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Prädiktoren der COVID-19-Infektion und des Krankheitsverlaufs (Portsaiduni)

22. Juli 2020 aktualisiert von: Port Said University
Klinisches Bild: Symptomatisches COVID-19 präsentiert sich mit einem erkennbaren klinischen Syndrom, das vor dem Test vorhersehbar ist. Klinisches Urteilsvermögen bleibt wichtig, insbesondere bei der Interpretation negativer Testergebnisse; 2. Mit COVID-19-Patienten assoziierte Biomarker: Die am häufigsten berichteten Labormerkmale bei Patienten mit COVID-19

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie hat das öffentliche Gesundheitssystem und das Gesundheitspersonal in fast allen Ländern der Welt unter enormen Druck gesetzt. Ägypten war da keine Ausnahme, eine der größten Herausforderungen ist die begrenzte Anzahl von CPR-Zentren, Ausrüstung und Kits, was sich folglich auf die Anzahl der durchführbaren Tests auswirkt.

Obwohl Tests von entscheidender Bedeutung sind, ist die klinische Beurteilung das erste Mittel, um Patienten auf COVID-19 zu untersuchen. Ergänzende diagnostische Tests und Brustaufnahmen sind ebenfalls wichtige Hilfsmittel, bevor mit dem PCR-Test fortgefahren wird. Es bleiben jedoch wichtige Lücken beim Screening asymptomatischer Personen in der Inkubationsphase sowie bei der genauen Bestimmung der lebenden Virusausscheidung während der Rekonvaleszenz, um Entscheidungen zur Beendigung der Isolation zu treffen. Die Hauptziele der Studie: Erstellung eines evidenzbasierten Protokolls mit einigen Kriterien und Verfahren, um eine möglichst genaue Diagnose zu erreichen, ohne die begrenzten verfügbaren Ressourcen zu gefährden. Ein solches Protokoll muss die drei traditionellen Hauptsäulen voll ausschöpfen: Klinisches Bild, zusätzliche diagnostische Tests und Brustbildgebung, bevor mit den PCR-Tests fortgefahren wird:

  1. Klinisches Bild: Symptomatisches COVID-19 präsentiert sich mit einem erkennbaren klinischen Syndrom, das vor dem Test vorhersehbar ist. Klinisches Urteilsvermögen bleibt wichtig, insbesondere bei der Interpretation negativer Testergebnisse;
  2. Mit COVID-19-Patienten assoziierte Biomarker: Zu den häufigsten Labormerkmalen, die bei Patienten mit COVID-19 berichtet wurden, gehören: • Verringertes Albumin; • Erhöhtes C-reaktives Protein; • Erhöhte Laktatdehydrogenasespiegel; und • Lymphopenie.
  3. Andere berichtete Biomarker umfassen erhöhte Erythrozytensedimentationsraten; erhöhte Aspartataminotransferase-, Alaninaminotransferase- und Kreatinkinasespiegel, Leukopenie, Leukozytose, erhöhte Bilirubin- und Kreatininspiegel. Derzeit gibt es keinen Biomarker oder keine Kombination von Biomarkern, die empfindlich oder spezifisch genug sind, um eine Diagnose von COVID-19 zu stellen oder seinen klinischen Verlauf pragmatisch vorherzusagen.
  4. Röntgentests: Viele Zentren haben den Nutzen der Brustbildgebung für die Diagnose bewertet: • Bei der Röntgenaufnahme des Brustkorbs ist bilaterale Pneumonie das am häufigsten berichtete Merkmal (Bereich: 11,8 % bis 100%) und ist häufiger als ein einseitiger Fokus; • Die Computertomographie gilt als empfindlicher als die Radiographie, wobei mehrere Kohortenstudien berichten, dass die meisten Patienten (77,8 % bis 100 %) Milchglastrübungen hatten. Andere Merkmale, die häufig bei COVID-19 in der Thorax-Computertomographie berichtet werden, sind eine periphere Verteilung, feine retikuläre Trübungen und Gefäßverdickung. Verglichen mit einer seriellen nasopharyngealen Probenahme kann die Thorax-Computertomographie zu einem einzelnen Zeitpunkt für die Diagnose von COVID-19 empfindlicher sein als ein RT-PCR-Test. Darüber hinaus kann künstliche Intelligenz dazu beitragen, COVID-19 von anderen ätiologischen Erregern einer ambulant erworbenen Lungenentzündung zu unterscheiden. Diese Befunde sind jedoch nicht vollständig spezifisch für COVID-19 und schließen eine Co-Infektion oder eine alternative Diagnose nicht aus.

CPR: Wer sollte getestet werden? Die aktuelle Situation veranschaulicht die Herausforderung, wie Tests bei Ausbrüchen neuartiger Krankheitserreger am besten eingesetzt werden können. Die anfänglichen Testkriterien waren zu eng, um die Ausbreitung der Krankheit zu überwachen und zu kontrollieren, aber der plötzliche Wechsel zu einem viel breiteren Testansatz, selbst wenn die Kapazität begrenzt bleibt, könnte eine Überkorrektur sein. Am 4. März stellte die CDC spezifische Leitlinien ein und empfiehlt, dass „Kliniker ihr Urteilsvermögen nutzen sollten, um festzustellen, ob ein Patient Anzeichen und Symptome hat, die mit COVID-19 kompatibel sind, und ob der Patient getestet werden sollte“, und riet, „Entscheidungen darüber zu treffen, welche Patienten getestet werden sollte auf der lokalen Epidemiologie von COVID-19 sowie dem klinischen Krankheitsverlauf basieren." Hohe Priorität für Tests haben Patienten mit schwerer, ungeklärter Atemwegserkrankung und Kontakte zu bekannten Fällen. Methoden: Es handelt sich um eine Vergleichsstudie zwischen Tests zur Diagnose von COVID-19. In entwickelten Ländern (in denen Ägypten eines davon ist) ist PCR teuer. Obwohl viele Fälle entgehen, hängen die Diagnose und der Arzt nur vom klinischen Bild ab. Diese Studie würde es ermöglichen, den Grad der Abhängigkeit von anderen Tests herauszufinden. In dieser Studie werden 100 Fälle mit positivem COVID-19 durch PCR analysiert und auf andere Zusatztests und CT-Brust getestet, um sie zu vergleichen und herauszufinden, welcher sowohl bei mittelschweren als auch bei schweren klinischen Zuständen am empfindlichsten ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Tage und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

positives COVID-19 durch PCR und auf andere Zusatztests und CT-Brust getestet, um sie zu vergleichen und zu analysieren, welcher sowohl bei mittelschwerem als auch bei schwerem klinischem Zustand am empfindlichsten ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle positiv COVID 19 RT PCR

Ausschlusskriterien:

  • Fälle mit chronischen Krankheiten (Krebs, Diabetes Leber oder Niere)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von COVID-19-Antikörper zu PCR
Zeitfenster: 1 Jahr
Finden der Korrelation zwischen den Ergebnissen von COVID-19 RT PCR, Antikörper gegen PCR COVID-19 IgM & IgG und dem Schweregrad des Krankheitsbildes
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Zusatztests zu PCR
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermittlung der Korrelation zwischen den Ergebnissen der Begleittests (CRP, BSG, LFT, Ferritin, D-Dimer) und dem Schweregrad des Krankheitsbildes
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Positives COVID-19 durch PCR

Klinische Studien zur Rt-PCR

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