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Localisation échographique et injection guidée pour le piégeage du nerf clunéal supérieur

25 juin 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Localisation précise des ultrasons et injection guidée pour le piégeage supérieur du nerf clunéal

La lombalgie (LBP) est une plainte fréquente en milieu clinique. Parmi tous les diagnostics différentiels de lombalgie, le piégeage du nerf clunéal supérieur (SCN) est celui qui est le plus souvent omis. Le nerf clunéal supérieur est la branche terminale des branches latérales des branches postérieures des nerfs rachidiens L1-L3, qui traverse le tunnel osseux interposé entre le fascia thoraco-lombaire et la crête iliaque. Ce nerf peut être piégé en raison d'une mauvaise posture, d'un traumatisme ou d'un étirement du fascia thoraco-lombaire et de la membrane osseuse environnants. Le symptôme cardinal de la compression du nerf clunéal supérieur est la douleur fessière. Parfois, la douleur peut irradier vers le membre inférieur, ce qui imite la sciatique et rend le diagnostic difficile. Le diagnostic et le traitement précoces du piégeage du SCN sont cruciaux, ce qui peut faciliter l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé et réduire la perte socio-économique due au handicap.

L'objectif de l'étude est (1) de scanner le SCN et le fascia thoraco-lombaire par échographie chez des patients lombalgiques et des sujets normaux. La stimulation électrique transcutanée sera utilisée pour confirmer l'emplacement du SCN en demandant au sujet de décrire la distribution sensorielle après stimulation ; (2) pour analyser les facteurs liés de la lombalgie avec le piégeage du SCN, ce qui peut aider à établir les critères de diagnostic du piégeage du SCN ; (3) analyser l'effet thérapeutique de l'injection périneurale au SCN dans le piégeage du SCN et trouver les facteurs liés à la réactivité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Le piégeage du nerf clunéal supérieur (SCN) est le diagnostic couramment omis dans la lombalgie chronique. Le nerf clunéal supérieur est la branche terminale des branches latérales des branches postérieures des nerfs rachidiens L1-L3, qui traverse le tunnel osseux interposé entre le fascia thoraco-lombaire et la crête iliaque. Ce nerf peut être piégé en raison d'une mauvaise posture, d'un traumatisme ou d'un étirement du fascia thoraco-lombaire et de la membrane osseuse environnants. Le symptôme cardinal de la compression du nerf clunéal supérieur est la douleur fessière. Parfois, la douleur peut irradier vers le membre inférieur, ce qui imite la sciatique et rend le diagnostic difficile. Le diagnostic et le traitement précoces du piégeage du SCN sont cruciaux, ce qui peut faciliter l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé et réduire la perte socio-économique due au handicap.

Matériel et méthodes:

Participants : Patients adultes (> 20 ans) souffrant de lombalgie/fessier > 4 semaines ou de lombalgie/fessier récurrent > 2 fois par an. La douleur consiste en la zone de la crête iliaque.

Témoin : sujets adultes sains (>20 ans) sans lombalgie

Critères d'exclusion : lombalgie non mécanique, lombalgie projetée (tumeur, infection, arthrite inflammatoire, maladie de Scheuermann, maladie de Paget, névralgie herpétique), traumatisme, fracture aiguë par tassement, hernie discale aiguë, bloc nerveux dans les 3 mois.

Étudier le design:

(1) Pour scanner le SCN et le fascia thoraco-lombaire par ultrasons à haute résolution chez les patients atteints de lombalgie et les sujets normaux. La stimulation électrique transcutanée sera utilisée pour confirmer l'emplacement du SCN en demandant au sujet de décrire la distribution sensorielle après stimulation ; (2) pour analyser les facteurs liés de la lombalgie avec le piégeage du SCN, ce qui peut aider à établir les critères de diagnostic du piégeage du SCN ; (3) analyser l'effet thérapeutique de l'injection périneurale au SCN dans le piégeage du SCN et trouver les facteurs liés à la réactivité.

Détail de l'intervention

  1. Évaluation échographique haute résolution de la région fessière pour reconnaître le nerf clunéal supérieur chez les patients présentant un piégeage du SCN et un contrôle sain. La stimulation électrique transcutanée sera un appareil assisté permettant de confirmer le diagnostic par la réponse subjective des patients.
  2. Collecte des informations liées à la LBP, y compris les résultats de l'examen physique ((SLRT, Extension en position debout sur une jambe, test de Gaeslen, test de Yeoman, test de compression, test de distraction, test FABER et ROM), radiographie lombo-sacrée et pelvienne. Comparez les informations connexes avec les résultats de l'échographie (échelle de gris/élastographie) et les résultats des tests électrophysiologiques (étude de la conduction nerveuse sensorielle).
  3. Intervention : plan d'expérience à un seul bras. Injection périneurale guidée par ultrasons avec 5 % de dextrose 4 c.c. + 1% xylocaïne 1 c.c. au site où SCN étant piégeage, pour évaluer l'efficacité clinique de l'injection périneurale au piégeage SCN.

Mesure des résultats :

Résultat primaire :

  1. Version modifiée du Oswestry Disability Questionnaire utilisé dans le groupe lombaire AAOS
  2. Forme abrégée-36 (SF-36)
  3. Échelle visuelle analogique au départ 4 semaines et 12 semaines après l'injection

Résultat secondaire :

  1. Échographie (échelle de gris/élastographie)
  2. Test électrophysiologique (étude de conduction nerveuse sensorielle) au départ, 4 semaines et 12 semaines après l'injection

Analyses statistiques:

Variables continues

  1. Test t de Student : ajustement de l'hypothèse de distribution normale
  2. Test de Mann-Whitney : ne correspond pas à l'hypothèse de distribution normale Variables catégorielles (1) Test du chi carré (2) Test exact de Fisher : données éparses

Analyse multivariée :

  1. Régression linéaire
  2. Régression logistique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Wanhua District
      • Taipei, Wanhua District, Taïwan, 108
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Intervenants :

  • Patients adultes (> 20 ans) souffrant de lombalgie/fessier > 4 semaines ou de lombalgie/fessier récurrent > 2 fois par an.
  • La douleur concerne la zone de la crête iliaque Contrôle : sujets adultes sains (> 20 ans) sans lombalgie

Critère d'exclusion:

  • lombalgie non mécanique
  • lombalgie référée (tumeur, infection, arthrite inflammatoire, maladie de Scheuermann, maladie de Paget, névralgie herpétique)
  • traumatisme
  • fracture de compression aiguë
  • hernie discale aiguë
  • a subi un bloc nerveux de la région lombaire dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Patients sans compression du nerf clunéal supérieur
Expérimental: Hydrodissection guidée par ultrasons jusqu'au nerf clunéal supérieur
Patients présentant un piégeage du nerf clunéal supérieur administré par injection périneurale guidée par ultrasons avec un mélange de 1 mL de dextrose à 50 %, 4 mL de lidocaïne à 1 % et 5 mL de solution saline normale à 0,9 % au nerf clunéal supérieur du côté affecté.
Procédure d'intervention : hydrodissection jusqu'à la compression du nerf clunéal supérieur ; Dispositif de guidage d'injection : ultrasons haute résolution ; Médicament pour injection : un mélange de 1 mL de dextrose à 50 %, 4 mL de lidocaïne à 1 % et 5 mL de solution saline normale à 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Oswestry sur le handicap
Délai: Changement du score entre un mois et la ligne de base, et changement du score entre trois mois et la ligne de base
Oswestry Disability Questionnaire, un questionnaire en 10 points, le score varie de 0 à 100, et un score plus élevé indique une moins bonne fonction.
Changement du score entre un mois et la ligne de base, et changement du score entre trois mois et la ligne de base
Questionnaire abrégé du Formulaire-36
Délai: Changement du score entre un mois et la ligne de base, et changement du score entre trois mois et la ligne de base
Refléter 8 domaines de la santé, y compris le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, le rôle émotionnel et la santé mentale. Les catégories de rôle physique et de rôle émotionnel reflètent la performance aux niveaux de l'activité et de la participation. Le score sera transformé entre 0 et 100. Le score le plus élevé signifie un meilleur état de santé dans chaque domaine.
Changement du score entre un mois et la ligne de base, et changement du score entre trois mois et la ligne de base
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement du score entre un mois et la ligne de base, et changement du score entre trois mois et la ligne de base
L'échelle de la douleur pour évaluer la douleur, de 0 à 10. Le bas signifie moins de douleur.
Changement du score entre un mois et la ligne de base, et changement du score entre trois mois et la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échographique du SCN (échelle de gris)
Délai: Changement de mesure entre un mois et la ligne de base et entre trois mois et la ligne de base
Mesure de la section transversale (millimètres carrés) et image d'enregistrement
Changement de mesure entre un mois et la ligne de base et entre trois mois et la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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