Mangelernährung bei chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, Querschnittsstudie
1. November 2021 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Multizentrische, kontrollierte Querschnittsanalyse des Phänotyps der Mangelernährung bei Patienten mit Leberzirrhose, chronischer Pankreatitis und Kurzdarmsyndrom (im Rahmen des Verbundprojekts „Enterale Ernährung bei Mangelernährung aufgrund von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Vom Grundverständnis zum ein innovatives Behandlungskonzept“ (EnErGie))
Mangelernährung und Muskelschwund sind häufige Folgen lebensbedrohlicher, chronischer Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes. Zu solchen Krankheiten gehören Leberzirrhose, chronische Pankreatitis und Kurzdarmsyndrom. Mangelernährung und Muskelschwund erhöhen das Risiko von Komplikationen, verringern die Lebenserwartung und beeinträchtigen die Lebensqualität. Die Entstehung von Mangelernährung und Muskelschwund ist unterschiedlich, ebenso wie die Diagnose und Ernährungsbehandlung. Auch für die Grunderkrankungen gibt es unterschiedliche Entstehungsmechanismen. Ziel der Studie ist es, Daten zu Ernährung und körperlichem Zustand von Patienten mit Leberzirrhose, chronischer Pankreatitis und Kurzdarmsyndrom zu vergleichen. Mangelernährung und Muskelschwund innerhalb der spezifischen Erkrankungen werden charakterisiert und mögliche Zusammenhänge identifiziert.
Dazu werden mangelernährte und nicht mangelernährte Patienten der verschiedenen Erkrankungen mit Kontrollpatienten mit unspezifischen Beschwerden des Magen-Darm-Traktes sowie mit gesunden Studienteilnehmern verglichen.
Erfasst werden Daten zu Nahrungsaufnahme, körperlicher Aktivität, Körperzusammensetzung und Körpermaßen sowie Muskelkraft und Muskelfunktion. Auch Blutwerte sowie Transport- und Barriereeigenschaften des Darms werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mangelernährung und Sarkopenie sind Folgen lebensbedrohlicher gastroenterologischer Erkrankungen wie Leberzirrhose, chronische Pankreatitis und Kurzdarmsyndrom und gehen mit einem schlechteren klinischen Outcome und einer reduzierten Lebensqualität einher.
Die diagnostischen Kriterien beider Erkrankungen unterscheiden sich ebenso wie die Konsequenzen für eine adäquate Ernährungstherapie.
Dennoch werden Mangelernährung und Sarkopenie in der Literatur oft verwirrend diskutiert.
Zudem können sich die zugrunde liegenden Mechanismen von Mangelernährung und Sarkopenie bei den verschiedenen Erkrankungen unterscheiden.
Ziel der Studie ist es, ernährungsassoziierte Parameter von Patienten mit Leberzirrhose, chronischer Pankreatitis und Kurzdarmsyndrom zu vergleichen, den krankheitsspezifischen Phänotyp der Mangelernährung und Sarkopenie der untersuchten Erkrankungen zu charakterisieren und Informationen zu mechanistischen Zusammenhängen zu erhalten.
Das pathophysiologische Verständnis des klinischen Umfelds sowie der Entstehung von Mangelernährung und Sarkopenie ist wichtig für die Auswahl spezifischer Ernährungstherapien.
Dazu werden mangelernährte und nicht mangelernährte Patienten jeder untersuchten Krankheit mit Kontrollen von Patienten mit unspezifischen, abdominalen Symptomen und gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Erfasst werden Daten zu Nahrungsaufnahme, körperlicher Aktivität, Körperzusammensetzung und Anthropometrie sowie Muskelkraft und Muskelfunktion.
Untersucht werden auch klinische und chemische Blutparameter, das Plasmametabolom sowie Transport- und Barriereproteine des Darms.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
345
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Greifswald, Deutschland, 17475
- University Medicine Greifswald
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Neubrandenburg, Deutschland, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
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Rostock, Deutschland, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die für die Studienteilnahme in Frage kommenden Patienten werden an den Universitätskliniken der Städte Rostock und Greifswald (Nordostdeutschland) rekrutiert.
Sowohl stationäre als auch ambulante Patienten werden für die Rekrutierung berücksichtigt.
Gesunde Kontrollpersonen werden aus der Bevölkerung der Stadt Neubrandenburg (Nordostdeutschland) rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Leberzirrhose:
- basierend auf klinischen und bildgebenden Kriterien (Sonographie oder Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT)) ohne Nachweis eines hepatozellulären Karzinoms
- Child-Pugh-Stadion A-C
Chronische Pankreatitis:
- nach bildgebenden Kriterien (endoskopischer Ultraschall, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Magnetresonanz-Cholangiopankreatographie (MRCP))
- große und kleine Gangkrankheit
- mit oder ohne exokrine Insuffizienz
- mit oder ohne endokriner Insuffizienz
- Patienten nach linker Pankreasresektion oder Pankreatikojejunostomie oder Duodenalpankreaskopfresektion
Kurzdarmsyndrom (SBS):
- basierend auf klinisch-anamnestischen Kriterien und Zustand nach Darmresektion gefolgt von primärer oder sekundärer oraler Autonomie (Darmversagen)
Kontrollpatienten:
- Patienten ohne bekannte gastroenterologische Grunderkrankung mit Indikation zur Ösophago-Gastro-Duodenoskopie zur Symptomabklärung
- negatives Nutritional Risk Screening (NRS-2002 < 3)
- Magenspiegelung ohne klinisch relevanten Befund (leichter Gastritis-Aspekt, kleine axiale Hernie, typische Drüsenzysten, typische Brunnerome können eingeschlossen werden)
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- parenterale Ernährung in den letzten 6 Monaten
- Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- mangelnde Fähigkeit, die Fragebögen zu beantworten
- Einnahme bestimmter Medikamente in den letzten 4 Wochen (Eiweißpumpenhemmer und H2-Antagonisten, außer Bedarfsmedikation oder ≤ 4 Wochen kontinuierlich, Antibiotika, Narkotika, Nicht-Opioid-Analgetika außer Bedarfsmedikation (≤ 1 Tag/Woche), Anticholinergika, Antidepressiva, Motilitätsmedikamente (Metoclopramid, Motilium, Bromocriptin, Prucaloprid), Schilddrüsenmedikamente außer stabile Schilddrüsenhormonsubstitution mit euthyreotem Metabolismus, Steroide, Immunmodulatoren, entzündungshemmende Biologika)
Nachträglicher Ausschluss von Kontrollpatienten:
- wenn wider Erwarten trotz unauffälliger NRS-2002 im Rahmen der Studie eine Mangelernährung diagnostiziert wird
- sowie bei relevanten, auffälligen Ösophago-Gastro-Duodenoskopie-Befunden
Spezifische Ausschlusskriterien:
Leberzirrhose:
- Steatohepatitis nach klinischen oder Laborparametern
- akute alkoholische Hepatitis nach klinischen und bildgebenden Parametern (Sonographie, CT, MRT)
- bestehender transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt (TIPS)
- bekanntes hepatozelluläres Karzinom (HCC)
- Zustand nach Lebertransplantation
Chronische Pankreatitis:
- akute Pankreatitis
- extrapankreatische Infektion
- gleichzeitig bestehende Leberzirrhose basierend auf klinischen und bildgebenden Parametern
- Zustand nach Operation mit Veränderung des Nahrungsflusses (partielle oder totale Pankreatikoduodenektomie)
- bekanntes Pankreaskarzinom oder Zustand nach Therapie des Pankreaskarzinoms (Operation oder Chemotherapie oder Bestrahlung)
Kurzdarmsyndrom (SBS):
- akute Phase der Darminsuffizienz (weniger als 28 Tage nach Resektion)
- intravenöse Substitution von Makronährstoffen (Wasser, Elektrolyte, Glucose, Aminosäuren oder Lipide (Darminsuffizienz)
- Die intramuskuläre Substitution von Mikronährstoffen ist erlaubt (z. Vitamin B12)
- unkontrollierte Grunderkrankung, die zu SBS führt (z. aktiver Morbus Crohn)
Kontrollpatienten:
- wichtige Grund- und Begleiterkrankungen
- Essensallergien
Gesunde Kontrollen:
- Tumorerkrankungen in den letzten 5 Jahren
- ärztlich diagnostizierte, schwerwiegende chronische Erkrankungen oder Veränderungen im Magen-Darm-Trakt, die die Aufnahme von Nährstoffen beeinträchtigen können (z. Zöliakie, chronisch-entzündliche Darmerkrankung oder Reizdarmsyndrom diagnostiziert nach Rom-IV-Kriterien, entsprechende Darmresektion einschließlich Kurzdarmsyndrom)
- rheumatische Erkrankungen, die eine dauerhafte medikamentöse Therapie erfordern (rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie)
- chronische Einnahme von entzündungshemmenden oder schmerzlindernden Arzneimitteln oder Einnahme von entzündungshemmenden oder schmerzlindernden Arzneimitteln für mehr als 3 Tage in den letzten 3 Wochen
- durchschnittlicher täglicher Alkoholkonsum > 20 g bei Frauen und > 30 g bei Männern
- diagnostizierte schwere Lebererkrankung, die ärztliche Hilfe und medikamentöse Therapie erfordert (Leberzirrhose, nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) / alkoholische Steatohepatitis (ASH), Hepatitiden)
- akute oder chronische Pankreatitis
- akutes und chronisches Nierenversagen
- Myokardinfarkt oder Hirnschlag innerhalb von 6 Monaten vor der Untersuchung
- koronare Herzkrankheit/pAVK (periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK))
- Herzinsuffizienz mit Stadium 3 und 4 nach NYHA (New York Heart Association) Klassifikation
- schwere chronische Lungenerkrankung (COPD)
- Vorgeschichte signifikanter neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen (einschließlich Epilepsie, bipolare Störungen, Demenz und neuromuskuläre Erkrankungen)
- Vorhandensein von Paresen einschließlich Mono- und Diparese
- seltene angeborene Stoffwechselerkrankungen (zystische Fibrose, Phenylketonurie)
- erwartete veränderte Körperzusammensetzung (extreme sportliche Aktivität < 2h/Tag), Ödeme, Amputation der Extremitäten (Arm und/oder Bein)
- freiwillig stark atypische oder restriktive Ernährungsgewohnheiten/-konzepte (Makrobiotik, Paläo-Diät, Atkins-Diät, Mayo-Diät, instinktive Diäten) oder aufgrund von Nahrungsmittelunverträglichkeiten/-allergien
- gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien, die mit dem Drogenkonsum in Verbindung stehen und möglicherweise einen erheblichen Einfluss auf die Körperzusammensetzung oder das Ernährungsverhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Leberzirrhose
Patienten mit diagnostizierter Leberzirrhose.
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Keine Intervention – nur Querschnittsbeobachtung
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Chronische Pankreatitis
Patienten mit diagnostizierter chronischer Pankreatitis.
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Keine Intervention – nur Querschnittsbeobachtung
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Kurzdarmsyndrom
Patienten mit diagnostiziertem Kurzdarmsyndrom.
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Keine Intervention – nur Querschnittsbeobachtung
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Patienten kontrollieren
Ansonsten gesunde Patienten, die mit anderen nicht schweren Krankheiten ins Krankenhaus kommen.
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Keine Intervention – nur Querschnittsbeobachtung
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Probanden, die aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert wurden.
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Keine Intervention – nur Querschnittsbeobachtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sarkopenie
Zeitfenster: Grundlinie
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Deskriptive und inferentielle Bestimmung der Prävalenz der Sarkopenie nach den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2-Kriterien) bei mangelernährten und nicht mangelernährten Patienten mit Leberzirrhose, chronischer Pankreatitis oder Kurzdarmsyndrom – als Gesamtgruppe und getrennt nach Art der Krankheit
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Grundlinie
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Quantitative Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der quantitativen Nahrungsaufnahme erhoben durch den Ernährungs-Häufigkeits-Fragebogen Deutschland (DEGS-FFQ) im Vergleich zu nicht mangelernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Qualitative Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der qualitativen Nahrungsaufnahme bewertet durch den Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der körperlichen Aktivität erhoben durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Körpergewichts gemessen in Kilogramm im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Körpergröße gemessen in Metern im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Body-Mass-Index in kg/m^2 (berechnet aus den ermittelten Werten für Körpergewicht und Körpergröße) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Taillenumfangs gemessen in Zentimetern im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Hüftumfangs gemessen in Zentimetern im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Waist-to-Hip-Ratio (berechnet aus den ermittelten Werten für Taillen- und Hüftumfang) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Oberarmumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Oberarmumfangs gemessen in Zentimetern im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Hautfaltendicke des Trizeps
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Trizepshautfaltendicke gemessen in Millimetern im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der fettfreien Masse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Skelettmuskelmasse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Fette Masse
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Fettmasse gemessen mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Gesamtkörperwassers gemessen mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Extrazelluläres Wasser
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des extrazellulären Wassers gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Phasenwinkel
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Phasenwinkels gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Muskelkraft gemessen mit einem Handgriff-Kraft-Dynamometer im Vergleich zu nicht unterernährten und nicht sarkopenischen Patienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Hämoglobinspiegels im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Hämatokrit
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Hämatokritspiegels im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Mittleres Korpuskularvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des mittleren korpuskulären Volumens im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Retikulozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Retikulozytenzahl im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Natrium
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Natrium im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Kalium
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Kalium im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Kalzium
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Calcium im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Magnesium
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Magnesium im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Phosphat
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Phosphat im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Aspartat-Transaminase
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Aspartat-Transferase im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration der Alanin-Aminotransferase im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration der Gamma-Glutamyl-Transferase im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration der alkalischen Phosphatase im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Bilirubin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Bilirubin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von C-reaktivem Protein im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Interleukin-1 Beta
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Serumkonzentration von Interleukin-1 beta im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Interleukin-6
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Interleukin-6 im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Serumkonzentration des Tumornekrosefaktors alpha im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Albumin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Albumin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Kreatinin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Harnstoff
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Harnstoff im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Harnsäure
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Harnsäure im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Glucose
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Glukose im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von glykiertem Hämoglobin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Insulin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Gesamtcholesterin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Lipoprotein-Cholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Triglyceriden im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Nicht essentielle Fettsäuren
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration nicht-essentieller Fettsäuren im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Zink
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Serumkonzentration von Zink im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Eisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Plasmakonzentration von Eisen im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Plasma-Metabolom
Zeitfenster: Grundlinie
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In einer Teilnehmeruntergruppe Untersuchungen des Plasmametaboloms im Vergleich zu Kontrollpatienten und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
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Grundlinie
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Barrierefunktion des Darms
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Darmbarrierefunktion in einer Patientenuntergruppe im Vergleich zu Kontrollpatienten (mittels proximaler Dünndarmbiopsien, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) verschiedener Darmbarrieremarker)
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Grundlinie
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Expression von intestinalen Ionentransportern
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Expression intestinaler Ionentransporter in einer Patientensubgruppe im Vergleich zu Kontrollpatienten (mittels proximaler Dünndarmbiopsien, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) verschiedener intestinaler Transportmarker)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malnutrition-Sarcopenia Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelative, faktorielle oder sonstige Darstellung der Ergebnisse einschließlich statistisch-mathematischer Argumentation der Brauchbarkeit eines kombinierten Malnutrition-Sarkopenie-Scores (MaSa-Score) für die praktische Anwendung.
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Grundlinie
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Validität des Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Validität des Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) durch Auswertung der prozentualen Übereinstimmung mit dem German Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)
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Grundlinie
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Faktorenanalyse der Phänotypen von Sarkopenie und Mangelernährung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung von Parametern, die Phänotypen von Sarkopenie und Mangelernährung bei der untersuchten gastroenterologischen Erkrankung (Leberzirrhose, chronische Pankreatitis, Kurzdarmsyndrom) durch Faktorenanalyse charakterisieren
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Erkrankung
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Ernährungsstörungen
- Darmerkrankungen
- Malabsorptionssyndrome
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Fibrose
- Syndrom
- Leberzirrhose
- Unterernährung
- Pankreatitis
- Pankreatitis, chronisch
- Kurzdarmsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- A 2018-0129
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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