Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underernæring ved kroniske gastrointestinale sykdommer, tverrsnittsstudie

1. november 2021 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Multisenter, kontrollert tverrsnittsanalyse av fenotypen av underernæring hos pasienter med levercirrhosis, kronisk pankreatitt og kort tarmsyndrom (som del av fellesprosjektet "Enteral ernæring i underernæring på grunn av sykdommer i mage-tarmkanalen: Fra grunnleggende forståelse til et innovativt behandlingskonsept" (EnErGie))

Underernæring og muskelsvinn er vanlige konsekvenser av livstruende, kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen. Slike sykdommer inkluderer levercirrhose, kronisk pankreatitt og kort tarmsyndrom. Underernæring og muskelsvinn øker risikoen for komplikasjoner, reduserer forventet levealder og svekker livskvaliteten. Utviklingen av underernæring og muskelsvinn er annerledes, det samme er diagnosen og ernæringsbehandlingen. Det er også ulike opprinnelsesmekanismer for de underliggende sykdommene. Målet med studien er å sammenligne data relatert til ernæring og fysisk tilstand hos pasienter med levercirrhose, kronisk pankreatitt og korttarmssyndrom. Underernæring og muskelsvinn innenfor de spesifikke sykdommene vil bli karakterisert og mulige sammenhenger vil bli identifisert.

For dette blir underernærte og ikke-underernærte pasienter av de forskjellige sykdommene sammenlignet med kontrollpasienter med uspesifikke plager i mage-tarmkanalen samt med friske studiedeltakere.

Data om matinntak, fysisk aktivitet, kroppssammensetning og kroppsmålinger samt muskelstyrke og muskelfunksjon registreres. Blodverdier samt transport- og barriereegenskaper til tarmen vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon

Detaljert beskrivelse

Underernæring og sarkopeni er konsekvenser av livstruende gastroenterologiske sykdommer som levercirrhose, kronisk pankreatitt og korttarmssyndrom og er assosiert med et dårligere klinisk resultat og redusert livskvalitet. De diagnostiske kriteriene for begge tilstandene er forskjellige, og det samme gjør konsekvensene for adekvat ernæringsterapi. Likevel blir underernæring og sarkopeni ofte diskutert i forvirring i litteraturen. I tillegg kan de underliggende mekanismene for underernæring og sarkopeni variere i de ulike sykdommene. Målet med studien er å sammenligne ernæringsassosierte parametere fra pasienter med levercirrhose, kronisk pankreatitt og korttarmsyndrom, å karakterisere den sykdomsspesifikke fenotypen underernæring og sarkopeni til de undersøkte sykdommene og å få informasjon om mekanistiske sammenhenger. Den patofysiologiske forståelsen av de kliniske settingene samt utviklingen av underernæring og sarkopeni er viktig for å velge spesifikke ernæringsterapier. For dette sammenlignes underernærte og ikke-underernærte pasienter av hver undersøkt sykdom med kontroller fra pasienter med uspesifikke abdominale symptomer og friske kontrollpersoner. Data om matinntak, fysisk aktivitet, kroppssammensetning og antropometri samt muskelstyrke og muskelfunksjon registreres. Kliniske og kjemiske blodparametre, plasmametabolomet samt transport- og barriereproteiner i tarmen undersøkes også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Greifswald, Tyskland, 17475
    - University Medicine Greifswald
  - Neubrandenburg, Tyskland, 17033
    - University of Applied Sciences Neubrandenburg
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Univeristy Medicine Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for studiedeltakelse vil bli rekruttert ved universitetssykehusene i byene Rostock og Greifswald (Nordøst-Tyskland). Sykehusinnlagte samt polikliniske pasienter vil bli vurdert for rekruttering. Sunne kontroller vil bli rekruttert fra allmennheten i byen Neubrandenburg (Nordøst-Tyskland).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Levercirrhose:

basert på kliniske og bildediagnostiske kriterier (sonografi eller computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI)) uten tegn på hepatocellulært karsinom
Child-Pugh Stadium A-C

Kronisk pankreatitt:

basert på bildekriterier (endoskopisk ultralyd, computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI), magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP))
stor og liten kanalsykdom
med eller uten eksokrin insuffisiens
med eller uten endokrin insuffisiens
pasienter etter venstre bukspyttkjertelreseksjon eller pancreaticojejunostomi eller duodenal bukspyttkjertelhodereseksjon

Kort tarmsyndrom (SBS):

- basert på kliniske anamnestiske kriterier og tilstand etter tarmreseksjon etterfulgt av primær eller sekundær oral autonomi (tarmsvikt)

Kontrollpasienter:

pasienter uten kjent underliggende gastroenterologisk sykdom med indikasjon for øsofagogastro-duodenoskopi for symptomavklaring
negativ ernæringsrisikoscreening (NRS-2002 < 3)
gastroskopi uten klinisk relevant resultat (mildt gastritt aspekt, liten aksial brokk, typiske kjertelcyster, typiske brunneromer kan inkluderes)
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier:

parenteral ernæring de siste 6 månedene
pacemaker eller implantert defibrillator
graviditet eller amming
manglende evne til å svare på spørreskjemaene
tar visse medisiner i løpet av de siste 4 ukene (proteinpumpehemmere og H2-antagonister, unntatt medisinering på forespørsel eller ≤ 4 uker kontinuerlig, antibiotika, narkotika, ikke-opioide analgetika unntatt medisinering på forespørsel (≤ 1 dag/uke), antikolinergika, antidepressiva, motilitetsmedisiner (metoklopramid, motilium, bromokriptin, prukaloprid), skjoldbruskkjertelmedisiner unntatt stabil substitusjon av skjoldbruskkjertelhormon med euthyreoideametabolisme, steroider, immunmodulatorer, antiinflammatoriske biologiske midler)

Påfølgende ekskludering av kontrollpasienter:

dersom det, mot formodning, diagnostiseres underernæring til tross for en upåfallende NRS-2002 innenfor rammen av studien
så vel som ved relevante, iøynefallende øsofagogastro-duodenoskopifunn

Spesifikke eksklusjonskriterier:

Levercirrhose:

steatohepatitt i henhold til kliniske eller laboratorieparametre
akutt alkoholisk hepatitt i henhold til kliniske parametere og bildediagnostikk (sonografi, CT, MR)
eksisterende transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
kjent hepatocellulært karsinom (HCC)
tilstand etter levertransplantasjon

Kronisk pankreatitt:

akutt pankreatitt
ekstrapankreatisk infeksjon
sameksisterende levercirrhose basert på kliniske parametere og bildediagnostikk
tilstand etter operasjon med endring av matstrømmen (delvis eller total pankreaticoduodenektomi)
kjent bukspyttkjertelkarsinom eller tilstand etter terapi av bukspyttkjertelkarsinom (kirurgi eller kjemoterapi eller stråling)

Kort tarmsyndrom (SBS):

akutt fase av tarmsvikt (mindre enn 28 dager etter reseksjon)
intravenøs substitusjon av makronæringsstoffer (vann, elektrolytter, glukose, aminosyrer eller lipider (tarmsvikt)
intramuskulær substitusjon av mikronæringsstoffer er tillatt (f. vitamin B12)
ukontrollert underliggende sykdom som fører til SBS (f. aktiv Crohns sykdom)

Kontrollpasienter:

store underliggende og samtidige sykdommer
matallergier

Sunne kontroller:

svulstsykdommer de siste 5 årene
medisinsk diagnostiserte, alvorlige kroniske sykdommer eller endringer i mage-tarmkanalen som kan påvirke absorpsjonen av næringsstoffer (f. cøliaki, kronisk inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarm-syndrom diagnostisert i henhold til Roma IV-kriterier, relevante tarmreseksjoner inkludert korttarmsyndrom)
revmatiske sykdommer som krever permanent medikamentell behandling (revmatoid artritt, fibromyalgi)
kronisk bruk av betennelsesdempende eller smertestillende legemidler eller bruk av betennelsesdempende eller smertestillende legemidler i mer enn 3 dager i løpet av de siste 3 ukene
gjennomsnittlig daglig alkoholforbruk > 20 g hos kvinner og > 30 g hos menn
diagnostisert alvorlig leversykdom som krever legehjelp og medikamentell behandling (levercirrhose, ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) / alkoholisk steatohepatitt (ASH), hepatitider)
akutt eller kronisk pankreatitt
akutt og kronisk nyresvikt
hjerteinfarkt eller cerebral insult innen 6 måneder før undersøkelse
koronararteriesykdom/pAVK (perifer arteriesykdom (PAD))
hjertesvikt med trinn 3 og 4 i henhold til NYHA (New York Heart Association) klassifisering
alvorlig kronisk lungesykdom (KOLS)
historie med betydelige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer (inkludert epilepsi, bipolare lidelser, demens og nevromuskulære sykdommer)
tilstedeværelse av pareser inkludert mono- og diparese
sjeldne medfødte metabolske sykdommer (cystisk fibrose, fenylketonuri)
forventet endret kroppssammensetning (ekstrem sportsaktivitet < 2 timer/dag), ødem, amputasjon av ekstremiteter (arm og/eller ben)
svært atypiske eller restriktive kostholdsvalg/konsepter som følges frivillig (makrobiotika, paleo-diett, Atkins-diett, Mayo-diett, instinktive dietter) eller på grunn av matintoleranse/allergier
samtidig deltakelse i andre studier assosiert med narkotikabruk og potensielt ha en betydelig innvirkning på kroppssammensetning eller kostholdsatferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Levercirrhose Pasienter diagnostisert med levercirrhose.	Annen: Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon
Kronisk pankreatitt Pasienter diagnostisert med kronisk pankreatitt.	Annen: Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon
Kort tarm syndrom Pasienter diagnostisert med kort tarmsyndrom.	Annen: Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon
Kontrollpasienter Ellers friske pasienter som besøker sykehus med andre ikke-alvorlige sykdommer.	Annen: Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon
Sunne kontroller Friske personer rekruttert fra befolkningen generelt.	Annen: Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sarkopeni Tidsramme: Grunnlinje	Beskrivende og konklusjonsbestemmelse av prevalensen av sarkopeni i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2-kriterier (EWGSOP2-kriterier) hos underernærte og ikke-underernærte pasienter med levercirrhose, kronisk pankreatitt eller korttarmsyndrom - som en totalgruppe og atskilt med type sykdom	Grunnlinje
Kvantitativt matinntak Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av kvantitativt matinntak vurdert av den tyske helseintervju- og undersøkelsesundersøkelsen for voksne Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Kvalitativt matinntak Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av kvalitativt matinntak vurdert av Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Fysisk aktivitet Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av fysisk aktivitet vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Kroppsvekt Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av kroppsvekt målt i kilogram sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Høyde Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av høyde målt i meter sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Kroppsmasseindeks Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av kroppsmasseindeks i kg/m^2 (beregnet ut fra verdiene oppnådd for kroppsvekt og høyde) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Midjeomkrets Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av midjeomkrets målt i centimeter sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Hofteomkrets Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av hofteomkrets målt i centimeter sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Midje-til-hofte-forhold Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av midje-til-hofte-forhold (beregnet ut fra verdiene oppnådd for midje- og hofteomkrets) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og sammenlignet med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Overarmsomkrets Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av overarmsomkrets målt i centimeter sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Triceps hudfold tykkelse Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av triceps hudfoldtykkelse målt i millimeter sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Fettfri masse Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av fettfri masse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Skjelettmuskelmasse Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av skjelettmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Fettmasse Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av fettmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Total kroppsvann Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av totalt kroppsvann målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Ekstracellulært vann Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av ekstracellulært vann målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Fasevinkel Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av fasevinkel målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Muskelstyrke Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av muskelstyrke målt med et håndgrepsstyrkedynamometer sammenlignet med ikke-underernærte og ikke-sarkopenipasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Hemoglobin Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av hemoglobinnivå sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Hematokrit Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av hematokritnivå sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Gjennomsnittlig korpuskulært volum Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av gjennomsnittlig korpuskulært volum sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Antall retikulocytter Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av retikulocyttantall sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Natrium Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av natrium sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Kalium Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av kalium sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Kalsium Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av kalsium sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Magnesium Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av magnesium sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Fosfat Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av fosfat sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Aspartat transaminase Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av aspartattransferase sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Alanin Aminotransferase Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av alaninaminotransferase sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Gamma-glutamyl transferase Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av gamma-glutamyltransferase sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Alkalisk fosfatase Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av alkalisk fosfatase sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Bilirubin Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av bilirubin sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
C-reaktivt protein Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av C-reaktivt protein sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Interleukin-1 Beta Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av serumkonsentrasjon av interleukin-1 beta sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Interleukin-6 Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av interleukin-6 sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Tumornekrosefaktor alfa Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av serumkonsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Albumin Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av albumin sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Kreatinin Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av kreatinin sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Urea Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av urea sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Urinsyre Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av urinsyre sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Glukose Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av glukose sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Glykert hemoglobin Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av glykert hemoglobin sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Insulin Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av insulin sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Totalt kolesterol Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av totalkolesterol sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av lipoproteinkolesterol med lav tetthet sammenlignet med kontrollpasienter og i forhold til friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Triglyserider Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av triglyserider sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Ikke-essensielle fettsyrer Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av ikke-essensielle fettsyrer sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Sink Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av serumkonsentrasjon av sink sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Jern Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av jern sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Plasma metabolom Tidsramme: Grunnlinje	I en deltakerundergruppe, undersøkelser av plasmametabolomet sammenlignet med kontrollpasienter og i sammenligning med friske kontrollpersoner	Grunnlinje
Tarmbarrierefunksjon Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av tarmbarrierefunksjonen i en pasientundergruppe sammenlignet med kontrollpasienter (ved bruk av proksimale tynntarmbiopsier, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) av forskjellige tarmbarrieremarkører)	Grunnlinje
Uttrykk av intestinale iontransportører Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av ekspresjonen av intestinale iontransportører i en pasientundergruppe sammenlignet med kontrollpasienter (ved bruk av proksimale tynntarmbiopsier, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) av forskjellige intestinale transportmarkører)	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Underernæring-Sarcopenia Score Tidsramme: Grunnlinje	Korrelativ, faktoriell eller annen presentasjon av resultatene inkludert statistisk-matematisk argumentasjon av nytten av en kombinert underernæring-sarkopeni-skåre (MaSa-score) for praktisk anvendelse.	Grunnlinje
Gyldighet av studiet av helse i Pommern Spørreskjema for matfrekvens Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av gyldigheten av Studien av helse i Pommern Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) ved vurdering av prosentavtale med den tyske Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)	Grunnlinje
Faktoranalyse av fenotyper av sarkopeni og underernæring Tidsramme: Grunnlinje	Bestemmelse av parametere som karakteriserer fenotyper av sarkopeni og underernæring i den undersøkte gastroenterologiske sykdommen (levercirrhose, kronisk pankreatitt, kort tarmsyndrom) ved faktoranalyse	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbeidspartnere

University Medical Center Rostock

University of Applied Sciences Neubrandenburg

Leibniz Institute for Farm Animal Biology (FBN)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Wiese ML, Gartner S, von Essen N, Doller J, Frost F, Tran QT, Weiss FU, Meyer F, Valentini L, Garbe LA, Metges CC, Bannert K, Sautter LF, Ehlers L, Jaster R, Lamprecht G, Steveling A, Lerch MM, Aghdassi AA. Malnutrition Is Highly Prevalent in Patients With Chronic Pancreatitis and Characterized by Loss of Skeletal Muscle Mass but Absence of Impaired Physical Function. Front Nutr. 2022 Jun 1;9:889489. doi: 10.3389/fnut.2022.889489. eCollection 2022.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

A 2018-0129

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk pankreatitt

Clínica de Oftalmología de Cali S.A

Fullført

iLux-behandling for meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD)

Meibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry Chronic

Colombia
Alcon Research

Fullført

ESBA105 hos pasienter med alvorlig tørre øyne

Eyes Dry Chronic

Forente stater
Jules Bordet Institute
Macopharma; Belgian Hematological Society

Rekruttering

Ekstrakorporeal fotoferese ved bruk av Theraflex ECP™ for pasienter med refraktær kronisk graft versus vertssykdom (cGVHD)

Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)

Belgia
Occyo GmbH
University Clinic for Ophthalmology and Optometry- Salzburg

Fullført

CDL-valideringsstudie

Limbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | Hornhinneinfeksjon

Østerrike
Medical University of Vienna

Fullført

Den langsgående PTH-studien

Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning

Østerrike
Novartis Pharmaceuticals

Tilgjengelig

MAP for å gi tilgang til Ruxolitinib, for pasienter med PMF eller PPV MF eller PET-MF

Primær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)

Kliniske studier på Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon

The University of Texas Health Science Center,...

Fullført

Tu Salud Si Cuenta: UT Community Outreach Program for Community-based Diabetes Prevention and Control. (UTCO)

Diabetes, fedme

Forente stater

Underernæring ved kroniske gastrointestinale sykdommer, tverrsnittsstudie

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (FAKTISKE)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Kronisk pankreatitt

Kliniske studier på Ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder