Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory zakażenia COVID-19 i progresji choroby (Portsaiduni)

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Port Said University
Obraz kliniczny: Objawowy COVID-19 objawia się rozpoznawalnym zespołem klinicznym, który można przewidzieć przed wykonaniem testu. Ocena kliniczna pozostaje ważna, zwłaszcza przy interpretacji negatywnych wyników badań; 2. Biomarkery związane z pacjentami z COVID-19: najczęstsze cechy laboratoryjne zgłaszane u pacjentów z COVID-19

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 wywarła ogromną presję na publiczny system opieki zdrowotnej i pracowników służby zdrowia w prawie każdym kraju na świecie. Egipt nie był wyjątkiem, jednym z głównych wyzwań jest ograniczona liczba ośrodków resuscytacji krążeniowo-oddechowej, sprzętu i zestawów, co w konsekwencji wpływa na liczbę testów, które można wykonać.

Chociaż testy mają kluczowe znaczenie, ocena kliniczna jest pierwszym sposobem oceny pacjentów pod kątem COVID-19. Pomocnicze testy diagnostyczne i obrazowanie klatki piersiowej są również ważnymi narzędziami przed przystąpieniem do testów PCR. Istnieją jednak istotne luki w badaniach przesiewowych osób bezobjawowych w fazie inkubacji, a także w dokładnym określaniu wydalania żywego wirusa podczas rekonwalescencji w celu podjęcia decyzji o zakończeniu izolacji. Główne cele badania: Ustalenie protokołu opartego na dowodach z pewnymi kryteriami i procedurami, aby osiągnąć - tak dokładną, jak to możliwe - diagnozę bez narażania ograniczonych dostępnych zasobów. Taki protokół w pełni wykorzystuje trzy główne tradycyjne filary: obraz kliniczny, pomocnicze testy diagnostyczne i obrazowanie klatki piersiowej przed przystąpieniem do testu PCR:

  1. Obraz kliniczny: Objawowy COVID-19 objawia się rozpoznawalnym zespołem klinicznym, który można przewidzieć przed wykonaniem testu. Ocena kliniczna pozostaje ważna, zwłaszcza przy interpretacji negatywnych wyników badań;
  2. Biomarkery związane z pacjentami z COVID-19: Najczęstsze cechy laboratoryjne zgłaszane u pacjentów z COVID-19 obejmują: • Zmniejszony poziom albuminy; • Podwyższony poziom białka C-reaktywnego; • Podwyższony poziom dehydrogenazy mleczanowej; oraz • Limfopenia.
  3. Inne zgłoszone biomarkery obejmują zwiększoną szybkość sedymentacji erytrocytów; podwyższone poziomy aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i kinazy kreatynowej, leukopenia, leukocytoza, zwiększone poziomy bilirubiny i kreatyniny. Obecnie nie istnieje żaden biomarker ani kombinacja biomarkerów, które byłyby wystarczająco czułe lub specyficzne, aby postawić diagnozę COVID-19 lub pragmatycznie przewidzieć jego przebieg kliniczny.
  4. Badania radiograficzne: Wiele ośrodków oceniło przydatność obrazowania klatki piersiowej w diagnostyce: • W radiografii klatki piersiowej najczęściej zgłaszanym objawem jest obustronne zapalenie płuc (zakres: 11,8% do 100%) i występuje częściej niż skupienie jednostronne; • Tomografia komputerowa jest uważana za bardziej czułą niż radiografia, a kilka badań kohortowych wykazało, że u większości pacjentów (od 77,8% do 100%) występowały zmętnienia typu matowego szkła. Inne cechy często zgłaszane w przypadku COVID-19 w tomografii komputerowej klatki piersiowej obejmują rozmieszczenie obwodowe, drobne zmętnienia siatkowate i pogrubienie naczyń. W porównaniu z seryjnym pobieraniem próbek z jamy nosowo-gardłowej tomografia komputerowa klatki piersiowej może być bardziej czuła niż test RT-PCR w jednym punkcie czasowym w diagnostyce COVID-19. Ponadto sztuczna inteligencja może pomóc odróżnić COVID-19 od innych czynników etiologicznych pozaszpitalnego zapalenia płuc. Jednak wyniki te nie są całkowicie specyficzne dla COVID-19 i nie wykluczają koinfekcji ani alternatywnej diagnozy.

CPR: Kto powinien zostać przebadany? Obecna sytuacja jest przykładem wyzwania, jakim jest najlepsze wykorzystanie testów podczas wybuchów nowych patogenów. Początkowe kryteria testowania były zbyt wąskie, aby monitorować i kontrolować rozprzestrzenianie się choroby, ale nagły zwrot w kierunku znacznie szerszego podejścia do testowania, nawet jeśli możliwości pozostają ograniczone, może być nadmierną korektą. Od 4 marca CDC wycofało szczegółowe wytyczne i zaleca, aby „lekarze kierowali się własnym osądem w celu ustalenia, czy u pacjenta występują objawy przedmiotowe i podmiotowe zgodne z COVID-19 oraz czy pacjent powinien zostać przebadany”, doradzając, aby „decyzje dotyczące pacjentów poddawanych testom powinna opierać się na lokalnej epidemiologii COVID-19, a także przebiegu klinicznym choroby”. Wysokie priorytety w testowaniu obejmują pacjentów z poważną, niewyjaśnioną chorobą układu oddechowego i kontakty ze znanymi przypadkami. Metody: Jest to badanie porównawcze między testami w celu zdiagnozowania COVID-19. W krajach rozwiniętych (do których należy Egipt) PCR wiąże się z wysokimi kosztami. Chociaż wiele przypadków umyka Diagnoza i klinicysta polegają tylko na obrazie klinicznym. Badanie to pozwoliłoby ustalić, w jakim stopniu zależność od innych testów. W tym badaniu 100 przypadków COVID-19 z dodatnim wynikiem testu PCR zostanie przeanalizowanych i przetestowanych pod kątem innych testów pomocniczych i tomografii komputerowej klatki piersiowej, aby je porównać i dowiedzieć się, który jest najbardziej czuły zarówno w umiarkowanym, jak i ciężkim stanie klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Port Said, Egipt, 22223

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 dni i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dodatni wynik testu PCR na COVID-19 i przetestowany pod kątem innych testów pomocniczych oraz tomografii komputerowej klatki piersiowej, aby je porównać i przeanalizować, który jest najbardziej czuły zarówno w umiarkowanym, jak i ciężkim stanie klinicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki pozytywne COVID 19 RT PCR

Kryteria wyłączenia:

  • przypadki chorób przewlekłych (nowotwory, cukrzyca wątroby lub nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja przeciwciała COVID-19 z PCR
Ramy czasowe: 1 rok
Znalezienie korelacji między wynikami COVID-19 RT PCR, przeciwciał przeciwko PCR COVID-19 IgM i IgG a nasileniem obrazu klinicznego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja testów ancillaey z PCR
Ramy czasowe: 1 rok
Znalezienie korelacji pomiędzy wynikami badań pomocniczych (CRP, OB, LFT, Ferrytyna, D-dimer) a nasileniem obrazu klinicznego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytywny COVID-19 przez PCR

Badania kliniczne na Rt PCR

Subskrybuj