- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04476485
Sj-subway, korkean riskin hormonireseptoripositiivisten rintojen uusiutumisen ennustaja, joka on herkkä laajennetulle endokriiniselle hoidolle
Äskettäin löydetty kliininen uusiutumisen ennustaja korkean riskin hormonireseptoripositiiviselle rintasyövälle: todellinen sanatutkimus
Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä muodostaa noin 70 % kaikista rintasyövistä. Jatkettu endokriininen hoito aromataasi-inhibiittorilla on tällä hetkellä tärkein hoitomuoto hormonireseptoripositiiviselle rintasyövälle. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet pitkäkestoisen riskin hormonireseptoripositiivisen rintasyövän uusiutumiseen varhaisessa vaiheessa, ja taudin uusiutumista pidetään väistämättömänä vain 5 vuoden adjuvantti-endokriinisäidihoidosta riippuen. Siksi pidennettyä endokriinistä hoitoa pidetään mahdollisena keinona vähentää uusiutumisen riskiä.
Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet pidennettyyn endokriiniseen hoitoon potilailla, joilla on tietyntyyppisiä rintasyöpää. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) päivitti vuonna 2017 suosituksia pidennetystä endokriinisestä terapiasta aromataasi-inhibiittorilla, jossa vaihdevuodet ohittaneille varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaille, joilla on korkeat riskitekijät, voidaan harkita pidennetyn 5 vuoden endokriinisen aromataasihoidon saamista. estäjä ensimmäisen 5 vuoden hoidon jälkeen. Vuonna 2019 Kiinan kliinisen onkologian yhdistys ehdotti myös, että postmenopausaalisille hormonireseptoripositiivisille potilaille, jotka ovat olleet hyvin siedettyjä ensimmäisten 5 vuoden endokriinisen adjuvanttihoidon aikana, voidaan antaa pidennettyä endokriinistä hoitoa tietyin rajoituksin.
Pidennetty endokriininen hoito voi kuitenkin aiheuttaa myös muita riskejä potilaille. Pitkäaikainen tamoksifeenihoito voi lisätä merkittävästi haittavaikutusten, kuten kohdun limakalvon syövän, tromboottisen sairauden ja dyslipidemian, ilmaantuvuutta, ja pitkäaikainen aromataasi-inhibiittorihoito voi myös lisätä osteoporoosin, murtumien, dyslipidemian ja verenpainetaudin ilmaantuvuutta. Vaikka syövän vastainen hoito voi vähentää syöpäkuolemia, se voi lisätä sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamia kuolemia.
On ehdotettu yritystä löytää indikaattori, jolla voidaan tehokkaasti määrittää tällaisten potilaiden pidennetyn endokriinisen hoidon tarve paitsi parantaa rintasyöpäpotilaiden ennustetta, myös vähentää hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia. Kirjoittajan työryhmä löysi äskettäin sj-metroin, joka on mahdollinen tekijä, jolla on pitkä putkimainen rakenne rintasyöpävaurioissa. Kirjoittajat havaitsivat, että sj-subwayn korkeampi ekspressio osoittaa huonompaa potilaan ennustetta. Joten sj-subwayn positiivinen ilmentyminen voi olla uusiutumisen ja metastaasien ennustaja korkean riskin hormonireseptoripositiivisilla potilailla. Kuitenkin, voidaanko tätä ennustajaa käyttää kliinisesti, on vielä tutkittava.
Tämän tosielämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida pidennetyn endokriinisen hoidon kliinisen tehon eroa erilaisilla sj-subway-ilmentymillä korkean riskin hormonireseptoripositiivisilla rintasyöpäpotilailla ja selvittää, voiko sj-subway seuloa pois potilaat, jotka voivat hyötyä pidennetystä endokriinisestä hoidosta, mikä tarjoaa terapeuttista apua hormonireseptoripositiivisille rintasyöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on ollut yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista naisilla, ja sen osuus kaikista pahanlaatuisista kasvaimista on 23 prosenttia. Maailmassa arvioidaan vuosittain 1 300 000 uutta rintasyöpätapausta ja 400 000 rintasyöpäkuolemaa. Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä muodostaa noin 70 % kaikista rintasyövistä.
Siitä lähtien, kun munasarjaresektiota käytettiin ensimmäisen kerran pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa 1800-luvun lopulla, yli vuosisadan kehitystyöllä, endokriinisestä hoidosta on tullut hormonireseptoripositiivisten rintasyöpien, erityisesti pitkälle edenneiden rintasyöpien, tärkein apuhoito. Vuodesta 2002 lähtien toteutetut lisääntyvät kliiniset tutkimukset adjuvantti-endokriinisestä terapiasta, kuten ATAC, BIG1-98 ja IES, ovat varmistaneet aromataasi-inhibiittorilla varustetun adjuvantti-endokriinisen hoidon vaikutuksen, ja rintasyövän diagnoosin ja hoidon suuntaviivat on laadittu. myös muuttunut vastaavasti.
Vaikka varhaisen vaiheen hormonireseptoripositiivisilla rintasyöpäpotilailla on parempi ennuste kuin HER-2-positiivisilla ja kolminkertaisesti negatiivisilla potilailla, leikkauksen jälkeisen uusiutumisen riski on edelleen pitkäaikainen, mikä on vahvistettu kahdessa laajassa meta-analyysissä. raportoi Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). EBCTCG:n vuonna 1998 julkaisema meta-analyysi osoitti, että varhaisen vaiheen hormonireseptoripositiiviset rintasyöpäpotilaat, erityisesti imusolmukepositiiviset potilaat, kokivat toisen uusiutumishuipun 2–3 vuoden ja 7–9 vuoden kuluttua endokriinisen hoidon päättymisestä. . Vuonna 2016 EBCTCG julkaisi American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) vuosikokouksessa toisen asiaankuuluvan tutkimuksen, jossa pitkäaikainen uusiutumisaste 5-20 vuoden sisällä oli jopa 14 % T1N0-rintasyöpäpotilailla, jotka olivat läpikäyneet. 5 vuotta adjuvanttia endokriinistä hoitoa. Siksi 5 vuotta kestänyt standardi adjuvantti endokriininen hoito ei voi poistaa uusiutumisen riskiä. Useimmat tutkijat ovat ehdottaneet, että endokriinisen hoidon kestoa tulisi pidentää rintasyövän uusiutumisriskin vähentämiseksi.
Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet pidennetyn endokriinisen hoidon käyttöön potilailla, joilla on tietyntyyppisiä rintasyöpää. MA17R-tutkimuksessa potilaat saivat 3-5 vuotta tamoksifeenihoitoa tai 5 vuoden aromataasi-inhibiittorihoitoa, jota seurasi vielä 5 vuotta aromataasi-inhibiittorihoitoa. Laajennetun aromataasi-inhibiittorihoidon havaittiin parantavan merkittävästi hormonireseptoripositiivisten varhaisten rintasyöpäpotilaiden taudista vapaata eloonjäämisaikaa ja samalla vähentävän kontralateraalisen rintasyövän ja etäisen uusiutumisen riskiä. NSABP B42 -tutkimuksessa potilaita, jotka olivat saaneet aluksi 5 vuoden aromataasi-inhibiittorihoitoa tai 5 vuoden tamoksifeeni + aromataasinestäjähoitoa, hoidettiin kaikkia pidennetyllä aromataasi-inhibiittorilla. Vaikka ensisijainen päätepiste (P = 0,048) ei saavuttanut odotettua arvoa, pidennetty hoito aromataasi-inhibiittoreilla vähensi merkitsevästi toissijaisia päätepisteitä - rintasyövästä vapaata ajanjaksoa ja kaukaista relapsia, mikä vahvistaa MA17R-tutkimuksen päätelmän. Vaikka DATA-tutkimuksessa pidennetystä aromataasi-inhibiittorihoidosta ei yleensä ollut hyötyä, alaryhmäanalyysi osoitti, että jotkin korkean riskin potilaat, kuten potilaat, joilla on positiivisia imusolmukkeita, halkaisijaltaan yli 2 cm kasvaimia tai saavat kemoterapiaa, voisivat hyötyä 6 vuotta anastrotsolihoitoa. IDEAL-tutkimus osoitti, että potilailla, joilla on positiiviset imusolmukkeet, on suuntausta hyötyä. Monien peräkkäin julkaistujen laajamittaisten kliinisten tutkimusten tuella vuonna 2017 julkaistuissa NCCN:n rintasyövän käytännön ohjeissa suositellaan 5 vuoden lisähoitoa aromataasinestäjähoitoon alkuperäisen 5 vuoden hoidon jälkeen postmenopausaalisilla potilailla, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä klo. suuri uusiutumisriski. Kiinan kliinisen onkologian yhdistyksen vuonna 2019 julkaistujen ohjeiden mukaan pidennettyä endokriinistä hoitoa suositellaan myös postmenopausaalisille hormonireseptoripositiivisille potilaille, jotka ovat olleet hyvin siedettyjä ensimmäiseen 5 vuoden lisähoitoon. On kuitenkin olemassa joitain rajoituksia, kuten positiiviset imusolmukkeet, G3 tai muut riskitekijät, jotka vaativat adjuvanttia kemoterapiaa. Premenopausaalisille hormonireseptoripositiivisille potilaille, jotka ovat olleet hyvin siedettyjä ensimmäisten 5 vuoden endokriinisen hoidon aikana, myös pidennettyä endokriinistä hoitoa suositellaan joissakin tilanteissa, kuten positiivisten G3-imusolmukkeiden esiintyminen, jotka ovat alle 35-vuotiaita diagnoosin yhteydessä, korkean tason Ki-67 tai pT2 tai enemmän.
Laajennetulla endokriinisellä hoidolla on kuitenkin myös joitain haittavaikutuksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tamoksifeenin pitkäaikainen käyttö voi lisätä merkittävästi haittavaikutusten, kuten kohdun limakalvon syövän, tromboottisen sairauden ja dyslipidemian, ilmaantuvuutta. Samoin pitkäaikainen hoito aromataasiestäjillä voi myös lisätä haittavaikutusten, kuten osteoporoosin, murtumien, dyslipidemian ja verenpainetaudin, ilmaantuvuutta. ATLAS-tutkimuksessa kohdun limakalvosyövän ilmaantuvuus potilailla, joita hoidettiin 10 vuotta tamoksifeenilla, oli suurempi kuin potilailla, joita hoidettiin 5 vuotta tamoksifeenilla. Samanlaisia tuloksia on havaittu aTTom-tutkimuksessa. IDEAL-tutkimuksessa nivelrikon ja osteoporoosin ilmaantuvuus lisääntyi 5 vuoden letrotsolilla hoidetuilla potilailla 14 % ja 10 % 2,5 vuoden hoidon aikana. Tutkimus, johon osallistui lähes 100 000 rintasyöpäpotilasta, osoitti, että vain 49,9 % rintasyöpäpotilaista kuoli rintasyöpään, 16,3 % sydän- ja verisuonisairauksiin ja 33,8 % muista syistä. Näistä rintasyöpä ja sydän- ja verisuonisairaudet olivat tärkeimmät kuolinsyyt hyvin ja huonosti siedetyillä potilailla. Tämä viittaa siihen, että vaikka syövän vastainen hoito voi vähentää syöpäkuolemia, se voi lisätä sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamaa kuolemaa. Tällaiset kuolemat usein korvataan, mikä usein parantaa BCFI: tä, mutta ei hyödytä yleistä eloonjäämistä.
Siksi odotetaan löydettävän tehokas uusiutumisriskien ennustaja, joka voi tarkasti määrittää laajennetun endokriinisen hoidon tarpeen. Tämän ennustajan käyttö sekä parantaa potilaan ennustetta että vähentää hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia. Kirjoittajan ryhmä löysi äskettäin mahdollisen tekijän, jolla on pitkä putkimainen rakenne rintasyöpäleesioissa käyttämällä immunofluoresenssivärjäystä, joka nimettiin sj-subwayksi. Kirjoittajat suorittivat retrospektiivisen analyysin, joka perustui Kiinan lääketieteelliseen yliopistoon kuuluvan Shengjingin sairaalan rintakeskuksen näytekirjastoon ja tapausten seurantakirjastoon. He havaitsivat, että sj-subway ilmentyi positiivisesti rintasyöpäkudosten eri alatyypeissä ja ilmentyi enimmäkseen hormonireseptoripositiivisessa alatyypissä. Ryhmällä, jolla oli enemmän sj-subway-ilmentymistä, oli korkeampi positiivinen hormonireseptorin/progesteronireseptorin ekspressio. Lisäeloonjäämisanalyysi paljasti myös huonomman ennusteen potilailla, joilla oli korkeampi sj-metroekspressio. Siksi kirjoittajat spekuloivat, että positiivisesti ilmennetystä sj-subwaysta voi tulla uusiutumisen ja etäpesäkkeiden ennustaja korkean riskin potilailla, joilla on hormonireseptoripositiivinen. Tämän tekijän kliinistä käyttöä laajennetusta endokriinisestä hoidosta hyötyvän väestön seulomiseksi on kuitenkin vielä tutkimatta.
Tämän tosielämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla eroa pidennetyn endokriinisen hoidon kliinisessä tehossa erilaisilla sj-subway-ilmentymillä korkean riskin hormonireseptoripositiivisilla rintasyöpäpotilailla ja analysoida, voiko sj-subwayn käyttö edelleen seuloa väestö, joka hyötyy pidennetystä endokriinisestä hoidosta, mikä parantaa entisestään tällaisten potilaiden eloonjäämistä ilman muita haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cai-Gang Liu, MD
- Puhelinnumero: 18940254967
- Sähköposti: angel-s205@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuesong Chen
- Puhelinnumero: +8615804500816
- Sähköposti: cxs1978@163.com
-
Päätutkija:
- Xuesong Chen
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130041
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingchao Zhang
- Sähköposti: zhang_yc@jlu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Yingchao Zhang
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
- Rekrytointi
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenbin Guo
- Puhelinnumero: +8613079850586
- Sähköposti: drguowb@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Wenbin Guo
-
Panjin, Liaoning, Kiina, 124010
- Rekrytointi
- Panjin Liaohe Oilfield Gem Flower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongbin Han
- Puhelinnumero: +8613704236001
- Sähköposti: rose_030201@163.com
-
Päätutkija:
- Hongbin Han
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Niu, MD
- Puhelinnumero: +8618940256668
- Sähköposti: niunannancy@163.com
-
Päätutkija:
- Cai-Gang Liu, MD
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110032
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Tu
- Puhelinnumero: +8618900913000
- Sähköposti: cmu4htw@126.com
-
Päätutkija:
- Wei Tu
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning Tumor Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Xu
- Puhelinnumero: +86-18900917779
- Sähköposti: xh4015@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Liaoning cancer Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Xu
- Puhelinnumero: +8618900917779
- Sähköposti: xh4015@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Niu, MD
-
Päätutkija:
- Cai-Gang Liu, MD
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Liaoning Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingfeng Liu
- Puhelinnumero: +86-17702486789
- Sähköposti: drliuqf1970@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varhaisen vaiheen invasiivinen rintasyöpä, joka on positiivinen estrogeenireseptorille ja/tai progesteronireseptorille, on patologisesti vahvistettu;
- potilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista endokriinistä hoitoa 5 vuoden ajan ilman uusiutumista ja etäpesäkkeitä;
- 18-70 vuotta vanha;
- potilaat, joilla on jokin seuraavista kuudesta ilmenemismuodosta: KI67 ≥ 30 %; kasvaimen koko > 2 cm; positiiviset imusolmukkeet; histologinen aste III; verisuonisyöpätukos; HER-2-geenin yli-ilmentyminen tai monistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- potilaat, joilla on vakavia poikkeavuuksia tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, maksassa ja munuaisissa, tai jotka eivät kestä pidennettyä hoitoa huonon rakenteen vuoksi;
- potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi tai dyslipidemia tai jotka eivät siedä endokriinistä hoitoa;
- potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Jos sj-subwayn ilmentyminen kirurgisessa vahalohkossa on kelvollinen, on suositeltavaa, mutta ei pakollista, että potilaat noudattavat ohjeita valitakseen sopivan laajennetun endokriinisen hoidon.
|
Jos sj-subwayn ilmentyminen kirurgisessa vahalohkossa on kelvollinen, on suositeltavaa, mutta ei pakollista, että potilaat noudattavat ohjeita valitakseen sopivan laajennetun endokriinisen hoidon.
1.
Postmenopausaaliset potilaat: Pidennä hoitoa aromataasiestäjillä 10 vuodella: letrotsoli tai anastrotsoli tai eksemestaani.
2. Premenopausaalisille potilaille: Ensimmäinen 5 vuoden tamoksifeenihoito, jonka jälkeen jatketaan 5 vuotta tamoksifeenihoitoa.
Postmenopausaaleja hoidetaan aromataasinestäjillä 5 vuoden ajan.
3.
Potilaat, jotka ovat saaneet loppuun munasarjojen toiminnan suppression sekä alkuvaiheen 5 vuoden aromataasi-inhibiittorihoidon: Vaihdevuodet: Aromataasi-inhibiittorit; Muut kuin vaihdevuodet: 5 vuoden tamoksifeenihoito tai munasarjojen toiminnan suppressio sekä 5 vuoden aromataasi-inhibiittorihoito.
4. Potilaat, jotka ovat saaneet loppuun munasarjojen toiminnan suppression sekä alustavan 5 vuoden tamoksifeenihoidon: Vaihdevuodet: Aromataasi-inhibiittorit vielä 5 vuoden ajan; Ei-vaihdevuodet: Tamoksifeeni vielä 5 vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
aika ilmoittautumisesta uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
aika ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vastapuolen rintasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
kontralateraalisen rintasyövän osuus.
Arvioinnit tehdään 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
haittatapahtumien osuus, mukaan lukien osteoporoosi, luukipu, murtumat, dyslipidemia, kohdun limakalvovauriot.
Arviointi suoritetaan 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Qi Xue, Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
- Päätutkija: Xi Gu, Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
- Päätutkija: Nan Niu, Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
- Päätutkija: Tian-Hui Xia, Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
- Päätutkija: Wei Tu, Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
- Päätutkija: Hong Xu, Liaoning cancer Hospital & Institute
- Päätutkija: Hao Zhang, Liaoning cancer Hospital & Institute
- Päätutkija: Yuan-Xi Huang, Heilongjiang Cancer Hospital
- Päätutkija: Shao-Qiang Cheng, Heilongjiang Cancer Hospital
- Päätutkija: Bing-Shu Xia, Heilongjiang Cancer Hospital
- Päätutkija: Wen-Bin Guo, Dalian Municipal Central Hospital
- Päätutkija: Xue Jiang, Dalian Municipal Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShengjingH 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .