Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemészeti cseppek tapintható, gyengénlátó címkézése

2021. december 22. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

A szemcseppek tapintható címkézésének hasznossága és hatékonysága az azonosítás és az adagolás gyakorisága szempontjából gyengénlátó esetén

Ennek a tanulmánynak a célja egy tapintható címkézési stratégia értékelése, amelyet a Texasi Egyetem Orvostudományi Egyetemének Szemészeti Klinikai Kutatóközpontjában (UTMB) fejlesztettek ki az UTMB Maker Space-vel együttműködésben, hogy javítsák a gyengénlátó betegek azon képességét, hogy azonosítsák helyi szemészeti cseppkezeléseiket és milyen gyakorisággal kell beadni őket. A címkézési stratégia magában foglalja a kiemelkedéseket, mint gyakorisági markereket és alakzatokat, amelyek megkülönböztetik a hasonló gyakoriságú kezeléseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy tapintható címkézési stratégia értékelése, amelyet a Texasi Egyetem Orvostudományi Egyetemének Szemészeti Klinikai Kutatóközpontjában (UTMB) fejlesztettek ki az UTMB Maker Space-vel együttműködésben, hogy javítsák a gyengénlátó betegek azon képességét, hogy azonosítsák helyi szemészeti cseppkezeléseiket és milyen gyakorisággal kell beadni őket. A címkézési stratégia magában foglalja a kiemelkedéseket, mint gyakorisági markereket és alakzatokat, amelyek megkülönböztetik a hasonló gyakoriságú kezeléseket.

Az első cél a páciens azon képességének felmérése, hogy azonosítani tudja a kitüremkedések számát és ezáltal az előírt adagolás gyakoriságát. Ezt olyan időn belül kell elvégezni, amely a gyakorlatban nem frusztráló vagy problémás a páciens számára.

A második cél annak felmérése, hogy a páciens képes-e tapintással megkülönböztetni a hasonló frekvenciájú gyógyszereket a frekvencianyúlványok alakja alapján. Ezt is olyan időkereten belül kell elvégezni, amely nem túlzottan megterhelő vagy frusztráló a beteg számára. A protokoll célja, hogy értékelje ezt a tapintható címkézési tervet azon populációban, amelyet támogatni kíván.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

I. fázis:

  • A pályázók 18 és 100 év közötti egészséges felnőttek lesznek
  • A pályázóknak ki kell tölteniük a hozzájárulási tájékoztatót és a hozzájárulási dokumentumokat, mielőtt bármilyen tanulmányi tevékenységben részt vennének.
  • II. fázis: Befogadási kritériumok:
  • A pályázók életkora 50 és 100 év közötti.
  • A jelöltek BCVA-értéke 20/70 vagy annál kisebb, vagy központi látóterük 20 foknál kisebb.
  • A pályázóknak ki kell tölteniük a hozzájárulási tájékoztatót és a hozzájárulási dokumentumokat, mielőtt bármilyen tanulmányi tevékenységben részt vennének.

Kizárási kritériumok:

I. fázis:

  • Azok a pályázók, akik nem töltik ki a beleegyező tájékoztatót, és hozzájárulásukat tanúval vagy anélkül kitöltött hozzájáruló dokumentumokkal jelzik (amit az jelzi, hogy képesek a dokumentumokat a szükséges optikai segítséggel (nagy betűkkel, nagyítással, optikai korrekcióval stb.) hangosan felolvasni. .), semmilyen tanulmányi tevékenység előtt nem szerepelnek ebben a tanulmányban.
  • Korábbi meg nem felelés, vagy olyan pszichiátriai állapot jelenléte vagy kórtörténete (beleértve a kábítószer- vagy alkoholfüggőséget is), amely a vizsgáló véleménye szerint megnehezítené az alany számára a vizsgálati eljárások betartását vagy a vizsgáló utasításainak követését.

II. fázis;

  • Az 50 év alatti vagy 100 év feletti jelentkezők kizárásra kerülnek.
  • A 20/70-nél jobb BCVA-val vagy 20 foknál nagyobb központi látótérrel rendelkező jelöltek kizárásra kerülnek.
  • Azok a jelöltek, akiknek társbetegségei vannak, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarták abban, hogy képesek legyenek elvégezni a vizsgálatban szereplő értékeléseket (pl. A kezek előrehaladott neuropátiája, demencia vagy szellemi fogyatékosság) kizárásra kerül.
  • Azok a pályázók, akik nem töltik ki a beleegyező tájékoztatót, és hozzájárulásukat tanúval vagy anélkül kitöltött hozzájáruló dokumentumokkal jelzik (amit az jelzi, hogy képesek a dokumentumokat a szükséges optikai segítséggel (nagy betűkkel, nagyítással, optikai korrekcióval stb.) hangosan felolvasni. .), semmilyen tanulmányi tevékenység előtt nem szerepelnek ebben a tanulmányban.
  • Korábbi meg nem felelés, vagy olyan pszichiátriai állapot jelenléte vagy kórtörténete (beleértve a kábítószer- vagy alkoholfüggőséget is), amely a vizsgáló véleménye szerint megnehezítené az alany számára a vizsgálati eljárások betartását vagy a vizsgáló utasításainak követését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: I. fázis – Vizuálisan homályos, egészséges alanyok
A tapintható címkét egészséges alanyok értékelhetik, látáshibák nélkül. Azok az alanyok, akik vizuálisan eltakaró lencsékkel rendelkeznek, de nem perifériás neuropátiák vagy egyéb tapintási hiányosságok, értékelni fogják a tapintható címkézési termék hatékonyságát a gyógyszerazonosság és az adagolás meghatározásában. .
Eszköz: Tapintható címkék a gyógyszerazonossághoz és az adagolás gyakoriságához
Az ebben a protokollban javasolt tapintható címkézés merev címkézés. Egy gyűrűs kapocs belső átmérője 12,5 cm, külső átmérője 16 cm, magassága 1,5 cm. A gyűrűt 2 cm-re vágják úgy, hogy egy félkört képezzenek, amely lehetővé teszi, hogy a szűk keresztmetszetre rögzítse. A gyűrűcsipesz a legtöbb, ha nem az összes vényköteles szemcsepp-palackhoz illeszkedik. A végén formázott egyedi kiemelkedéseket a gyógyszerész az előírt adagolási gyakoriságnak megfelelően levághatja.
Aktív összehasonlító: II. fázis – Gyengénlátás 50 év felett
Azokat az alanyokat, akiknek dokumentált gyengébb látása 20/70 vagy kisebb, vagy látómezője 20 foknál kisebb, értékelni kell a tapintható címkézési termék hatékonyságát a gyógyszerazonosság és az adagolás meghatározásában.
Eszköz: Tapintható címkék a gyógyszerazonossághoz és az adagolás gyakoriságához
Az ebben a protokollban javasolt tapintható címkézés merev címkézés. Egy gyűrűs kapocs belső átmérője 12,5 cm, külső átmérője 16 cm, magassága 1,5 cm. A gyűrűt 2 cm-re vágják úgy, hogy egy félkört képezzenek, amely lehetővé teszi, hogy a szűk keresztmetszetre rögzítse. A gyűrűcsipesz a legtöbb, ha nem az összes vényköteles szemcsepp-palackhoz illeszkedik. A végén formázott egyedi kiemelkedéseket a gyógyszerész az előírt adagolási gyakoriságnak megfelelően levághatja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyes gyógyszerazonosság alak szerint
Időkeret: 2 perc
Alanyok A gyógyszerazonosság értékelése és jelentése a címke kiemelkedések alakja szerint
2 perc
Helyes gyógyszerazonosság szín szerint
Időkeret: 2 perc
Tantárgy értékelése és jelentés a gyógyszer azonosításáról a tapintható címke színe szerint
2 perc
Helyes adagolási gyakoriság a tapintható kiemelkedésekkel
Időkeret: 2 perc
Alany értékelése és jelentés a gyógyszeradagolás gyakoriságáról a tapintható címke kiemelkedéseinek száma szerint
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Praveena Gupta, O.D., Ph.D., University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A magánszemély adatait nem osztjuk meg azonosítható formátumban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyengénlátást segítő eszközök

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel