Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory infekce a progrese onemocnění COVID-19 (Portsaiduni)

22. července 2020 aktualizováno: Port Said University
Klinický obraz: Symptomatický COVID-19 se projevuje rozpoznatelným klinickým syndromem, který lze před testováním předvídat. Klinický úsudek zůstává důležitý, zejména při interpretaci negativních výsledků testů; 2. Biomarkery spojené s pacienty s COVID-19: Nejběžnější laboratorní znaky hlášené u pacientů s COVID-19

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 vytvořila obrovský tlak na systém veřejného zdravotnictví a zdravotnické pracovníky téměř ve všech zemích světa. Egypt nebyl výjimkou, jedním z hlavních problémů, kterým čelili, je omezený počet center KPR, vybavení a souprav, což následně ovlivňuje počet testů, které bylo možné provést.

Ačkoli je testování kritické, klinický úsudek je prvním prostředkem k vyhodnocení pacientů na COVID-19. Pomocné diagnostické testy a zobrazení hrudníku jsou také důležitými nástroji před přistoupením k PCR testování. Významné mezery však zůstávají ve screeningu asymptomatických osob v inkubační fázi, stejně jako v přesném stanovení vylučování živého viru během rekonvalescence, aby bylo možné rozhodnout o ukončení izolace. Hlavní cíle studie: Stanovit protokol založený na důkazech s některými kritérii a postupy pro dosažení – co nejpřesnější – diagnózy bez ohrožení omezených dostupných zdrojů. Tento protokol musí plně využívat tři hlavní tradiční pilíře: klinický obraz, pomocné diagnostické testy a zobrazení hrudníku před přistoupením k testování PCR:

  1. Klinický obraz: Symptomatický COVID-19 se projevuje rozpoznatelným klinickým syndromem, který lze před testováním předvídat. Klinický úsudek zůstává důležitý, zejména při interpretaci negativních výsledků testů;
  2. Biomarkery spojené s pacienty COVID-19: Mezi nejčastější laboratorní příznaky hlášené u pacientů s COVID-19 patří: • Snížený albumin; • Zvýšený C-reaktivní protein; • Zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy; a • Lymfopenie.
  3. Mezi další biomarkery, které byly hlášeny, patří zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů; zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy a kreatinkinázy, leukopenie, leukocytóza, zvýšené hladiny bilirubinu a kreatininu. V současnosti neexistuje žádný biomarker nebo kombinace biomarkerů, které by byly dostatečně citlivé nebo specifické pro stanovení diagnózy COVID-19 nebo pro pragmatickou predikci jeho klinického průběhu.
  4. Rentgenové testy: Mnohá ​​centra hodnotila užitečnost zobrazení hrudníku pro diagnostiku: • Na rentgenovém snímku hrudníku je bilaterální pneumonie nejčastěji hlášeným znakem (rozmezí 11,8 % do 100 %) a je častější než jednostranné ohnisko; • Počítačová tomografie je považována za citlivější než radiografie, přičemž několik kohortových studií uvádí, že většina pacientů (77,8 % až 100 %) měla zákal ze zabroušeného skla. Mezi další rysy běžně hlášené u COVID-19 na počítačové tomografii hrudníku patří periferní distribuce, jemné retikulární opacity a ztluštění cév. Ve srovnání se sériovým odběrem vzorků z nosohltanu může být počítačová tomografie hrudníku citlivější než test RT-PCR v jednom časovém bodě pro diagnózu COVID-19. Umělá inteligence může navíc pomoci odlišit COVID-19 od jiných etiologických agens komunitní pneumonie. Tyto nálezy však nejsou zcela specifické pro COVID-19 a nevylučují koinfekci ani alternativní diagnózu.

CPR: Kdo by měl být testován? Současná situace je příkladem výzvy, jak nejlépe využít testování během propuknutí nových patogenů. Počáteční testovací kritéria byla příliš úzká na to, aby bylo možné monitorovat a kontrolovat šíření nemoci, ale náhlý přechod k daleko širšímu testovacímu přístupu, i když kapacita zůstává omezená, může být přehnanou korekcí. Od 4. března CDC ukončilo specifické pokyny a doporučuje, aby „klinikové použili svůj úsudek k určení, zda má pacient známky a příznaky kompatibilní s COVID-19 a zda by měl být pacient testován“, a radí, že „rozhodnutí o tom, kteří pacienti budou testováni by měla být založena na místní epidemiologii COVID-19 a také na klinickém průběhu onemocnění." Mezi vysoké priority testování patří pacienti se závažným, nevysvětlitelným respiračním onemocněním a kontakty se známými případy, Metody: Jedná se o srovnávací studii mezi testy k diagnostice COVID-19. Ve vyspělých zemích (kde je Egypt jednou z nich) je PCR drahá. Ačkoli mnoho případů uniká, diagnóza a lékař závisí pouze na klinickém obrazu. Tato studie by umožnila zjistit, jaký stupeň závislosti na jiných testech. V této studii bude analyzováno 100 případů pozitivních na COVID-19 pomocí PCR a bude testováno na další pomocné testy a CT hrudníku, aby je porovnali a zjistili, který je nejcitlivější u středně těžkého i těžkého klinického stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 dny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pozitivní COVID-19 pomocí PCR a testován na další pomocné testy a CT hrudníku, aby je porovnal a analyzoval, který je nejcitlivější u středně těžkého a těžkého klinického stavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy pozitivní COVID 19 RT PCR

Kritéria vyloučení:

  • případy chronických onemocnění (rakovina, cukrovka, játra nebo ledviny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace protilátky COVID-19 s PCR
Časové okno: 1 rok
Zjištění korelace mezi výsledky COVID-19 RT PCR, protilátkou proti PCR COVID-19 IgM & IgG a závažností klinického obrazu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace pomocných testů k PCR
Časové okno: 1 rok
Zjištění korelace mezi výsledky pomocných testů (CRP, ESR, LFT, Feritin, D dimer) a závažností klinického obrazu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozitivní COVID-19 pomocí PCR

Klinické studie na Rt PCR

Předplatit