Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektion ja taudin etenemisen ennustajat (Portsaiduni)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Port Said University
Kliininen kuva: Oireiseen COVID-19:ään liittyy tunnistettavissa oleva kliininen oireyhtymä, joka on ennakoitavissa ennen testausta. Kliininen arviointi on edelleen tärkeä, erityisesti tulkittaessa negatiivisia testituloksia; 2. COVID-19-potilaisiin liittyvät biomarkkerit: Yleisimmät COVID-19-potilailla raportoidut laboratorioominaisuudet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemia asetti valtavia paineita julkiselle terveydenhuoltojärjestelmälle ja terveydenhuollon työntekijöille lähes kaikissa maissa ympäri maailmaa. Egypti ei ollut poikkeus, ja yksi suurimmista haasteista on elvytyskeskusten, -laitteiden ja -sarjojen rajallinen määrä, mikä vaikuttaa suoritettavien testien määrään.

Vaikka testaus on kriittistä, kliininen harkinta on ensimmäinen tapa arvioida potilaita COVID-19:n varalta. Diagnostiset lisätestit ja rintakehän kuvantaminen ovat myös tärkeitä työkaluja ennen PCR-testaukseen siirtymistä. Tärkeitä aukkoja on kuitenkin edelleen oireettomien henkilöiden seulonnassa inkubaatiovaiheessa sekä elävien viruksen leviämisen tarkassa määrittämisessä toipumisen aikana eristämisen lopettamista koskevien päätösten pohjalta. Tutkimuksen päätavoitteet: Luoda näyttöön perustuva protokolla, jossa on joitain kriteerejä ja menettelytapoja, jotta saadaan mahdollisimman tarkka diagnoosi tinkimättä käytettävissä olevista rajallisista resursseista. Tällaisessa protokollassa on hyödynnettävä täysimääräisesti kolmea perinteistä pääpilaria: kliininen kuva, lisädiagnostiset testit ja rintakehän kuvantaminen ennen PCR-testaukseen siirtymistä:

  1. Kliininen kuva: Oireiseen COVID-19:ään liittyy tunnistettavissa oleva kliininen oireyhtymä, joka on ennakoitavissa ennen testausta. Kliininen arviointi on edelleen tärkeä, erityisesti tulkittaessa negatiivisia testituloksia;
  2. COVID-19-potilaisiin liittyvät biomarkkerit: Yleisimmät COVID-19-potilailla raportoidut laboratorioominaisuudet ovat: • Vähentynyt albumiini; • Kohonnut C-reaktiivinen proteiini; • Kohonneet laktaattidehydrogenaasitasot; ja • Lymfopenia.
  3. Muita raportoituja biomarkkereita ovat lisääntyneet punasolujen sedimentaationopeudet; kohonneet aspartaattiaminotransferaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja kreatiinikinaasitasot, leukopenia, leukosytoosi, kohonneet bilirubiini- ja kreatiniinipitoisuudet. Tällä hetkellä ei ole olemassa biomarkkeria tai biomarkkerien yhdistelmää, joka olisi tarpeeksi herkkä tai spesifinen COVID-19-diagnoosin määrittämiseksi tai sen kliinisen kulun ennustamiseksi pragmaattisesti.
  4. Röntgentutkimukset: Monet keskukset ovat arvioineet rintakehän kuvantamisen hyödyllisyyttä diagnoosissa: • Rintakehän röntgenkuvauksessa molemminpuolinen keuhkokuume on useimmin raportoitu ominaisuus (vaihteluväli, 11,8 % 100 %) ja on yleisempi kuin yksipuolinen kohdistus; • Tietokonetomografiaa pidetään radiografiaa herkempänä, ja useissa kohorttitutkimuksissa on raportoitu, että useimmilla potilailla (77,8 % - 100 %) oli hiottu lasin opasiteettia. Muita COVID-19:n yhteydessä rintakehän tietokonetomografiassa yleisesti raportoituja piirteitä ovat perifeerinen jakautuminen, hieno verkkokalvon sameus ja verisuonten paksuuntuminen. Verrattuna sarjaan nenänielun näytteenottoon, rintakehän tietokonetomografia voi olla herkempi kuin RT-PCR-testi yhdellä kertaa COVID-19-diagnoosin kannalta. Lisäksi tekoäly voi auttaa erottamaan COVID-19:n muista yhteisössä hankitun keuhkokuumeen aiheuttajista. Nämä löydökset eivät kuitenkaan ole täysin spesifisiä COVID-19:lle eivätkä sulje pois rinnakkaisinfektiota tai vaihtoehtoista diagnoosia.

Elvytys: Ketä tulisi testata? Nykyinen tilanne on esimerkki haasteesta, kuinka testausta voidaan parhaiten hyödyntää uusien patogeenien puhkeamisen aikana. Alkuperäiset testauskriteerit olivat liian kapeat taudin leviämisen seuraamiseksi ja hallitsemiseksi, mutta äkillinen siirtyminen paljon laajempaan testauslähestymistapaan, vaikka kapasiteetti on edelleen rajallinen, voi olla ylikorjaus. 4. maaliskuuta alkaen CDC lopetti erityisohjeistuksen ja suosittelee, että "kliinikoiden tulisi käyttää harkintaa määrittääkseen, onko potilaalla COVID-19:n kanssa yhteensopivia merkkejä ja oireita ja onko potilas testattava", neuvoen, että "päätökset, joiden perusteella potilaat saavat testauksen Sen tulisi perustua COVID-19:n paikalliseen epidemiologiaan sekä sairauden kliiniseen kulumiseen." Tärkeimmät testaustavoitteet ovat potilaat, joilla on vakava, selittämätön hengityselinsairaus ja joilla on tiedossa olevia tapauksia. Menetelmät: Se on vertaileva tutkimus COVID-19:n diagnosoimiseksi. Kehittyneissä maissa (joissa Egypti on yksi niistä) PCR on korkea hinta. Vaikka useimmat tapaukset pakenevat, diagnoosi ja lääkäri riippuvat vain kliinisestä kuvasta. Tämä tutkimus antaisi mahdollisuuden selvittää, mikä riippuvuusaste muista testeistä. Tässä tutkimuksessa 100 PCR:llä positiivista COVID-19-tapausta analysoidaan ja testataan muiden oheistestien ja rintakehän CT:n varalta, jotta niitä verrataan ja selvitetään, mikä on herkin sekä keskivaikeassa että vaikeassa kliinisessä tilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Port Said, Egypti, 22223
        • Rekrytointi
        • Prof. Refat Sadeq
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 päivää ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

positiivinen COVID-19 PCR:llä ja testattu muiden oheistestien ja rintakehän CT:n varalta, jotta niitä voidaan verrata ja analysoida, mikä on herkin sekä keskivaikeassa että vaikeassa kliinisessä tilassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset positiiviset COVID 19 RT PCR

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset sairaudet (syöpä, diabetes, maksa tai munuaiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-vasta-aineen korrelaatio PCR:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korrelaation löytäminen COVID-19 RT PCR:n tulosten, PCR-vasta-aineen COVID-19 IgM & IgG ja kliinisen kuvan vakavuuden välillä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liitännäistestien korrelaatio PCR:ään
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korrelaation löytäminen oheistutkimusten tulosten (CRP, ESR, LFT, ferritiini, D-dimeeri) ja kliinisen kuvan vakavuuden välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa