- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04474743
Malnutrice u chronických gastrointestinálních onemocnění, průřezová studie
Multicentrická, kontrolovaná průřezová analýza fenotypu malnutrice u pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou a syndromem krátkého střeva (jako součást společného projektu „Enterální výživa při malnutrici v důsledku onemocnění gastrointestinálního traktu: od základního porozumění k inovativní léčebný koncept" (EnErGie))
Podvýživa a chřadnutí svalů jsou běžné důsledky život ohrožujících chronických onemocnění trávicího traktu. Mezi taková onemocnění patří jaterní cirhóza, chronická pankreatitida a syndrom krátkého střeva. Podvýživa a chřadnutí svalů zvyšují riziko komplikací, zkracují délku života a zhoršují kvalitu života. Vývoj podvýživy a chřadnutí svalů je odlišný, stejně jako diagnostika a nutriční léčba. Existují také různé mechanismy vzniku základních onemocnění. Cílem studie je porovnat údaje týkající se výživy a fyzického stavu pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou a syndromem krátkého střeva. Bude charakterizována malnutrice a chřadnutí svalů u konkrétních onemocnění a budou identifikovány možné korelace.
Za tímto účelem jsou podvyživení a nepodvyživení pacienti s různými chorobami porovnáni s kontrolními pacienty s nespecifickými obtížemi gastrointestinálního traktu a také se zdravými účastníky studie.
Zaznamenávají se údaje o příjmu potravy, fyzické aktivitě, tělesném složení a tělesných měřeních a také svalové síle a svalové funkci. Dále budou zkoumány krevní hodnoty, transportní a bariérové vlastnosti střeva.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17475
- University Medicine Greifswald
-
Neubrandenburg, Německo, 17033
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
-
Rostock, Německo, 18057
- Univeristy Medicine Rostock
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cirhóza jater:
- na základě klinických a zobrazovacích kritérií (sonografie nebo počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI)) bez průkazu hepatocelulárního karcinomu
- Child-Pugh Stadium A-C
Chronická pankreatitida:
- na základě zobrazovacích kritérií (endoskopický ultrazvuk, počítačová tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), magnetická rezonance cholangiopankreatikografie (MRCP))
- onemocnění velkých a malých kanálků
- s nebo bez exokrinní insuficience
- s endokrinní insuficiencí nebo bez ní
- pacienti po resekci levého pankreatu nebo pankreaticojejunostomii nebo resekci hlavy duodenálního pankreatu
Syndrom krátkého střeva (SBS):
- na základě klinických anamnestických kritérií a stavu po resekci střeva s následnou primární nebo sekundární orální autonomií (střevní selhání)
Kontrolní pacienti:
- pacienti bez známého základního gastroenterologického onemocnění s indikací k esofago-gastro-duodenoskopii pro objasnění symptomů
- negativní screening nutričních rizik (NRS-2002 < 3)
- gastroskopie bez klinicky relevantního výsledku (může být zahrnuta mírná gastritida, malá axiální kýla, typické glandulární cysty, typické brunneromy)
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
Kritéria vyloučení:
Obecná kritéria vyloučení:
- parenterální výživě v předchozích 6 měsících
- kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor
- těhotenství nebo kojení
- nedostatek schopnosti odpovídat na dotazníky
- užívání některých léků během předchozích 4 týdnů (inhibitory proteinové pumpy a antagonisté H2, kromě léků na vyžádání nebo ≤ 4 týdny nepřetržitě, antibiotika, narkotika, neopioidní analgetika kromě léků na vyžádání (≤ 1 den/týden), anticholinergika, antidepresiva, léky na motilitu (metoklopramid, motilium, bromokriptin, prukaloprid), léky na štítnou žlázu kromě stabilní substituce hormonů štítné žlázy s euthyroidním metabolismem, steroidy, imunomodulátory, protizánětlivá biologická léčiva)
Následné vyloučení kontrolních pacientů:
- pokud je navzdory očekávání v rámci studie diagnostikována podvýživa i přes nenápadný NRS-2002
- stejně jako v případě relevantních, nápadných nálezů ezofago-gastro-duodenoskopie
Specifická kritéria vyloučení:
Cirhóza jater:
- steatohepatitidy podle klinických nebo laboratorních parametrů
- akutní alkoholická hepatitida dle klinických a zobrazovacích parametrů (sonografie, CT, MRI)
- existující transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat (TIPS)
- známý hepatocelulární karcinom (HCC)
- stav po transplantaci jater
Chronická pankreatitida:
- akutní pankreatitida
- extrapankreatické infekce
- koexistující jaterní cirhóza na základě klinických a zobrazovacích parametrů
- stav po operaci se změnou toku potravy (parciální nebo totální pankreatoduodenektomie)
- známý karcinom slinivky nebo stav po léčbě karcinomu slinivky břišní (operace nebo chemoterapie nebo ozařování)
Syndrom krátkého střeva (SBS):
- akutní fáze střevní insuficience (méně než 28 dní po resekci)
- intravenózní substituce makroživin (voda, elektrolyty, glukóza, aminokyseliny nebo lipidy (střevní insuficience)
- intramuskulární substituce mikroživin je povolena (např. vitamín B12)
- nekontrolované základní onemocnění vedoucí k SBS (např. aktivní Crohnova choroba)
Kontrolní pacienti:
- hlavní základní a doprovodná onemocnění
- alergie na jídlo
Zdravé kontroly:
- nádorová onemocnění za posledních 5 let
- lékařsky diagnostikovaná závažná chronická onemocnění nebo změny v gastrointestinálním traktu, které mohou ovlivnit vstřebávání živin (např. celiakie, chronické zánětlivé onemocnění střev nebo syndrom dráždivého tračníku diagnostikovaný podle kritérií Řím IV, relevantní resekce střev včetně syndromu krátkého střeva)
- revmatická onemocnění vyžadující trvalou medikamentózní terapii (revmatoidní artritida, fibromyalgie)
- chronické užívání protizánětlivých léků nebo léků zmírňujících bolest nebo užívání protizánětlivých léků nebo léků zmírňujících bolest déle než 3 dny v posledních 3 týdnech
- průměrná denní spotřeba alkoholu > 20 g u žen a > 30 g u mužů
- diagnostikované závažné onemocnění jater vyžadující lékařskou péči a medikamentózní léčbu (cirhóza jater, nealkoholická steatohepatitida (NASH) / alkoholická steatohepatitida (ASH), hepatitida)
- akutní nebo chronická pankreatitida
- akutní a chronické selhání ledvin
- infarkt myokardu nebo cerebrální inzult během 6 měsíců před vyšetřením
- onemocnění koronárních tepen/pAVK (onemocnění periferních tepen (PAD))
- srdeční selhání se stadiem 3 a 4 podle klasifikace NYHA (New York Heart Association).
- těžké chronické plicní onemocnění (CHOPN)
- anamnéza závažných neurologických nebo psychiatrických onemocnění (včetně epilepsie, bipolárních poruch, demence a neuromuskulárních onemocnění)
- přítomnost paréz včetně mono- a diparézy
- vzácná vrozená metabolická onemocnění (cystická fibróza, fenylketonurie)
- očekávané změněné tělesné složení (extrémní sportovní aktivita < 2h/den), otoky, amputace končetin (ruce a/nebo nohy)
- vysoce atypické nebo restriktivní dietní volby/koncepty dodržované dobrovolně (makrobiotika, paleodieta, Atkinsova dieta, Mayo dieta, instinktivní diety) nebo kvůli potravinové intoleranci/alergii
- simultánní účast na jiných studiích spojených s užíváním drog a potenciálně mající významný dopad na složení těla nebo dietní chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cirhóza jater
Pacienti s diagnózou jaterní cirhóza.
|
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
|
|
Chronická pankreatitida
Pacienti s diagnózou chronická pankreatitida.
|
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
|
|
Syndrom krátkého střeva
Pacienti s diagnózou syndromu krátkého střeva.
|
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
|
|
Kontrolujte pacienty
Jinak zdraví pacienti navštěvující nemocnici s jinými nezávažnými onemocněními.
|
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
|
|
Zdravé ovládání
Zdravé subjekty rekrutované z běžné populace.
|
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarkopenie
Časové okno: Základní linie
|
Deskriptivní a inferenční stanovení prevalence sarkopenie podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí (kritéria EWGSOP2) u podvyživených a nepodvyživených pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou nebo syndromem krátkého střeva - jako celková skupina a oddělená podle druh onemocnění
|
Základní linie
|
|
Kvantitativní příjem potravy
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení kvantitativního příjmu potravy hodnoceného německým dotazníkem Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Kvalitativní příjem potravy
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení kvalitativního příjmu potravy hodnoceného dotazníkem Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení fyzické aktivity hodnocené krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení tělesné hmotnosti měřené v kilogramech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení výšky měřené v metrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2 (vypočteno z hodnot získaných pro tělesnou hmotnost a výšku) ve srovnání s nepodvyživenými pacienty a pacienty bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení obvodu pasu měřeného v centimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení obvodu kyčle měřeného v centimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Poměr pas k bokům
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení poměru pasu k bokům (vypočteno z hodnot získaných pro obvod pasu a boků) ve srovnání s nepodvyživenými pacienty a pacienty bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Obvod horní části paže
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení obvodu horní části paže měřené v centimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Tloušťka kožní řasy tricepsu
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení tloušťky kožní řasy tricepsu měřené v milimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Mše bez tuku
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení beztukové hmoty měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení hmoty kosterního svalstva měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení tukové hmoty měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení celkové tělesné vody měřené analýzou bioelektrické impedance (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Extracelulární voda
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení extracelulární vody měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Fázový úhel
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení fázového úhlu měřeného analýzou bioelektrické impedance (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení svalové síly měřené dynamometrem síly úchopu ve srovnání s nepodvyživenými pacienty a pacienty bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení hladiny hemoglobinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Hematokrit
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení hladiny hematokritu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Střední korpuskulární objem
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení středního korpuskulárního objemu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Počet retikulocytů
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení počtu retikulocytů ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Sodík
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace sodíku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Draslík
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace draslíku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Vápník
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace vápníku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Hořčík
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace hořčíku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Fosfát
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace fosfátu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Aspartát transamináza
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace aspartát transferázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Alanin aminotransferáza
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace alaninaminotransferázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Gama-glutamyl transferáza
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace gama-glutamyltransferázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Alkalická fosfatáza
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace alkalické fosfatázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Bilirubin
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace bilirubinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Interleukin-1 Beta
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení sérové koncentrace interleukinu-1 beta ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Interleukin-6
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace interleukinu-6 ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Tumor Necrosis Factor Alpha
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení sérové koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Albumin
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace albuminu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Kreatinin
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace kreatininu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Močovina
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace močoviny ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Kyselina močová
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace kyseliny močové ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Glukóza
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace glukózy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace glykovaného hemoglobinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace inzulínu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace celkového cholesterolu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace lipoproteinového cholesterolu o vysoké hustotě ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Lipoprotein Cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace triglyceridů ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Neesenciální mastné kyseliny
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace neesenciálních mastných kyselin ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Zinek
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení sérové koncentrace zinku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Žehlička
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení plazmatické koncentrace železa ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Plazmový metabolom
Časové okno: Základní linie
|
V podskupině účastníků vyšetření plazmatického metabolomu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
|
Základní linie
|
|
Funkce střevní bariéry
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení funkce střevní bariéry u podskupiny pacientů ve srovnání s kontrolními pacienty (pomocí proximálních biopsií tenkého střeva, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) různých markerů střevní bariéry)
|
Základní linie
|
|
Exprese střevních přenašečů iontů
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení exprese střevních přenašečů iontů u podskupiny pacientů ve srovnání s kontrolními pacienty (pomocí biopsií proximálního tenkého střeva, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) různých markerů střevního transportu)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre podvýživy-sarkopenie
Časové okno: Základní linie
|
Korelační, faktoriální nebo jiná prezentace výsledků včetně statisticko-matematické argumentace užitečnosti kombinovaného skóre malnutrice-sarkopenie (MaSa skóre) pro praktickou aplikaci.
|
Základní linie
|
|
Platnost studie o zdraví v Pomořansku dotazník frekvence jídla
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení validity Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) posouzením procentuální shody s německým dotazníkem Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)
|
Základní linie
|
|
Faktorová analýza fenotypů sarkopenie a malnutrice
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení parametrů charakterizujících fenotypy sarkopenie a malnutrice u sledovaného gastroenterologického onemocnění (cirhóza jater, chronická pankreatitida, syndrom krátkého střeva) faktorovou analýzou
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Choroba
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění jater
- Poruchy výživy
- Střevní nemoci
- Malabsorpční syndromy
- Onemocnění slinivky břišní
- Fibróza
- Syndrom
- Cirhóza jater
- Podvýživa
- Pankreatitida
- Pankreatitida, chronická
- Syndrom krátkého střeva
Další identifikační čísla studie
- A 2018-0129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)