- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04484597
COVID-19 감염 및 질병 진행의 예측자 (Portsaiduni)
연구 개요
상세 설명
COVID-19 전염병은 전 세계 거의 모든 국가의 공중 보건 시스템과 의료 종사자에게 엄청난 압박을 가하고 있습니다. 이집트도 예외는 아니었습니다. 직면한 주요 문제 중 하나는 결과적으로 수행할 수 있는 테스트 수에 영향을 미치는 CPR 센터, 장비 및 키트의 수가 제한되어 있다는 것입니다.
검사가 중요하지만 COVID-19 환자를 평가하는 첫 번째 수단은 임상적 판단입니다. 보조 진단 검사 및 흉부 영상 검사도 PCR 검사를 진행하기 전에 중요한 도구입니다. 그러나 잠복기에서 무증상자를 선별하고 격리 종료 결정을 알리기 위해 회복기 동안 살아있는 바이러스 발산을 정확하게 결정하는 데 중요한 격차가 남아 있습니다. 연구의 주요 목표: 제한된 가용 자원을 손상시키지 않고 가능한 한 정확하게 진단에 도달하기 위한 몇 가지 기준 및 절차로 증거 기반 프로토콜을 설정합니다. 이러한 프로토콜은 PCR 테스트를 진행하기 전에 임상 사진, 보조 진단 테스트 및 흉부 영상의 세 가지 주요 전통 기둥을 최대한 활용해야 합니다.
- 임상 사진: 증상이 있는 COVID-19는 테스트 전에 예측 가능한 인식 가능한 임상 증후군을 나타냅니다. 임상적 판단은 특히 음성 검사 결과를 해석할 때 중요합니다.
- COVID-19 환자와 관련된 바이오마커: COVID-19 환자에게서 보고된 가장 일반적인 실험실 기능은 다음과 같습니다. • 알부민 감소; • 상승된 C-반응성 단백질; • 상승된 젖산 탈수소효소 수치; 그리고 • 림프구감소증.
- 보고된 다른 바이오마커에는 적혈구 침강 속도 증가가 포함됩니다. 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 및 크레아틴 키나아제 수치 상승, 백혈구 감소증, 백혈구 증가증, 빌리루빈 및 크레아티닌 수치 증가. COVID-19의 진단을 확립하거나 실제적으로 임상 과정을 예측하기에 충분히 민감하거나 특이적인 바이오마커 또는 바이오마커 조합은 현재 존재하지 않습니다.
- 방사선 검사: 많은 센터에서 진단을 위한 흉부 영상의 유용성을 평가했습니다. • 흉부 방사선 검사에서 양측 폐렴이 가장 자주 보고되는 특징입니다(범위, 11.8% ~ 100%) 일방적 초점보다 더 일반적입니다. • 대부분의 환자(77.8% ~ 100%)가 젖빛 유리 혼탁을 가지고 있다고 보고하는 여러 코호트 연구를 통해 컴퓨터 단층 촬영은 방사선 촬영보다 더 민감한 것으로 간주됩니다. 흉부 컴퓨터 단층촬영에서 COVID-19로 흔히 보고되는 다른 특징으로는 말초 분포, 미세한 망상 혼탁 및 혈관 비후가 있습니다. 일련의 비인두 검체 채취와 비교하여 흉부 컴퓨터 단층촬영은 COVID-19 진단을 위한 단일 시점에서 RT-PCR 검사보다 더 민감할 수 있습니다. 또한 인공 지능은 COVID-19를 지역사회 획득 폐렴의 다른 병인과 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 결과는 COVID-19에 완전히 특이적이지 않으며 동시 감염 또는 대체 진단을 배제하지 않습니다.
CPR: 누구를 검사해야 합니까? 현재 상황은 새로운 병원체가 발생하는 동안 테스트를 가장 잘 활용하는 방법에 대한 도전을 보여줍니다. 초기 테스트 기준은 질병의 확산을 모니터링하고 통제하기에는 너무 좁았지만, 용량이 제한되어 있음에도 불구하고 훨씬 더 광범위한 테스트 접근 방식으로 갑자기 선회하는 것은 과잉 교정일 수 있습니다. 3월 4일부터 CDC는 특정 지침을 중단하고 "의사는 환자가 COVID-19와 일치하는 징후와 증상이 있는지, 환자가 검사를 받아야 하는지 여부를 결정하기 위해 자신의 판단을 사용해야 한다"고 권고하면서 "어떤 환자가 검사를 받을지에 대한 결정은 COVID-19의 지역 역학과 질병의 임상 경과를 기반으로 해야 합니다." 검사의 높은 우선 순위에는 설명할 수 없는 심각한 호흡기 질환이 있는 환자와 알려진 사례의 접촉자가 포함됩니다. 방법: COVID-19를 진단하기 위한 검사 간의 비교 연구입니다. 선진국(이집트가 그 중 하나임)에서는 PCR이 고비용입니다. 대부분의 경우를 피하지만 진단과 임상의는 임상 사진에만 의존합니다. 이 연구를 통해 다른 테스트에 대한 의존도를 찾을 수 있습니다. 본 연구에서는 PCR에 의한 COVID-19 양성 사례 100건을 분석하고 다른 보조 검사 및 CT 흉부 검사를 통해 비교하고 중등도 및 중증 임상 조건에서 가장 민감한 것이 무엇인지 알아낼 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Port Said, 이집트, 22223
- 모병
- Prof. Refat Sadeq
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연락하다:
- Refat A. Sadeq, Ph D
- 전화번호: 01003737012
- 이메일: refat.sadek@med.psu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 사례 양성 COVID 19 RT PCR
제외 기준:
- 만성 질환(암, 당뇨병, 간 또는 신장)이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 항체와 PCR의 상관관계
기간: 일년
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COVID-19 RT PCR, PCR COVID-19 IgM & IgG에 대한 항체 결과와 임상상 중증도 간의 상관관계 규명
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 테스트와 PCR의 상관관계
기간: 일년
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보조검사(CRP, ESR, LFT, Ferritin, D dimer) 결과와 임상상 중증도의 상관관계 규명
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prof. Refat Sadeq
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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