Mobiiliterveys (mHealth) -työkalut perhekodissakäynnin toimituksen laadun parantamiseen
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alethea Desrosiers, Boston College
mHealth-työkalut todisteisiin perustuvan perhekodissakäynnin palvelun laadun parantamiseksi perheväkivallan ehkäisemiseksi riskiperheiden keskuudessa Sierra Leonessa
Ehdotetulla tutkivalla tutkimuksella pilotoidaan perhekeskeistä käyttäytymiseen liittyvää terveydenhuoltoa sekä kehitetään ja pilotoidaan innovatiivisia ja kustannustehokkaita mHealth-työkaluja yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) tukemiseksi Sierra Leonessa. Tämä kaksinkertainen painopiste auttaa rakentamaan valmiuksia sekä näyttöön perustuvien mielenterveyspalvelujen tarjoamiseen perheväkivallan ja ankarien vanhemmuuteen liittyvien käytäntöjen vähentämiseksi että mHealth-strategioiden tehokkaaseen käyttöön terveydenhuollon toimituksen ja laadun parantamiseksi. Tämä tutkimus hyödyntää Sierra Leonen hallituksen investointeja yhteisön terveysaloitteisiin ja mHealth-innovaatioihin strategiana, jolla puututaan kriittisiin terveydenhuollon työvoiman rajoituksiin, jotka vaikeuttavat näyttöön perustuvien toimenpiteiden toimittamista haavoittuville perheille konfliktin jälkeisessä Sierra Leonessa. Tutkimuksessa pilotoidaan mHealth-tuettua toimitusta kulttuurisesti mukautetusta versiosta Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (FSI-ECD). FSI-ECD on osoittanut tehokkuutta parantaa vanhempien tunteiden säätelyä ja vähentää perheväkivaltaa ja ankaria vanhemmuutta koskevia käytäntöjä riskiperheissä, joissa on 6–36 kuukauden ikäisiä lapsia Ruandassa. Opintojen tavoitteet ovat:
Tavoite 1. Käytä viisivaiheista käyttäjäkeskeistä suunnittelulähestymistapaa mHealth-työkalujen kehittämiseen ja testaamiseen yhteisön terveystyöntekijöiden koulutuksen, valvonnan ja tarkkuuden seurannan parantamiseksi. Tutkijat olettavat, että mHealth-työkalut ovat käyttökelpoisia, hyväksyttäviä ja käyttäjäystävällisiä.
Tavoite 2. Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus arvioidakseen mTerveydellä tuetun FSI-ECD:n toimituksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia vanhempien mielenterveyteen, tunteiden säätelyyn ja perheväkivaltaan riskiperheissä, joissa on 6–36 kuukauden ikäisiä lapsia. (n=40) verrattuna kontrolliperheisiin (n=40), jotka saavat tavanomaista hoitoa. Vanhempien mielenterveys, tunteiden säätely, kotiväkivalta ja vanhemmuuden käytännöt arvioidaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Pilottitutkimuksessa integroidaan myös kustannustehokkuusanalyysi, jolla arvioidaan mTerveys-tuetun FSI-ECD-toimituksen taloudellista arvoa verrattuna tavalliseen hoitoon. Tutkimustutkijat olettavat, että (a) FSI-ECD:n vaikutukset ovat verrattavissa Ruandan haavoittuvassa asemassa olevissa perheissä havaittuihin tuloksiin; b) digitaaliset työkalut ovat käyttökelpoisia ja hyväksyttäviä CHW:ille ja valvojille; ja (c) m-terveyden tehostettu valvonta ja uskollisuuden seuranta lisäävät valvojien sitoutumista ja tukevat CHW:n laadun parantamisjaksoja.
