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Desnutrição em Doenças Gastrointestinais Crônicas, Estudo Transversal

1 de novembro de 2021 atualizado por: University Medicine Greifswald

Análise Transversal Controlada Multicêntrica do Fenótipo da Desnutrição em Pacientes com Cirrose Hepática, Pancreatite Crônica e Síndrome do Intestino Curto (no âmbito do Projeto Conjunto "Nutrição Enteral na Desnutrição Devido a Doenças do Trato Gastrointestinal: Do Conhecimento Básico ao um Conceito Inovador de Tratamento" (EnErGie))

Desnutrição e perda de massa muscular são consequências comuns de doenças crônicas do trato gastrointestinal que ameaçam a vida. Tais doenças incluem cirrose hepática, pancreatite crônica e síndrome do intestino curto. A desnutrição e a perda de massa muscular aumentam o risco de complicações, reduzem a expectativa de vida e prejudicam a qualidade de vida. O desenvolvimento da desnutrição e da atrofia muscular é diferente, assim como o diagnóstico e o tratamento nutricional. Existem também diferentes mecanismos de origem para as doenças subjacentes. O objetivo do estudo é comparar dados relacionados à nutrição e condição física de pacientes com cirrose hepática, pancreatite crônica e síndrome do intestino curto. Desnutrição e perda de massa muscular dentro de doenças específicas serão caracterizadas e possíveis correlações serão identificadas.

Para isso, pacientes desnutridos e não desnutridos das diferentes doenças são comparados com pacientes controles com queixas inespecíficas do trato gastrointestinal, bem como com participantes saudáveis do estudo.

Dados sobre ingestão de alimentos, atividade física, composição corporal e medidas corporais, bem como força muscular e função muscular são registrados. Os valores sanguíneos, bem como as propriedades de transporte e barreira do intestino também serão examinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Sem intervenção - apenas observacional transversal

Descrição detalhada

A desnutrição e a sarcopenia são consequências de doenças gastroenterológicas com risco de vida, como cirrose hepática, pancreatite crônica e síndrome do intestino curto, e estão associadas a pior evolução clínica e redução da qualidade de vida. Os critérios diagnósticos de ambas as condições diferem, assim como as consequências de uma terapia nutricional adequada. No entanto, a desnutrição e a sarcopenia são frequentemente discutidas de forma confusa na literatura. Além disso, os mecanismos subjacentes da desnutrição e da sarcopenia podem diferir nas várias doenças. O objetivo do estudo é comparar parâmetros associados à nutrição de pacientes com cirrose hepática, pancreatite crônica e síndrome do intestino curto, para caracterizar o fenótipo específico da doença de desnutrição e sarcopenia das doenças examinadas e obter informações sobre as relações mecanísticas. A compreensão fisiopatológica dos quadros clínicos, bem como o desenvolvimento da desnutrição e da sarcopenia, é importante para a escolha de terapias nutricionais específicas. Para isso, pacientes desnutridos e não desnutridos de cada doença examinada são comparados com controles de pacientes com sintomas abdominais inespecíficos e controles saudáveis. Dados sobre ingestão de alimentos, atividade física, composição corporal e antropometria, bem como força muscular e função muscular são registrados. Os parâmetros clínicos e químicos do sangue, o metaboloma plasmático, bem como as proteínas de transporte e de barreira do intestino também são examinados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

345

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Greifswald, Alemanha, 17475
    - University Medicine Greifswald
  - Neubrandenburg, Alemanha, 17033
    - University of Applied Sciences Neubrandenburg
  - Rostock, Alemanha, 18057
    - Univeristy Medicine Rostock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis para participação no estudo serão recrutados nos hospitais universitários nas cidades de Rostock e Greifswald (nordeste da Alemanha). Pacientes hospitalizados e ambulatoriais serão considerados para recrutamento. Os controles saudáveis serão recrutados do público em geral na cidade de Neubrandenburg (nordeste da Alemanha).

Descrição

Critério de inclusão:

Cirrose hepática:

com base em critérios clínicos e de imagem (sonografia ou tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM)) sem evidência de carcinoma hepatocelular
Estádio Child-Pugh A-C

Pancreatite crônica:

com base em critérios de imagem (ultrassonografia endoscópica, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI), colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM))
doença de dutos grandes e pequenos
com ou sem insuficiência exócrina
com ou sem insuficiência endócrina
pacientes após ressecção pancreática esquerda ou pancreaticojejunostomia ou ressecção da cabeça pancreática duodenal

Síndrome do Intestino Curto (SIC):

- baseado em critérios anamnésticos clínicos e estado após ressecção intestinal seguido de autonomia oral primária ou secundária (insuficiência intestinal)

Pacientes de controle:

pacientes sem doença gastroenterológica subjacente conhecida com indicação de esôfago-gastro-duodenoscopia para esclarecimento dos sintomas
Triagem de Risco Nutricional negativa (NRS-2002 <3)
gastroscopia sem resultado clinicamente relevante (aspecto de gastrite leve, hérnia axial pequena, cistos glandulares típicos, brunneromas típicos podem ser incluídos)
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1

Critério de exclusão:

Critérios Gerais de Exclusão:

nutrição parenteral nos últimos 6 meses
marca-passo ou desfibrilador implantado
gravidez ou lactação
falta de capacidade para responder aos questionários
tomar certos medicamentos durante as 4 semanas anteriores (inibidores da bomba de proteína e antagonistas H2, exceto medicação sob demanda ou ≤ 4 semanas continuamente, antibióticos, narcóticos, analgésicos não opioides, exceto medicação sob demanda (≤ 1 dia/semana), anticolinérgicos, antidepressivos, medicamentos para motilidade (metoclopramida, motilium, bromocriptina, prucaloprida), medicamentos para a tireoide, exceto substituição estável do hormônio tireoidiano com metabolismo eutireoidiano, esteróides, imunomoduladores, anti-inflamatórios biológicos)

Exclusão subsequente de pacientes de controle:

se, ao contrário das expectativas, a desnutrição for diagnosticada apesar de um NRS-2002 discreto no âmbito do estudo
bem como no caso de achados relevantes e conspícuos da esôfago-gastro-duodenoscopia

Critérios de exclusão específicos:

Cirrose hepática:

esteato-hepatite de acordo com parâmetros clínicos ou laboratoriais
hepatite alcoólica aguda de acordo com parâmetros clínicos e de imagem (sonografia, TC, RM)
shunt portossistêmico intra-hepático transjugular existente (TIPS)
Carcinoma hepatocelular conhecido (CHC)
estado após transplante hepático

Pancreatite crônica:

pancreatite aguda
infecção extrapancreática
cirrose hepática coexistente com base em parâmetros clínicos e de imagem
estado pós-operatório com alteração do fluxo alimentar (pancreatoduodenectomia parcial ou total)
carcinoma pancreático conhecido ou estado após terapia de carcinoma pancreático (cirurgia ou quimioterapia ou radiação)

Síndrome do Intestino Curto (SIC):

fase aguda de insuficiência intestinal (menos de 28 dias após a ressecção)
substituição intravenosa de macronutrientes (água, eletrólitos, glicose, aminoácidos ou lipídios (insuficiência intestinal)
a substituição intramuscular de micronutrientes é permitida (ex. vitamina b12)
doença subjacente descontrolada levando a SBS (por exemplo, doença de Crohn ativa)

Pacientes de controle:

principais doenças subjacentes e concomitantes
alergias a comida

Controles saudáveis:

