Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for COVID-19-infeksjon og sykdomsprogresjon (Portsaiduni)

22. juli 2020 oppdatert av: Port Said University
Klinisk bilde: Symptomatisk COVID-19 presenterer seg med et gjenkjennelig klinisk syndrom som er forutsigbart før testing. Klinisk vurdering er fortsatt viktig, spesielt ved tolkning av negative testresultater; 2. Biomarkører assosiert med COVID-19-pasienter: De vanligste laboratoriefunksjonene rapportert hos pasienter med COVID-19

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien la et enormt press på det offentlige helsesystemet og helsearbeiderne i nesten alle land rundt om i verden. Egypt var intet unntak, en av hovedutfordringene er det begrensede antallet HLR-sentre, utstyr og sett som følgelig påvirker antall tester som kan utføres.

Selv om testing er kritisk, er klinisk vurdering det første middelet for å evaluere pasienter for COVID-19. Tilleggsdiagnostiske tester og brystavbildning er også viktige verktøy før du går videre til PCR-testingen. Imidlertid gjenstår det viktige hull i screening av asymptomatiske personer i inkubasjonsfasen, så vel som i den nøyaktige bestemmelsen av levende virusutskillelse under rekonvalesensen for å informere beslutninger om å avslutte isolasjon. Hovedmålene med studien: Å sette en evidensbasert protokoll med noen kriterier og prosedyrer for å nå - så nøyaktig som mulig - diagnose uten å gå på akkord med de begrensede tilgjengelige ressursene. Slik protokoll skal gjøre full bruk av de tre tradisjonelle hovedpilarene: Klinisk bilde, hjelpediagnostiske tester og brystavbildning før du fortsetter til PCR-testingen:

  1. Klinisk bilde: Symptomatisk COVID-19 presenterer seg med et gjenkjennelig klinisk syndrom som er forutsigbart før testing. Klinisk vurdering er fortsatt viktig, spesielt ved tolkning av negative testresultater;
  2. Biomarkører assosiert med COVID-19-pasienter: De vanligste laboratorietrekkene rapportert hos pasienter med COVID-19 inkluderer: • Redusert albumin; • Forhøyet C-reaktivt protein; • Forhøyede laktatdehydrogenasenivåer; og • Lymfopeni.
  3. Andre biomarkører som er rapportert inkluderer økte erytrocyttsedimentasjonshastigheter; forhøyede nivåer av aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og kreatinkinase, leukopeni, leukocytose, økte nivåer av bilirubin og kreatinin. Ingen biomarkører eller kombinasjoner av biomarkører eksisterer for øyeblikket som er sensitive eller spesifikke nok til å etablere en diagnose av COVID-19, eller pragmatisk forutsi dets kliniske forløp.
  4. Radiografiske tester: Mange sentre har evaluert nytten av brystavbildning for diagnose: • Ved røntgen av thorax er bilateral lungebetennelse den hyppigst rapporterte funksjonen (område, 11,8 % til 100%) og er mer vanlig enn et ensidig fokus; • Computertomografi anses som mer sensitiv enn radiografi, med flere kohortstudier som rapporterer at de fleste pasienter (77,8 % til 100 %) hadde slipt glassopacitet. Andre funksjoner som ofte rapporteres med COVID-19 på brysttomografi inkluderer en perifer distribusjon, fine retikulære opasiteter og vaskulær fortykkelse. Sammenlignet med seriell nasofaryngeal prøvetaking, kan brysttomografi være mer følsom enn en RT-PCR-test på et enkelt tidspunkt for diagnosen COVID-19. I tillegg kan kunstig intelligens hjelpe til med å skille COVID-19 fra andre etiologiske midler av samfunnservervet lungebetennelse. Disse funnene er imidlertid ikke helt spesifikke for COVID-19 og utelukker ikke en samtidig infeksjon eller en alternativ diagnose.

HLR: Hvem bør testes? Den nåværende situasjonen illustrerer utfordringen med hvordan man best kan utnytte testing under utbrudd av nye patogener. De første testkriteriene var for snevre til å overvåke og kontrollere spredningen av sykdommen, men den plutselige omdreiningen til en langt bredere testtilnærming, selv om kapasiteten fortsatt er begrenset, kan være en overkorreksjon. Fra og med 4. mars avbrøt CDC spesifikk veiledning og anbefaler at "klinikere bør bruke sin dømmekraft for å avgjøre om en pasient har tegn og symptomer som er kompatible med COVID-19 og om pasienten bør testes," og gir råd om at "avgjørelser om hvilke pasienter som skal testes. bør være basert på den lokale epidemiologien til COVID-19, så vel som det kliniske sykdomsforløpet." Høy prioritet for testing inkluderer pasienter med alvorlig, uforklarlig luftveissykdom og kontakter med kjente tilfeller. Metoder: Det er en sammenlignende studie mellom tester for å diagnostisere COVID-19. I utviklede land (hvor Egypt er et av dem) er PCR høye kostnader. Selv om mange tilfeller slipper unna. Diagnose og kliniker avhenger kun av det kliniske bildet. Denne studien vil tillate å finne hvilken grad av avhengighet av andre tester. I denne studien vil 100 tilfeller av positive COVID-19 ved PCR bli analysert og testet for andre hjelpetester og CT-thorax for å sammenligne dem og finne ut hvilken som er mest sensitiv i både moderat og alvorlig klinisk tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Port Said, Egypt, 22223
        • Rekruttering
        • Prof. Refat Sadeq
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 dager og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

positiv COVID-19 ved PCR og testet for andre hjelpetester og CT-thorax for å sammenligne dem og analysere hva som er mest følsomt i både moderat og alvorlig klinisk tilstand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller positive COVID 19 RT PCR

Ekskluderingskriterier:

  • tilfeller med kroniske sykdommer (kreft, diabetes lever eller nyre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av COVID-19 antistoff til PCR
Tidsramme: 1 år
Finne sammenhengen mellom resultatene av COVID-19 RT PCR, antistoff mot PCR COVID-19 IgM & IgG og alvorlighetsgraden av det kliniske bildet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av tilleggstester til PCR
Tidsramme: 1 år
Finne sammenhengen mellom resultatene av hjelpetestene (CRP, ESR, LFT, Ferritin, D-dimer) og alvorlighetsgraden av det kliniske bildet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere