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Preditores de infecção por COVID-19 e progressão da doença (Portsaiduni)

22 de julho de 2020 atualizado por: Port Said University
Quadro Clínico: O COVID-19 sintomático apresenta uma síndrome clínica reconhecível que é previsível antes do teste. O julgamento clínico continua sendo importante, principalmente ao interpretar resultados de testes negativos; 2. Biomarcadores associados a pacientes com COVID-19: As características laboratoriais mais comuns relatadas em pacientes com COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia do COVID-19 colocou uma enorme pressão sobre o sistema público de saúde e os profissionais de saúde em quase todos os países do mundo. O Egito não foi exceção, um dos principais desafios enfrentados é o número limitado de centros de RCP, equipamentos e kits, o que afeta consequentemente o número de testes que podem ser realizados.

Embora o teste seja crítico, o julgamento clínico é o primeiro meio de avaliar pacientes para COVID-19. Testes de diagnóstico auxiliares e imagens do tórax também são ferramentas importantes antes de prosseguir para o teste de PCR. No entanto, ainda existem lacunas importantes na triagem de pessoas assintomáticas na fase de incubação, bem como na determinação precisa do derramamento viral vivo durante a convalescença para informar as decisões de encerrar o isolamento. Os principais objetivos do estudo: Estabelecer um protocolo baseado em evidências com alguns critérios e procedimentos para chegar - o mais preciso possível - ao diagnóstico sem comprometer os recursos limitados disponíveis. Tal protocolo deve fazer pleno uso dos três principais pilares tradicionais: Quadro clínico, Testes auxiliares de diagnóstico e Imagem do tórax antes de proceder ao teste de PCR:

  1. Quadro Clínico: O COVID-19 sintomático apresenta uma síndrome clínica reconhecível que é previsível antes do teste. O julgamento clínico continua sendo importante, principalmente ao interpretar resultados de testes negativos;
  2. Biomarcadores associados a pacientes com COVID-19: As características laboratoriais mais comuns relatadas em pacientes com COVID-19 incluem: • Diminuição da albumina; • Proteína C-reativa elevada; • Níveis elevados de lactato desidrogenase; e • Linfopenia.
  3. Outros biomarcadores relatados incluem aumento das taxas de sedimentação de eritrócitos; níveis elevados de aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e creatina quinase, leucopenia, leucocitose, aumento dos níveis de bilirrubina e creatinina. Atualmente, não existe nenhum biomarcador ou combinação de biomarcadores que seja sensível ou específico o suficiente para estabelecer um diagnóstico de COVID-19 ou para prever pragmaticamente seu curso clínico.
  4. Testes radiográficos: muitos centros avaliaram a utilidade da imagem do tórax para diagnóstico: • Na radiografia do tórax, a pneumonia bilateral é a característica relatada com mais frequência (variação de 11,8% a 100%) e é mais comum que um foco unilateral; • A tomografia computadorizada é considerada mais sensível do que a radiografia, com vários estudos de coorte relatando que a maioria dos pacientes (77,8% a 100%) apresentava opacidades em vidro fosco. Outras características comumente relatadas com COVID-19 na tomografia computadorizada do tórax incluem uma distribuição periférica, opacidades reticulares finas e espessamento vascular. Em comparação com a amostragem nasofaríngea seriada, a tomografia computadorizada do tórax pode ser mais sensível do que um teste de RT-PCR em um único momento para o diagnóstico de COVID-19. Além disso, a inteligência artificial pode ajudar a distinguir o COVID-19 de outros agentes etiológicos da pneumonia adquirida na comunidade. No entanto, esses achados não são completamente específicos para COVID-19 e não excluem uma coinfecção ou um diagnóstico alternativo.

RCP: quem deve ser testado? A situação atual exemplifica o desafio de como utilizar melhor os testes durante surtos de novos patógenos. Os critérios iniciais de teste eram muito restritos para monitorar e controlar a propagação da doença, mas a mudança repentina para uma abordagem de teste muito mais ampla, mesmo que a capacidade permaneça limitada, pode ser uma correção exagerada. A partir de 4 de março, o CDC interrompeu a orientação específica e recomenda que "os médicos devem usar seu julgamento para determinar se um paciente apresenta sinais e sintomas compatíveis com COVID-19 e se o paciente deve ser testado", aconselhando que "as decisões sobre quais pacientes recebem testes deve ser baseado na epidemiologia local do COVID-19, bem como no curso clínico da doença." Altas prioridades para testes incluem pacientes com doenças respiratórias graves e inexplicadas e contatos de casos conhecidos, Métodos: É um estudo comparativo entre testes para diagnosticar COVID-19. Em países desenvolvidos (nos quais o Egito é um deles) a PCR é de alto custo. Embora muitos casos escapem, o diagnóstico e o clínico dependem apenas do quadro clínico. Este estudo permitiria encontrar qual o grau de dependência de outros testes. Neste estudo, 100 casos positivos para COVID-19 por PCR serão analisados ​​e testados para outros exames auxiliares e TC de tórax para compará-los e descobrir qual é o mais sensível tanto em quadro clínico moderado quanto grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Port Said, Egito, 22223
        • Recrutamento
        • Prof. Refat Sadeq
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 dias e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

COVID-19 positivo por PCR e testado para outros exames auxiliares e TC de tórax para compará-los e analisar qual é o mais sensível tanto no quadro clínico moderado quanto no grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos positivos para COVID 19 RT PCR

Critério de exclusão:

  • casos com doenças crônicas ( cânceres, diabetes de fígado ou rim )

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação do anticorpo COVID-19 com PCR
Prazo: 1 ano
Encontrando a correlação entre os resultados de COVID-19 RT PCR, anticorpo para PCR COVID-19 IgM & IgG e a gravidade do quadro clínico
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação de testes ancillaey para PCR
Prazo: 1 ano
Encontrar a correlação entre os resultados dos testes auxiliares (PCR, VHS, LFT, Ferritina, dímero D) e a gravidade do quadro clínico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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