doenças tumorais nos últimos 5 anos
diagnosticados clinicamente, doenças crônicas graves ou alterações no trato gastrointestinal que possam afetar a absorção de nutrientes (por exemplo, doença celíaca, doença intestinal inflamatória crônica ou síndrome do intestino irritável diagnosticada de acordo com os critérios de Roma IV, ressecções intestinais relevantes, incluindo síndrome do intestino curto)
doenças reumáticas que requerem terapia medicamentosa permanente (artrite reumatóide, fibromialgia)
uso crônico de anti-inflamatórios ou analgésicos ou uso de anti-inflamatórios ou analgésicos por mais de 3 dias nas últimas 3 semanas
consumo médio diário de álcool > 20 g em mulheres e > 30 g em homens
doença hepática grave diagnosticada que requer atenção médica e terapia medicamentosa (cirrose hepática, esteato-hepatite não alcoólica (NASH) / esteato-hepatite alcoólica (ASH), hepatites)
pancreatite aguda ou crônica
insuficiência renal aguda e crônica
infarto do miocárdio ou insulto cerebral dentro de 6 meses antes do exame
doença arterial coronariana/pAVK (doença arterial periférica (DAP))
insuficiência cardíaca com estágios 3 e 4 de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association)
doença pulmonar crônica grave (DPOC)
história de doenças neurológicas ou psiquiátricas significativas (incluindo epilepsia, transtorno bipolar, demência e doenças neuromusculares)
presença de paresias, incluindo mono e diparesia
doenças metabólicas congênitas raras (fibrose cística, fenilcetonúria)
composição corporal alterada esperada (atividade esportiva radical < 2h/dia), edema, amputação de extremidades (braço e/ou perna)
escolhas/conceitos alimentares altamente atípicos ou restritivos seguidos voluntariamente (macrobiótica, paleo-dieta, dieta Atkins, dieta Mayo, dietas instintivas) ou devido a intolerâncias/alergias alimentares
participação simultânea em outros estudos associados ao uso de drogas e potencialmente com impacto significativo na composição corporal ou comportamento alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Cirrose hepática Pacientes diagnosticados com cirrose hepática.	Outro: Sem intervenção - apenas observacional transversal Sem intervenção - apenas observacional transversal
Pancreatite Crônica Pacientes diagnosticados com pancreatite crônica.	Outro: Sem intervenção - apenas observacional transversal Sem intervenção - apenas observacional transversal
Síndrome do Intestino Curto Pacientes diagnosticados com Síndrome do Intestino Curto.	Outro: Sem intervenção - apenas observacional transversal Sem intervenção - apenas observacional transversal
Pacientes de controle Pacientes saudáveis que visitam o hospital com outras doenças não graves.	Outro: Sem intervenção - apenas observacional transversal Sem intervenção - apenas observacional transversal
Controles Saudáveis Indivíduos saudáveis recrutados da população em geral.	Outro: Sem intervenção - apenas observacional transversal Sem intervenção - apenas observacional transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sarcopenia Prazo: Linha de base	Determinação descritiva e inferencial da prevalência de sarcopenia de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (critérios EWGSOP2) em pacientes desnutridos e não desnutridos com cirrose hepática, pancreatite crônica ou síndrome do intestino curto - como um grupo total e separados por tipo de doença	Linha de base
Ingestão Alimentar Quantitativa Prazo: Linha de base	Determinação da ingestão alimentar quantitativa avaliada pelo Questionário Alemão de Entrevista e Exame de Saúde para Frequência Alimentar de Adultos (DEGS-FFQ) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos saudáveis de controle	Linha de base
Ingestão Alimentar Qualitativa Prazo: Linha de base	Determinação da ingestão alimentar qualitativa avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar do Study of Health in Pomerania (SHIP-FFQ) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com controles saudáveis	Linha de base
Atividade física Prazo: Linha de base	Determinação da atividade física avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) Short Form em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com controles saudáveis	Linha de base
Peso corporal Prazo: Linha de base	Determinação do peso corporal medido em quilogramas em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Altura Prazo: Linha de base	Determinação da altura medida em metros em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Índice de massa corporal Prazo: Linha de base	Determinação do índice de massa corporal em kg/m^2 (calculado a partir dos valores obtidos para peso corporal e altura) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Circunferência da cintura Prazo: Linha de base	Determinação da circunferência da cintura medida em centímetros em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Circunferência do quadril Prazo: Linha de base	Determinação da circunferência do quadril medida em centímetros em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Relação cintura-quadril Prazo: Linha de base	Determinação da relação cintura-quadril (calculada a partir dos valores obtidos para a circunferência da cintura e do quadril) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com controles saudáveis	Linha de base
Circunferência do braço Prazo: Linha de base	Determinação da circunferência do braço medida em centímetros em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com controles saudáveis	Linha de base
Espessura da dobra cutânea do tríceps Prazo: Linha de base	Determinação da espessura da dobra cutânea do tríceps medida em milímetros em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Massa livre de gordura Prazo: Linha de base	Determinação da massa livre de gordura medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Massa Muscular Esquelética Prazo: Linha de base	Determinação da massa muscular esquelética medida por bioimpedância (BIA) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Massa gorda Prazo: Linha de base	Determinação da massa gorda medida pela Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Água Corporal Total Prazo: Linha de base	Determinação da água corporal total medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Água Extracelular Prazo: Linha de base	Determinação da água extracelular medida pela Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Ângulo de fase Prazo: Linha de base	Determinação do ângulo de fase medido por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Força muscular Prazo: Linha de base	Determinação da força muscular medida por um dinamômetro de força de preensão palmar em comparação com pacientes não desnutridos e sem sarcopenia e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Hemoglobina Prazo: Linha de base	Determinação do nível de hemoglobina em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Hematócrito Prazo: Linha de base	Determinação do nível de hematócrito em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Volume corpuscular médio Prazo: Linha de base	Determinação do volume corpuscular médio em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular Prazo: Linha de base	Determinação da concentração média de hemoglobina corpuscular em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Contagem de reticulócitos Prazo: Linha de base	Determinação da contagem de reticulócitos em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Sódio Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de sódio em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Potássio Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de potássio em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Cálcio Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de cálcio em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Magnésio Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de magnésio em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Fosfato Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de fosfato em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Aspartato Transaminase Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de aspartato transferase em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Alanina Aminotransferase Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de alanina aminotransferase em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Gama-glutamil Transferase Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de gama-glutamil transferase em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Fosfatase Alcalina Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de fosfatase alcalina em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Bilirrubina Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de bilirrubina em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Proteína C-reativa Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de proteína C-reativa em comparação com pacientes controle e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Interleucina-1 Beta Prazo: Linha de base	Determinação da concentração sérica de interleucina-1 beta em comparação com pacientes controle e em comparação com indivíduos controles saudáveis	Linha de base
Interleucina-6 Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de interleucina-6 em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Fator de necrose tumoral alfa Prazo: Linha de base	Determinação da concentração sérica do fator de necrose tumoral alfa em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Albumina Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de albumina em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Creatinina Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de creatinina em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Uréia Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de ureia em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Ácido úrico Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de ácido úrico em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Glicose Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de glicose em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Hemoglobina glicada Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de hemoglobina glicada em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Insulina Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de insulina em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Colesterol total Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de colesterol total em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Colesterol de lipoproteína de alta densidade Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de colesterol de lipoproteína de alta densidade em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de colesterol de lipoproteína de baixa densidade em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Triglicerídeos Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de triglicerídeos em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Ácidos Graxos Não Essenciais Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de ácidos graxos não essenciais em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Zinco Prazo: Linha de base	Determinação da concentração sérica de zinco em comparação com pacientes controles e em comparação com controles saudáveis	Linha de base
Ferro Prazo: Linha de base	Determinação da concentração plasmática de ferro em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Metaboloma Plasmático Prazo: Linha de base	Em um subgrupo de participantes, investigações do metaboloma plasmático em comparação com pacientes de controle e em comparação com indivíduos de controle saudáveis	Linha de base
Função de Barreira Intestinal Prazo: Linha de base	Determinação da função da barreira intestinal em um subgrupo de pacientes em comparação com pacientes de controle (usando biópsias do intestino delgado proximal, qRT-PCR (reação em cadeia da polimerase em tempo real) de diferentes marcadores da barreira intestinal)	Linha de base
Expressão de transportadores de íons intestinais Prazo: Linha de base	Determinação da expressão de transportadores de íons intestinais em um subgrupo de pacientes em comparação com pacientes de controle (usando biópsias proximais do intestino delgado, qRT-PCR (reação em cadeia da polimerase em tempo real) de diferentes marcadores de transporte intestinal)	Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação de desnutrição-sarcopenia Prazo: Linha de base	Apresentação correlativa, fatorial ou outra apresentação dos resultados, incluindo argumentação estatística-matemática da utilidade de um escore combinado de desnutrição-sarcopenia (escore MaSa) para aplicação prática.	Linha de base
Validade do Questionário de Frequência Alimentar do Estudo de Saúde na Pomerânia Prazo: Linha de base	Determinação da validade do Questionário de Frequência Alimentar do Estudo de Saúde na Pomerânia (SHIP-FFQ) por avaliação da concordância percentual com o Questionário Alemão de Frequência Alimentar para Entrevista e Exame de Saúde para Adultos (DEGS-FFQ)	Linha de base
Análise Fatorial de Fenótipos de Sarcopenia e Desnutrição Prazo: Linha de base	Determinação de parâmetros que caracterizam fenótipos de sarcopenia e desnutrição na doença gastroenterológica investigada (cirrose hepática, pancreatite crônica, síndrome do intestino curto) por análise fatorial	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Colaboradores

University Medical Center Rostock

University of Applied Sciences Neubrandenburg

Leibniz Institute for Farm Animal Biology (FBN)

Investigadores

Investigador principal: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Wiese ML, Gartner S, von Essen N, Doller J, Frost F, Tran QT, Weiss FU, Meyer F, Valentini L, Garbe LA, Metges CC, Bannert K, Sautter LF, Ehlers L, Jaster R, Lamprecht G, Steveling A, Lerch MM, Aghdassi AA. Malnutrition Is Highly Prevalent in Patients With Chronic Pancreatitis and Characterized by Loss of Skeletal Muscle Mass but Absence of Impaired Physical Function. Front Nutr. 2022 Jun 1;9:889489. doi: 10.3389/fnut.2022.889489. eCollection 2022.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

13 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

A 2018-0129

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Desnutrição em Doenças Gastrointestinais Crônicas, Estudo Transversal

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

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Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

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Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

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Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (REAL)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA