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Sj-subway, ein Prädiktor für das Wiederauftreten einer Hochrisiko-Hormonrezeptor-positiven Brust, die empfindlich auf eine erweiterte endokrine Therapie reagiert

18. Juli 2021 aktualisiert von: Caigang Liu, Shengjing Hospital

Ein neu entdeckter klinischer Rezidivprädiktor für Hormonrezeptor-positiven Hochrisiko-Brustkrebs: eine reale Studie

Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs macht etwa 70 % aller Brustkrebserkrankungen aus. Eine erweiterte endokrine Therapie mit Aromatasehemmern ist die derzeitige Hauptbehandlung bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs. Frühere Studien haben jedoch ein lang anhaltendes Risiko für das Wiederauftreten von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im Frühstadium gezeigt, und ein Wiederauftreten der Krankheit wird nur in Abhängigkeit von einer 5-jährigen adjuvanten endokrinen Therapie als unvermeidlich angesehen. Daher wird eine erweiterte endokrine Therapie als mögliche Maßnahme zur Reduzierung des Rezidivrisikos angesehen.

Zahlreiche klinische Studien haben sich auf die erweiterte endokrine Therapie bei Patientinnen mit bestimmten Arten von Brustkrebs konzentriert. Im Jahr 2017 aktualisierte das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) die Empfehlungen für eine erweiterte endokrine Therapie mit Aromatasehemmern, bei denen postmenopausale Brustkrebspatientinnen im Frühstadium mit hohen Risikofaktoren für eine verlängerte 5-jährige endokrine Behandlung mit Aromatase in Betracht gezogen werden können Inhibitor nach der anfänglichen 5-jährigen Behandlung. Im Jahr 2019 schlug die Chinesische Gesellschaft für klinische Onkologie außerdem vor, dass postmenopausale Hormonrezeptor-positive Patientinnen, die die ersten 5 Jahre der adjuvanten endokrinen Therapie gut vertragen haben, unter bestimmten Einschränkungen die erweiterte endokrine Therapie erhalten können.

Eine verlängerte endokrine Therapie kann jedoch auch andere Risiken für Patienten verursachen. Eine Langzeitbehandlung mit Tamoxifen kann das Auftreten von Nebenwirkungen wie Endometriumkrebs, thrombotische Erkrankungen und Dyslipidämie signifikant erhöhen, und eine Langzeitbehandlung mit Aromatasehemmern kann auch das Auftreten von Osteoporose, Frakturen, Dyslipidämie und Bluthochdruck erhöhen. Obwohl eine Krebsbehandlung die Krebstodesfälle verringern kann, kann sie die Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.

Es wurde versucht, einen Indikator zu finden, der die Notwendigkeit einer erweiterten endokrinen Therapie bei solchen Patientinnen effektiv bestimmen kann, wodurch nicht nur die Prognose von Brustkrebspatientinnen verbessert, sondern auch behandlungsbedingte Nebenwirkungen reduziert werden. Das Team des Autors entdeckte kürzlich sj-subway, einen möglichen Faktor mit einer langen tubulären Struktur in Brustkrebsläsionen. Die Autoren fanden heraus, dass die höhere Expression von sj-subway auf die schlechtere Prognose des Patienten hinweist. Daher kann die positive Expression von sj-subway ein Prädiktor für Rezidive und Metastasen bei Hochrisiko-Hormonrezeptor-positiven Patienten sein. Ob dieser Prädiktor jedoch klinisch verwendet werden kann, muss noch untersucht werden.

Diese reale Studie beabsichtigt, den Unterschied in der klinischen Wirksamkeit einer erweiterten endokrinen Therapie bei unterschiedlicher sj-subway-Expression bei Hochrisiko-Hormonrezeptor-positiven Brustkrebspatientinnen zu analysieren und zu untersuchen, ob sj-subway die Patienten aussortieren kann, die dies können profitieren von einer erweiterten endokrinen Therapie und bieten so eine therapeutische Hilfe für Hormonrezeptor-positive Brustkrebspatientinnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumore bei Frauen und macht 23 % aller Malignome aus. Jedes Jahr gibt es weltweit schätzungsweise 1.300.000 neue Fälle von Brustkrebs und 400.000 Todesfälle aufgrund von Brustkrebs. Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs macht etwa 70 % aller Brustkrebserkrankungen aus.

Seit die Ovarialresektion im späten 19. Jahrhundert erstmals zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt wurde, hat sich die endokrine Therapie nach mehr als einem Jahrhundert Entwicklung zur wichtigsten adjuvanten Therapie für hormonrezeptorpositiven Brustkrebs entwickelt, insbesondere für fortgeschrittenen Brustkrebs. Zunehmende klinische Studien zur adjuvanten endokrinen Therapie wie ATAC, BIG1-98 und IES, die seit 2002 durchgeführt werden, haben die Wirkung der adjuvanten endokrinen Therapie mit Aromatasehemmern bestätigt, und die Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Brustkrebs wurden festgelegt auch entsprechend geändert.

Obwohl Hormonrezeptor-positive Brustkrebspatientinnen im Frühstadium eine bessere Prognose haben als HER-2-positive und triple-negative Patientinnen, besteht dennoch ein lang anhaltendes Risiko eines postoperativen Rezidivs, das in zwei groß angelegten Metaanalysen bestätigt wurde berichtet von der Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Eine 1998 von der EBCTCG veröffentlichte Metaanalyse zeigte, dass Hormonrezeptor-positive Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, insbesondere Lymphknoten-positive Patientinnen, den zweiten Rezidivgipfel 2-3 Jahre und 7-9 Jahre nach Abschluss der endokrinen Therapie erlebten . Im Jahr 2016 veröffentlichte die EBCTCG auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) eine weitere relevante Studie, in der die langfristige Rezidivrate innerhalb von 5-20 Jahren bei bis zu 14 % bei T1N0-Brustkrebspatientinnen lag, die sich unterzogen hatten 5 Jahre adjuvante endokrine Therapie. Daher kann die 5-jährige adjuvante endokrine Standardtherapie das Rezidivrisiko nicht beseitigen. Die meisten Wissenschaftler haben vorgeschlagen, dass die Dauer der endokrinen Therapie verlängert werden sollte, um das Risiko eines erneuten Auftretens von Brustkrebs zu verringern.

Zahlreiche klinische Studien haben sich auf die Anwendung einer erweiterten endokrinen Therapie bei Patientinnen mit bestimmten Arten von Brustkrebs konzentriert. In der MA17R-Studie erhielten die Patienten 3-5 Jahre Tamoxifen oder 5 Jahre Aromatasehemmer-Behandlung, gefolgt von weiteren 5 Jahren Aromatasehemmer-Behandlung. Es wurde festgestellt, dass die verlängerte Behandlung mit Aromatasehemmern die krankheitsfreie Überlebenszeit von Hormonrezeptor-positiven Brustkrebspatientinnen im Frühstadium signifikant verlängert und gleichzeitig das Risiko für kontralateralen Brustkrebs und Fernrezidive verringert. In der NSABP-B42-Studie wurden Patienten, die anfänglich 5 Jahre mit Aromatasehemmern oder anfänglich 5 Jahre mit Tamoxifen + Aromatasehemmern behandelt worden waren, alle mit verlängertem Aromatasehemmer behandelt. Obwohl der primäre Endpunkt (P = 0,048) den erwarteten Wert nicht erreichte, reduzierte eine verlängerte Behandlung mit Aromatasehemmern die sekundären Endpunkte – brustkrebsfreies Intervall und Fernrezidiv – signifikant, was die Schlussfolgerung der MA17R-Studie bestätigte. Obwohl in der DATA-Studie eine längere Behandlung mit Aromatasehemmern im Allgemeinen keinen Nutzen brachte, zeigte die Subgruppenanalyse, dass einige Hochrisikopatienten, wie Patienten mit positiven Lymphknoten, Tumoren mit einem Durchmesser von mehr als 2 cm oder Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, davon profitieren könnten 6 Jahre Anastrozol-Behandlung. Die IDEAL-Studie zeigte, dass es einen Trend zum Nutzen bei Patienten mit positiven Lymphknoten gibt. Mit der Unterstützung vieler groß angelegter klinischer Studien, die nacheinander veröffentlicht wurden, empfehlen die 2017 veröffentlichten NCCN-Praxisrichtlinien für Brustkrebs eine zusätzliche 5-jährige Behandlung mit Aromatasehemmern nach der anfänglichen 5-jährigen Behandlung bei postmenopausalen Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium hohes Rückfallrisiko. Gemäß den 2019 veröffentlichten Richtlinien der Chinese Society of Clinical Oncology wird die erweiterte endokrine Therapie auch für postmenopausale Hormonrezeptor-positive Patientinnen empfohlen, die die anfängliche 5-jährige adjuvante Behandlung gut vertragen haben. Es gibt jedoch einige Einschränkungen, wie positive Lymphknoten, G3 oder andere Risikofaktoren, die eine adjuvante Chemotherapie erfordern. Bei prämenopausalen Hormonrezeptor-positiven Patientinnen, die die ersten 5 Jahre der endokrinen Behandlung gut vertragen haben, wird in einigen Situationen auch eine verlängerte endokrine Therapie empfohlen, z. High-Level-Ki-67 oder pT2 und höher.

Die erweiterte endokrine Therapie hat jedoch auch einige Nebenwirkungen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Langzeitanwendung von Tamoxifen die Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Endometriumkrebs, thrombotische Erkrankungen und Dyslipidämie signifikant erhöhen kann. Ebenso kann eine Langzeitbehandlung mit Aromatasehemmern auch das Auftreten von Nebenwirkungen wie Osteoporose, Frakturen, Dyslipidämie und Bluthochdruck erhöhen. In der ATLAS-Studie war die Inzidenz von Endometriumkarzinom bei Patientinnen, die 10 Jahre mit Tamoxifen behandelt wurden, höher als bei Patientinnen, die 5 Jahre mit Tamoxifen behandelt wurden. Ähnliche Ergebnisse wurden in der aTTom-Studie entdeckt. In der IDEAL-Studie war die Inzidenzrate von Osteoarthritis und Osteoporose bei Patienten, die mit 5 Jahren Letrozol behandelt wurden, um 14 % und 10 % höher als bei Patienten, die sich einer 2,5-jährigen Behandlung unterzogen. Eine Studie mit fast 100.000 Brustkrebspatientinnen zeigte, dass nur 49,9 % der Brustkrebspatientinnen an Brustkrebs, 16,3 % an Herz-Kreislauf-Erkrankungen und 33,8 % an anderen Ursachen starben. Darunter waren Brustkrebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Haupttodesursachen bei Patienten mit guter bzw. schlechter Verträglichkeit. Dies deutet darauf hin, dass eine Krebsbehandlung zwar die Krebstodesfälle reduzieren kann, aber die Zahl der Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen kann. Solche Todesfälle werden oft kompensiert, was den BCFI oft verbessert, aber dem Gesamtüberleben nicht zugute kommt.

Daher wird erwartet, dass ein effektiver Prädiktor für Rückfallrisiken entdeckt wird, der die Notwendigkeit einer erweiterten endokrinen Therapie genau bestimmen kann. Die Verwendung dieses Prädiktors wird sowohl die Prognose des Patienten verbessern als auch behandlungsbedingte Nebenwirkungen reduzieren. Das Team des Autors entdeckte kürzlich einen möglichen Faktor mit einer langen tubulären Struktur in Brustkrebsläsionen mittels Immunfluoreszenzfärbung, der als sj-subway bezeichnet wurde. Die Autoren führten eine retrospektive Analyse auf der Grundlage der Probenbibliothek und der Fall-Follow-up-Bibliothek des Brustzentrums des Shengjing-Krankenhauses, das der China Medical University angegliedert ist, durch. Sie fanden heraus, dass sj-subway in verschiedenen Subtypen von Brustkrebsgewebe positiv exprimiert wurde und hauptsächlich im Hormonrezeptor-positiven Subtyp exprimiert wurde. Die Gruppe mit mehr sj-subway-Expression hatte eine höhere positive Expression des Hormonrezeptors/Progesteronrezeptors. Weitere Überlebensanalysen zeigten auch die schlechtere Prognose von Patienten mit einer höheren sj-Subway-Expression. Daher spekulieren die Autoren, dass positiv exprimiertes sj-subway ein Prädiktor für Rezidive und Metastasen bei Hochrisikopatienten mit positivem Hormonrezeptor werden könnte. Die klinische Verwendung dieses Faktors zum Screening der Bevölkerung, die von einer erweiterten endokrinen Therapie profitiert, muss jedoch noch untersucht werden.

Diese Real-World-Studie soll den Unterschied in der klinischen Wirksamkeit einer erweiterten endokrinen Therapie bei unterschiedlicher sj-subway-Expression bei Hochrisiko-Hormonrezeptor-positiven Brustkrebspatientinnen beobachten und analysieren, ob die Verwendung von sj-subway weiter untersucht werden kann die Bevölkerung, die von einer erweiterten endokrinen Therapie profitiert, wodurch das Überleben dieser Patienten ohne zusätzliche unerwünschte Ereignisse weiter verbessert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xuesong Chen
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130041
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yingchao Zhang
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116033
        • Rekrutierung
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenbin Guo
      • Panjin, Liaoning, China, 124010
        • Rekrutierung
        • Panjin Liaohe Oilfield GEM Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hongbin Han
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cai-Gang Liu, MD
      • Shenyang, Liaoning, China, 110032
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Tu
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Liaoning Tumor Hospital & Institute
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Rekrutierung
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:
          • Nan Niu, MD
        • Hauptermittler:
          • Cai-Gang Liu, MD
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der invasive Brustkrebs im Frühstadium ist positiv für Östrogenrezeptor und / oder Progesteronrezeptor und hat die endokrine Standardtherapie für 5 Jahre abgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • invasiver Brustkrebs im Frühstadium, der positiv für Östrogenrezeptor und/oder Progesteronrezeptor ist, ist pathologisch bestätigt;
  • Patienten, die eine endokrine Standardtherapie für 5 Jahre ohne Rezidiv und Metastasierung abgeschlossen haben;
  • 18-70 Jahre alt;
  • Patienten mit einer der folgenden sechs Manifestationen: KI67 ≥ 30 %; Tumorgröße > 2 cm; positive Lymphknoten; histologischer Grad III; Gefäßkrebsthrombus; Überexpression oder Amplifikation des HER-2-Gens.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
  • Patienten, die schwere Anomalien in wichtigen Organen wie Herz, Leber und Niere haben oder die eine längere Behandlung aufgrund einer schlechten Konstitution nicht vertragen;
  • Patienten mit schwerer Osteoporose oder Dyslipidämie oder solche, die eine endokrine Therapie nicht vertragen;
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
experimentelle Gruppe
Wenn die Expression von sj-subway im chirurgischen Wachsblock geeignet ist, wird empfohlen, aber nicht zwingend, dass Patienten die Richtlinien befolgen, um die geeignete erweiterte endokrine Therapie auszuwählen.
Sonstiges: endokrine Therapie
Wenn die Expression von sj-subway im chirurgischen Wachsblock geeignet ist, wird empfohlen, aber nicht zwingend, dass Patienten die Richtlinien befolgen, um die geeignete erweiterte endokrine Therapie auszuwählen. 1. Für postmenopausale Patientinnen: Verlängerung der Behandlung mit Aromatasehemmern um 10 Jahre: Letrozol oder Anastrozol oder Exemestan. 2. Für prämenopausale Patientinnen: Eine anfängliche 5-jährige Tamoxifen-Behandlung, gefolgt von einer zusätzlichen 5-jährigen erweiterten Tamoxifen-Behandlung. Postmenopausale werden 5 Jahre mit Aromatasehemmern behandelt. 3. Für Patientinnen mit abgeschlossener Ovarialfunktionsunterdrückung plus anfänglicher 5-jähriger Behandlung mit Aromatasehemmern: Wechseljahre: Aromatasehemmer; Nicht-Menopausen: 5 Jahre Behandlung mit Tamoxifen oder Unterdrückung der Eierstockfunktion plus 5 Jahre Behandlung mit Aromatasehemmern. 4. Für Patientinnen mit abgeschlossener Unterdrückung der Ovarialfunktion plus anfängliche 5-jährige Tamoxifen-Behandlung: Menopause: Aromatasehemmer für weitere 5 Jahre; Nicht-Menopausen: Tamoxifen für weitere 5 Jahre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
die Zeit von der Einschreibung bis zum Rückfall oder Tod aus irgendeinem Grund.
5 Jahre nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
die Zeit von der Einschreibung bis zum Tod aus irgendeinem Grund
5 Jahre nach Immatrikulation
Inzidenz von kontralateralem Brustkrebs
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach Immatrikulation
der Anteil an kontralateralem Brustkrebs. Bewertungen werden 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach der Einschreibung vorgenommen
1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach Immatrikulation
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach Immatrikulation
der Anteil unerwünschter Ereignisse, einschließlich Osteoporose, Knochenschmerzen, Frakturen, Dyslipidämie, Endometriumläsionen. Bewertungen werden 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach der Immatrikulation durchgeführt
1, 2, 3, 4 und 5 Jahre nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin-Qi Xue, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Hauptermittler: Xi Gu, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Hauptermittler: Nan Niu, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Hauptermittler: Tian-Hui Xia, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
  • Hauptermittler: Wei Tu, Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
  • Hauptermittler: Hong Xu, Liaoning cancer Hospital & Institute
  • Hauptermittler: Hao Zhang, Liaoning cancer Hospital & Institute
  • Hauptermittler: Yuan-Xi Huang, Heilongjiang Cancer Hospital
  • Hauptermittler: Shao-Qiang Cheng, Heilongjiang Cancer Hospital
  • Hauptermittler: Bing-Shu Xia, Heilongjiang Cancer Hospital
  • Hauptermittler: Wen-Bin Guo, Dalian Municipal Central Hospital
  • Hauptermittler: Xue Jiang, Dalian Municipal Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

19. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShengjingH 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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