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우수한 Cluneal Nerve Entrapment를 위한 초음파 위치 파악 및 유도 주입

2023년 6월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital

우수한 Cluneal Nerve Entrapment를 위한 정확한 초음파 위치 파악 및 유도 주입

요통(LBP)은 임상 환경에서 흔히 발생하는 불만입니다. 요통에 대한 모든 감별진단 중에서 SCN 포착이 흔히 생략되는 진단이다. 상쇄신경은 흉요근막과 장골능 사이에 개재된 골터널을 통과하는 L1-L3 척수 신경의 후가지 가쪽 분지의 말단 분지입니다. 이 신경은 잘못된 자세, 외상 또는 주변 흉요추 근막과 골막의 스트레칭으로 인해 포획될 수 있습니다. 상둔근 신경 포착의 주요 증상은 둔부 통증입니다. 때로는 통증이 좌골신경통과 유사한 하지로 방사되어 진단을 어렵게 만들 수 있습니다. SCN 포착의 조기 진단 및 치료는 건강 관련 삶의 질 향상을 촉진하고 장애로 인한 사회 경제적 손실을 감소시키는 데 중요합니다.

연구 목적은 (1) 요통 환자와 정상인에서 초음파로 SCN과 흉요추 근막을 스캔하는 것입니다. 경피적 전기 자극은 피험자에게 자극 후 감각 분포를 묘사하도록 요청하여 SCN의 위치를 ​​확인하는 데 사용됩니다. (2) SCN 포착과 함께 LBP의 관련 요인을 분석하여 SCN 포착의 진단 기준을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다. (3) SCN entrapment에서 SCN에 대한 perineural injection의 치료 효과를 분석하고 응답성과 관련된 요인을 찾으십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

상쇄골 신경(SCN) 포착은 만성 요통에서 일반적으로 생략되는 진단입니다. 상쇄신경은 흉요근막과 장골능 사이에 개재된 골터널을 통과하는 L1-L3 척수 신경의 후가지 가쪽 분지의 말단 분지입니다. 이 신경은 잘못된 자세, 외상 또는 주변 흉요추 근막과 골막의 스트레칭으로 인해 포획될 수 있습니다. 상둔근 신경 포착의 주요 증상은 둔부 통증입니다. 때로는 통증이 좌골신경통과 유사한 하지로 방사되어 진단을 어렵게 만들 수 있습니다. SCN 포착의 조기 진단 및 치료는 건강 관련 삶의 질 향상을 촉진하고 장애로 인한 사회 경제적 손실을 감소시키는 데 중요합니다.

재료 및 방법:

대상자: 성인 환자(>20세)의 요통/엉덩이 통증 > 4주 또는 재발성 요/엉덩이 통증 > 연 2회. 통증은 장골능 영역으로 구성됩니다.

대조군 : 허리가 없는 건강한 성인(>20세)

제외 기준: 비기계적 요통, 연관 요통(종양, 감염, 염증성 관절염, 슈어만병, 파제트병, 헤르페스성 신경통), 외상, 급성 압박 골절, 급성 추간판 탈출증, 3개월 이내에 신경 차단을 받은 자.

연구 설계:

(1) 요통 환자와 정상인에서 고해상도 초음파로 SCN과 흉요추근막을 스캔한다. 경피적 전기 자극은 피험자에게 자극 후 감각 분포를 묘사하도록 요청하여 SCN의 위치를 ​​확인하는 데 사용됩니다. (2) SCN 포착과 함께 LBP의 관련 요인을 분석하여 SCN 포착의 진단 기준을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다. (3) SCN entrapment에서 SCN에 대한 perineural injection의 치료 효과를 분석하고 응답성과 관련된 요인을 찾으십시오.

개입의 세부 사항

  1. SCN entrapment 및 건강한 조절을 가진 환자에서 우수한 cloneal 신경을 인식하기 위해 둔부 영역의 고해상도 초음파 평가. 경피적 전기 자극은 환자의 주관적인 반응으로 진단을 확인하는 보조 장치가 될 것입니다.
  2. 신체 검사 결과((SLRT, 한쪽 다리 서기 확장, Gaeslen 테스트, Yeoman 테스트, 압박 테스트, 산만 테스트, FABER 테스트 및 ROM), 요천추 및 골반 X-레이를 포함한 요통 관련 정보 수집. 관련 정보를 초음파(계조/탄성조영술) 결과와 전기생리학적 검사 결과(감각신경전도검사)와 비교합니다.
  3. 개입: 단일 암 실험 설계. 5% 포도당 4 c.c.를 사용한 초음파 유도 신경주위 주사 + 1% 자일로카인 1 c.c. SCN 포착에 대한 신경주위 주사의 임상적 효능을 평가하기 위해 SCN이 포착되는 부위에.

결과 측정:

기본 결과:

  1. AAOS 요추 클러스터에서 사용되는 Oswestry Disability Questionnaire의 수정된 버전
  2. 약식-36(SF-36)
  3. 주사 후 기준선 4주 및 12주에서의 시각적 아날로그 척도

이차 결과:

  1. 초음파 검사(그레이 스케일/탄성 검사)
  2. 베이스라인, 주입 후 4주 및 12주에 전기 생리학적 검사(감각 신경 전도 연구)

통계 분석:

연속 변수

  1. 스튜던트 t 검정: 정규 분포의 적합 가정
  2. Mann-Whitney 검정: 정규분포 가정에 맞지 않음 범주형 변수 (1) 카이제곱 검정 (2) Fisher 정확 검정: 희소 데이터

다변량 분석:

  1. 선형 회귀
  2. 로지스틱 회귀

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Wanhua District
      • Taipei, Wanhua District, 대만, 108
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참가자들:

  • 허리/엉덩이 통증 > 4주 또는 재발성 허리/엉덩이 통증이 연간 2회 이상인 성인 환자(>20세).
  • 통증은 장골능 부위로 구성됨 대조군 : 허리가 없는 건강한 성인(>20세)

제외 기준:

  • 비기계적 요통
  • 관련 요통(종양, 감염, 염증성 관절염, 슈어만병, 파제트병, 헤르페스성 신경통)
  • 외상
  • 급성 압박 골절
  • 급성 허리디스크
  • 3개월 이내에 요추 부위 신경 차단술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
상쇄신경 포착이 없는 환자
실험적: 초음파 유도 하수신경절제술
50% 포도당 1mL, 1% 리도카인 4mL 및 0.9% 생리 식염수 5mL를 혼합한 초음파 유도 회음부 주사로 환측 상완골 신경에 상완골 신경 포착이 있는 환자.
다른: 초음파 유도된 상쇄골 신경의 수압해부
개입 절차: 상부 둔두 신경 포착에 대한 수압해부; 주사 유도 장치: 고해상도 초음파; 주사제 : 50% 포도당 1mL, 1% 리도카인 4mL, 0.9% 생리 식염수 5mL의 혼합물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 설문지
기간: 1개월과 기준선 사이의 점수 변화 및 3개월과 기준선 사이의 점수 변화
Oswestry Disability Questionnaire, 10개 항목 설문지, 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 나쁨을 나타냅니다.
1개월과 기준선 사이의 점수 변화 및 3개월과 기준선 사이의 점수 변화
약식-36 설문지
기간: 1개월과 기준선 사이의 점수 변화 및 3개월과 기준선 사이의 점수 변화
신체 기능, 신체 역할, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강을 포함한 건강의 8개 영역을 반영합니다. 신체적 역할과 정서적 역할의 범주는 활동 및 참여 수준에서의 성과를 반영합니다. 점수는 0에서 100 사이에서 변환됩니다. 점수가 높을수록 각 영역의 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
1개월과 기준선 사이의 점수 변화 및 3개월과 기준선 사이의 점수 변화
시각적 아날로그 척도
기간: 1개월과 기준선 사이의 점수 변화 및 3개월과 기준선 사이의 점수 변화
0에서 10까지 통증을 평가하는 통증 척도. 낮을수록 통증이 적습니다.
1개월과 기준선 사이의 점수 변화 및 3개월과 기준선 사이의 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCN(그레이 스케일)의 초음파 평가
기간: 1개월과 기준선 사이 및 3개월과 기준선 사이의 측정 변화
단면적(제곱 밀리미터) 측정 및 이미지 기록
1개월과 기준선 사이 및 3개월과 기준선 사이의 측정 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2023년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201912037RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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