Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för covid-19-infektion och sjukdomsprogression (Portsaiduni)

22 juli 2020 uppdaterad av: Port Said University
Klinisk bild: Symtomatisk covid-19 presenterar ett igenkännbart kliniskt syndrom som är förutsägbart före testning. Klinisk bedömning är fortfarande viktig, särskilt vid tolkning av negativa testresultat; 2. Biomarkörer associerade med covid-19-patienter: De vanligaste laboratoriefunktionerna som rapporterats hos patienter med covid-19

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin satte en enorm press på det offentliga hälsosystemet och vårdpersonalen i nästan alla länder runt om i världen. Egypten var inget undantag, en av de största utmaningarna som står inför är det begränsade antalet HLR-centra, utrustning och kit som följaktligen påverkar antalet tester som kan utföras.

Även om testning är kritisk, är klinisk bedömning det första sättet att utvärdera patienter för covid-19. Kompletterande diagnostiska tester och bröstavbildning är också viktiga verktyg innan du går vidare till PCR-testningen. Viktiga luckor kvarstår dock i screening av asymtomatiska personer i inkubationsfasen, såväl som i den exakta bestämning av levande virusutsöndring under konvalescensen för att informera beslut om att avsluta isoleringen. Huvudmålen med studien: Att sätta ett evidensbaserat protokoll med några kriterier och procedurer för att nå - så exakt som möjligt - diagnos utan att kompromissa med de begränsade tillgängliga resurserna. Ett sådant protokoll ska utnyttja de tre traditionella huvudpelarna fullt ut: klinisk bild, kompletterande diagnostiska tester och bröstavbildning innan man fortsätter till PCR-testningen:

  1. Klinisk bild: Symtomatisk covid-19 presenterar ett igenkännbart kliniskt syndrom som är förutsägbart före testning. Klinisk bedömning är fortfarande viktig, särskilt vid tolkning av negativa testresultat;
  2. Biomarkörer associerade med covid-19-patienter: De vanligaste laboratoriefunktionerna som rapporterats hos patienter med covid-19 inkluderar: • Minskat albumin; • Förhöjt C-reaktivt protein; • Förhöjda laktatdehydrogenasnivåer; och • Lymfopeni.
  3. Andra biomarkörer som har rapporterats inkluderar ökade erytrocytsedimentationshastigheter; förhöjda aspartataminotransferas-, alaninaminotransferas- och kreatinkinasnivåer, leukopeni, leukocytos, ökade bilirubin- och kreatininnivåer. Det finns för närvarande ingen biomarkör eller kombination av biomarkörer som är tillräckligt känslig eller specifik för att fastställa en diagnos av covid-19, eller för att pragmatiskt förutsäga dess kliniska förlopp.
  4. Röntgenundersökningar: Många centra har utvärderat användbarheten av bildtagning av bröstkorgen för diagnos: • Vid bröströntgen är bilateral lunginflammation det vanligast rapporterade kännetecknet (intervall, 11,8 % till 100 %) och är vanligare än ett ensidigt fokus; • Datortomografi anses vara känsligare än röntgen, med flera kohortstudier som rapporterar att de flesta patienter (77,8 % till 100 %) hade slipat glasopacitet. Andra egenskaper som ofta rapporteras med COVID-19 på datortomografi inkluderar en perifer distribution, fina retikulära opaciteter och vaskulär förtjockning. Jämfört med seriell nasofaryngeal provtagning kan brösttomografi vara känsligare än ett RT-PCR-test vid en enda tidpunkt för diagnosen covid-19. Dessutom kan artificiell intelligens hjälpa till att skilja COVID-19 från andra etiologiska agenser av samhällsförvärvad lunginflammation. Dessa fynd är dock inte helt specifika för COVID-19 och utesluter inte en samtidig infektion eller en alternativ diagnos.

HLR: Vem bör testas? Den nuvarande situationen exemplifierar utmaningen hur man bäst kan använda tester under utbrott av nya patogener. De initiala testkriterierna var för snäva för att övervaka och kontrollera spridningen av sjukdomen, men den plötsliga pivoten till en mycket bredare testmetod, även om kapaciteten förblir begränsad, kan vara en överkorrigering. Från och med den 4 mars avbröt CDC specifik vägledning och rekommenderar att "kliniker ska använda sitt omdöme för att avgöra om en patient har tecken och symtom som är kompatibla med covid-19 och om patienten ska testas", med råd om att "beslut om vilka patienter som ska testas. bör baseras på den lokala epidemiologin av covid-19, såväl som det kliniska sjukdomsförloppet." Höga prioriteringar för testning inkluderar patienter med allvarlig, oförklarlig luftvägssjukdom och kontakter med kända fall, Metoder: Det är en jämförande studie mellan tester för att diagnostisera COVID-19. I utvecklade länder (där Egypten är ett av dem) är PCR hög kostnad. Även om en stor del av fallen undkommer. Diagnos och läkare beror endast på den kliniska bilden. Denna studie skulle göra det möjligt att hitta vilken grad av beroende av andra tester. I den här studien kommer 100 fall positiva COVID-19 genom PCR att analyseras och testas för andra kompletterande tester och CT-bröst för att jämföra dem och ta reda på vilket som är mest känsligt i både måttligt och svårt kliniskt tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 dagar och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

positiv covid-19 genom PCR och testad för andra kompletterande tester och CT-bröst för att jämföra dem och analysera vilken som är mest känslig i både måttligt och svårt kliniskt tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall positiva COVID 19 RT PCR

Exklusions kriterier:

  • fall med kroniska sjukdomar (cancer, diabetes lever eller njure)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation av COVID-19-antikropp till PCR
Tidsram: 1 år
Att hitta korrelationen mellan resultaten av COVID-19 RT PCR, antikropp mot PCR COVID-19 IgM & IgG och svårighetsgraden av den kliniska bilden
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation av ancillaey-tester till PCR
Tidsram: 1 år
Att hitta korrelationen mellan resultaten av hjälptesterna (CRP, ESR, LFT, Ferritin, D-dimer) och svårighetsgraden av den kliniska bilden
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera