Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underernæring ved kroniske gastrointestinale sygdomme, tværsnitsundersøgelse

1. november 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

Multicenter, kontrolleret tværsnitsanalyse af fænotypen af underernæring hos patienter med levercirrhosis, kronisk pancreatitis og kort tarmsyndrom (som del af det fælles projekt "Enteral ernæring i underernæring på grund af sygdomme i mave-tarmkanalen: Fra grundlæggende forståelse til et innovativt behandlingskoncept" (EnErGie))

Underernæring og muskelsvind er almindelige konsekvenser af livstruende, kroniske sygdomme i mave-tarmkanalen. Sådanne sygdomme omfatter levercirrhose, kronisk pancreatitis og korttarmssyndrom. Underernæring og muskelsvind øger risikoen for komplikationer, nedsætter den forventede levetid og forringer livskvaliteten. Udviklingen af underernæring og muskelsvind er forskellig, det samme er diagnosen og ernæringsbehandlingen. Der er også forskellige oprindelsesmekanismer for de underliggende sygdomme. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne data relateret til ernæring og fysisk tilstand hos patienter med levercirrhose, kronisk pancreatitis og korttarmssyndrom. Underernæring og muskelsvind inden for de specifikke sygdomme vil blive karakteriseret og mulige sammenhænge vil blive identificeret.

Til dette sammenlignes underernærede og ikke-underernærede patienter af de forskellige sygdomme med kontrolpatienter med uspecifikke lidelser i mave-tarmkanalen samt med raske undersøgelsesdeltagere.

Data om fødeindtagelse, fysisk aktivitet, kropssammensætning og kropsmålinger samt muskelstyrke og muskelfunktion registreres. Blodværdier samt transport- og barriereegenskaber af tarmen vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Ingen intervention - kun tværsnitsobservation

Detaljeret beskrivelse

Underernæring og sarkopeni er konsekvenser af livstruende gastroenterologiske sygdomme som levercirrhose, kronisk pancreatitis og korttarmssyndrom og er forbundet med et dårligere klinisk resultat og nedsat livskvalitet. De diagnostiske kriterier for begge tilstande er forskellige, og det samme gør konsekvenserne for tilstrækkelig ernæringsterapi. Ikke desto mindre diskuteres fejlernæring og sarkopeni ofte i forvirring i litteraturen. Derudover kan de underliggende mekanismer for underernæring og sarkopeni være forskellige i de forskellige sygdomme. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ernæringsrelaterede parametre fra patienter med levercirrhose, kronisk pancreatitis og korttarmssyndrom, at karakterisere den sygdomsspecifikke fænotype underernæring og sarkopeni af de undersøgte sygdomme og at indhente information om mekanistiske sammenhænge. Den patofysiologiske forståelse af de kliniske rammer samt udviklingen af underernæring og sarkopeni er vigtig for at vælge specifikke ernæringsterapier. Hertil sammenlignes underernærede og ikke-underernærede patienter af hver undersøgt sygdom med kontroller fra patienter med uspecifikke abdominale symptomer og raske kontrolpersoner. Data om fødeindtagelse, fysisk aktivitet, kropssammensætning og antropometri samt muskelstyrke og muskelfunktion registreres. Kliniske og kemiske blodparametre, plasmametabolomet samt transport- og barriereproteiner i tarmen undersøges også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Greifswald, Tyskland, 17475
    - University Medicine Greifswald
  - Neubrandenburg, Tyskland, 17033
    - University of Applied Sciences Neubrandenburg
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Univeristy Medicine Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret på universitetshospitalerne i byerne Rostock og Greifswald (Nordøsttyskland). Hospitalsindlagte såvel som ambulante patienter vil blive overvejet til rekruttering. Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra den brede offentlighed i byen Neubrandenburg (nordøsttyskland).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Levercirrhose:

baseret på kliniske og billeddiagnostiske kriterier (sonografi eller computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)) uden tegn på hepatocellulært karcinom
Child-Pugh Stadium A-C

Kronisk pancreatitis:

baseret på billeddiagnostiske kriterier (endoskopisk ultralyd, computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP))
stor og lille kanalsygdom
med eller uden eksokrin insufficiens
med eller uden endokrin insufficiens
patienter efter venstre pancreas resektion eller pancreaticojejunostomi eller duodenal pancreas hovedresektion

Kort tarmsyndrom (SBS):

- baseret på kliniske anamnestiske kriterier og tilstand efter tarmresektion efterfulgt af primær eller sekundær oral autonomi (tarmsvigt)

Kontrolpatienter:

patienter uden kendt underliggende gastroenterologisk sygdom med indikation for esophago-gastro-duodenoskopi til symptomafklaring
negativ ernæringsmæssig risikoscreening (NRS-2002 < 3)
gastroskopi uden klinisk relevant resultat (mildt gastritis aspekt, lille aksial brok, typiske kirtelcyster, typiske brunneromer kan inkluderes)
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Generelle udelukkelseskriterier:

parenteral ernæring i de foregående 6 måneder
pacemaker eller implanteret defibrillator
graviditet eller amning
manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
tager visse lægemidler i løbet af de foregående 4 uger (proteinpumpehæmmere og H2-antagonister, undtagen medicin efter behov eller ≤ 4 uger kontinuerligt, antibiotika, narkotika, ikke-opioide analgetika undtagen medicin efter behov (≤ 1 dag/uge), antikolinergika, antidepressiva, motilitetslægemidler (metoclopramid, motilium, bromocriptin, prucaloprid), thyreoidealægemidler undtagen stabil thyreoideahormonsubstitution med euthyreoidea metabolisme, steroider, immunmodulatorer, antiinflammatoriske biologiske midler)

Efterfølgende udelukkelse af kontrolpatienter:

hvis der, mod forventning, diagnosticeres underernæring på trods af en upåfaldende NRS-2002 inden for rammerne af undersøgelsen
samt i tilfælde af relevante, iøjnefaldende esophago-gastro-duodenoskopi fund

Specifikke ekskluderingskriterier:

Levercirrhose:

steatohepatitis i henhold til kliniske eller laboratorieparametre
akut alkoholisk hepatitis i henhold til kliniske og billeddiagnostiske parametre (sonografi, CT, MR)
eksisterende transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
kendt hepatocellulært karcinom (HCC)
tilstand efter levertransplantation

Kronisk pancreatitis:

akut pancreatitis
ekstrapancreatisk infektion
sameksisterende levercirrhose baseret på kliniske og billeddiagnostiske parametre
tilstand efter operation med ændring af fødestrømmen (delvis eller total pancreaticoduodenektomi)
kendt pancreascarcinom eller tilstand efter behandling af pancreacarcinom (kirurgi eller kemoterapi eller stråling)

Kort tarmsyndrom (SBS):

akut fase af tarminsufficiens (mindre end 28 dage efter resektion)
intravenøs substitution af makronæringsstoffer (vand, elektrolytter, glucose, aminosyrer eller lipider (tarminsufficiens)
intramuskulær substitution af mikronæringsstoffer er tilladt (f. vitamin B12)
ukontrolleret underliggende sygdom, der fører til SBS (f. aktiv Crohns sygdom)

Kontrolpatienter:

store underliggende og samtidige sygdomme
fødevareallergi

Sund kontrol:

tumorsygdomme inden for de seneste 5 år
medicinsk diagnosticerede, alvorlige kroniske sygdomme eller ændringer i mave-tarmkanalen, der kan påvirke optagelsen af næringsstoffer (f. cøliaki, kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm diagnosticeret i henhold til Rom IV-kriterier, relevante tarmresektioner inklusive korttarmssyndrom)
gigtsygdomme, der kræver permanent lægemiddelbehandling (reumatoid arthritis, fibromyalgi)
kronisk brug af antiinflammatoriske eller smertestillende lægemidler eller brug af antiinflammatoriske eller smertestillende lægemidler i mere end 3 dage inden for de sidste 3 uger
gennemsnitligt dagligt alkoholforbrug > 20 g hos kvinder og > 30 g hos mænd
diagnosticeret alvorlig leversygdom, der kræver lægehjælp og lægemiddelbehandling (levercirrhose, ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) / alkoholisk steatohepatitis (ASH), hepatitider)
akut eller kronisk pancreatitis
akut og kronisk nyresvigt
myokardieinfarkt eller cerebral insult inden for 6 måneder før undersøgelse
koronararteriesygdom/pAVK (perifer arteriesygdom (PAD))
hjertesvigt med trin 3 og 4 i henhold til NYHA (New York Heart Association) klassifikation
svær kronisk lungesygdom (KOL)
anamnese med betydelige neurologiske eller psykiatriske sygdomme (herunder epilepsi, bipolære lidelser, demens og neuromuskulære sygdomme)
tilstedeværelse af pareser inklusive mono- og diparese
sjældne medfødte stofskiftesygdomme (cystisk fibrose, phenylketonuri)
forventet ændret kropssammensætning (ekstrem sportsaktivitet < 2 timer/dag), ødem, amputation af ekstremiteter (arm og/eller ben)
meget atypiske eller restriktive kostvalg/koncepter fulgt frivilligt (makrobiotika, palæo-diæt, Atkins-diæt, Mayo-diæt, instinktive diæter) eller på grund af fødevareintolerancer/allergier
samtidig deltagelse i andre undersøgelser forbundet med stofbrug og potentielt have en betydelig indvirkning på kropssammensætning eller diætadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Levercirrhose Patienter diagnosticeret med levercirrhose.	Andet: Ingen intervention - kun tværsnitsobservation Ingen intervention - kun tværsnitsobservation
Kronisk pancreatitis Patienter diagnosticeret med kronisk pancreatitis.	Andet: Ingen intervention - kun tværsnitsobservation Ingen intervention - kun tværsnitsobservation
Kort tarm syndrom Patienter diagnosticeret med korttarmssyndrom.	Andet: Ingen intervention - kun tværsnitsobservation Ingen intervention - kun tværsnitsobservation
Kontrolpatienter Ellers raske patienter, der besøger hospitalet med andre ikke-alvorlige sygdomme.	Andet: Ingen intervention - kun tværsnitsobservation Ingen intervention - kun tværsnitsobservation
Sund kontrol Sunde forsøgspersoner rekrutteret fra den generelle befolkning.	Andet: Ingen intervention - kun tværsnitsobservation Ingen intervention - kun tværsnitsobservation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sarkopeni Tidsramme: Baseline	Beskrivende og inferentiel bestemmelse af forekomsten af sarkopeni ifølge European Working Group on Sarcopenia in Older People 2-kriterier (EWGSOP2-kriterier) hos underernærede og ikke-underernærede patienter med levercirrhose, kronisk pancreatitis eller korttarmssyndrom - som en samlet gruppe og adskilt af type sygdom	Baseline
Kvantitativt fødeindtag Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af kvantitativt fødeindtag vurderet af den tyske sundhedsinterview og undersøgelsesundersøgelse for voksne Fødevarefrekvensspørgeskema (DEGS-FFQ) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Kvalitativt fødeindtag Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af kvalitativ fødeindtagelse vurderet af Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Fysisk aktivitet Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af fysisk aktivitet vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Kropsvægt Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af kropsvægt målt i kilogram i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Højde Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af højde målt i meter i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
BMI Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af kropsmasseindeks i kg/m^2 (beregnet ud fra de opnåede værdier for kropsvægt og højde) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Taljemål Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af taljeomkreds målt i centimeter i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Hofteomkreds Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af hofteomkreds målt i centimeter i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Talje-til-hofte-forhold Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af talje-til-hofte-forhold (beregnet ud fra de opnåede værdier for talje- og hofteomkreds) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Overarmsomkreds Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af overarms omkreds målt i centimeter i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Triceps Hudfold Tykkelse Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af triceps hudfoldtykkelse målt i millimeter i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Fedtfri masse Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af fedtfri masse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Skeletmuskelmasse Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af skeletmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Fedtmasse Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af fedtmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Total kropsvand Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af total kropsvand målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Ekstracellulært vand Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af ekstracellulært vand målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Fase vinkel Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af fasevinkel målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Muskelstyrke Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af muskelstyrke målt med et håndgrebsstyrkedynamometer i sammenligning med ikke-underernærede og ikke-sarkopenipatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Hæmoglobin Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af hæmoglobinniveau i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Hæmatokrit Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af hæmatokritniveau i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Gennemsnitlig korpuskulær volumen Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af gennemsnitlig korpuskulær volumen i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobinkoncentration i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Retikulocytantal Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af retikulocyttal i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Natrium Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af natrium i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Kalium Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af kalium i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Calcium Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af calcium i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Magnesium Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af magnesium i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Fosfat Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af fosfat i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Aspartat transaminase Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af aspartattransferase i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Alanin Aminotransferase Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af alaninaminotransferase i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Gamma-glutamyl transferase Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af gamma-glutamyltransferase i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Alkalisk fosfatase Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af alkalisk fosfatase i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Bilirubin Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af bilirubin i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
C-reaktivt protein Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af C-reaktivt protein i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Interleukin-1 Beta Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af serumkoncentration af interleukin-1 beta i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Interleukin-6 Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af interleukin-6 i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Tumornekrosefaktor alfa Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af serumkoncentration af tumornekrosefaktor alfa i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Albumin Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af albumin i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Kreatinin Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af kreatinin i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Urinstof Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af urinstof i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Urinsyre Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af urinsyre i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Glukose Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af glucose i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Glyceret hæmoglobin Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af glykeret hæmoglobin i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Insulin Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af insulin i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Total kolesterol Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af total kolesterol i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Højdensitetslipoproteinkolesterol Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af high-density lipoprotein kolesterol i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Low-density Lipoprotein Kolesterol Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af low-density lipoprotein kolesterol i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Triglycerider Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af triglycerider i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Ikke-essentielle fedtsyrer Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af ikke-essentielle fedtsyrer i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Zink Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af serumkoncentration af zink i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Jern Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af plasmakoncentration af jern i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Plasma metabolom Tidsramme: Baseline	I en deltagerundergruppe, undersøgelser af plasmametabolomet i sammenligning med kontrolpatienter og i sammenligning med raske kontrolpersoner	Baseline
Tarmbarrierefunktion Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af tarmbarrierefunktionen i en patientundergruppe sammenlignet med kontrolpatienter (ved hjælp af proksimale tyndtarmsbiopsier, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) af forskellige tarmbarrieremarkører)	Baseline
Udtryk af intestinale iontransportører Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af ekspressionen af intestinale iontransportører i en patientundergruppe sammenlignet med kontrolpatienter (ved hjælp af proksimale tyndtarmsbiopsier, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) af forskellige intestinale transportmarkører)	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Fejlernæring-Sarkopeni Score Tidsramme: Baseline	Korrelativ, faktoriel eller anden præsentation af resultaterne, herunder statistisk-matematisk argumentation af anvendeligheden af en kombineret underernæring-sarkopeni-score (MaSa-score) til praktisk anvendelse.	Baseline
Gyldigheden af undersøgelsen af sundhed i Pommern Spørgeskema for madfrekvens Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af gyldigheden af undersøgelsen af sundhed i Pommern Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) ved vurdering af procentvis overensstemmelse med den tyske sundhedsinterview og undersøgelsesundersøgelse for voksne fødevarefrekvensspørgeskema (DEGS-FFQ)	Baseline
Faktoranalyse af fænotyper af sarkopeni og underernæring Tidsramme: Baseline	Bestemmelse af parametre, der karakteriserer fænotyper af sarkopeni og underernæring i den undersøgte gastroenterologiske sygdom (levercirrhose, kronisk pancreatitis, korttarmssyndrom) ved faktoranalyse	Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

University Medical Center Rostock

University of Applied Sciences Neubrandenburg

Leibniz Institute for Farm Animal Biology (FBN)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Wiese ML, Gartner S, von Essen N, Doller J, Frost F, Tran QT, Weiss FU, Meyer F, Valentini L, Garbe LA, Metges CC, Bannert K, Sautter LF, Ehlers L, Jaster R, Lamprecht G, Steveling A, Lerch MM, Aghdassi AA. Malnutrition Is Highly Prevalent in Patients With Chronic Pancreatitis and Characterized by Loss of Skeletal Muscle Mass but Absence of Impaired Physical Function. Front Nutr. 2022 Jun 1;9:889489. doi: 10.3389/fnut.2022.889489. eCollection 2022.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

A 2018-0129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Changhai Hospital

Ukendt

Klassificering og sammenligning af tidligt opstået og sent opstået idiopatisk kronisk pancreatitis

Kronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitis

Kina
Center for Traumatology and Major Burns, Ben Arous

Ikke rekrutterer endnu

Outpatient Versus Inpatient Management of Mild Acute Pancreatitis

Biliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)

Tunesien
West China Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Organ dysfunktion ændres hos akut nekrotiserende pancreatitis -patienter med sepsis efter åben nekrosektomi

Nekrotiserende pancreatitis

Kina
Changhai Hospital

Rekruttering

Fækal mikrobiota -transplantation (FMT) hos patienter med moderat til svær akut pancreatitis

Akut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitis

Kina
Jules Bordet Institute
Macopharma; Belgian Hematological Society

Rekruttering

Ekstrakorporal fotoferese ved hjælp af Theraflex ECP™ til patienter med refraktær kronisk graft versus værtssygdom (cGVHD)

Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)

Belgien
Tianjin Nankai Hospital

Afsluttet

En ny kirurgisk strategi til at reducere større komplikationer hos patienter med nekrotiserende pancreatitis

Akut pancreatitis

Kina
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rekruttering

Effektiviteten af Endorotor PED®-systemet versus konventionelle endoskopiske teknikker til håndtering af afgrænset pankreasnekrose ved akut nekrotiserende pankreatitis: Randomiseret enkeltblindet kontrolleret overlegenhedsundersøgelse og omkostningsnytanalyse (ROTONEC)

Akut nekrotiserende pancreatitis

Frankrig
Changhai Hospital

Afsluttet

Forholdet mellem CP og AP

Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis
Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Rekruttering

Fibro-inflammatorisk progression fra akut til kronisk pancreatitis

Fibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitis

Danmark
Changhai Hospital

Tilmelding efter invitation

Etablering og verifikation af pancreasvolumenformel baseret på billeddannelse

Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde mennesker

Kina

Underernæring ved kroniske gastrointestinale sygdomme, tværsnitsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (FAKTISKE)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer