Silmäpisaroiden tuntoherkkyysmerkinnät
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Oftalmisten tippojen tuntoon perustuvan merkinnän hyödyllisyys ja tehokkuus identiteetin ja antotiheyden määrittämiseksi heikossa näössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuntomerkintästrategiaa, joka on kehitetty Oftalmologian kliinisessä tutkimuskeskuksessa Texasin yliopiston lääketieteellisessä osastossa (UTMB) yhteistyössä UTMB Maker Spacen kanssa parantaakseen heikkonäköisten potilaiden kykyä tunnistaa ajankohtaiset silmätippahoitonsa ja kuinka usein niitä tulee antaa.
Merkintästrategia sisältää ulkonemia taajuusmarkkereina ja muotoina, joilla erotetaan saman taajuuden hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuntomerkintästrategiaa, joka on kehitetty Oftalmologian kliinisessä tutkimuskeskuksessa Texasin yliopiston lääketieteellisessä osastossa (UTMB) yhteistyössä UTMB Maker Spacen kanssa parantaakseen heikkonäköisten potilaiden kykyä tunnistaa ajankohtaiset silmätippahoitonsa ja kuinka usein niitä tulee antaa. Merkintästrategia sisältää ulkonemia taajuusmarkkereina ja muotoina, joilla erotetaan saman taajuuden hoitoja.
Ensimmäinen tavoite on arvioida potilaan kykyä tunnistaa ulkonemien lukumäärä ja siten määrätty antotiheys. Tämä tulee suorittaa ajassa, joka ei käytännössä ole potilaalle turhauttavaa tai ongelmallista.
Toisena tavoitteena on arvioida potilaan kykyä erottaa samantaajuiset lääkkeet taajuuden ulkonemien muodon perusteella tuntotahtiin. Tämä tulisi myös suorittaa ajassa, joka ei ole potilaalle liian raskas tai turhauttava. Protokolla on suunniteltu arvioimaan tätä kosketeltavaa merkintärakennetta väestössä, jota se on suunniteltu tukemaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe I:
- Ehdokkaat ovat 18-100-vuotiaita terveitä aikuisia
- Hakijat täyttävät suostumustiedotuksen ja suostumusasiakirjat ennen osallistumistaan opintotoimintaan.
- Vaihe II: Sisällytämiskriteerit:
- Ehdokkaiden ikä on 50-100 vuotta.
- Ehdokkaiden BCVA on yhtä suuri tai pienempi kuin 20/70 tai heidän keskusnäkökenttänsä on alle 20 astetta.
- Hakijat täyttävät suostumustiedotuksen ja suostumusasiakirjat ennen osallistumistaan opintotoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe I:
- Ehdokkaat, jotka eivät täytä suostumustiedotustilaisuutta ja ilmoittavat suostumuksensa täyttämällä suostumusasiakirjoja todistajan kanssa tai ilman todistajaa (mitä osoittaa heidän kykynsä lukea asiakirjat itse ääneen tarvittavalla optisella apuvälineellä (iso kirjain, suurennus, optinen korjaus jne.) .), ennen mitään tutkimustoimintaa, ei sisälly tähän tutkimukseen.
- Aikaisempi noudattamatta jättäminen tai psykiatrisen tilan (mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus) olemassaolo tai historia, joka tutkijan mielestä vaikeuttaisi tutkimusmenettelyn noudattamista tai tutkijan ohjeiden noudattamista.
vaihe II;
- Alle 50-vuotiaat tai yli 100-vuotiaat hakijat suljetaan pois.
- Hakijat, joiden BCVA on parempi kuin 20/70 tai joiden keskusnäkökenttä on yli 20 astetta, suljetaan pois.
- Ehdokkaat, joilla on rinnakkaissairauksia, jotka tutkijan mielestä heikentävät heidän kykyään suorittaa arvioinnit tässä tutkimuksessa (esim. Pitkälle edennyt käsien neuropatia, dementia tai henkinen vajaatoiminta) suljetaan pois.
- Ehdokkaat, jotka eivät täytä suostumustiedotustilaisuutta ja ilmoittavat suostumuksensa täyttämällä suostumusasiakirjoja todistajan kanssa tai ilman todistajaa (mitä osoittaa heidän kykynsä lukea asiakirjat itse ääneen tarvittavalla optisella apuvälineellä (iso kirjain, suurennus, optinen korjaus jne.) .), ennen mitään tutkimustoimintaa, ei sisälly tähän tutkimukseen.
- Aikaisempi noudattamatta jättäminen tai psykiatrisen tilan (mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus) olemassaolo tai historia, joka tutkijan mielestä vaikeuttaisi tutkimusmenettelyn noudattamista tai tutkijan ohjeiden noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vaihe I – Visuaalisesti hämärtyneet terveet kohteet
Tunteleva etiketti terveiden koehenkilöiden, joilla ei ole näköhäiriötä, arvioitava.
Koehenkilöt, joilla on visuaalisesti peittäviä linssejä, mutta joilla ei ole perifeerisiä neuropatioita tai muita tuntoon liittyviä puutteita, arvioivat tuntomerkintätuotteen tehokkuuden lääkkeen identiteetin ja annostelun määrittelyssä. .
|
Tässä pöytäkirjassa ehdotettu tuntomerkintä on jäykkä merkintä.
Rengaspidikkeen sisähalkaisija on 12,5 cm, ulkohalkaisija 16 cm ja korkeus 1,5 cm.
Rengas leikataan 2 cm:ltä puoliympyrän muotoiseksi, jolloin se voidaan kiinnittää pullonkaulan päälle.
Rengaspidike sopii useimpiin ellei kaikkiin reseptimääräisiin silmätippapulloihin.
Apteekki voi leikata yksittäiset ulkonemat, joiden päässä on muotoja, vastaamaan määrättyä antotiheyttä.
|
|
Active Comparator: Vaihe II - Huononäköisyys Yli 50-vuotiaat
Potilaita, joiden dokumentoitu heikkonäköisyys on 20/70 tai vähemmän tai näkökenttä alle 20 astetta, pyydetään arvioimaan tuntomerkintöjen tehokkuutta lääkkeen identiteetissä ja annostelun määrittelyssä.
|
Tässä pöytäkirjassa ehdotettu tuntomerkintä on jäykkä merkintä.
Rengaspidikkeen sisähalkaisija on 12,5 cm, ulkohalkaisija 16 cm ja korkeus 1,5 cm.
Rengas leikataan 2 cm:ltä puoliympyrän muotoiseksi, jolloin se voidaan kiinnittää pullonkaulan päälle.
Rengaspidike sopii useimpiin ellei kaikkiin reseptimääräisiin silmätippapulloihin.
Apteekki voi leikata yksittäiset ulkonemat, joiden päässä on muotoja, vastaamaan määrättyä antotiheyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea huumeidentiteetti muodon mukaan
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Aiheet Lääkkeen identiteetin arviointi ja raportti etiketin ulkonemien muodon mukaan
|
2 minuuttia
|
|
Oikea lääkeidentiteetti värin mukaan
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Aihearvio ja raportti lääkkeen tunnistetiedosta tuntoetiketin värin mukaan
|
2 minuuttia
|
|
Oikea annostaajuus kosketusulokkeiden avulla
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kohteen arviointi ja raportti lääkkeen annostelutiheydestä tuntoetiketin ulkonemien lukumäärän mukaan
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Praveena Gupta, O.D., Ph.D., University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityishenkilön tietoja ei jaeta tunnistettavissa olevassa muodossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .