Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы инфекции COVID-19 и прогрессирования заболевания (Portsaiduni)

22 июля 2020 г. обновлено: Port Said University
Клиническая картина: симптоматический COVID-19 проявляется узнаваемым клиническим синдромом, который можно предсказать до тестирования. Клиническая оценка остается важной, особенно при интерпретации отрицательных результатов теста; 2. Биомаркеры, связанные с пациентами с COVID-19: наиболее распространенные лабораторные признаки, зарегистрированные у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия COVID-19 оказала огромное давление на систему общественного здравоохранения и медицинских работников почти во всех странах мира. Египет не стал исключением, одной из основных проблем, с которыми столкнулись, является ограниченное количество центров СЛР, оборудования и наборов, что, следовательно, влияет на количество тестов, которые можно было бы провести.

Хотя тестирование имеет решающее значение, клиническая оценка является первым средством оценки пациентов на наличие COVID-19. Вспомогательные диагностические тесты и визуализация органов грудной клетки также являются важными инструментами перед проведением ПЦР-тестирования. Тем не менее, остаются важные пробелы в скрининге бессимптомных лиц на инкубационном этапе, а также в точном определении выделения живого вируса во время выздоровления для обоснования решений о прекращении изоляции. Основные цели исследования: Установить протокол, основанный на доказательствах, с некоторыми критериями и процедурами для постановки максимально точного диагноза без ущерба для ограниченных доступных ресурсов. Такой протокол должен в полной мере использовать три основных традиционных компонента: клиническую картину, дополнительные диагностические тесты и визуализацию грудной клетки, прежде чем приступить к ПЦР-тестированию:

  1. Клиническая картина: симптоматический COVID-19 проявляется узнаваемым клиническим синдромом, который можно предсказать до тестирования. Клиническая оценка остается важной, особенно при интерпретации отрицательных результатов теста;
  2. Биомаркеры, связанные с пациентами с COVID-19: наиболее распространенные лабораторные признаки, о которых сообщают у пациентов с COVID-19, включают: • снижение уровня альбумина; • Повышенный С-реактивный белок; • Повышенный уровень лактатдегидрогеназы; и • Лимфопения.
  3. Другие зарегистрированные биомаркеры включают повышенную скорость оседания эритроцитов; повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и креатинкиназы, лейкопения, лейкоцитоз, повышение уровня билирубина и креатинина. В настоящее время не существует биомаркера или комбинации биомаркеров, которые были бы достаточно чувствительными или специфичными для установления диагноза COVID-19 или для практического прогнозирования его клинического течения.
  4. Рентгенологические тесты: Многие центры оценили полезность визуализации грудной клетки для диагностики: • При рентгенографии грудной клетки чаще всего сообщалось о двусторонней пневмонии (диапазон 11,8%). до 100%) и встречается чаще, чем односторонний очаг; • Компьютерная томография считается более чувствительной, чем рентгенография, при этом в нескольких когортных исследованиях сообщалось, что у большинства пациентов (от 77,8% до 100%) имелись затемнения по типу матового стекла. Другие особенности, обычно регистрируемые при COVID-19 при компьютерной томографии органов грудной клетки, включают периферическое распределение, мелкое ретикулярное затемнение и утолщение сосудов. По сравнению с серийным забором образцов из носоглотки, компьютерная томография грудной клетки может быть более чувствительной, чем тест ОТ-ПЦР в один момент времени для диагностики COVID-19. Кроме того, искусственный интеллект может помочь отличить COVID-19 от других этиологических агентов внебольничной пневмонии. Однако эти результаты не являются полностью специфичными для COVID-19 и не исключают сопутствующую инфекцию или альтернативный диагноз.

СЛР: кто должен пройти тестирование? Нынешняя ситуация иллюстрирует проблему оптимального использования тестирования во время вспышек новых патогенов. Первоначальные критерии тестирования были слишком узкими, чтобы отслеживать и контролировать распространение болезни, но внезапный поворот к гораздо более широкому подходу к тестированию, даже при ограниченных возможностях, может быть чрезмерной коррекцией. С 4 марта CDC прекратил выпуск конкретных рекомендаций и рекомендует, чтобы «клиницисты использовали свое суждение, чтобы определить, есть ли у пациента признаки и симптомы, совместимые с COVID-19, и следует ли пациенту пройти тестирование», рекомендуя, что «решения о том, какие пациенты будут проходить тестирование, должны основываться на местной эпидемиологии COVID-19, а также на клиническом течении болезни». Высокие приоритеты для тестирования включают пациентов с серьезными необъяснимыми респираторными заболеваниями и контакты с известными случаями. Методы: это сравнительное исследование между тестами для диагностики COVID-19. В развитых странах (в число которых входит Египет) ПЦР имеет высокую стоимость. Хотя многие случаи ускользают от диагноза, и клиницист зависит только от клинической картины. Это исследование позволило бы выяснить, какова степень зависимости от других тестов. В этом исследовании 100 случаев положительного результата COVID-19 с помощью ПЦР будут проанализированы и проверены на другие вспомогательные тесты и КТ грудной клетки, чтобы сравнить их и выяснить, какой из них является наиболее чувствительным как при умеренном, так и при тяжелом клиническом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Port Said, Египет, 22223
        • Рекрутинг
        • Prof. Refat Sadeq
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 дня и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

положительный COVID-19 с помощью ПЦР и тестирование на другие вспомогательные тесты и КТ грудной клетки, чтобы сравнить их и проанализировать, какой из них является наиболее чувствительным как при умеренном, так и при тяжелом клиническом состоянии.

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи положительны COVID 19 RT PCR

Критерий исключения:

  • случаи с хроническими заболеваниями (рак, диабет печени или почек)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция антител COVID-19 с ПЦР
Временное ограничение: 1 год
Выявление корреляции между результатами ПЦР ОТ COVID-19, антителами к ПЦР COVID-19 IgM & IgG и тяжестью клинической картины
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция вспомогательных тестов с ПЦР
Временное ограничение: 1 год
Выявление корреляции между результатами вспомогательных тестов (СРБ, СОЭ, ТФТ, ферритин, Д-димер) и тяжестью клинической картины
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Положительный результат на COVID-19 по ПЦР

Клинические исследования Rt ПЦР

Подписаться