Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Malnutrice u chronických gastrointestinálních onemocnění, průřezová studie

1. listopadu 2021 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Multicentrická, kontrolovaná průřezová analýza fenotypu malnutrice u pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou a syndromem krátkého střeva (jako součást společného projektu „Enterální výživa při malnutrici v důsledku onemocnění gastrointestinálního traktu: od základního porozumění k inovativní léčebný koncept" (EnErGie))

Podvýživa a chřadnutí svalů jsou běžné důsledky život ohrožujících chronických onemocnění trávicího traktu. Mezi taková onemocnění patří jaterní cirhóza, chronická pankreatitida a syndrom krátkého střeva. Podvýživa a chřadnutí svalů zvyšují riziko komplikací, zkracují délku života a zhoršují kvalitu života. Vývoj podvýživy a chřadnutí svalů je odlišný, stejně jako diagnostika a nutriční léčba. Existují také různé mechanismy vzniku základních onemocnění. Cílem studie je porovnat údaje týkající se výživy a fyzického stavu pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou a syndromem krátkého střeva. Bude charakterizována malnutrice a chřadnutí svalů u konkrétních onemocnění a budou identifikovány možné korelace.

Za tímto účelem jsou podvyživení a nepodvyživení pacienti s různými chorobami porovnáni s kontrolními pacienty s nespecifickými obtížemi gastrointestinálního traktu a také se zdravými účastníky studie.

Zaznamenávají se údaje o příjmu potravy, fyzické aktivitě, tělesném složení a tělesných měřeních a také svalové síle a svalové funkci. Dále budou zkoumány krevní hodnoty, transportní a bariérové ​​vlastnosti střeva.

Přehled studie

Detailní popis

Malnutrice a sarkopenie jsou důsledky život ohrožujících gastroenterologických onemocnění, jako je cirhóza jater, chronická pankreatitida a syndrom krátkého střeva, a jsou spojeny s horším klinickým výsledkem a sníženou kvalitou života. Diagnostická kritéria obou stavů se liší, stejně jako důsledky pro adekvátní nutriční terapii. Přesto jsou malnutrice a sarkopenie v literatuře často diskutovány zmateně. Kromě toho se základní mechanismy malnutrice a sarkopenie mohou u různých onemocnění lišit. Cílem studie je porovnat nutričně asociované parametry u pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou a syndromem krátkého střeva, charakterizovat chorobně specifický fenotyp malnutrice a sarkopenie zkoumaných onemocnění a získat informace o mechanistických vztazích. Patofyziologické porozumění klinickému prostředí a také rozvoji malnutrice a sarkopenie je důležité pro volbu konkrétní nutriční terapie. Za tímto účelem jsou podvyživení a nepodvyživení pacienti každého vyšetřovaného onemocnění porovnáni s kontrolami od pacientů s nespecifickými abdominálními příznaky a zdravých kontrolních subjektů. Zaznamenávají se údaje o příjmu potravy, fyzické aktivitě, tělesném složení a antropometrii i svalové síle a svalové funkci. Dále jsou vyšetřovány klinické a chemické krevní parametry, plazmatický metabolom a transportní a bariérové ​​proteiny střeva.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Greifswald, Německo, 17475
        • University Medicine Greifswald
      • Neubrandenburg, Německo, 17033
        • University of Applied Sciences Neubrandenburg
      • Rostock, Německo, 18057
        • Univeristy Medicine Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro účast ve studii budou přijímáni do univerzitních nemocnic ve městech Rostock a Greifswald (severovýchodní Německo). Při náboru budou zvažováni hospitalizovaní i ambulantní pacienti. Zdravé kontroly budou vybrány z řad široké veřejnosti ve městě Neubrandenburg (severovýchodní Německo).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cirhóza jater:

  • na základě klinických a zobrazovacích kritérií (sonografie nebo počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI)) bez průkazu hepatocelulárního karcinomu
  • Child-Pugh Stadium A-C

Chronická pankreatitida:

  • na základě zobrazovacích kritérií (endoskopický ultrazvuk, počítačová tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), magnetická rezonance cholangiopankreatikografie (MRCP))
  • onemocnění velkých a malých kanálků
  • s nebo bez exokrinní insuficience
  • s endokrinní insuficiencí nebo bez ní
  • pacienti po resekci levého pankreatu nebo pankreaticojejunostomii nebo resekci hlavy duodenálního pankreatu

Syndrom krátkého střeva (SBS):

- na základě klinických anamnestických kritérií a stavu po resekci střeva s následnou primární nebo sekundární orální autonomií (střevní selhání)

Kontrolní pacienti:

  • pacienti bez známého základního gastroenterologického onemocnění s indikací k esofago-gastro-duodenoskopii pro objasnění symptomů
  • negativní screening nutričních rizik (NRS-2002 < 3)
  • gastroskopie bez klinicky relevantního výsledku (může být zahrnuta mírná gastritida, malá axiální kýla, typické glandulární cysty, typické brunneromy)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

Obecná kritéria vyloučení:

  • parenterální výživě v předchozích 6 měsících
  • kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor
  • těhotenství nebo kojení
  • nedostatek schopnosti odpovídat na dotazníky
  • užívání některých léků během předchozích 4 týdnů (inhibitory proteinové pumpy a antagonisté H2, kromě léků na vyžádání nebo ≤ 4 týdny nepřetržitě, antibiotika, narkotika, neopioidní analgetika kromě léků na vyžádání (≤ 1 den/týden), anticholinergika, antidepresiva, léky na motilitu (metoklopramid, motilium, bromokriptin, prukaloprid), léky na štítnou žlázu kromě stabilní substituce hormonů štítné žlázy s euthyroidním metabolismem, steroidy, imunomodulátory, protizánětlivá biologická léčiva)

Následné vyloučení kontrolních pacientů:

  • pokud je navzdory očekávání v rámci studie diagnostikována podvýživa i přes nenápadný NRS-2002
  • stejně jako v případě relevantních, nápadných nálezů ezofago-gastro-duodenoskopie

Specifická kritéria vyloučení:

Cirhóza jater:

  • steatohepatitidy podle klinických nebo laboratorních parametrů
  • akutní alkoholická hepatitida dle klinických a zobrazovacích parametrů (sonografie, CT, MRI)
  • existující transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat (TIPS)
  • známý hepatocelulární karcinom (HCC)
  • stav po transplantaci jater

Chronická pankreatitida:

  • akutní pankreatitida
  • extrapankreatické infekce
  • koexistující jaterní cirhóza na základě klinických a zobrazovacích parametrů
  • stav po operaci se změnou toku potravy (parciální nebo totální pankreatoduodenektomie)
  • známý karcinom slinivky nebo stav po léčbě karcinomu slinivky břišní (operace nebo chemoterapie nebo ozařování)

Syndrom krátkého střeva (SBS):

  • akutní fáze střevní insuficience (méně než 28 dní po resekci)
  • intravenózní substituce makroživin (voda, elektrolyty, glukóza, aminokyseliny nebo lipidy (střevní insuficience)
  • intramuskulární substituce mikroživin je povolena (např. vitamín B12)
  • nekontrolované základní onemocnění vedoucí k SBS (např. aktivní Crohnova choroba)

Kontrolní pacienti:

  • hlavní základní a doprovodná onemocnění
  • alergie na jídlo

Zdravé kontroly:

  • nádorová onemocnění za posledních 5 let
  • lékařsky diagnostikovaná závažná chronická onemocnění nebo změny v gastrointestinálním traktu, které mohou ovlivnit vstřebávání živin (např. celiakie, chronické zánětlivé onemocnění střev nebo syndrom dráždivého tračníku diagnostikovaný podle kritérií Řím IV, relevantní resekce střev včetně syndromu krátkého střeva)
  • revmatická onemocnění vyžadující trvalou medikamentózní terapii (revmatoidní artritida, fibromyalgie)
  • chronické užívání protizánětlivých léků nebo léků zmírňujících bolest nebo užívání protizánětlivých léků nebo léků zmírňujících bolest déle než 3 dny v posledních 3 týdnech
  • průměrná denní spotřeba alkoholu > 20 g u žen a > 30 g u mužů
  • diagnostikované závažné onemocnění jater vyžadující lékařskou péči a medikamentózní léčbu (cirhóza jater, nealkoholická steatohepatitida (NASH) / alkoholická steatohepatitida (ASH), hepatitida)
  • akutní nebo chronická pankreatitida
  • akutní a chronické selhání ledvin
  • infarkt myokardu nebo cerebrální inzult během 6 měsíců před vyšetřením
  • onemocnění koronárních tepen/pAVK (onemocnění periferních tepen (PAD))
  • srdeční selhání se stadiem 3 a 4 podle klasifikace NYHA (New York Heart Association).
  • těžké chronické plicní onemocnění (CHOPN)
  • anamnéza závažných neurologických nebo psychiatrických onemocnění (včetně epilepsie, bipolárních poruch, demence a neuromuskulárních onemocnění)
  • přítomnost paréz včetně mono- a diparézy
  • vzácná vrozená metabolická onemocnění (cystická fibróza, fenylketonurie)
  • očekávané změněné tělesné složení (extrémní sportovní aktivita < 2h/den), otoky, amputace končetin (ruce a/nebo nohy)
  • vysoce atypické nebo restriktivní dietní volby/koncepty dodržované dobrovolně (makrobiotika, paleodieta, Atkinsova dieta, Mayo dieta, instinktivní diety) nebo kvůli potravinové intoleranci/alergii
  • simultánní účast na jiných studiích spojených s užíváním drog a potenciálně mající významný dopad na složení těla nebo dietní chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cirhóza jater
Pacienti s diagnózou jaterní cirhóza.
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
Chronická pankreatitida
Pacienti s diagnózou chronická pankreatitida.
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
Syndrom krátkého střeva
Pacienti s diagnózou syndromu krátkého střeva.
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
Kontrolujte pacienty
Jinak zdraví pacienti navštěvující nemocnici s jinými nezávažnými onemocněními.
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací
Zdravé ovládání
Zdravé subjekty rekrutované z běžné populace.
Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sarkopenie
Časové okno: Základní linie
Deskriptivní a inferenční stanovení prevalence sarkopenie podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí (kritéria EWGSOP2) u podvyživených a nepodvyživených pacientů s jaterní cirhózou, chronickou pankreatitidou nebo syndromem krátkého střeva - jako celková skupina a oddělená podle druh onemocnění
Základní linie
Kvantitativní příjem potravy
Časové okno: Základní linie
Stanovení kvantitativního příjmu potravy hodnoceného německým dotazníkem Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Kvalitativní příjem potravy
Časové okno: Základní linie
Stanovení kvalitativního příjmu potravy hodnoceného dotazníkem Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Stanovení fyzické aktivity hodnocené krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
Stanovení tělesné hmotnosti měřené v kilogramech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Stanovení výšky měřené v metrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Stanovení indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2 (vypočteno z hodnot získaných pro tělesnou hmotnost a výšku) ve srovnání s nepodvyživenými pacienty a pacienty bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
Stanovení obvodu pasu měřeného v centimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
Stanovení obvodu kyčle měřeného v centimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Poměr pas k bokům
Časové okno: Základní linie
Stanovení poměru pasu k bokům (vypočteno z hodnot získaných pro obvod pasu a boků) ve srovnání s nepodvyživenými pacienty a pacienty bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Obvod horní části paže
Časové okno: Základní linie
Stanovení obvodu horní části paže měřené v centimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Tloušťka kožní řasy tricepsu
Časové okno: Základní linie
Stanovení tloušťky kožní řasy tricepsu měřené v milimetrech ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Mše bez tuku
Časové okno: Základní linie
Stanovení beztukové hmoty měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Základní linie
Stanovení hmoty kosterního svalstva měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
Stanovení tukové hmoty měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Celková tělesná voda
Časové okno: Základní linie
Stanovení celkové tělesné vody měřené analýzou bioelektrické impedance (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Extracelulární voda
Časové okno: Základní linie
Stanovení extracelulární vody měřené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Fázový úhel
Časové okno: Základní linie
Stanovení fázového úhlu měřeného analýzou bioelektrické impedance (BIA) ve srovnání s pacienty bez podvýživy a bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
Stanovení svalové síly měřené dynamometrem síly úchopu ve srovnání s nepodvyživenými pacienty a pacienty bez sarkopenie a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Hemoglobin
Časové okno: Základní linie
Stanovení hladiny hemoglobinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Hematokrit
Časové okno: Základní linie
Stanovení hladiny hematokritu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Střední korpuskulární objem
Časové okno: Základní linie
Stanovení středního korpuskulárního objemu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
Stanovení průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Počet retikulocytů
Časové okno: Základní linie
Stanovení počtu retikulocytů ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Sodík
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace sodíku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Draslík
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace draslíku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Vápník
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace vápníku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Hořčík
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace hořčíku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Fosfát
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace fosfátu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Aspartát transamináza
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace aspartát transferázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Alanin aminotransferáza
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace alaninaminotransferázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Gama-glutamyl transferáza
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace gama-glutamyltransferázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Alkalická fosfatáza
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace alkalické fosfatázy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Bilirubin
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace bilirubinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Interleukin-1 Beta
Časové okno: Základní linie
Stanovení sérové ​​koncentrace interleukinu-1 beta ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Interleukin-6
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace interleukinu-6 ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Tumor Necrosis Factor Alpha
Časové okno: Základní linie
Stanovení sérové ​​koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Albumin
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace albuminu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Kreatinin
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace kreatininu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Močovina
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace močoviny ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Kyselina močová
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace kyseliny močové ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Glukóza
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace glukózy ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace glykovaného hemoglobinu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Inzulín
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace inzulínu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace celkového cholesterolu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace lipoproteinového cholesterolu o vysoké hustotě ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Lipoprotein Cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace triglyceridů ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Neesenciální mastné kyseliny
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace neesenciálních mastných kyselin ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Zinek
Časové okno: Základní linie
Stanovení sérové ​​koncentrace zinku ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Žehlička
Časové okno: Základní linie
Stanovení plazmatické koncentrace železa ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Plazmový metabolom
Časové okno: Základní linie
V podskupině účastníků vyšetření plazmatického metabolomu ve srovnání s kontrolními pacienty a ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty
Základní linie
Funkce střevní bariéry
Časové okno: Základní linie
Stanovení funkce střevní bariéry u podskupiny pacientů ve srovnání s kontrolními pacienty (pomocí proximálních biopsií tenkého střeva, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) různých markerů střevní bariéry)
Základní linie
Exprese střevních přenašečů iontů
Časové okno: Základní linie
Stanovení exprese střevních přenašečů iontů u podskupiny pacientů ve srovnání s kontrolními pacienty (pomocí biopsií proximálního tenkého střeva, qRT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction) různých markerů střevního transportu)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre podvýživy-sarkopenie
Časové okno: Základní linie
Korelační, faktoriální nebo jiná prezentace výsledků včetně statisticko-matematické argumentace užitečnosti kombinovaného skóre malnutrice-sarkopenie (MaSa skóre) pro praktickou aplikaci.
Základní linie
Platnost studie o zdraví v Pomořansku dotazník frekvence jídla
Časové okno: Základní linie
Stanovení validity Study of Health in Pomerania Food Frequency Questionnaire (SHIP-FFQ) posouzením procentuální shody s německým dotazníkem Health Interview and Examination Survey for Adults Food Frequency Questionnaire (DEGS-FFQ)
Základní linie
Faktorová analýza fenotypů sarkopenie a malnutrice
Časové okno: Základní linie
Stanovení parametrů charakterizujících fenotypy sarkopenie a malnutrice u sledovaného gastroenterologického onemocnění (cirhóza jater, chronická pankreatitida, syndrom krátkého střeva) faktorovou analýzou
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dr. med. Lamprecht, University Medicine Rostock

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence – pouze průřezová pozorovací

Předplatit