Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzés és a betegség előrehaladásának előrejelzői (Portsaiduni)

2020. július 22. frissítette: Port Said University
Klinikai kép: A tünetekkel járó COVID-19 felismerhető klinikai szindrómát mutat, amely a tesztelés előtt megjósolható. A klinikai megítélés továbbra is fontos, különösen a negatív teszteredmények értelmezésekor; 2. COVID-19-betegekkel kapcsolatos biomarkerek: A COVID-19-betegeknél jelentett leggyakoribb laboratóriumi jellemzők

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány óriási nyomást gyakorolt ​​a közegészségügyi rendszerre és az egészségügyi dolgozókra a világ szinte minden országában. Egyiptom sem volt kivétel, az egyik fő kihívás, amellyel szembe kell nézni, a CPR központok, berendezések és készletek korlátozott száma, ami ebből következően befolyásolja az elvégezhető tesztek számát.

Bár a tesztelés kritikus fontosságú, a klinikai megítélés az első módszer a betegek COVID-19-re való kivizsgálására. A kiegészítő diagnosztikai tesztek és a mellkasi képalkotás szintén fontos eszközök a PCR-vizsgálat megkezdése előtt. Mindazonáltal továbbra is jelentős hiányosságok vannak a tünetmentes személyek inkubációs szakaszban történő szűrésében, valamint a lábadozás alatti élő vírusszórás pontos meghatározásában, hogy az izolálás megszüntetésére vonatkozó döntéseket megalapozzák. A tanulmány fő célkitűzései: Egy bizonyítékokon alapuló protokoll felállítása néhány kritériummal és eljárással a lehető legpontosabb diagnózis eléréséhez anélkül, hogy a rendelkezésre álló korlátozott erőforrásokat veszélyeztetné. Ennek a protokollnak teljes mértékben ki kell használnia a három fő hagyományos pillért: Klinikai kép, Kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok és mellkasi képalkotás, mielőtt a PCR-vizsgálatra lépne:

  1. Klinikai kép: A tünetekkel járó COVID-19 felismerhető klinikai szindrómát mutat, amely a tesztelés előtt megjósolható. A klinikai megítélés továbbra is fontos, különösen a negatív teszteredmények értelmezésekor;
  2. COVID-19-betegekkel kapcsolatos biomarkerek: A COVID-19-ben szenvedő betegeknél jelentett leggyakoribb laboratóriumi jellemzők a következők: • Csökkent albuminszint; • Emelkedett C-reaktív fehérje; • Emelkedett laktát-dehidrogenáz szint; és • Lymphopenia.
  3. Egyéb biomarkerek, amelyekről beszámoltak, többek között a megnövekedett eritrocita ülepedési sebesség; emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-, alanin-aminotranszferáz- és kreatin-kináz-szintek, leukopenia, leukocitózis, emelkedett bilirubin- és kreatininszint. Jelenleg nem létezik olyan biomarker vagy biomarker-kombináció, amely elég érzékeny vagy specifikus lenne a COVID-19 diagnózisának felállításához vagy annak klinikai lefolyásának pragmatikus előrejelzéséhez.
  4. Radiográfiai vizsgálatok: Sok központ értékelte a mellkasi képalkotás hasznosságát a diagnózis felállításában: • A mellkas röntgenvizsgálatán a kétoldali tüdőgyulladás a leggyakrabban jelentett tünet (tartomány: 11,8% 100%-ra, és gyakoribb, mint az egyoldalú fókusz; • A számítógépes tomográfiát érzékenyebbnek tekintik, mint a radiográfiát, számos kohorsz-tanulmány számolt be arról, hogy a legtöbb betegnél (77,8%-tól 100%-ig) csiszolt üveg homályos volt. A mellkasi számítógépes tomográfián a COVID-19 betegséggel kapcsolatban gyakran jelentett további jellemzők közé tartozik a perifériás eloszlás, a finom retikuláris homályosság és az erek megvastagodása. A sorozatos nasopharyngealis mintavételhez képest a mellkasi számítógépes tomográfia érzékenyebb lehet, mint az RT-PCR teszt egyetlen időpontban a COVID-19 diagnosztizálására. Ezenkívül a mesterséges intelligencia segíthet megkülönböztetni a COVID-19-et a közösségben szerzett tüdőgyulladás egyéb etiológiai ágenseitől. Ezek az eredmények azonban nem teljesen specifikusak a COVID-19-re, és nem zárják ki a társfertőzést vagy az alternatív diagnózist.

CPR: Kit kell tesztelni? A jelenlegi helyzet jól példázza azt a kihívást, hogy miként lehet a legjobban hasznosítani a tesztelést az új kórokozók kitörése során. A kezdeti tesztelési kritériumok túl szűkek voltak a betegség terjedésének nyomon követéséhez és ellenőrzéséhez, de a hirtelen fordulat egy sokkal szélesebb körű vizsgálati megközelítésre, még ha a kapacitás továbbra is korlátozott, túlkorrekció lehet. Március 4-től a CDC megszüntette a konkrét útmutatást, és azt javasolja, hogy "a klinikusok mérlegelésük alapján állapítsák meg, hogy a páciensnek vannak-e a COVID-19-vel kompatibilis jelei és tünetei, és hogy a beteget meg kell-e vizsgálni". a COVID-19 helyi epidemiológiáján, valamint a betegség klinikai lefolyásán kell alapulnia." A tesztelés kiemelt prioritásai közé tartoznak a súlyos, megmagyarázhatatlan légúti betegségben szenvedő betegek és az ismert esetekkel érintkező betegek. Módszerek: Ez egy összehasonlító vizsgálat a COVID-19 diagnosztizálására szolgáló tesztek között. A fejlett országokban (amelyekben Egyiptom is ezek közé tartozik) a PCR magas költséggel jár. Bár az esetek nagy része elkerüli, a diagnózis és a klinikus csak a klinikai képen múlik. Ez a vizsgálat lehetővé tenné annak megállapítását, hogy milyen mértékű a függőség más tesztektől. Ebben a tanulmányban 100 PCR-vizsgálattal pozitív COVID-19 esetet elemeznek és tesztelnek más kiegészítő tesztekre és mellkasi CT-re, hogy összehasonlítsák őket, és kiderüljön, melyik a legérzékenyebb mind közepes, mind súlyos klinikai állapotban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 nap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pozitív COVID-19 PCR-vizsgálattal, és egyéb kiegészítő tesztekre és mellkasi CT-re is tesztelték, hogy összehasonlítsák őket, és megvizsgálják, melyik a legérzékenyebb mind közepes, mind súlyos klinikai állapotban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden eset pozitív COVID 19 RT PCR

Kizárási kritériumok:

  • krónikus betegségek (rák, cukorbetegség, máj vagy vese) esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a COVID-19 antitest korrelációja a PCR-rel
Időkeret: 1 év
A COVID-19 RT PCR eredményei, a PCR elleni antitest COVID-19 IgM & IgG és a klinikai kép súlyossága közötti összefüggés megtalálása
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kiegészítő tesztek korrelációja a PCR-rel
Időkeret: 1 év
A kiegészítő vizsgálatok (CRP, ESR, LFT, Ferritin, D dimer) eredményei és a klinikai kép súlyossága közötti összefüggés megtalálása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pozitív COVID-19 PCR-rel

Klinikai vizsgálatok a Rt PCR

3
Iratkozz fel