Tavoite 3. Hyödynnä vakiintuneita suhteita ja hallituksen kumppaneita vahvistaaksesi m-terveystutkimuksen ja laadukkaan terveydenhuollon kapasiteettia Sierra Leonessa. Yhteistyökumppaneita ovat Makenin yliopisto, tiede-, teknologia- ja innovaatioosasto sekä terveys- ja sanitaatioministeriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Makeni, Sierra Leone
- University of Makeni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Focus Group-User Interface/User Experience (UI/UX) Osallistujat: Vähintään 18-vuotiaat; mahdollisuus osallistua 1-2 istuntoon (90 minuuttia per istunto)
- Perheosallistujat: Perheet, jotka ovat (a) Sierra Leonen kotitalouksia, joissa on avohuoltajia (esim. isä/äiti, äiti/isoäiti, äiti/parisuhde) ja lapsi (6–36 kuukautta), joiden molemmat vanhemmat ovat vähintään 18-vuotiaita ja ; (b) yksi vanhempi saa vähintään 62,5 pistettä tunteiden säätelyasteikolla (DERS). DERS-rajapistemäärää on käytetty menestyksekkäästi riskinarvioinnin seulontatyökaluna aiemmissa ja meneillään olevissa tutkimuksissamme Sierra Leonessa. Sierra Leonen omaishoitajat, jotka ylittävät tämän kynnyksen DERS:ssä, ovat raportoineet huomattavasti korkeammista ankarista fyysisistä rangaistuksista lapsilleen sekä parisuhdeväkivallasta. Molempien vanhempien on suostuttava osallistumaan FSI-ECD-istuntoihin. Jos ilmoittautuneissa perheissä on useampi kuin yksi 6-36 kuukauden ikäinen lapsi, sisällytämme kaikki hakukelpoiset lapset tutkimukseen osallistujiksi.
- Yhteisön terveydenhuollon työntekijät: vähintään 18-vuotiaat CHW-henkilöt, jotka on määrätty perifeeriseen terveydenhuoltoyksikköön, joka tarjoaa terveyspalveluja jossakin kohdeyhteisöstämme.
- Yhteisön terveystyöntekijän osallistujat: Valvojat ovat vähintään 18-vuotiaita ja valvovat äitien ja lasten terveyspalveluja tarjoavia CHW:itä
Poissulkemiskriteerit:
- Focus Group-User Interface/User Experience (UI/UX) -osallistujat: Alle 18-vuotiaat henkilöt ja henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
- Perheen osallistujat: Perheet, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä ja/tai jotka kokevat aktiivisia perhekriisejä (esim. nykyinen itsemurha tai psykoosi, kognitiivinen heikentyminen, meneillään oleva avioeroprosessi).
- Yhteisön terveystyöntekijät: Alle 18-vuotiaita henkilöitä ei voida palkata töihin CHW:ksi.
- Yhteisön terveystyöntekijän osallistujat: Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FSI-ECD
Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (FSI-ECD) on näyttöön perustuva kotikäyntikäyttäytymisinterventio haavoittuville perheille, joissa on 6-36 kuukauden ikäisiä lapsia.
FSI-ECD:n tavoitteena on parantaa vanhempien tunteiden säätelyä ja vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta parantaakseen vanhempien mielenterveyttä ja lasten kehitystuloksia ja vähentääkseen perheväkivaltaa.
FSI-ECD toimitetaan viikoittain 90 minuutin kotikäyntisessioissa 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (FSI-ECD) on näyttöön perustuva kotikäyntikäyttäytymisinterventio haavoittuville perheille, joissa on 6-36 kuukauden ikäisiä lapsia.
FSI-ECD:n tavoitteena on parantaa vanhempien tunteiden säätelyä ja vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta parantaakseen vanhempien mielenterveyttä ja lasten kehitystuloksia ja vähentääkseen perheväkivaltaa.
FSI-ECD sisältää viisi ydinkomponenttia, jotka toimitetaan 12 moduulissa, jotka toimitetaan viikoittaisissa istunnoissa paikallisten terveysalan työntekijöiden aktiivisen valmennuksen kautta.
Keskeisiin osiin kuuluu valmennus seuraavista aiheista: a) ravitsemus, terveys ja hygienia; b) varhainen stimulaatio ja leikkisä vanhemmuus; c) sietokyvyn ja selviytymistaitojen kehittäminen; d) ongelmanratkaisutaitojen kehittäminen; ja d) tunteiden säätelyn ja konfliktien ratkaisutaitojen kehittäminen.
|
|
Muut: Ohjaus
Valvonta on tavallista äitien ja lasten terveydenhuollon kotikäyntiä, jonka toimittavat paikalliset terveydenhuollon työntekijät.
Perheet saavat kolme 90 minuutin kotikäyntikoulutusta, jotka keskittyvät ravitsemukseen, hygieniaan ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon.
|
Tavallinen CHW-hoito sisältää kolme kotikäyntiä, jotka toimitetaan perheille synnytyksen jälkeen viikoittain puhelimitse tai kasvokkain ohjattuna.
Kotikäyntien aiheita ovat: äitien ammattitaitoinen synnytyksen jälkeinen hoito, imetyksen varhainen aloittaminen ja yksinomaiset imetyskäytännöt, riittävä ravinto, rokotuspalvelut ja näiden palvelujen oikea-aikainen käyttö, käsien pesu ja hygienia (mukaan lukien jätehuolto ja ruokahygienia), kehitetään perheenjäsenten kykyä huolehtia asianmukaisesti vastasyntyneistä ja alle 5-vuotiaista lapsista sekä kehitetään perheenjäsenten kykyä tunnistaa synnytyksen jälkeisiä vaaramerkkejä vastasyntyneille, äideille ja alle 5-vuotiaille lapsille. CHW:t tekevät myös akuutin aliravitsemuksen seulontoja ja kasvun seurantaa varhaisten lähetteiden tunnistamiseksi, ja he voivat tarjota perhesuunnittelumenetelmiä, madotustabletteja ja muita vitamiineja akuutin aliravitsemuksen, kuivumisen ja malarian vastaiseen hoitoon.
Jokainen kotikäynti kestää noin 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus John Hopkins Implementation and Dissemination Science Scalen kautta arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
MHealth-työkalun toteutettavuus FSI-ECD-toimituksen tukemiseksi arvioidaan John Hopkins Bloomberg School of Healthin kehittämien levitys- ja toteutustoimenpiteiden avulla.
Tämä on 20 pisteen itsearviointimitta, ja kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = kohtalainen määrä, 4 = paljon.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys John Hopkins Implementation and Dissemination Science Scalen kautta arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
FSI-ECD:n toimittamista tukevan mHealth-työkalun käyttöönoton hyväksyttävyys arvioidaan John Hopkins Bloomberg School of Healthin kehittämien levitys- ja toteutustoimenpiteiden avulla.
Tämä on 10 kohdan itseraportointimitta, ja kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = kohtalainen määrä, 4 = paljon.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 pisteen mitta, joka arvioi tunteiden säätelyhäiriöitä kuudella alueella, eli emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättämistä, vaikeuksia sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssihallinnan vaikeuksia, tunnetietoisuuden puutetta, rajoitettua pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja tunteiden selkeyden puute.
DERS pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla: 1=melkein koskaan, 2=joskus, 3=noin puolet ajasta, 4=useimmiten, 5=melkein aina.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Konfliktitaktiikkojen asteikko 2 (CTS-2)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Conflict Tactics Scale (CTS-2) on 78 kohdan asteikko (39 käyttäytymistä tai kokemusta, joista kutakin kysytään kerran vastaajalta ja yksi kumppanilta).
CTS koostuu viidestä ala-asteikosta, eli neuvotteluista, psykologisesta aggressiosta, fyysistä väkivaltaa, loukkaantumista ja seksuaalista pakottamista.
Vastausluokat mittaavat, kuinka usein tekoja käytettiin konfliktin aikana kumppanin kanssa viimeisen vuoden aikana käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa "ei koskaan" - "20 tai useammin".
Vastausvaihtoehtoina on myös "Ei koskaan viimeisen vuoden aikana, mutta se tapahtui ennen sitä" ja "Tätä ei ole koskaan tapahtunut".
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (HOME)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Home Observation for Measurement of Environment (HOME) on 43 kohdan mitta, joka arvioi omaishoitajien stimulaation ja tuen tasoa kotona.
Kaikki kohteet saavat binäärisen pistemäärän sen perusteella, onko vanhemmuuden käyttäytymistä ja kotioloja itse raportoitu ja suoraan havainnoitu (pisteet = 1) tai puuttuvatko ne (pisteet = 0).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaisasteikon ja kuuden ala-asteikon pistemäärän saamiseksi, eli vaihtelevuus, organisointi, hyväksyntä, osallistuminen, oppimateriaalit ja reagointikyky.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen tarkkailu (OMCI)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen havainnointi (OMCI) on suora havainnointimitta, jota käytetään äidin ja lapsen vuorovaikutuksen arvioimiseen yhteisen kuvakirjan lukutoiminnan aikana, joka sisältää äidin (10 kohtaa) ja lapsen arvioinnit (5 kohtaa).
Äidin reagoivaan käyttäytymiseen kuuluu satunnainen reagointi, emotionaalinen ja affektiivinen tuki, vauvan huomiopisteiden tukeminen ja kielenkäyttö.
Lapsen käyttäytyminen sisältää lapsen käyttäytymis- ja sosiaalis-emotionaaliset reaktiot havainnoinnin aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = hyvin vähän, 2 = joskus (3-4 kertaa) ja 3 = viisi tai useampaa kertaa.
Kokonaispisteet annetaan äidin reaktiolle, lapsen reaktiolle ja äidin ja lapsen väliselle vuorovaikutukselle.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL) on 25 kohdan luettelo, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Toimenpiteen osassa I on 10 ahdistusoireita arvioivaa kohtaa ja osassa II 15 masennuksen oireita.
Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = melko vähän ja 4 = erittäin hyvin.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaisasteikon ja ala-asteikkojen, eli ahdistuksen ja masennuksen, pistemäärän saamiseksi.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö Siviilitarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressihäiriön siviilitarkistuslista on 17 kohdan asteikko, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
Kohteet luokitellaan binääriasteikolla "kyllä" tai "ei"-vastauksilla.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alethea Desrosiers, PhD, Boston College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.006.01
- R21MH124071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen tapahtuu NIH:n tiedonjakopolitiikan ja täytäntöönpanoohjeiden ja tarkemmin sanottuna "Datan Sharing Expectations for National Institute of Mental Health (NIMH) rahoittamien kliinisten tutkimusten" mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa tuotetut tiedot tallennetaan NIMH:n tietoarkistoon palkintoilmoituksen edellyttämällä tavalla ja esitetään kansallisissa ja/tai kansainvälisissä konferensseissa ja julkaistaan oikea-aikaisesti.
Kaikki lopulliset vertaisarvioidut käsikirjoitukset, jotka syntyvät tästä ehdotuksesta, toimitetaan PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon.
Julkaistut tiedot ovat saatavilla painettuna tai sähköisesti kustantajilta tilaus- tai painomaksuja vastaan.
Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun lopullisen tutkimusaineiston tärkeimmät tulokset on hyväksytty julkaistavaksi, ja ne ovat saatavilla 3 vuotta palkinnon päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tässä kliinisessä kliinisessä tuotetut tiedot tallennetaan NIMH:n tietoarkistoon palkintoilmoituksen edellyttämällä tavalla, ja ne esitetään kansallisissa ja/tai kansainvälisissä konferensseissa ja julkaistaan oikea-aikaisesti.
Kaikki lopulliset vertaisarvioidut käsikirjoitukset, jotka syntyvät tästä ehdotuksesta, toimitetaan PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon.
Julkaistut tiedot ovat saatavilla painettuna tai sähköisesti kustantajilta tilaus- tai painomaksuja vastaan.
Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .