Undernäring vid kroniska gastrointestinala sjukdomar, tvärsnittsstudie
1 november 2021 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Multicenter, kontrollerad tvärsnittsanalys av fenotypen av undernäring hos patienter med levercirros, kronisk pankreatit och korttarmssyndrom (som en del av det gemensamma projektet "Enteral Nutrition in Malnutrition Due to Diseases of the Gastrointestinal Tract: From Basic Understanding to ett innovativt behandlingskoncept" (EnErGie))
Undernäring och muskelförtvining är vanliga konsekvenser av livshotande, kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen. Sådana sjukdomar inkluderar levercirros, kronisk pankreatit och korttarmssyndrom. Undernäring och muskelförtvining ökar risken för komplikationer, minskar livslängden och försämrar livskvaliteten. Utvecklingen av undernäring och muskelförtvining är olika, liksom diagnos och näringsbehandling. Det finns också olika ursprungsmekanismer för de underliggande sjukdomarna. Syftet med studien är att jämföra data relaterad till näring och fysiskt tillstånd hos patienter med levercirros, kronisk pankreatit och korttarmssyndrom. Undernäring och muskelförtvining inom de specifika sjukdomarna kommer att karakteriseras och möjliga samband kommer att identifieras.
För detta jämförs undernärda och icke-undernärda patienter av de olika sjukdomarna med kontrollpatienter med ospecifika besvär i mag-tarmkanalen samt med friska studiedeltagare.
Data om födointag, fysisk aktivitet, kroppssammansättning och kroppsmått samt muskelstyrka och muskelfunktion registreras. Blodvärden samt tarmens transport- och barriäregenskaper kommer också att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring och sarkopeni är följder av livshotande gastroenterologiska sjukdomar som levercirros, kronisk pankreatit och korttarmssyndrom och är förknippade med ett sämre kliniskt utfall och minskad livskvalitet.
De diagnostiska kriterierna för båda tillstånden skiljer sig åt, liksom konsekvenserna för adekvat näringsterapi.
Ändå diskuteras undernäring och sarkopeni ofta i förvirring i litteraturen.
Dessutom kan de bakomliggande mekanismerna för undernäring och sarkopeni skilja sig åt i de olika sjukdomarna.
Syftet med studien är att jämföra näringsrelaterade parametrar från patienter med levercirros, kronisk pankreatit och korttarmssyndrom, att karakterisera den sjukdomsspecifika fenotypen undernäring och sarkopeni hos de undersökta sjukdomarna samt att få information om mekanistiska samband.
Den patofysiologiska förståelsen av de kliniska miljöerna samt utvecklingen av undernäring och sarkopeni är viktig för att välja specifika näringsterapier.
För detta jämförs undernärda och icke-undernärda patienter av varje undersökt sjukdom med kontroller från patienter med ospecifika buksymtom och friska kontrollpersoner.
Data om födointag, fysisk aktivitet, kroppssammansättning och antropometri samt muskelstyrka och muskelfunktion registreras.
Kliniska och kemiska blodparametrar, plasmametabolomen samt transport- och barriärproteiner i tarmen undersöks också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
345
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
Neubrandenburg, Tyskland, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är berättigade till studiedeltagande kommer att rekryteras vid universitetssjukhusen i städerna Rostock och Greifswald (nordöstra Tyskland).
Sjukhusvårdspatienter kommer att övervägas för rekrytering.
Friska kontroller kommer att rekryteras från allmänheten i staden Neubrandenburg (nordösttyskland).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Levercirros:
- baserat på kliniska och avbildningskriterier (ljudsundersökning eller datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)) utan tecken på hepatocellulärt karcinom
- Child-Pugh Stadium A-C
Kronisk pankreatit:
- baserat på avbildningskriterier (endoskopiskt ultraljud, datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT), magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP))
- stora och små kanalsjukdomar
- med eller utan exokrin insufficiens
- med eller utan endokrin insufficiens
- patienter efter vänster pankreasresektion eller pancreaticojejunostomi eller duodenal pankreashuvudresektion
Korttarmssyndrom (SBS):
- baserat på kliniska anamnestiska kriterier och tillstånd efter tarmresektion följt av primär eller sekundär oral autonomi (tarmsvikt)
Kontrollpatienter:
- patienter utan känd underliggande gastroenterologisk sjukdom med indikation för esofago-gastro-duodenoskopi för symtomförklaring
- negativ nutritionsriskscreening (NRS-2002 < 3)
- gastroskopi utan kliniskt relevant resultat (mild gastrit aspekt, litet axiellt bråck, typiska körtelcystor, typiska brunnerom kan inkluderas)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
Exklusions kriterier:
Allmänna uteslutningskriterier:
- parenteral näring under de senaste 6 månaderna
- pacemaker eller implanterad defibrillator
- graviditet eller amning
- bristande förmåga att svara på frågeformulären
- tar vissa mediciner under de senaste 4 veckorna (proteinpumpshämmare och H2-antagonister, förutom medicinering på begäran eller ≤ 4 veckor kontinuerligt, antibiotika, narkotika, icke-opioida smärtstillande medel utom medicinering på begäran (≤ 1 dag/vecka), antikolinergika, antidepressiva, motilitetsläkemedel (metoklopramid, motilium, bromokriptin, prukaloprid), sköldkörtelläkemedel förutom stabil sköldkörtelhormonsubstitution med eutyroidmetabolism, steroider, immunmodulatorer, antiinflammatoriska biologiska läkemedel)
Efterföljande uteslutning av kontrollpatienter:
- om, mot förmodan, undernäring diagnostiseras trots en oansenlig NRS-2002 inom ramen för studien
- såväl som i fallet med relevanta, iögonfallande fynd från matstrupe-gastro-duodenoskopi
Specifika uteslutningskriterier:
Levercirros:
- steatohepatit enligt kliniska eller laboratorieparametrar
- akut alkoholhepatit enligt kliniska parametrar och avbildningsparametrar (sonografi, CT, MRI)
- existerande transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
- känt hepatocellulärt karcinom (HCC)
- tillstånd efter levertransplantation
Kronisk pankreatit:
- akut pankreatit
- extrapankreatisk infektion
- samexisterande levercirros baserat på kliniska parametrar och avbildningsparametrar
- tillstånd efter operation med förändring av matflödet (partiell eller total pankreaticoduodenektomi)
- känt pankreascancer eller tillstånd efter terapi av pankreascancer (kirurgi eller kemoterapi eller strålning)
Korttarmssyndrom (SBS):
- akut fas av tarminsufficiens (mindre än 28 dagar efter resektion)
- intravenös substitution av makronäringsämnen (vatten, elektrolyter, glukos, aminosyror eller lipider (tarminsufficiens)
- intramuskulär substitution av mikronäringsämnen är tillåten (t. vitamin B12)
- okontrollerad underliggande sjukdom som leder till SBS (t.ex. aktiv Crohns sjukdom)
Kontrollpatienter:
- stora underliggande och samtidiga sjukdomar
- mat allergier
Hälsosamma kontroller:
- tumörsjukdomar under de senaste 5 åren
- medicinskt diagnostiserade, allvarliga kroniska sjukdomar eller förändringar i mag-tarmkanalen som kan påverka upptaget av näringsämnen (t. celiaki, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom eller irritabel tarm som diagnostiserats enligt Rom IV-kriterier, relevanta tarmresektioner inklusive korttarmssyndrom)
- reumatiska sjukdomar som kräver permanent läkemedelsbehandling (reumatoid artrit, fibromyalgi)
- kronisk användning av antiinflammatoriska eller smärtstillande läkemedel eller användning av antiinflammatoriska eller smärtstillande läkemedel i mer än 3 dagar under de senaste 3 veckorna
- genomsnittlig daglig alkoholkonsumtion > 20 g hos kvinnor och > 30 g hos män
- diagnostiserad allvarlig leversjukdom som kräver läkarvård och läkemedelsbehandling (levercirros, alkoholfri steatohepatit (NASH)/alkoholisk steatohepatit (ASH), hepatitider)
- akut eller kronisk pankreatit
- akut och kronisk njursvikt
- hjärtinfarkt eller cerebral insult inom 6 månader före undersökning
- kranskärlssjukdom/pAVK (perifer artärsjukdom (PAD))
- hjärtsvikt med steg 3 och 4 enligt NYHA (New York Heart Association) klassificering
- svår kronisk lungsjukdom (KOL)
- historia av betydande neurologiska eller psykiatriska sjukdomar (inklusive epilepsi, bipolära sjukdomar, demens och neuromuskulära sjukdomar)
- förekomst av pareser inklusive mono- och dipares
- sällsynta medfödda metabola sjukdomar (cystisk fibros, fenylketonuri)
- förväntad förändrad kroppssammansättning (extrem sportaktivitet < 2 timmar/dag), ödem, amputation av extremiteter (arm och/eller ben)
- mycket atypiska eller restriktiva kostval/koncept som följs frivilligt (makrobiotika, paleo-diet, Atkins-diet, Mayo-diet, instinktiva dieter) eller på grund av matintoleranser/allergier
- samtidigt deltagande i andra studier associerade med droganvändning och potentiellt ha en betydande inverkan på kroppssammansättning eller kostbeteende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levercirros
Patienter med diagnosen levercirros.
|
Ingen intervention - endast observation i tvärsnitt
|
|
Kronisk pankreatit
Patienter med diagnosen kronisk pankreatit.
|
Ingen intervention - endast observation i tvärsnitt
|
|
Korttarmssyndrom
Patienter med diagnosen korttarmssyndrom.
|
Ingen intervention - endast observation i tvärsnitt
|
|
Kontrollpatienter
Annars friska patienter som besöker sjukhus med andra icke-svåra sjukdomar.
|
Ingen intervention - endast observation i tvärsnitt
|
|
Friska kontroller
Friska försökspersoner rekryterade från den allmänna befolkningen.
|
Ingen intervention - endast observation i tvärsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sarkopeni
Tidsram: Baslinje
|
Beskrivande och inferentiell bestämning av prevalensen av sarkopeni enligt European Working Group on Sarcopenia in Older People 2-kriterier (EWGSOP2-kriterier) hos undernärda och icke undernärda patienter med levercirros, kronisk pankreatit eller korttarmssyndrom - som en total grupp och separerade av typ av sjukdom
|
Baslinje
|
|
Kvantitativt matintag
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av kvantitativt födointag utvärderat av den tyska hälsointervju- och undersökningsundersökningen för vuxna Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Kvalitativt matintag
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av kvalitativt födointag utvärderat av Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av fysisk aktivitet bedömd av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av kroppsvikt mätt i kilogram i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av längd mätt i meter i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av kroppsmassaindex i kg/m^2 (beräknat från de erhållna värdena för kroppsvikt och längd) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av midjemått mätt i centimeter i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av höftomkrets mätt i centimeter i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av midje-till-höft-förhållande (beräknat från värden som erhållits för midje- och höftomkrets) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Överarmsomkrets
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av överarmens omkrets mätt i centimeter i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Triceps hudveckstjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av triceps hudveckstjocklek mätt i millimeter i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av fettfri massa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av skelettmuskelmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av fettmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av totalt kroppsvatten mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Extracellulärt vatten
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av extracellulärt vatten mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Fasvinkel
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av fasvinkel mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA) i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av muskelstyrka mätt med en handtagsstyrka dynamometer i jämförelse med icke undernärda och icke-sarkopenipatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av hemoglobinnivå i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Hematokrit
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av hematokritnivå i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Genomsnittlig korpuskulär volym
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av medelkroppsvolymen i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av den genomsnittliga blodkroppshemoglobinkoncentrationen i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Antal retikulocyter
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av retikulocytantal i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Natrium
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av natrium i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Kalium
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av kalium i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Kalcium
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av kalcium i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Magnesium
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av magnesium i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Fosfat
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av fosfat i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Aspartattransaminas
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av aspartattransferas i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Alanine Aminotransferas
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av alaninaminotransferas i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Gamma-glutamyltransferas
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av gamma-glutamyltransferas i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Alkaliskt fosfatas
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av alkaliskt fosfatas i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Bilirubin
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av bilirubin i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av C-reaktivt protein i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Interleukin-1 Beta
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av serumkoncentrationen av interleukin-1 beta i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Interleukin-6
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av interleukin-6 i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av serumkoncentration av tumörnekrosfaktor alfa i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Albumin
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av albumin i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Kreatinin
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av kreatinin i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Urea
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av urea i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Urinsyra
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av urinsyra i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Glukos
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av glukos i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av glykerat hemoglobin i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Insulin
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av insulin i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av totalt kolesterol i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av högdensitetslipoproteinkolesterol i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av lågdensitetslipoproteinkolesterol i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentrationen av triglycerider i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Icke-essentiella fettsyror
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av icke-essentiella fettsyror i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Zink
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av serumkoncentration av zink i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Järn
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av plasmakoncentration av järn i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Plasmametabolom
Tidsram: Baslinje
|
I en deltagares undergrupp, undersökningar av plasmametabolomen i jämförelse med kontrollpatienter och i jämförelse med friska kontrollpersoner
|
Baslinje
|
|
Tarmbarriärfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av tarmbarriärfunktionen i en patientundergrupp i jämförelse med kontrollpatienter (med proximala tunntarmsbiopsier, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) av olika tarmbarriärmarkörer)
|
Baslinje
|
|
Uttryck av intestinala jontransportörer
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av uttrycket av intestinala jontransportörer i en patientundergrupp i jämförelse med kontrollpatienter (med proximala tunntarmsbiopsier, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) av olika tarmtransportmarkörer)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undernäring-Sarcopenia Poäng
Tidsram: Baslinje
|
Korrelativ, faktoriell eller annan presentation av resultaten inklusive statistisk-matematisk argumentation av användbarheten av en kombinerad undernäring-sarkopeni-poäng (MaSa-poäng) för praktisk tillämpning.
|
Baslinje
|
|
Giltighet av studien av hälsa i Pommern Food Frequency Questionnaire
Tidsram: Baslinje
|
Fastställande av giltigheten av Studien om hälsa i Pommern Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) genom bedömning av procentuell överensstämmelse med den tyska hälsointervju- och undersökningsundersökningen för vuxna Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)
|
Baslinje
|
|
Faktoranalys av fenotyper av sarkopeni och undernäring
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av parametrar som karakteriserar fenotyper av sarkopeni och undernäring vid den undersökta gastroenterologiska sjukdomen (levercirros, kronisk pankreatit, korttarmssyndrom) genom faktoranalys
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
13 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A 2018-0129
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .