Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigere for COVID-19-infektion og sygdomsprogression (Portsaiduni)

22. juli 2020 opdateret af: Port Said University
Klinisk billede: Symptomatisk COVID-19 viser sig med et genkendeligt klinisk syndrom, der er forudsigeligt før testning. Klinisk dømmekraft er fortsat vigtig, især ved fortolkning af negative testresultater; 2. Biomarkører associeret med COVID-19-patienter: De mest almindelige laboratoriefunktioner rapporteret hos patienter med COVID-19

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien lagde et enormt pres på det offentlige sundhedssystem og sundhedspersonalet i næsten alle lande rundt om i verden. Egypten var ingen undtagelse, en af ​​hovedudfordringerne er det begrænsede antal CPR-centre, udstyr og kits, som følgelig påvirker antallet af tests, der kunne udføres.

Selvom test er kritisk, er klinisk bedømmelse det første middel til at evaluere patienter for COVID-19. Supplerende diagnostiske tests og brystbilleddannelse er også vigtige værktøjer, før du går videre til PCR-testen. Der er dog stadig vigtige huller i screening af asymptomatiske personer i inkubationsfasen, såvel som i den nøjagtige bestemmelse af levende viral udskillelse under rekonvalescens for at informere beslutninger om at afslutte isolation. Undersøgelsens hovedformål: At opstille en evidensbaseret protokol med nogle kriterier og procedurer for at nå - så præcis som muligt - diagnose uden at gå på kompromis med de begrænsede tilgængelige ressourcer. En sådan protokol skal gøre fuld brug af de tre traditionelle hovedsøjler: Klinisk billede, hjælpediagnostiske tests og brystbilleddannelse, før der fortsættes til PCR-testen:

  1. Klinisk billede: Symptomatisk COVID-19 viser sig med et genkendeligt klinisk syndrom, der er forudsigeligt før testning. Klinisk dømmekraft er fortsat vigtig, især ved fortolkning af negative testresultater;
  2. Biomarkører associeret med COVID-19-patienter: De mest almindelige laboratorietræk rapporteret hos patienter med COVID-19 omfatter: • Nedsat albumin; • Forhøjet C-reaktivt protein; • Forhøjede lactatdehydrogenaseniveauer; og • Lymfopeni.
  3. Andre biomarkører, der er blevet rapporteret, omfatter øgede erytrocytsedimentationshastigheder; forhøjede niveauer af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og kreatinkinase, leukopeni, leukocytose, forhøjede bilirubin- og kreatininniveauer. Der eksisterer i øjeblikket ingen biomarkører eller en kombination af biomarkører, der er følsomme eller specifikke nok til at etablere en diagnose af COVID-19 eller pragmatisk forudsige dets kliniske forløb.
  4. Radiografiske tests: Mange centre har evalueret anvendeligheden af ​​brystbilleddannelse til diagnose: • Ved røntgen af ​​thorax er bilateral lungebetændelse det hyppigst rapporterede træk (interval, 11,8 % til 100 %) og er mere almindelig end et ensidigt fokus; • Computertomografi anses for at være mere følsom end radiografi, hvor adskillige kohorteundersøgelser rapporterer, at de fleste patienter (77,8 % til 100 %) havde uklarheder i slebet glas. Andre træk, der almindeligvis rapporteres med COVID-19 på thoraxcomputertomografi, omfatter en perifer fordeling, fine retikulære opaciteter og vaskulær fortykkelse. Sammenlignet med seriel nasopharyngeal prøvetagning kan thoraxcomputertomografi være mere følsom end en RT-PCR-test på et enkelt tidspunkt for diagnosen COVID-19. Derudover kan kunstig intelligens hjælpe med at skelne COVID-19 fra andre ætiologiske agenser af samfundserhvervet lungebetændelse. Disse resultater er dog ikke helt specifikke for COVID-19 og udelukker ikke en samtidig infektion eller en alternativ diagnose.

HLR: Hvem skal testes? Den nuværende situation er et eksempel på udfordringen med, hvordan man bedst udnytter test under udbrud af nye patogener. De indledende testkriterier var for snævre til at overvåge og kontrollere spredningen af ​​sygdommen, men det pludselige omdrejningspunkt til en langt bredere testmetode, selv om kapaciteten forbliver begrænset, kan være en overkorrektion. Fra den 4. marts afbrød CDC specifik vejledning og anbefaler, at "klinikere skal bruge deres dømmekraft til at afgøre, om en patient har tegn og symptomer, der er kompatible med COVID-19, og om patienten skal testes," og rådgive, at "beslutninger om, hvilke patienter der skal testes. bør være baseret på den lokale epidemiologi af COVID-19, såvel som det kliniske sygdomsforløb." Høje prioriteter for test inkluderer patienter med alvorlig, uforklarlig luftvejssygdom og kontakter med kendte tilfælde. Metoder: Det er en sammenlignende undersøgelse mellem tests til diagnosticering af COVID-19. I udviklede lande (hvor Egypten er et af dem) er PCR høje omkostninger. Selvom mange tilfælde undslipper Diagnose og kliniker afhænger kun af det kliniske billede. Denne undersøgelse ville gøre det muligt at finde ud af, hvilken grad af afhængighed af andre tests. I denne undersøgelse vil 100 tilfælde, der er positive med COVID-19 ved PCR, blive analyseret og testet for andre hjælpetests og CT-thorax for at sammenligne dem og finde ud af, hvilken der er mest følsom ved både moderat og svær klinisk tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 dage og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

positiv COVID-19 ved PCR og testet for andre hjælpetests og CT-thorax for at sammenligne dem og analysere, hvilken der er den mest følsomme i både moderat og svær klinisk tilstand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde positive COVID 19 RT PCR

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde med kroniske sygdomme (kræft, diabetes, lever eller nyre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af COVID-19 antistof til PCR
Tidsramme: 1 år
Finde sammenhængen mellem resultaterne af COVID-19 RT PCR, antistof mod PCR COVID-19 IgM & IgG og sværhedsgraden af ​​det kliniske billede
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af supplerende tests til PCR
Tidsramme: 1 år
Finde sammenhængen mellem resultaterne af hjælpetestene (CRP, ESR, LFT, Ferritin, D dimer) og sværhedsgraden af ​​det kliniske billede
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv COVID-19 ved PCR

Kliniske forsøg med Rt PCR

Abonner