Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänipaikannus ja ohjattu injektio ylivoimaiseen kudoshermon juuttumiseen

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tarkka ultraäänipaikannus ja ohjattu injektio ylivoimaiseen luun hermon juuttumiseen

Alaselän kipu (LBP) on yleinen vaiva kliinisissä olosuhteissa. Kaikista LBP:n erotusdiagnooseista ylivoimainen clunaalihermon (SCN) juuttuminen on yleensä jätetty pois. Ylähermo on L1-L3-selkäydinhermojen takaosan sivuhaarojen päätehaara, joka kulkee rintakehän ja suoliluun harjanteen välissä olevan luutunnelin läpi. Tämä hermo voi jäädä kiinni huonon asennon, vamman tai ympäröivän rintakehän faskian ja luukalvon venymisen vuoksi. Pääoire ylemmän cluneaalisen hermon juuttumisesta on pakaran kipu. Joskus kipu voi säteillä alaraajoihin, mikä jäljittelee iskiasta ja vaikeuttaa diagnoosia. SCN:n kiinnijäämisen varhainen diagnosointi ja hoito on ratkaisevan tärkeää, mikä voi helpottaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista ja vähentää vamman aiheuttamaa sosioekonomista menetystä.

Tutkimuksen tavoitteena on (1) skannata SCN ja thoracolumbar fascia ultraäänellä potilailla, joilla on LBP ja normaaleja koehenkilöitä. Transkutaanista sähköstimulaatiota käytetään SCN:n sijainnin vahvistamiseen pyytämällä kohdetta kuvaamaan aistijakauma stimulaation jälkeen; (2) analysoida LBP:hen liittyviä tekijöitä SCN-jäämiseen, mikä voi auttaa määrittämään SCN-jäämisen diagnostisia kriteerejä; (3) analysoida perineuraalisen injektion terapeuttista vaikutusta SCN:ään SCN:n kiinnijäämisessä ja löytää tekijät, jotka liittyvät vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Superior cluneal hermo (SCN) -jäännös on kroonisen alaselkäkivun yleinen diagnoosi. Ylähermo on L1-L3-selkäydinhermojen takaosan sivuhaarojen päätehaara, joka kulkee rintakehän ja suoliluun harjanteen välissä olevan luutunnelin läpi. Tämä hermo voi jäädä kiinni huonon asennon, vamman tai ympäröivän rintakehän faskian ja luukalvon venymisen vuoksi. Pääoire ylemmän cluneaalisen hermon juuttumisesta on pakaran kipu. Joskus kipu voi säteillä alaraajoihin, mikä jäljittelee iskiasta ja vaikeuttaa diagnoosia. SCN:n kiinnijäämisen varhainen diagnosointi ja hoito on ratkaisevan tärkeää, mikä voi helpottaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista ja vähentää vamman aiheuttamaa sosioekonomista menetystä.

Materiaali ja metodit:

Osallistujat: Aikuiset potilaat (>20-vuotiaat), joilla on alaselän/pakaran kipua > 4 viikkoa tai toistuvia alaselän/pakaran kipuja > 2 kertaa vuodessa. Kipu koostuu suoliluun harjanteesta.

Kontrolli: terveet aikuiset (>20-vuotiaat) ilman alaselkää

Poissulkemiskriteerit: ei-mekaaninen alaselän kipu, lähetetty alaselän kipu (kasvain, infektio, tulehduksellinen niveltulehdus, Scheuermannin tauti, Pagetin tauti, herpeettinen neuralgia), trauma, akuutti puristusmurtuma, akuutti välilevytyrä, hermotukos 3 kuukauden sisällä.

Opintojen suunnittelu:

(1) SCN- ja thoracolumbar fascia skannaus korkearesoluutioisella ultraäänellä potilailla, joilla on LBP ja normaaleilla koehenkilöillä. Transkutaanista sähköstimulaatiota käytetään SCN:n sijainnin vahvistamiseen pyytämällä kohdetta kuvaamaan aistijakauma stimulaation jälkeen; (2) analysoida LBP:hen liittyviä tekijöitä SCN-jäämiseen, mikä voi auttaa määrittämään SCN-jäämisen diagnostisia kriteerejä; (3) analysoida perineuraalisen injektion terapeuttista vaikutusta SCN:ään SCN:n kiinnijäämisessä ja löytää tekijät, jotka liittyvät vasteeseen.

Yksityiskohta interventiosta

  1. Korkearesoluutioinen pakaran alueen ultraääniarviointi paremman luuhermon tunnistamiseksi potilailla, joilla on SCN-kiinnitys ja joilla on terve kontrolli. Transkutaaninen sähköstimulaatio on apuväline diagnoosin vahvistamiseksi potilaiden subjektiivisen vasteen perusteella.
  2. LBP:hen liittyvien tietojen kerääminen, mukaan lukien fyysiset tutkimustulokset ((SLRT, Extension yhden jalan seisoessa, Gaeslenin testi, Yeomanin testi, puristustesti, häiriötesti, FABER-testi ja ROM), ristiselän ja lantion röntgenkuvaus. Vertaa asiaan liittyviä tietoja sonografian (harmaasävy/elastografia) tuloksiin ja elektrofysiologisiin testituloksiin (aistihermojohtavuustutkimus).
  3. Interventio: yhden käden kokeen suunnittelu. Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio 5 % dekstroosilla 4 c.c. + 1 % ksylokaiinia 1 c.c. kohtaan, jossa SCN on juuttunut, jotta voidaan arvioida perineuraalisen injektion kliininen tehokkuus SCN:n kiinnijäämiseen.

Tuloksen mittaus:

Ensisijainen tulos:

  1. Muokattu versio Oswestry Disability Questionnaire -kyselystä, jota käytetään AAOS lannerangan klusterissa
  2. Lyhytmuoto-36 (SF-36)
  3. Visuaalinen analoginen asteikko lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 12 viikkoa injektion jälkeen

Toissijainen tulos:

  1. Sonografia (harmaasävy/elastografia)
  2. Elektrofysiologinen testi (aistihermon johtumistutkimus) lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa injektion jälkeen

Tilastollinen analyysi:

Jatkuvat muuttujat

  1. Studentin t-testi: normaalijakauman sopivuusoletus
  2. Mann-Whitney testi: ei sovi normaalijakauman oletukseen Kategoriset muuttujat (1) Chi-neliötesti (2) Fisherin tarkka testi: harvat tiedot

Monimuuttuja-analyysi:

  1. Lineaarinen regressio
  2. Logistinen regressio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Wanhua District
      • Taipei, Wanhua District, Taiwan, 108
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistujat:

  • Aikuiset potilaat (>20-vuotiaat), joilla on alaselän/pakaran kipua > 4 viikkoa tai toistuvaa alaselän/pakaran kipua > 2 kertaa vuodessa.
  • Kipu koostuu suoliluun harjanteen alueesta Kontrolli: terveet aikuiset (>20-vuotiaat) ilman alaselkää

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-mekaaninen alaselän kipu
  • lähetetty alaselän kipu (kasvain, infektio, tulehduksellinen niveltulehdus, Scheuermannin tauti, Pagetin tauti, herpeettinen neuralgia)
  • trauma
  • akuutti puristusmurtuma
  • akuutti välilevytyrä
  • hänelle tehtiin lannealueen hermotukos 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilaat, joilla ei ole ylivoimaista kudoshermon juuttumaa
Kokeellinen: Ultraääniohjattu hydrodissektio ylempään klusterihermoon
Potilaat, joilla on ylivoimainen imusolmukehermo, jolle annettiin ultraääniohjattu perineuraalinen injektio, jossa on 1 ml 50-prosenttista dekstroosia, 4 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 5 ml 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta sairaan puolen ylempään luunluumaan.
Muut: Ultraääniohjattu ylemmän luuhermon hydrodissektio
Interventiomenettely: hydrodissektio ylemmän luun hermon loukkuun; Injektion ohjauslaite: korkearesoluutioinen ultraääni ; Injektiolääke: seos, jossa on 1 ml 50 % dekstroosia, 4 ml 1 % lidokaiinia ja 5 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Pisteiden muutos yhden kuukauden ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos kolmen kuukauden ja lähtötason välillä
Oswestry Disability Questionnaire, 10 kohteen kyselylomake, pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintaa.
Pisteiden muutos yhden kuukauden ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos kolmen kuukauden ja lähtötason välillä
Lyhyt lomake-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Pisteiden muutos yhden kuukauden ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos kolmen kuukauden ja lähtötason välillä
Kuvaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. Fyysisen roolin ja emotionaalisen roolin kategoriat heijastavat suorituskykyä aktiivisuus- ja osallistumistasoilla. Pisteet muutetaan välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa kullakin alueella.
Pisteiden muutos yhden kuukauden ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos kolmen kuukauden ja lähtötason välillä
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos yhden kuukauden ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos kolmen kuukauden ja lähtötason välillä
Kipuasteikko kivun arvioimiseksi, 0-10. Alempi tarkoittaa vähemmän kipua.
Pisteiden muutos yhden kuukauden ja lähtötason välillä ja pistemäärän muutos kolmen kuukauden ja lähtötason välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCN:n ultraääniarviointi (harmaasävy)
Aikaikkuna: Mittausmuutos yhden kuukauden ja lähtötilanteen välillä sekä kolmen kuukauden ja lähtötilanteen välillä
Poikkileikkausalan mittaus (neliömillimetreinä) ja tallennuskuva
Mittausmuutos yhden kuukauden ja lähtötilanteen välillä sekä kolmen kuukauden ja lähtötilanteen välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201912037RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa