • exokrin elégtelenséggel vagy anélkül
  • endokrin elégtelenséggel vagy anélkül
  • betegek bal oldali hasnyálmirigy reszekció vagy pancreaticojejunostomia vagy nyombél hasnyálmirigy fej reszekciója után

Rövid bél szindróma (SBS):

- klinikai anamnesztikus kritériumok és bélreszekció utáni állapot alapján, amelyet primer vagy másodlagos orális autonómia követ (bélelégtelenség)

Kontroll betegek:

  • olyan betegeknél, akiknél nincs ismert gasztroenterológiai alapbetegség, oesophago-gastro-duodenoscopia javallata a tünetek tisztázása érdekében
  • negatív táplálkozási kockázati szűrés (NRS-2002 < 3)
  • gasztroszkópia klinikailag releváns eredmény nélkül (enyhe gyomorhurut, kis axiális sérv, tipikus mirigyciszták, tipikus brunnerómák szerepelhetnek)
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1

Kizárási kritériumok:

Általános kizárási kritériumok:

  • parenterális táplálás az elmúlt 6 hónapban
  • pacemaker vagy beültetett defibrillátor
  • terhesség vagy szoptatás
  • nem tud válaszolni a kérdőívekre
  • bizonyos gyógyszerek szedése az elmúlt 4 hét során (fehérjepumpa-gátlók és H2-antagonisták, kivéve igény szerint vagy ≤ 4 hétig folyamatosan, antibiotikumok, kábítószerek, nem opioid fájdalomcsillapítók, kivéve igény szerint (≤ 1 nap/hét), antikolinerg szerek, antidepresszánsok, motilitást elősegítő szerek (metoklopramid, motilium, bromokriptin, prukaloprid), pajzsmirigy-gyógyszerek, kivéve a stabil pajzsmirigyhormon szubsztitúciót az euthyroid metabolizmussal, szteroidok, immunmodulátorok, gyulladásgátló biológiai szerek

A kontroll betegek későbbi kizárása:

  • ha a várakozásokkal ellentétben alultápláltságot diagnosztizálnak a nem feltűnő NRS-2002 ellenére a vizsgálat keretében
  • valamint releváns, feltűnő oesophago-gastro-duodenoscopia lelet esetén

Konkrét kizárási kritériumok:

Májzsugorodás:

  • steatohepatitis klinikai vagy laboratóriumi paraméterek szerint
  • akut alkoholos hepatitis klinikai és képalkotó paraméterek szerint (sonográfia, CT, MRI)
  • meglévő transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS)
  • ismert hepatocelluláris karcinóma (HCC)
  • májtranszplantáció utáni állapot

Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás:

  • akut hasnyálmirigy
  • extrapancreas fertőzés
  • együttélő májcirrhosis klinikai és képalkotó paraméterei alapján
  • műtét utáni állapot a táplálékáramlás megváltozásával (részleges vagy teljes pancreaticoduodenectomia)
  • ismert hasnyálmirigy-karcinóma vagy hasnyálmirigy-karcinóma terápia (műtét vagy kemoterápia vagy sugárkezelés) utáni állapot

Rövid bél szindróma (SBS):

  • a bélelégtelenség akut fázisa (kevesebb, mint 28 nappal a reszekció után)
  • makrotápanyagok (víz, elektrolitok, glükóz, aminosavak vagy lipidek) intravénás helyettesítése (bélelégtelenség)
  • A mikrotápanyagok intramuszkuláris helyettesítése megengedett (pl. B12 vitamin)
  • kontrollálatlan alapbetegség, amely SBS-hez vezet (pl. aktív Crohn-betegség)

Kontroll betegek:

  • főbb alap- és kísérőbetegségek
  • ételallergiák

Egészséges ellenőrzések:

  • daganatos betegségek az elmúlt 5 évben
  • orvosilag diagnosztizált, súlyos krónikus betegségek vagy a gyomor-bél traktus elváltozásai, amelyek befolyásolhatják a tápanyagok felszívódását (pl. cöliákia, krónikus gyulladásos bélbetegség vagy irritábilis bélszindróma, amelyet a Róma IV kritériumai szerint diagnosztizáltak, releváns bélreszekciók, beleértve a rövid bélszindrómát is)
  • tartós gyógyszeres kezelést igénylő reumás betegségek (rheumatoid arthritis, fibromyalgia)
  • gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek krónikus használata, vagy gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító szerek használata több mint 3 napig az elmúlt 3 hétben
  • átlagos napi alkoholfogyasztás > 20 g nőknél és > 30 g férfiaknál
  • diagnosztizált súlyos májbetegség, amely orvosi ellátást és gyógyszeres kezelést igényel (májcirrhosis, nem alkoholos steatohepatitis (NASH) / alkoholos steatohepatitis (ASH), hepatitisek)
  • akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
  • akut és krónikus veseelégtelenség
  • szívinfarktus vagy agyi sérülés a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
  • koszorúér-betegség/pAVK (perifériás artériás betegség (PAD))
  • szívelégtelenség 3. és 4. stádiumú a NYHA (New York Heart Association) besorolása szerint
  • súlyos krónikus tüdőbetegség (COPD)
  • jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegségek anamnézisében (beleértve az epilepsziát, a bipoláris zavarokat, a demenciát és a neuromuszkuláris betegségeket)
  • parézisek jelenléte, beleértve a mono- és diparézist
  • ritka veleszületett anyagcsere-betegségek (cisztás fibrózis, fenilketonuria)
  • várható megváltozott testösszetétel (extrém sporttevékenység < 2 óra/nap), ödéma, végtag amputáció (kar és/vagy láb)
  • erősen atipikus vagy korlátozó étrendi választások/fogalmak, amelyeket önként követnek (makrobiotika, paleo-diéta, Atkins-diéta, Mayo-diéta, ösztönös diéták), vagy ételintolerancia/allergia miatt
  • egyidejű részvétel más, a kábítószer-használattal kapcsolatos, a testösszetételre vagy az étkezési viselkedésre potenciálisan jelentős hatást gyakorló vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májzsugorodás
Májcirrózissal diagnosztizált betegek.
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált betegek.
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
Rövid bél szindróma
Rövid bél szindrómával diagnosztizált betegek.
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
Kontroll betegek
Egyébként egészséges betegek, akik más, nem súlyos betegséggel látogatnak kórházba.
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés
Egészséges ellenőrzések
Egészséges alanyok az általános lakosságból.
Nincs beavatkozás – csak keresztmetszeti megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sarcopenia
Időkeret: Alapvonal
A szarkopénia prevalenciájának leíró és következtetéses meghatározása a Sarcopenia in Older People 2 európai munkacsoportja szerint 2 kritérium (EWGSOP2 kritérium) alultáplált és nem alultáplált májcirrhosisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban vagy rövid bélszindrómában szenvedő betegeknél - teljes csoportként és elkülönítve betegség típusa
Alapvonal
Mennyiségi táplálékfelvétel
Időkeret: Alapvonal
A német Egészségügyi Interjú és Vizsgálat Felnőttek Élelmiszer-gyakorisági Kérdőíve (DEGS-FFQ) által értékelt mennyiségi táplálékfelvétel meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva.
Alapvonal
Minőségi táplálékfelvétel
Időkeret: Alapvonal
A minőségi táplálékfelvétel meghatározása, amelyet a Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) értékeltek, összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid űrlapja által értékelt fizikai aktivitás meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Testsúly
Időkeret: Alapvonal
A kilogrammban mért testtömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
A méterben mért magasság meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
A testtömeg-index meghatározása kg/m^2-ben (a testtömegre és magasságra kapott értékekből számítva) összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal
Alapvonal
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal
A derékbőség meghatározása centiméterben, összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint összehasonlítva az egészséges kontroll alanyokkal
Alapvonal
Csípőkörfogat
Időkeret: Alapvonal
A csípő kerületének meghatározása centiméterben, összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel és összehasonlítva egészséges kontroll alanyokkal
Alapvonal
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal
A derék-csípő arány meghatározása (a derék- és csípőkörfogat értékekből számítva) összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint az egészséges kontroll alanyokkal
Alapvonal
Felső kar kerülete
Időkeret: Alapvonal
A felkar kerületének meghatározása centiméterben, összehasonlítva a nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel és összehasonlítva az egészséges kontroll alanyokkal
Alapvonal
Tricepsz bőrredő vastagsága
Időkeret: Alapvonal
A tricepsz bőrredő vastagságának meghatározása milliméterben, összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal
Alapvonal
Zsírmentes mise
Időkeret: Alapvonal
Bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mért zsírmentes tömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
A csontváz izomtömege
Időkeret: Alapvonal
A bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mért vázizomtömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Zsírtömeg
Időkeret: Alapvonal
Bioelektromos impedancia analízissel (BIA) mért zsírtömeg meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Teljes testvíz
Időkeret: Alapvonal
A test teljes víztartalmának meghatározása bioelektromos impedancia analízissel (BIA) összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Extracelluláris víz
Időkeret: Alapvonal
Az extracelluláris víz meghatározása bioelektromos impedancia analízissel (BIA) összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Fázisszög
Időkeret: Alapvonal
Bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mért fázisszög meghatározása nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
Az izomerő meghatározása markolaterő-dinamométerrel összehasonlítva nem alultáplált és nem szarkopéniás betegekkel, valamint egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Hemoglobin
Időkeret: Alapvonal
A hemoglobinszint meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Hematokrit
Időkeret: Alapvonal
A hematokrit szint meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Átlagos korpuszkuláris térfogat
Időkeret: Alapvonal
Az átlagos corpuscularis térfogat meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció
Időkeret: Alapvonal
Az átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Retikulocitaszám
Időkeret: Alapvonal
A retikulocitaszám meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Nátrium
Időkeret: Alapvonal
A nátrium plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Kálium
Időkeret: Alapvonal
A plazma káliumkoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Kalcium
Időkeret: Alapvonal
A kalcium plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Magnézium
Időkeret: Alapvonal
A magnézium plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Foszfát
Időkeret: Alapvonal
A foszfát plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Aszpartát transzamináz
Időkeret: Alapvonal
Az aszpartát-transzferáz plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: Alapvonal
Az alanin-aminotranszferáz plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Gamma-glutamil transzferáz
Időkeret: Alapvonal
A gamma-glutamil-transzferáz plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekkel és egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Alkalikus foszfatáz
Időkeret: Alapvonal
Az alkalikus foszfatáz plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekkel és egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Bilirubin
Időkeret: Alapvonal
A bilirubin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
C-reaktív protein
Időkeret: Alapvonal
A C-reaktív fehérje plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Interleukin-1 Béta
Időkeret: Alapvonal
Az interleukin-1 béta szérumkoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll alanyokhoz képest
Alapvonal
Interleukin-6
Időkeret: Alapvonal
Az interleukin-6 plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Tumor nekrózis faktor Alfa
Időkeret: Alapvonal
A tumor nekrózis faktor alfa szérumkoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekkel és az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Albumin
Időkeret: Alapvonal
Az albumin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Kreatinin
Időkeret: Alapvonal
A kreatinin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekkel és az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Karbamid
Időkeret: Alapvonal
A karbamid plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Húgysav
Időkeret: Alapvonal
A húgysav plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Szőlőcukor
Időkeret: Alapvonal
A glükóz plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Glikált hemoglobin
Időkeret: Alapvonal
A glikált hemoglobin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Inzulin
Időkeret: Alapvonal
Az inzulin plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Összes koleszterin
Időkeret: Alapvonal
Az összkoleszterin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Alapvonal
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekkel és egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Alapvonal
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin plazmakoncentrációjának meghatározása kontroll betegekhez és egészséges kontroll személyekhez viszonyítva
Alapvonal
Trigliceridek
Időkeret: Alapvonal
A trigliceridek plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Nem esszenciális zsírsavak
Időkeret: Alapvonal
A nem esszenciális zsírsavak plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz képest
Alapvonal
Cink
Időkeret: Alapvonal
A cink szérumkoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Vas
Időkeret: Alapvonal
A vas plazmakoncentrációjának meghatározása a kontroll betegekhez és az egészséges kontroll alanyokhoz viszonyítva
Alapvonal
Plazma Metabolom
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők egyik alcsoportjában a plazma metabolomának vizsgálata a kontroll betegekkel és az egészséges kontroll alanyokkal összehasonlítva
Alapvonal
Bélgát funkció
Időkeret: Alapvonal
A bél gát funkciójának meghatározása egy beteg alcsoportban a kontroll betegekkel összehasonlítva (proximális vékonybél biopszia, különböző intestinalis barrier markerek qRT-PCR (valós idejű polimeráz láncreakció) alkalmazásával)
Alapvonal
Az intestinalis iontranszporterek expressziója
Időkeret: Alapvonal
Intestinalis iontranszporterek expressziójának meghatározása egy beteg alcsoportban a kontroll betegekkel összehasonlítva (proximális vékonybél biopszia, különböző béltranszport markerek qRT-PCR (valós idejű polimeráz láncreakció) alkalmazásával)
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alultápláltság-szarkopénia pontszám
Időkeret: Alapvonal
Az eredmények korrelatív, faktoriális vagy egyéb bemutatása, beleértve a statisztikai-matematikai érvelést a kombinált alultápláltság-szarkopénia pontszám (MaSa pontszám) gyakorlati alkalmazásra való hasznosságáról.
Alapvonal
Az Egészségügyi Pomerániában Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív érvényessége
Időkeret: Alapvonal
A Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) validitásának meghatározása a német egészségügyi interjú és vizsgálati felmérés felnőttek étkezési gyakorisági kérdőívével (DEGS-FFQ) való százalékos megegyezés alapján
Alapvonal
A szarkopénia és az alultápláltság fenotípusainak faktoranalízise
Időkeret: Alapvonal
A szarkopénia és az alultápláltság fenotípusait jellemző paraméterek meghatározása a vizsgált gasztroenterológiai betegségekben (májcirrhosis, krónikus pancreatitis, rövidbél szindróma) faktoranalízissel
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

3
Iratkozz fel